Notice patient - XOLAAM, suspension buvable en flacon
Dénomination du médicament
XOLAAM, suspension buvable en flacon
Hydroxyde d’aluminium / Hydroxyde de magnésium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que XOLAAM, suspension buvable en flacon et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XOLAAM,suspension buvable en flacon ?
3. Comment prendre XOLAAM, suspension buvable en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XOLAAM, suspension buvable en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE XOLAAM, suspension buvable en flacon ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-acide, code ATC : A02AD01
XOLAAM, suspension buvable en flacon contient de l’hydroxyde d'aluminium etde l’hydroxyde de magnésium. Ce médicament appartient à la famille desantiacides. Ils agissent en neutralisant l’acidité de l’estomac.
Ce médicament est utilisé pour soulager les brûlures d’estomac et lesremontées acides.
Il est réservé à l’adulte et à l’adolescent à partir de 15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XOLAAM,suspension buvable en flacon ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais XOLAAM, suspension buvable en flacon :
· si vous êtes allergique à l’une des substances actives (l’hydroxyded’aluminium, ou l’hydroxyde de magnésium) ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénalesévère).
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre XOLAAM,suspension buvable en flacon.
Avant de prendre XOLAAM vous devez consulter votre médecin :
· si vos troubles sont associés à une perte de poids,
· si vous avez des difficultés à avaler ou une gêne abdominalepersistante,
· si vous soufrez de troubles de la digestion pour la première fois ou sices troubles se sont modifiés récemment,
· si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale) ou si vous êtesdialysé, vous devez consulter un médecin car XOLAAM contient de l'aluminium etdu magnésium. L'accumulation d'aluminium et de magnésium peut entraîner unemaladie neurologique grave (encéphalopathie).
Ce médicament peut provoquer ou aggraver une constipation chez les patientsà risque tels que les insuffisants rénaux et les personnes âgées.
L’utilisation prolongée de ce médicament doit être évitée chez lesinsuffisants rénaux.
Un avis médical est recommandé en cas d’utilisation prolongée ou si vousprésentez un risque de manque de phosphore (par exemple : régime pauvre enphosphore).
Autres médicaments et XOLAAM, suspension buvable en flacon
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent être influencés par l’hydroxyde demagnésium ou influer sur l’efficacité de l’hydroxyde de magnésium.Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez déjà : dessalicylates.
XOLAAM interagit avec d’autres médicaments pris par voie orale. Ne prenezpas au même moment XOLAAM et un autre médicament et respectez un délai d’aumoins 2 heures entre leur prise.
Ce médicament contient des antiacides (hydroxyde d'aluminium et hydroxyde demagnésium). D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin dene pas dépasser les doses maximales conseillées (voir « Comment prendreXolaam, suspension buvable en flacon ? »).
XOLAAM, suspension buvable en flacon avec des aliments, des boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
L'utilisation de ce médicament est possible pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
XOLAAM, suspension buvable en flacon contient du sorbitol (E420), duparahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle(E216).
Ce médicament contient du sorbitol (E420). Son utilisation estdéconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose(maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle etpeut provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE XOLAAM, suspension buvable en flacon ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Voie orale.
Ce médicament est réservé à l’adulte et l’adolescent à partir de15 ans.
Posologie
La dose recommandée est de 1 cuillère à soupe au moment des brûluresd'estomac ou des remontées acides, sans dépasser 6 cuillères à soupepar jour.
Durée de traitement
La durée d'utilisation est limitée à 10 jours.
Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 10 jours de traitement,n’augmentez pas la dose mais prenez l’avis de votre médecin ou de votrepharmacien.
Si vous avez pris plus de XOLAAM, suspension buvable en flacon que vousn’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, deréactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication aumagnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.
Si vous oubliez de prendre XOLAAM, suspension buvable en flacon
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre XOLAAM, suspension buvable en flacon
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Effets indésirables de fréquence très rare :
Hypermagnésémie. Cela a été observé après une administration prolongéeà des patients atteints d’une insuffisance rénale.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pasêtre estimée à partir des données disponibles)
· Diarrhée ou constipation,
· Douleurs abdominales,
· Diminution de la quantité de phosphore dans le sang si vous utilisez cemédicament pendant une longue durée ou à de fortes doses,
· Augmentation de la quantité d’aluminium dans le sang,
· Réaction allergique :
o Boutons et/ou des rougeurs sur la peau,
o Urticaire,
o Brusque gonflement du visage et du cou pouvant entrainer une difficultéà respirer (œdème de Quincke),
· Malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (chocanaphylactique).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER XOLAAM, suspension buvable en flacon ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et l’étiquette du flacon après « EXP ». La date depéremption fait référence au dernier jour de ce mois
A conserver à une température supérieure à +4°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient XOLAAM, suspension buvable en flacon
· Les substances actives sont :
Hydroxyde d’aluminium.....................................................................................................3,5 g
Hydroxyde de magnésium..................................................................................................4,0 g
Pour 100 ml.
· Les autres composants sont :
Acide chlorhydrique concentré, acide citrique monohydraté, huileessentielle de menthe poivrée, mannitol, parahydroxybenzoate de méthyle,parahydroxybenzoate de propyle, sorbitol à 70 pour cent, saccharine sodique,eau purifiée.
Qu’est-ce que XOLAAM, suspension buvable en flacon et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable en flacon.Flacon de 250 ml ou 500 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SUN PHARMA FRANCE
11/15, QUAI DION BOUTON
92800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SUN PHARMA FRANCE
11/15, QUAI DION BOUTON
92800 PUTEAUX
Fabricant
AVENTIS PHARMA SpA
VIALE EUROPA, 11
ORIGGIO (VA)
ITALIE
OU
PHARMATIS
ZA EST N°1
60190 ESTREES-SAINT-DENIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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