Notice patient - UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C., solution buvable
Dénomination du médicament
UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C., solution buvable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C., solution buvable et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser UVESTEROLVITAMINE A.D.E.C., solution buvable ?
3. Comment prendre UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C., solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C., solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C., solution buvable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : associations de vitamines, code ATC: A11JA
Ce médicament est indiqué chez le nouveau-né (en particulier lenouveau-né prématuré) et le nourrisson présentant un risque de carence ou demalabsorption en vitamines A, D, E et C.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER UVESTEROLVITAMINE A.D.E.C., solution buvable?
Ne prenez jamais UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C., solution buvable dans les cassuivants :
· allergie aux principe(s) actif(s) ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· hypercalcémie (taux anormalement élevée de calcium dans le sang),
· hypercalciurie (taux anormalement élevé de calcium dans les urines),
· lithiase calcique (calcul rénal).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère avant d’utiliser UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C, solutionbuvable.
| Des cas de fausse route ou de malaise avec apnée du nourrisson pouvantentraîner une cyanose ont été rapportés chez des nouveau-nés et desnourrissons, sans pathologie connue, lors de l'administration de l’UVESTEROLvitaminé ADEC, et ce, notamment au cours du premier mois de vie (voir rubrique: 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels? »). Par conséquent, afin de limiter ce risque, l'administration de l’UVESTEROLvitaminé ADEC doit s'effectuer en respectant scrupuleusement le moded'administration du produit détaillé dans la rubrique 3. (« Comment prendreUVESTEROL vitaminé ADEC, solution buvable? »). En cas de reflux gastro-oesophagien, de problèmes digestifs ou de troublesde la déglutition, ne pas administrer pur, mais dans une tétine adaptée àl’enfant après dilution dans 2ml d'eau ou de lait selon le moded’allaitement préconisé (voir rubrique 3). |
Les vitamines A et D sont présentes dans de nombreux médicaments. Lavitamine D est également présente dans de nombreux laits pour nouveau-né ounourrisson.
Pour éviter tout surdosage, susceptible d'entraîner des effetsindésirables graves, tenir compte des doses totales de vitamine D et devitamine A en cas d'association avec un traitement contenant déjà cesvitamines ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.
Respectez la posologie et la durée de traitement préconisée par lemédecin.
En cas d'apport complémentaire en calcium, consultez votre médecin.
En raison d'un effet légèrement stimulant de la vitamine C, il estpréférable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C, solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C., solution buvable avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire : sans objet.
3. COMMENT PRENDRE UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C., solution buvable ?
Posologie
La dose habituelle est de 1 dose par jour.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATIONPRECISE :
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Afin de limiter le risque de fausse route lors de l'administration duproduit, il est particulièrement important de suivre scrupuleusement le moded'administration du produit.
La solution étant aqueuse, elle peut être administrée dans un biberon defaible volume avant la tétée.
Afin d’éviter tout risque d’erreur médicamenteuse, la pipette doseuse(SERINGOUTTE) doit être conservée avec le médicament dans l’emballaged’origine.
Mode d'administration chez le nouveau-né prématuré qui tète (jusqu’auterme d’environ 37 semaines) :
· Toujours administrer le produit avant la tétée ou le biberon.
· Utiliser exclusivement la pipette doseuse pour administration oralefournie dans la boîte (SERINGOUTTE) :
· Prélever à l'aide de la pipette (SERINGOUTTE) jusqu’au trait rougecorrespondant à une dose.
· Diluer cette dose dans un petit volume de lait (environ 2 mL) dans unetétine adaptée à l’enfant. Si l’enfant est allaité au sein, la dilutionpeut se faire soit dans le lait de la maman, soit dans de l’eau :
· Prendre l’enfant éveillé, l'installer en position semi-assise au creuxdu bras, la tête reposée sur le bras :
· Laisser l’enfant téter doucement la tétine, lui retirer la tétine unefois vide, puis lui donner le sein ou le biberon.
· Ne pas allonger l’enfant immédiatement après l’administration.
· Rincer la pipette (SERINGOUTTE) et la tétine à l’eau après chaqueutilisation.
Mode d'administration chez le nouveau-né à terme et le nourrisson :
· Toujours administrer le produit avant la tétée ou le biberon.
· Utiliser exclusivement la pipette doseuse pour administration oralefournie dans la boîte (SERINGOUTTE) :
· Prélever à l'aide de la pipette (SERINGOUTTE) jusqu’au trait rougecorrespondant à une dose.
· Prendre l’enfant éveillé, l'installer en position semi-assise au creuxdu bras, la tête reposée sur le bras :
· Introduire la pipette (SERINGOUTTE) à environ 1 cm dans la bouche et laplacer contre l'intérieur de la joue :
Laisser téter l’enfant, puis lui donner le sein ou le biberon. Sil’enfant ne tète pas, appuyer très lentement sur le piston de la pipetteafin que le produit s’écoule goutte à goutte dans la bouche ; puis luidonner le sein ou le biberon.
· Ne pas allonger l’enfant immédiatement après l’administration.
· Rincer la pipette (SERINGOUTTE) à l’eau après chaque utilisation.
En cas de reflux gastro-œsophagien, de problèmes digestifs ou de troublesde la déglutition :
Ne pas administrer pur, mais dans une tétine adaptée à l’enfant aprèsdilution dans un petit volume d'eau ou de lait (environ 2 mL) :
Laisser l’enfant téter doucement la tétine, lui retirer la tétine unefois vide, puis lui donner le sein ou le biberon. Rincer la tétine à l’eauaprès chaque utilisation.
Fréquence d'administration
En raison d'un effet légèrement stimulant de la vitamine C, il estpréférable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.
Durée du traitement
Ne pas utiliser de façon prolongée sans l'avis de votre médecin.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des cas de malaise vagal (apnée du nourrisson) et des cas de fausses routesont été rapportés chez des nouveau-nés et nourrissons, sans pathologieconnue, âgés notamment de moins de 1 mois lors de l'administration del’UVESTEROL Vitaminé ADEC. La cause de ces cas n'a pas été clairementétablie à ce jour (voir la rubrique 2 « Quelles sont les informations àconnaitre avant de prendre UVESTEROL VITAMINE ADEC, solution buvable » et larubrique 3 « Comment prendre UVESTEROL VITAMINE ADEC, solutionbuvable »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C., solution buvable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de lalumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C., solution buvable
· Les substances actives sont :
Concentrat de vitamine A synthétique (forme huileuse)................................................ 100 000 UI
(Quantité correspondante à.......................................................................................58,823 mg)
Ergocalciférol (vitamine D2)........................................................................................33 333 UI
(Quantité correspondante à........................................................................................0,833 mg)
Acétate d'alpha-tocophérol (vitamine E)..........................................................................0,167 g
Acide ascorbique (vitamine C).......................................................................................1,667 g{
Pour un flacon de 10 ml
Pour une dose de 0,3 ml = 3000 UI de vitamine A, 1000 UI de vitamine D,50 mg de vitamine C et 5 mg de vitamine E.
· Les autres composants sont :
Gallate de propyle, arôme fruits rouges (substances aromatisantesnaturelles, préparations aromatisantes, propylèneglycol, eau), édétatedisodique, acide citrique anhydre, phosphate trisodique, sorbate de potassium,saccharine sodique, polysorbate 80, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C., solution buvable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable incolore àjaunâtre, limpide à légèrement opalescente avec une odeur de fruitsrouges.
Ce médicament est disponible en flacon de 10 ml avec pipette doseusegraduée pour administration orale (SERINGOUTTE).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CRINEX
1 Bis rue René Anjolvy
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CRINEX
1 Bis rue René Anjolvy
94250 GENTILLY
Fabricant
LABORATOIRES CRINEX
1 Bis rue René Anjolvy
94250 GENTILLY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Ansm (France).
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