Notice patient - TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimé
Dénomination du médicament
TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimé
Maléate de trimébutine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRIMEBUTINEBIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimé ?
3. Comment prendre TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A03AA05.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des douleursspasmodiques de l’intestin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIMEBUTINEBIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la trimébutine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Ce médicament est destiné à l’adulte ; il ne doit en aucun cas êtreadministré à un enfant de moins de 2 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/èreavant de prendre TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimé.
Si la douleur persiste plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisanteou de survenue de tout autre signe, tel que :
· forte fièvre ;
· douleur „en coup de poignard“ ;
· diarrhée et vomissements abondants ;
· selles sanguinolantes ou noires ;
· fièvre accompagnée de brûlures en urinant ;
· retard des règles.
Ou lorsque la douleur fait suite à un traumatisme tel qu'une chute ou unaccident de la circulation, consultez votre médecin.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies métaboliquesrares).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimé avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.
Il est préférable de ne pas prendre ce médicament si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimé?
Veillez toujours à prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
La dose habituelle est de 1 comprimé, 3 fois par jour et peut êtreaugmentée exceptionnellement à 2 comprimés 3 fois par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d’eau.
Fréquence d’administration
3 prises par jour.
Durée du traitement
La durée d'utilisation recommandée est de 3 jours. En l'absence de toutsigne d'alerte, la durée maximale d'utilisation sera de 7 jours.
Si vous avez pris plus de TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimé quevous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin.
Vous pouvez présenter les symptômes suivants : problèmes cardiaques,somnolence, convulsions, perte de conscience (coma).
Une surveillance en milieu spécialisé pourra être nécessaire et untraitement symptomatique administré.
Si vous oubliez de prendre TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg,comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg,comprimé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à une personne sur 100) :
· éruption cutanée.
Fréquence indéterminée (les informations disponibles ne permettent pasd’évaluer la fréquence) :
· réactions allergiques : démangeaisons, urticaire, œdème de la face(œdème de Quincke), choc anaphylactique ;
· manifestations cutanées : éruption en relief (macules, papules),érythème, eczéma (dermite de contact) ;
· réactions cutanées sévères : rougeur se généralisant à tout lecorps avec des pustules et accompagnée de fièvre (pustulose exanthématiqueaiguë généralisée), rougeur de la peau accompagnée de fièvre (érythèmepolymorphe, toxidermie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimé
· La substance active est :
Maléate detrimébutine...................................................................................................100 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidonsodique (type A), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 20.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
ROTTENDORF PHARMA GMBH
OSTENFELDER STRASSE 51 – 61
59320 ENNIGERLOH
ALLEMAGNE
ou
DELPHARM EVREUX
5, AVENUE DU GUESCLIN
27000 EVREUX
ou
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire
a) Qu'est-ce qu'un mal de ventre ?
Les douleurs abdominales ont de très nombreuses origines et peuventprovoquer des troubles très douloureux et perturbants, elles peuvent traduire:un problème gastro-intestinal, rénal, hépatique, génital, voire mêmecardiaque.
Les douleurs dues à des troubles de la digestion ou les infectionsgastro-intestinales sont en principe passagères.
De nombreuses personnes souffrent régulièrement de maux de ventre sanscause connue. On parle alors de troubles fonctionnels intestinaux. Cetteaffection récidivante, parfois appelée « colite » ne s'aggravegénéralement pas et n'entraine pas de complications.
b) Quelques conseils pratiques :
Si vos maux de ventre sont dus à une alimentation inadéquate ou tropgrasse, adoptez un régime plus digeste. Afin de limiter l'apparition dessymptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes:
· Mangez lentement et calmement, mâchez bien afin d'éviter d'avalertrop d'air.
· Si vous avez tendance à souffrir de ballonnements, limitez l'absorptiond'aliments tels que les oignons, le chou et la choucroute, les haricots, leslentilles, les radis, le raifort, les poireaux, les fruits à noyau (par exempleles abricots), le son et les édulcorants artificiels. Essayez de déterminerles produits qui génèrent chez vous le plus de flatulences, pour les éliminersystématiquement ou restreindre leur proportion.
· Prenez trois repas par jour sans négliger le petit déjeuner qui doitprendre au moins 15 minutes;
· Buvez régulièrement au moins un litre d'eau par jour, réparti tout aulong de la journée.
La constipation peut induire une sensation désagréable de lourdeur, descrampes dans le ventre ou des douleurs à la défécation. Afin de la prévenir,respectez autant que possible, les règles hygièno-diététiques suivantes:
· Buvez au moins un à deux litres de liquide par jour (eau, jus de fruits,soupe). N'abusez ni du café ni du thé ni des boissons gazeuses ;
· Enrichissez votre alimentation en fibres (fruits, légumes, céréalescomplètes, noix, pruneaux…) ;
· Faites de l'exercice, sans oublier de boire pendant et aprèsl'effort.
Lorsque les douleurs situées dans l'abdomen sont dues à des spasmes du tubedigestif il est possible de les soulager à l'aide de médicamentsantispasmodiques.
En l'absence d'amélioration des symptômes au bout de 3–4 jours detraitement et/ou d'apparition d'une fièvre élevée, d'une douleur en coup depoignard, de sang dans les selles il est indispensable de consulter unmédecin.
N'HESITEZ PAS A DEMANDER CONSEIL A VOTRE PHARMACIEN.
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