Notice patient - TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé
Dénomination du médicament
TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé
Maléate de trimébutine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRIMEBUTINEEG 200 mg, comprimé ?
3. Comment prendre TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A03AA05.
antispasmodique musculotrope.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques del’intestin.
TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé est réservé à l'adulte, aux casexceptionnels où la posologie de 600 mg par jour est utile.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIMEBUTINEEG 200 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique au maléate de trimébutine ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Ce médicament est destiné à l’adulte ; il ne doit en aucun cas êtreadministré à un enfant de moins de 2 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreTRIMEBUTINE EG.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.
Il est préférable de ne pas prendre ce médicament si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé ?
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La posologie est de un comprimé dosé à 200 mg 3 fois par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de TRIMEBUTINE EG 200 mg, compriméest trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Durée de traitement
La durée de traitement doit être de courte durée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus de TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin.
Vous pouvez présenter les symptômes suivants : problèmes cardiaques,somnolence, convulsions, perte de conscience (coma).
Une surveillance en milieu spécialisé pourra être nécessaire et untraitement symptomatique administré.
Si vous oubliez de prendre TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à une personne sur 100) :
· éruption cutanée.
Fréquence indéterminée (les informations disponibles ne permettent pasd’évaluer la fréquence)
· réactions allergiques : démangeaisons, urticaire, œdème de la face(œdème de Quincke), choc anaphylactique ;
· manifestations cutanées : éruptions en relief (macules, papules),érythème, eczéma (dermite de contact) ;
· réactions cutanées sévères : rougeur se généralisant à tout lecorps avec des pustules et accompagnée de fièvre (pustulose exanthématiqueaiguë généralisée), rougeur de la peau accompagnée de fièvre (érythèmepolymorphe, toxidermie) ;
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé
· La substance active est :
Maléate detrimébutine....................................................................................................200 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont : Lactose monohydraté, cellulosemicrocristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdaleanhydre, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de30 ou 90.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
ROTTENDORF PHARMA GMBH
OSTENFELDER STRASSE 51–61
59320 ENNIGERLOH
ALLEMAGNE
OU
INPHARMASCI
ZI N° 2 DE PROUVY-ROUVIGNIES
1 RUE DE NUNGESSER
59121 PROUVY
OU
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
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