Notice patient - UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable en ampoule
Dénomination du médicament
UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable en ampoule
Cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable en ampoule et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre UVEDOSE50 000 UI, solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A11CC05
Vitamine D et analogues.
Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prophylaxie de lacarence en vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT PRENDRE UVEDOSE50 000 UI, solution buvable en ampoule ?
Ne prenez jamais UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable en ampoule :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6 ;
· si vous avez un excès de calcium dans le sang ou les urines, ou descalculs rénaux ;
· si vous présentez une hypervitaminose D ;
· si vous avez une maladie pouvant entrainer une hypercalcémie et/ou unehypercalciurie.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Mises en garde
Afin d'éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine Den cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine ou encas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.
En cas d'administration de doses fortes et répétées de vitamine D, il estnécessaire de surveiller le taux de calcium dans le sang et les urines.
Précautions particulières d'emploi
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Autres médicaments et UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable en ampoule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable en ampoule avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse etl'allaitement. Toutefois, cette supplémentation ne remplace pasl'administration de vitamine D chez le nouveau-né.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable en ampoule contient :
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable en ampoule?
Posologie
Prévention de la carence en vitamine D chez l’enfant
Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les jeunesenfants, dans les conditions actuelles de vie en raison de :
· l'exposition insuffisante au soleil,
· la faible teneur des aliments en vitamine D.
Ne pas dépasser 15 mg par an (soit 12 ampoules ou 600 000 U.I.par an).
Prévention de la carence en vitamine D chez l’enfant de plus de 18 moiset l'adolescent
Il est généralement recommandé d’assurer une supplémentation envitamine D tout au long de la croissance.
1 ampoule tous les 1 à 2 mois en période de faible ensoleillement.
En présence de risques particuliers (forte pigmentation cutanée, absenced’exposition au soleil, obésité,…) ou dans certaines situationspathologiques, il peut être justifié de poursuivre la supplémentation toutel’année ou d’augmenter les doses.
Prévention de la carence en vitamine D chez la femme enceinte
1 ampoule au 6ème et 7ème mois de la grossesse.
Carence en vitamine D de l'adulte et du sujet âgé
Prévention
1 ampoule par mois ou tous les 2 mois.
Traitement
1 ampoule par semaine ou toutes les 2 semaines.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Le contenu de l'ampoule peut être administré pur ou dilué dans un peud'eau (un léger trouble peut apparaître) ou le lait d'un biberon.
Si vous avez pris plus de UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable en ampouleque vous n’auriez dû
Les signes cliniques d'un surdosage sont :
· maux de tête, fatigue, perte de l'appétit, amaigrissement, arrêt de lacroissance,
· nausées, vomissements,
· urines abondantes, soif intense, déshydratation,
· calcul rénal, calcification des tissus, en particulier du rein et desvaisseaux,
· Insuffisance rénale (défaillance des fonctions du rein).
Les signes biologiques d'un surdosage sont :
· augmentation du taux de calcium dans le sang et les urines et augmentationdu taux de phosphore dans le sang et les urines.
En cas de surdosage, il faut arrêter le traitement, boire abondamment,limiter les apports en calcium (laitage) et consulter un médecin.
Si vous oubliez de prendre UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable enampoule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable enampoule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants sont rapportés très rarement et notammenten cas de surdosage (voir rubrique « surdosage ») :
· réaction d'hypersensibilité, hypercalcémie, hypercalciurie, lithiasecalcique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable en ampoule?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Conserver l’ampoule dans son emballage extérieur à l’abri de lalumière.
Ne pas mettre au réfrigérateur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable en ampoule
· La substance active est :
Cholécalciférol (ou vitamine D3)…..............................................................................................1,25 mg
Quantité correspondante à………..………………………………………………………………..50 000 U.I.
Pour une ampoule de 2 ml.
· Les autres composants sont :
Saccharine, acide sorbique, huile essentielle de citron, glycéridespolyoxyéthylénés glycolysés.
Qu’est-ce que UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable en ampoule et contenude l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CRINEX
1 Bis rue René Anjolvy
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CRINEX
1 Bis rue René Anjolvy
94250 GENTILLY
Fabricant
LABORATOIRES CRINEX
1 Bis rue René Anjolvy
94250 GENTILLY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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