Notice patient - TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de tramadol / paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB 37,5 mg/325 mg, comprimépelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreTRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : opioïdes en association avec desantalgiques non-opioïdes ; tramadol et paracétamol – code ATC :N02AJ13.
TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB est une association de 2 antalgiques, letramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votredouleur.
TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB est indiqué dans le traitement des douleursmodérées à intenses lorsque votre médecin pense qu'une association dechlorhydrate de tramadol et de paracétamol est nécessaire.
TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB est réservé à l'adulte et l'adolescent àpartir de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRETRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé?
Ne prenez jamais TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB 37,5 mg/325 mg, comprimépelliculé :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate de tramadol, au paracétamol ouà l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dansla rubrique 6 ;
· en cas d'intoxication aiguë par l'alcool, par les somnifères, pard'autres médicaments contre la douleur ou des médicaments psychotropes(médicaments qui agissent sur l'humeur et les émotions) ;
· si vous prenez en même temps des Inhibiteurs de la Monoamine Oxydase(médicaments utilisés pour le traitement de la dépression ou la maladie deParkinson) ou si vous en avez pris au cours des deux semaines précédant letraitement par TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB ;
· si vous avez une maladie grave du foie ;
· si vous avez une épilepsie non contrôlée par un traitement.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreTRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé :
· si vous prenez d'autres médicaments contenant du paracétamol ou dutramadol ;
· si vous avez des problèmes au foie ou une maladie du foie, ou si vousremarquez que votre peau et vos yeux deviennent jaunes. Cela peut suggérer unejaunisse ou des troubles biliaires ;
· si vous avez une maladie des reins ;
· si vous avez des difficultés sévères à respirer telles que de l'asthmeou une maladie sévère des poumons ;
· si vous êtes épileptique ou si vous avez déjà eu desconvulsions ;
· si vous avez eu récemment une blessure à la tête ou si vous avez deviolents maux de tête accompagnés de vomissements ;
· si vous êtes dépendant de médicaments notamment ceux utilisés poursoulager la douleur comme la morphine ;
· si vous prenez d'autres médicaments contre la douleur, à base debuprénorphine, de nalbuphine ou de pentazocine ;
· si vous allez prochainement subir une anesthésie. Dites à votre médecinou à votre dentiste que vous prenez TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB ;
· si vous souffrez de dépression et prenez des antidépresseurs, dans lamesure où certains d’entre eux peuvent interagir avec le tramadol (voir «Autres médicaments et TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé »).
Si vous avez été concerné par l'un des points ci-dessus dans le passé ousi vous êtes concerné pendant la prise de TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB,assurez-vous que le professionnel de santé qui vous suit (médecin, dentiste,anesthésiste, …) est au courant. Il/elle pourra décider de la poursuiteéventuelle du traitement.
Il existe un faible risque que vous présentiez un syndrome sérotoninergiquesusceptible de survenir après avoir pris du tramadol en association aveccertains antidépresseurs ou du tramadol seul. Consultez immédiatement unmédecin si vous avez des symptômes liés à ce syndrome sévère (voirrubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
Parler à votre médecin ou pharmacien si vous ressentez l’un dessymptômes suivants pendant que vous prenez TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB :fatigue extrême, manque d'appétit, douleurs abdominales intenses, nausées,vomissements ou hypotension. Cela peut indiquer que vous avez une insuffisancesurrénalienne (faible taux de cortisol). Si vous présentez ces symptômes,contactez votre médecin, qui décidera si vous devez prendre un supplémenthormonal.
Troubles respiratoires liés au sommeil
TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB peut provoquer des troubles respiratoiresliés au sommeil, tels que l’apnée centrale du sommeil (respirationsuperficielle/pause respiratoire pendant le sommeil) et l’hypoxémie liée ausommeil (faible taux d’oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent incluredes pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil nocturne dû à unessoufflement, des difficultés à maintenir le sommeil ou une somnolenceexcessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne observez cessymptômes, contactez votre médecin. Une réduction de dose peut êtreenvisagée par votre médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Important : ce médicament contient du paracétamol et du tramadol. Informezvotre médecin si vous prenez tout autre médicament contenant du paracétamolou du chlorhydrate de tramadol, afin de ne pas dépasser les doses quotidiennesmaximales.
Vous ne devez pas prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB avec desInhibiteurs de la Monoamine Oxydase (IMAOs) (voir rubrique « Ne prenez jamaisTRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé »).
Il n'est pas recommandé de prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LABavec :
· la carbamazépine (un médicament fréquemment utilisé pour traiterl'épilepsie ou d'autres types de douleurs tels que les attaques de douleursévère de la face, appelées névralgies du trijumeau) ;
· buprénorphine, nalbuphine ou pentazocine (antalgiques de type opioïde).L'effet antalgique peut être réduit.
Le risque d'effets indésirables augmente :
· si vous prenez des triptans (traitement de la migraine) ou des inhibiteurssélectifs de la recapture de la sérotonine « IRSS » (traitement de ladépression). Si vous rencontrez les symptômes suivants : confusion, agitation,fièvre, transpiration, mouvements non coordonnés des membres ou des yeux,saccades musculaires incontrôlées ou une diarrhée, vous devez contacter votremédecin ;
· si vous prenez des tranquillisants, des somnifères, d'autres antalgiquestels que la morphine ou la codéine (qui traite également la toux), lebaclofène (relaxant musculaire), des médicaments diminuant la pressionartérielle, des antidépresseurs ou des anti-allergiques. Vous risquez de voussentir somnolent ou de vous sentir faible. Si cela se produit, parlez-en àvotre médecin ;
· si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions(crises d’épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Lerisque de crise d'épilepsie peut augmenter si vous prenezTRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB en même temps. Votre médecin vous dira siTRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB vous convient ;
· si vous prenez certains antidépresseurs. TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LABpeut interagir avec ces médicaments et vous pouvez présenter un syndromesérotoninergique (voir la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirableséventuels ? ») ;
· si vous prenez de la warfarine ou des dérivés de la coumarine(médicaments qui fluidifient le sang). L'efficacité de ces traitements sur lacoagulation peut s'en trouver modifiée et il peut survenir des hémorragies.Tout saignement prolongé ou inattendu doit être rapporté immédiatement àvotre médecin ;
· l'utilisation concomitante de TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB et demédicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou les médicamentsapparentés augmente le risque de somnolence, de difficulté respiratoire(dépression respiratoire), de coma et peut être potentiellement mortelle. Pourcette raison, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée quelorsqu’aucun traitement alternatif n’est envisageable. Toutefois, si votremédecin vous prescrit TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB en association avec desmédicaments sédatifs, la posologie et la durée du traitement concomitantdoivent être limitées par votre médecin. Veuillez informer votre médecin detous les médicaments sédatifs que vous prenez et suivez attentivement lesrecommandations de posologie de votre médecin. Il pourrait être utiled'informer vos amis ou parents des signes et symptômes indiqués ci-dessus.Contactez votre médecin si vous ressentez ces symptômes.
L'efficacité de TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB peut être diminuée sivous prenez également des produits à base de :
· métoclopramide, dompéridone ou ondansétron (pour prévenir les nauséeset vomissements),
· cholestyramine (réduit le cholestérol dans le sang).
Votre médecin vous indiquera quels traitements peuvent être pris avecTRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB.
TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé avecdes aliments, boissons et de l’alcool
TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB peut provoquer une somnolence. La prised’alcool pouvant aggraver la somnolence, il est préférable de ne pas boired’alcool pendant le traitement par TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En raison de la présence de chlorhydrate de tramadol, TRAMADOL/PARACETAMOLARROW LAB ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement. Sivous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votremédecin avant de prendre les prochains comprimés.
Le tramadol est excrété dans le lait maternel. Pour cette raison,TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB ne doit pas être pris plus d'une fois au coursde l'allaitement. Si vous prenez TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB de façonrépétée, vous devez arrêter d'allaiter votre enfant.
D’après les données disponibles chez l’Homme, le tramadol n’auraitpas d’influence sur la fécondité féminine et masculine. Il n’existeaucune donnée disponible sur l’influence de l’association du tramadol et duparacétamol sur la fertilité.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’attention est attirée chez les conducteurs de véhicules ou lesutilisateurs de machines sur les risques de somnolence suite à la prise deTRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB.
TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculécontient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimépelliculé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Posologie
Il est conseillé de prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB pour une duréela plus courte possible.
TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB ne convient pas aux enfants de moins de12 ans.
La posologie doit être ajustée en fonction de l’intensité de votredouleur et de votre sensibilité personnelle à la douleur. D’une manièregénérale, il faut prendre la dose minimale qui soulage la douleur.
La dose initiale recommandée chez l'adulte et l'adolescent de plus de12 ans, sauf prescription différente de votre médecin, est de2 comprimés.
Des doses supplémentaires peuvent être administrées en fonction desbesoins ; se conformer à la prescription médicale.
L'intervalle entre les prises doit être au minimum de 6 heures.
Ne pas prendre plus de 8 comprimés de TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LABpar jour.
Ne pas prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB plus souvent que ce que lemédecin vous a prescrit.
Patients âgés
Chez les patients âgés (plus de 75 ans), l’élimination du tramadol peutêtre retardée. Si tel est votre cas, votre médecin pourrait vous conseillerd'espacer les prises.
Maladie grave du foie ou des reins (insuffisance hépatique/rénale) /patients sous dialyse
Les patients souffrant d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévère nedoivent pas prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB. Si vous présentez uneinsuffisance légère ou modérée, votre médecin pourra vous recommanderd'espacer les prises.
Mode d'administration
Les comprimés sont destinés à la voie orale.
Les comprimés doivent être avalés tels quels avec une boisson en quantitésuffisante. Ils ne doivent pas être fractionnés, ni mâchés.
Si vous avez l'impression que l'effet de TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB esttrop fort (par exemple, vous vous sentez très somnolent ou vous avez desdifficultés à respirer) ou trop léger (par exemple, soulagement insuffisantde la douleur), contactez votre médecin.
Si vous avez pris plus de TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien même si vousvous sentez bien. Il peut y avoir un risque d’atteinte hépatique dont lessymptômes apparaîtront ultérieurement.
Si vous oubliez de prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé
Si vous avez oublié de prendre les comprimés, la douleur peutréapparaître. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vousavez oublié de prendre. Continuez votre traitement comme avant.
Si vous arrêtez de prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé
L'arrêt du traitement par TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB n'entraînegénéralement pas de conséquence.
Cependant, dans de rares cas, les personnes ne se sentent pas bien quandelles arrêtent brutalement un traitement à base de tramadol (voir rubrique 4« Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
Si vous prenez TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB depuis un certain temps etque vous voulez arrêter votre traitement, vous devez en parler à votremédecin car un phénomène de dépendance peut apparaître.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Très fréquents (peut concerner plus d’1 patient sur 10) :
· nausées,
· sensation de vertige, somnolence.
Fréquents (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10) :
· vomissements, digestion difficile (constipation, ballonnements,diarrhée), douleurs abdominales, sécheresse de la bouche,
· démangeaisons, sueurs (hyperhidrose),
· maux de tête, tremblements,
· état confusionnel, troubles du sommeil, modifications de l'humeur(anxiété, nervosité, euphorie).
Peu fréquents (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 100) :
· augmentation de la pression artérielle, troubles du rythme cardiaque,
· picotements, engourdissements, sensations de fourmillement au niveau desmembres, bourdonnements d'oreille, contractions musculaires involontaires,
· dépression, cauchemars, hallucinations (perception de choses quin'existent pas dans la réalité), amnésie,
· gêne respiratoire,
· difficultés à avaler, sang dans les selles,
· réactions cutanées (éruptions, urticaire par exemple),
· augmentation des enzymes du foie,
· présence d’albumine dans l’urine, difficulté ou douleur lorsque vousurinez,
· frissons, bouffées de chaleur, douleurs dans la poitrine.
Rares (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 1000) :
· convulsions, difficulté à coordonner les mouvements, perte de consciencetransitoire (syncope),
· dépendance médicamenteuse,
· délire,
· vision floue, rétrécissement de la pupille (myosis),
· troubles de la parole,
· dilatation excessive de la pupille (mydriase).
Fréquence inconnue (fréquence ne pouvant être estimée à partir desdonnées disponibles) :
· diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez les personnesprenant des médicaments contenant uniquement du chlorhydrate de tramadol ou duparacétamol. Contactez votre médecin si vous présentez l'un de ces effetspendant que vous prenez TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB :
· sensation de faiblesse lorsque vous vous levez après être restéallongé ou assis, diminution de la fréquence cardiaque, modification del'appétit, faiblesse musculaire, respiration ralentie ou affaiblie,modification de l'humeur, modification de l'activité, modification de laperception, aggravation d'un asthme existant ;
· utiliser TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB avec un traitement qui fluidifiele sang (exemple : dérivés de la coumarine, warfarine) peut augmenter lerisque de saignement. Vous devez immédiatement signaler à votre médecin toutsaignement prolongé ou inattendu ;
· dans de rares cas, une éruption cutanée, signe de réaction allergique,peut se développer avec un gonflement soudain du visage et du cou, desdifficultés respiratoires ou une diminution de la pression artérielle et unévanouissement. Si vous êtes concernés, arrêtez votre traitement etconsultez immédiatement votre médecin. Vous ne devez pas continuer de prendrece traitement ;
· fréquence inconnue : hoquet ;
· fréquence inconnue : syndrome sérotoninergique, qui peut se manifesterpar des modifications de l’état mental (par exemple, une agitation, deshallucinations, un coma), et d’autres effets, tels que de la fièvre, uneaugmentation de la fréquence cardiaque, une tension artérielle instable, descontractions musculaires involontaires, une rigidité musculaire, un manque decoordination et/ou des symptômes gastrointestinaux (par exemple des nausées,des vomissements, une diarrhée) (voir rubrique 2 « Quelles sont lesinformations à connaître avant de prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé ? »).
Dans de rares cas, prendre un médicament à base de chlorhydrate de tramadolpeut provoquer une dépendance et rendre difficile l'arrêt du traitement.
Dans de rares cas, les personnes ayant pris du chlorhydrate de tramadoldepuis quelques temps peuvent se sentir mal en cas d'arrêt brutal dutraitement. Elles peuvent se sentir agitées, anxieuses, nerveuses outremblantes. Ces personnes peuvent être hyperactives, avoir des difficultés àdormir et avoir des troubles gastro-intestinaux.
Quelques personnes ont également eu des attaques de panique, deshallucinations, des sensations inhabituelles telles que des démangeaisons, despicotements ou un engourdissement, et un bourdonnement d'oreilles. Si vousrencontrez ce type de symptômes après l'arrêt de TRAMADOL/PARACETAMOL ARROWLAB, contactez votre médecin.
Exceptionnellement, les bilans sanguins ont pu révéler des anomalies, parexemple un taux anormalement bas de plaquettes, ce qui peut provoquer dessaignements de nez ou de gencives.
De très rares cas de réactions cutanées graves ont été rapportés avecle paracétamol
De rares cas de dépression respiratoire ont été rapportés avec letramadol.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB 37,5 mg/325 mg, comprimépelliculé
· Les substances actives sont :
Chlorhydrate detramadol.............................................................................................37,50 mg
Paracétamol.............................................................................................................325,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau : amidon de maïs, cellulose en poudre, glycolate d’amidon sodique(Type A), amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde defer jaune (E172), polysorbate 80.
Qu’est-ce que TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB 37,5 mg/325 mg, comprimépelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé jaune clair,oblong, biconvexe, gravé « I 03 » sur une face.
Boîte de 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 ou 100 comprimés sousplaquette (PVC/PVDC/Aluminium). Flacon de 30 ou 1000 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
APL SWIFT SERVICES (Malta) LIMITED
HF26, HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE
HAL FAR, BIRZEBBUGIA, BBG 3000
MALTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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