Notice patient - VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable
Dénomination du médicament
VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable
Nicotinamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VITAMINE PPAGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable ?
3. Comment utiliser VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solutioninjectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solutioninjectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectableET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Appareil digestif et métabolisme – codeATC : A11HA01.
Ce médicament est indiqué :
· dans le traitement de la carence en vitamine PP lorsque la prise par voieorale n’est pas possible ou adaptée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VITAMINEPP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable ?
N’utilisez jamais VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solutioninjectable :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au nicotinamide.
Avertissements et précautions
SOLUTION HYPERTONIQUE
Faites attention avec VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solutioninjectable :
· si vous présentez une insuffisance hépatique (du foie) sévère
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable.
Grossesse et allaitement
L’utilisation de nicotinamide injectable est possible en cours de grossessesi votre état de santé le nécessite.
L’allaitement sera temporairement suspendu pendant le traitement parnicotinamide.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
3. COMMENT UTILISER VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable?
Votre médecin décidera du dosage approprié pour vous ainsi que de lamanière et le moment.
Posologie
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Traitement des carences :
La posologie quotidienne sera adaptée en fonction de la sévérité dessymptômes cliniques de carence de 150 à 500 mg/24 heures en dosesfractionnées par voie intramusculaire (doses quotidiennes ≤ 300 mg) ouintraveineuse.
Lorsque la voie intraveineuse est nécessaire, la vitamine PP estadministrée par fraction de 100 mg diluée dans 200 ml de chlorure de sodiumà 0.9% ou de glucose à 5% et perfusée en 15 à 30 minutes, ou en perfusioncontinue sur 24heures.
Mode d’administration
Voie I.V. ou I.M.
Si vous avez pris plus de VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solutioninjectable que vous n’auriez dû
A fortes doses, des hépatites aiguës peuvent apparaître dans des délaistrès variables.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou votreinfirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors del’administration de nicotinamide, par voie orale à forte dose et par voieparentérale. Leur fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur labase des données disponibles) :
· rougeur du visage pouvant être brusque,
· douleurs gastriques (au niveau de l’estomac), nausées, vomissements,diarrhée,
· maux de têtes, sensation vertigineuse,
· hépatite (inflammation du foie),
· élévation de la concentration sanguine de certaines enzymesdu foie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solutioninjectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’ampoule après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Après dilution dans du glucose à 5 % ou du chlorure de sodium à 0,9 %,la stabilité physico chimique de la solution diluée a été démontréependant 24 heures à 25°C. Toutefois du point de vue microbiologique, leproduit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solutioninjectable
· La substance active est :
Nicotinamide................................................................................................................... 500mg
Pour une ampoule de 5 ml de solution injectable.
1 ml de solution injectable contient 100 mg de nicotinamide.
· L’autre composant est :
Eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d’une solution injectable limpide etincolore contenue dans une ampoule en verre de 5 mL.
Boîte de 10 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE AGUETTANT
1 RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE AGUETTANT
1 RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRE AGUETTANT
1 RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
MM/AAAA
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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