Notice patient - VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable
Dénomination du médicament
VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable
Métopimazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser VOGALENE5 mg, suppositoire sécable ?
3. Comment utiliser VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIEMETIQUES et ANTINAUSEEUX – code ATC: A04AD05 (A : Appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est un antiémétique et antinauséeux.
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des nausées etdes vomissements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VOGALENE5 mg, suppositoire sécable ?
N’utilisez jamais VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable :
· si vous êtes allergique à la métopimazine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez un glaucome ;
· si vous avez des troubles urétroprostatiques.
Avertissements et précautions
La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement estdéconseillée.
Chez le sujet âgé, l’insuffisant hépatique et/ou rénal, une somnolence,des vertiges peuvent témoigner d’un surdosage.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable.
Autres médicaments et VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, notamment de l’alcool en raison dela majoration de l’effet sédatif de cette association, ou tout autremédicament même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable avec des aliments, boissons et del’alcool
La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement estdéconseillée.
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez la femme enceinte ouqui allaite. D’une façon générale, il convient de demander conseil à votremédecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention des patients est attirée, notamment chez les conducteurs devéhicules et les utilisateurs de machines, sur le risque de somnolence.
VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est à adapter en fonction de l'horaire et de l'intensité destroubles digestifs.
Il est possible de renouveler l’administration jusqu'à trois foispar jour.
Arrêter le traitement dés disparition des symptômes.
La durée recommandée du traitement est de 5 jours maximum.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans :
La dose recommandée est de 15 à 30 mg par jour, soit 3 à6 suppositoires à répartir en 3 prises.
Ceci correspond donc à 1 à 2 suppositoires par prise, et jusqu’à3 fois par jour.
Nourrissons et enfants jusqu’à 12 ans :
Enfants de plus de 15 kg :
La dose maximale est de 15 mg par jour, soit 3 suppositoires maximum àrépartir en 3 prises.
Ceci correspond donc à maximum 1 suppositoire par prise et jusqu’à3 fois par jour.
Nourrissons et enfants de 7,5 kg à 15 kg :
La forme suppositoire n’est pas recommandée pour les nourrissons de poidsinférieur à 7,5 kg, dans ce cas la forme solution buvable en flacon peutêtre utilisée.
La dose maximale est de 1 mg/kg/jour. Cette dose est à répartir en3 prises par jour.
| Poids du nourrisson ou de l’enfant | Dose journalière (1 mg/kg/jour) | Dose maximum par prise | Fréquence |
| 7,5 kg à moins de 15 kg | 7,5 mg/jour | ½ suppositoire | 3 fois par jour |
| 15 kg | 15 mg/jour | 1 suppositoire | 3 fois par jour |
Mode d'administration
Ce médicament s’administre par voie rectale.
Veuillez suivre les instructions pour l'utilisation et la manipulation dusuppositoire :
Pour couper le suppositoire sécable en deux, laisser le suppositoiresécable dans son alvéole thermoformée.
Séparer l’alvéole thermoformée du reste de la plaquette.
Exercer une petite pression au centre du suppositoire sécable le long de labarre de séparation (sécabilité). Le suppositoire sécable est coupéen deux.
Ouvrir l'alvéole et prélever le demi-suppositoire.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout lemonde :
· somnolence ;
· contractures musculaires, pouvant entraîner des difficultés à effectuercertains mouvements (marche, écriture, parole, …) ou des mouvementsanormaux ;
· malaises à type d’hypotension, lors du changement de position(allongé/debout) observés en particulier avec la forme injectable ;
· sécheresse de la bouche ;
· constipation ;
· troubles de l’accommodation visuelle ;
· rétention urinaire ;
· impuissance, frigidité ;
· arrêt des règles, écoulement anormal de lait, développement des seinschez l’homme, excès de prolactine (hormone provoquant la lactation) ;
· éruption de boutons, rougeur de la peau ;
· réactions allergiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassantpas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable
· La substance active est :
Métopimazine..........................................................................................................................5 mg
Pour un suppositoire sécable.
Chaque demi-suppositoire contient 2,5 mg de métopimazine.
· Les autres composants sont :
Glycérides hémi-synthétiques solides.
Qu’est-ce que VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suppositoire sécable en boitede 10.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
teva sante
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 Paris La Défense cedex
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
teva sante
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 Paris La Défense cedex
Fabricant
HAUPT PHARMA LIVRON
1 rue Comte de Sinard
26250 Livron
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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