Notice patient - TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent
Dénomination du médicament
TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent
Chlorhydrate de tramadol / paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW 37,5 mg/325 mg, compriméeffervescent et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreTRAMADOL/PARACETAMOL ARROW 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent ?
3. Comment prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW 37,5 mg/325 mg, compriméeffervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW 37,5 mg/325 mg, compriméeffervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW 37,5 mg/325 mg, compriméeffervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : opioïdes en association avec desanalgésiques non opioïdes : tramadol et paracétamol – code ATC :N02AJ13.
TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW est une association de 2 antalgiques, lechlorhydrate de tramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulagervotre douleur.
TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW est indiqué dans le traitement des douleursmodérées à intenses lorsque votre médecin pense qu'une association dechlorhydrate de tramadol et de paracétamol est nécessaire.
TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW est réservé à l'adulte et l'adolescent àpartir de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRETRAMADOL/PARACETAMOL ARROW 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent ?
Ne prenez jamais TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW 37,5 mg/325 mg, compriméeffervescent :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate de tramadol, au paracétamol, ouà l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dansla rubrique 6 ;
· en cas d'intoxication aiguë par l'alcool, par les somnifères, pard'autres médicaments contre la douleur ou des médicaments psychotropes(médicaments qui agissent sur l'humeur et les émotions) ;
· si vous prenez en même temps des IMAOs (Inhibiteurs de la MonoamineOxydase : médicaments utilisés pour le traitement de la dépression ou lamaladie de Parkinson) ou si vous en avez pris au cours des deux semainesprécédant le traitement par TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW ;
· si vous avez une maladie grave du foie ;
· si vous avez une épilepsie non contrôlée par un traitement.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreTRAMADOL/PARACETAMOL ARROW 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent :
· si vous prenez d'autres médicaments contenant du paracétamol ou dutramadol ;
· si vous avez des problèmes au foie ou une maladie du foie ou si vousremarquez que votre peau et vos yeux deviennent jaunes. Cela peut suggérer unejaunisse ou des troubles biliaires ;
· si vous avez une maladie des reins ;
· si vous avez des difficultés sévères à respirer telles que de l'asthmeou une maladie sévère des poumons ;
· si vous êtes épileptique ou si vous avez déjà eu desconvulsions ;
· si vous avez eu récemment une blessure à la tête ou si vous avez deviolents maux de tête accompagnés de vomissements ;
· si vous êtes dépendant de médicaments notamment ceux utilisés poursoulager la douleur comme la morphine ;
· si vous prenez d'autres médicaments contre la douleur, à base debuprénorphine, de nalbuphine ou de pentazocine ;
· si vous allez prochainement subir une anesthésie. Dites à votre médecinou à votre dentiste que vous prenez TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW ;
· si vous souffrez de dépression et prenez des antidépresseurs, dans lamesure où certains d’entre eux peuvent interagir avec le tramadol (voir «Autres médicaments et TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW 37,5 mg/325 mg, compriméeffervescent »).
Si vous avez été concerné par l'un des points ci-dessus dans le passé ousi vous êtes concerné pendant la prise de TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW,assurez-vous que le professionnel de santé qui vous suit (médecin, dentiste,anesthésiste, …) est au courant. Il/elle pourra décider de la poursuiteéventuelle du traitement.
Il existe un faible risque que vous présentiez un syndrome sérotoninergiquesusceptible de survenir après avoir pris du tramadol en association aveccertains antidépresseurs ou du tramadol seul. Consultez immédiatement unmédecin si vous avez des symptômes liés à ce syndrome sévère (voirrubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
Parlez à votre médecin ou pharmacien si vous ressentez l’un dessymptômes suivants pendant que vous prenez TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW :fatigue extrême, manque d'appétit, douleurs abdominales intenses, nausées,vomissements ou hypotension. Cela peut indiquer que vous avez une insuffisancesurrénalienne (faible taux de cortisol). Si vous présentez ces symptômes,contactez votre médecin, qui décidera si vous devez prendre un supplémenthormonal.
Lors d’un traitement à long terme (plus de trois mois) avec desanalgésiques administrés tous les deux jours ou plus fréquemment des maux detête peuvent se manifester. Ils ne doivent pas être traités en augmentant ladose. L’utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW doit être interrompueaprès consultation du médecin.
Troubles respiratoires liés au sommeil
TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW peut provoquer des troubles respiratoires liésau sommeil, tels que l’apnée centrale du sommeil (respirationsuperficielle/pause respiratoire pendant le sommeil) et l’hypoxémie liée ausommeil (faible taux d’oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent incluredes pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil nocturne dû à unessoufflement, des difficultés à maintenir le sommeil ou une somnolenceexcessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne observez cessymptômes, contactez votre médecin. Une réduction de dose peut êtreenvisagée par votre médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW 37,5 mg/325 mg,comprimé effervescent
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Important : ce médicament contient du paracétamol et du chlorhydrate detramadol. Informez votre médecin si vous prenez tout autre médicamentcontenant du paracétamol ou du chlorhydrate de tramadol, afin de ne pasdépasser les doses quotidiennes maximales.
Vous ne devez pas prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW avec des Inhibiteursde la Monoamine Oxydase (IMAOs) (voir rubrique « Ne prenez jamais TRAMADOLPARACETAMOL ARROW 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent »).
Il n'est pas recommandé de prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW avec :
· la carbamazépine (un médicament fréquemment utilisé pour traiterl'épilepsie ou d'autres types de douleurs tels que les attaques de douleursévère de la face, appelées névralgies du trijumeau) ;
· la buprénorphine, nalbuphine ou pentazocine (antalgiques de typeopioïde). L'effet antalgique peut être réduit.
Le risque d'effets indésirables augmente si vous prenez également :
· des triptans (traitement de la migraine) ou des inhibiteurs sélectifs dela recapture de la sérotonine « ISRS » (traitement de la dépression). Sivous rencontrez les symptômes suivants : confusion, agitation, fièvre,transpiration, mouvements non coordonnés des membres ou des yeux, saccadesmusculaires incontrôlées ou une diarrhée, vous devez contacter votremédecin ;
· l'utilisation concomitante de TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW et demédicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou les médicamentsapparentés augmente le risque de somnolence, de difficulté respiratoire(dépression respiratoire), de coma et peut être potentiellement mortelle. Pourcette raison, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée quelorsqu’aucun traitement alternatif n’est envisageable. Toutefois, si votremédecin vous prescrit TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW en association avec desmédicaments sédatifs, la posologie et la durée du traitement concomitantdoivent être limitées par votre médecin. Veuillez informer votre médecin detous les médicaments sédatifs que vous prenez et suivez attentivement lesrecommandations de posologie de votre médecin. Il pourrait être utiled'informer vos amis ou parents des signes et symptômes indiqués ci-dessus.Contactez votre médecin si vous ressentez ces symptômes ;
· des tranquillisants, des somnifères, d'autres antalgiques tels que lamorphine ou la codéine (qui traite également la toux), le baclofène (relaxantmusculaire), des médicaments diminuant la pression artérielle, desantidépresseurs ou des anti-allergiques. Vous risquez de vous sentir somnolentou de vous sentir faible. Si cela se produit, parlez-en à votre médecin ;
· des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions (crisesd’épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Le risquede crise d’épilepsie peut augmenter si vous prenez TRAMADOL/PARACETAMOLARROW en même temps. Votre médecin vous dira si TRAMADOL/PARACETAMOL ARROWvous convient ;
· certains antidépresseurs, TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW peut interagiravec ces médicaments et vous pouvez présenter un syndrome sérotoninergique(voir la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?») ;
· de la warfarine ou des dérivés de la coumarine (médicaments quifluidifient le sang). L'efficacité de ces traitements sur la coagulation peuts'en trouver modifiée et il peut survenir des hémorragies. Tout saignementprolongé ou inattendu doit être rapporté immédiatement à votremédecin.
L'efficacité de TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW peut être diminuée si vousprenez également des produits à base de :
· ondansétron (pour prévenir les nausées et vomissements).
Votre médecin vous indiquera quels traitements peuvent être pris avecTRAMADOL/PARACETAMOL ARROW.
TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent avec desaliments, boissons et de l’alcool
TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW peut provoquer une somnolence. La prise d'alcoolpouvant aggraver la somnolence, il est préférable de ne pas boire d'alcoolpendant le traitement par TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En raison de la présence de chlorhydrate de tramadol, TRAMADOL/PARACETAMOLARROW ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement. Sivous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votremédecin avant de prendre les prochains comprimés.
Le tramadol est excrété dans le lait maternel. Pour cette raison,TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW ne doit pas être pris plus d'une fois au cours del'allaitement. Si vous prenez TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW de façon répétée,vous devez arrêter d'allaiter votre enfant.
D’après les données disponibles chez l’Homme, le tramadol n’auraitpas d’influence sur la fertilité féminine et masculine. Il n’existe aucunedonnée disponible sur l’influence de l’association du tramadol et duparacétamol sur la fertilité.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée chez les conducteurs de véhicules ou lesutilisateurs de machines sur les risques de somnolence suite à la prise deTRAMADOL/PARACETAMOL ARROW.
TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent contientdu sodium, du sorbitol et du saccharose.
Ce médicament contient 394,3 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par comprimé effervescent. Cela équivaut à 19,7% de l’apportquotidien maximal recommandé de sodium recommandé pour un adulte. Parlez-en àvotre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de 1 comprimé ou plusquotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre unrégime à faible teneur en sel (sodium).
Ce médicament contient 495 mg de sorbitol par comprimé effervescent. Lesorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) quevous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou sivous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose(IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité àdécomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votreenfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW 37,5 mg/325 mg, compriméeffervescent ?
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Il est conseillé de prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW pour une durée laplus courte possible.
TRAMADOL PARACETAMOL/ARROW ne convient pas aux enfants de moins de12 ans.
La dose doit être ajustée en fonction de l’intensité de votre douleur etde votre sensibilité personnelle à la douleur. D'une manière générale, ilfaut prendre la plus faible dose qui soulage la douleur.
La dose initiale recommandée chez l'adulte et l'adolescent de plus de12 ans, sauf prescription différente de votre médecin, est de 2 compriméseffervescents.
Des doses supplémentaires peuvent être administrées en fonction desbesoins ; se conformer à la prescription médicale.
L'intervalle entre les prises doit être au minimum de 6 heures.
Ne pas prendre plus de 8 comprimés effervescents de TRAMADOL/PARACETAMOLARROW par jour.
Ne pas prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW plus souvent que ce que lemédecin vous a prescrit.
Patients âgés
Chez les patients âgés (plus de 75 ans), l’élimination du tramadol peutêtre retardée. Si tel est votre cas, votre médecin pourrait vous conseillerd'espacer les prises.
Maladie grave du foie ou des reins (insuffisancehépatique/rénale)/patients sous dialyse
Les patients présentant une insuffisance hépatique et/ou rénale sévèrene doivent pas prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW. Si vous présentez uneinsuffisance légère ou modérée, votre médecin pourrait vous recommanderd'espacer les prises.
Mode d’administration
Les comprimés effervescents sont destinés à la voie orale.
Les comprimés effervescents doivent être dissous dans un verre d'eau.
Si vous avez l'impression que l'effet de TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW esttrop fort (par exemple, vous vous sentez très somnolent ou vous avez desdifficultés à respirer) ou trop léger (par exemple, soulagement insuffisantde la douleur), contactez votre médecin.
Si vous avez pris plus de TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW 37,5 mg/325 mg,comprimé effervescent que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien même si vousvous sentez bien. Il peut y avoir un risque d'atteinte hépatique dont lessymptômes apparaîtront ultérieurement.
Si vous oubliez de prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW 37,5 mg/325 mg,comprimé effervescent
Si vous avez oublié de prendre les comprimés effervescents, la douleur peutréapparaître. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vousavez oublié de prendre. Continuez votre traitement comme avant.
Si vous arrêtez de prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW 37,5 mg/325 mg,comprimé effervescent
L'arrêt du traitement par TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW n'entraînegénéralement pas de conséquence.
Cependant, dans de rares cas, les personnes ne se sentent pas bien quandelles arrêtent brutalement un traitement à base de chlorhydrate de tramadol(voir rubrique 4 « Effets indésirables éventuels »).
Si vous prenez TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW depuis un certain temps et quevous voulez arrêter votre traitement, vous devez en parler à votre médecincar un phénomène de dépendance peut apparaître.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Très fréquents (peut concerner plus d’1 patient sur 10) :
· nausées,
· sensation de vertige, somnolence.
Fréquents (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10) :
· vomissements, digestion difficile (constipation, ballonnements,diarrhée), douleurs abdominales, sécheresse de la bouche,
· démangeaisons, sueurs (hyperhidrose),
· maux de tête, tremblements,
· état confusionnel, troubles du sommeil, modifications de l'humeur(anxiété, nervosité, euphorie).
Peu fréquents (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 100) :
· augmentation de la pression artérielle, troubles du rythmecardiaque ;
· picotements, engourdissements, sensations de fourmillement au niveau desmembres, bourdonnements d'oreille, contractions musculaires involontaires ;
· dépression, cauchemars, hallucinations (perception de choses quin'existent pas dans la réalité), amnésie ;
· gêne respiratoire ;
· difficultés à avaler, sang dans les selles ;
· réactions cutanées (éruptions, urticaire par exemple) ;
· augmentation des enzymes du foie ;
· présence d’albumine dans l’urine, difficulté ou douleur lorsque vousurinez ;
· frissons, bouffées de chaleur, douleurs dans la poitrine.
Rares (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 1000) :
· convulsions, difficulté à coordonner les mouvements, perte de consciencetransitoire (syncope),
· dépendance médicamenteuse,
· délire,
· vision floue, rétrécissement de la pupille (myosis),
· troubles de la parole,
· dilatation excessive de la pupille (mydriase).
Fréquence inconnue (fréquence ne pouvant être estimée à partir desdonnées disponibles) :
· diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie),
· hoquet.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez les personnesprenant des médicaments contenant uniquement du chlorhydrate de tramadol ou duparacétamol. Contactez votre médecin si vous présentez l'un de ces effetspendant que vous prenez TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW :
· sensation de faiblesse lorsque vous vous levez après être restéallongé ou assis, diminution de la fréquence cardiaque, modification del'appétit, faiblesse musculaire, respiration ralentie ou affaiblie,modification de l'humeur, modification de l'activité, modification de laperception, aggravation d'un asthme existant ;
· utiliser TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW avec un traitement qui fluidifie lesang (exemple : dérivés de la coumarine, warfarine) peut augmenter le risquede saignement. Vous devez immédiatement signaler à votre médecin toutsaignement prolongé ou inattendu ;
· dans de rares cas, une éruption cutanée, signe de réaction allergique,peut se développer avec un gonflement soudain du visage et du cou, desdifficultés respiratoires ou une diminution de la pression artérielle et unévanouissement. Si vous êtes concerné, arrêtez votre traitement et consultezimmédiatement votre médecin. Vous ne devez pas continuer de prendre cetraitement ;
· fréquence inconnue : syndrome sérotoninergique, qui peut se manifesterpar des modifications de l’état mental (par exemple, une agitation, deshallucinations, un coma), et d’autres effets, tels que de la fièvre, uneaugmentation de la fréquence cardiaque, une tension artérielle instable, descontractions musculaires involontaires, une rigidité musculaire, un manque decoordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par exemple des nausées,des vomissements, une diarrhée) (voir rubrique 2 « Quelles sont lesinformations à connaître avant de prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent ? »).
Dans de rares cas, prendre un médicament à base de chlorhydrate de tramadolpeut provoquer une dépendance et rendre difficile l'arrêt du traitement.
Dans de rares cas, les personnes ayant pris du chlorhydrate de tramadoldepuis quelques temps peuvent se sentir mal en cas d'arrêt brutal dutraitement. Elles peuvent se sentir agitées, anxieuses, nerveuses outremblantes. Ces personnes peuvent être hyperactives, avoir des difficultés àdormir et avoir des troubles gastro-intestinaux.
Quelques personnes ont également eu des attaques de panique, deshallucinations, des sensations inhabituelles telles que des démangeaisons, despicotements ou un engourdissement, et un bourdonnement d'oreilles. Si vousrencontrez ce type de symptômes après l'arrêt de TRAMADOL/PARACETAMOLARROW, contactez votre médecin.
Exceptionnellement, les bilans sanguins ont pu révéler des anomalies, parexemple un taux anormalement bas de plaquettes, ce qui peut provoquer dessaignements de nez ou de gencives.
De très rares cas de réactions cutanées graves ont été rapportés avecle paracétamol.
De rares cas de dépression respiratoire ont été rapportés avec letramadol.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW 37,5 mg/325 mg,comprimé effervescent ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Film thermosoudé : Ce médicament ne nécessite pas de précautionsparticulières de conservation.
Tube : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Aprèspremière ouverture du flacon : conserver le flacon soigneusement fermé, àl'abri de l'humidité. Durée de conservation après ouverture : 6 mois, sansdépasser la date de péremption.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW 37,5 mg/325 mg, compriméeffervescent
· Les substances actives sont :
Chlorhydrate detramadol.............................................................................................37,50 mg
Paracétamol.............................................................................................................325, 00 mg
Pour un comprimé effervescent.
· Les autres composants sont : sorbitol, silice colloïdale anhydre,povidone, acide citrique anhydre, carbonate de sodium anhydre,hydrogénocarbonate de sodium, saccharine sodique, macrogol 6000, arôme GinFizz (maltodextrine (maïs), amidon modifié, sucre, arômes naturels etartificiels).
Qu’est-ce que TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW 37,5 mg/325 mg, compriméeffervescent et contenu de l’emballage extérieur
Comprimé effervescent, blanc à blanc cassé.
Boîte de 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 et 100 compriméseffervescents sous film thermosoudé (Aluminium/PE).
Tube (polypropylène) avec un bouchon (PEBD) contenant un dessicant de 10,20, 30 et 50 comprimés effervescents.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26, AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26, AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
UNITHER INDUSTRIES
ZONE INDUSTRIELLE LE MALCOURLET
03800 GANNAT
OU
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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