Notice patient - VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable
Dénomination du médicament
VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable
Nicotinamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VITAMINE PPAGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solutioninjectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solutioninjectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectableET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : appareil digestif et métabolisme – codeATC : A11HA01
Ce médicament est indiqué :
· dans le traitement et la prévention de la carence en vitamine PP chezl’adulte lorsque la voie orale n’est pas praticable ou est inadaptée,
· lors de la supplémentation vitaminique chez les patientssous-alimentation parentérale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VITAMINEPP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solutioninjectable :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au nicotinamide.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable.
Faites attention avec VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solutioninjectable :
· si vous êtes présentez une insuffisance hépatique (du foie)sévère.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solutioninjectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L’utilisation de nicotinamide injectable est possible en cours de grossessesi la situation clinique le nécessite.
L’allaitement sera temporairement suspendu pendant le traitement parnicotinamide.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable?
Posologie
Prévention des carences (notamment en cas de nutrition parentérale) :
· 40 mg/24 heures par voie intraveineuse.
En cas d’administration lors de nutrition parentérale, il convient devérifier préalablement la compatibilité et la stabilité avec chaque mélangenutritif utilisé.
Traitement des carences :
La posologie quotidienne sera adaptée en fonction de la sévérité dessymptômes cliniques de carence
· De 150 à 500 mg/24 heures en doses fractionnées par voieintramusculaire (doses quotidiennes (300 mg) ou intraveineuse.
Lorsque la voie intraveineuse est nécessaire, la vitamine PP peut êtreadministrée par fraction de 100 mg diluée dans 200 ml de sérumphysiologique ou de glucosé isotonique et perfusée en 15 à 30 minutes, ouen perfusion continue sur 24 heures.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Mode et voie d’administration
Voie I.V. ou I.M.
Si vous avez utilisé plus de VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solutioninjectable que vous n’auriez dû
A fortes doses, des hépatites aiguës peuvent apparaître dans des délaistrès variables.
Si vous oubliez d’utiliser VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solutioninjectable
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solutioninjectable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors del’administration de VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable,par voie orale à fortes doses et parentérale :
Affections de Ia peau et du tissu sous cutané
Rougeur du visage pouvant être brusque.
Affections gastro-intestinales
Douleurs gastriques, nausées, vomissements, diarrhée.
Affections du système nerveux
Maux de têtes, sensations vertigineuses.
Affections hépatobiliaires
Hépatite.
Investigations
Elévation des enzymes du foie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solutioninjectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’ampoule. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Apres dilution dans du glucose à 5 % ou du chlorure de sodium à 0,9 %, lastabilité physico chimique de la solution diluée a été démontrée pendant24 heures à 25°C. Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doitêtre utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solutioninjectable
· La substance active est :
Nicotinamide.......................................................................................................................100 mg
Pour une ampoule de 2 ml de solution injectable.
1 ml de solution injectable contient 50 mg de nicotinamide.
· Les autres composants sont :
Eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable etcontenu de l’emballage extérieur
Solution injectable en ampoule de 2 ml ; boîte de 10 ou 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE AGUETTANT
1 RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE AGUETTANT
1 RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON
Fabricant
LABORATOIRE AGUETTANT
1 RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA}
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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