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ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active:

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable

Dénomination du médicament

ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable

Linézolide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspension buvableet dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZYVOXID100 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable ?

3. Comment prendre ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspensionbuvable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspensionbuvable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspension buvableET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Autres antibactériens – code ATC : J01 XX 08.

ZYVOXID est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui agit enarrêtant la croissance de certaines bactéries (germes) responsablesd'in­fections. Il est utilisé pour traiter les pneumonies et certainesinfections cutanées ou sous-cutanées. Votre médecin décidera si ZYVOXID estun traitement qui convient pour le traitement de votre infection.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYVOXID100 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable ?

Ne prenez jamais ZYVOXID :

· si vous êtes allergique au linézolide ou à l'un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous prenez ou avez pris au cours des 2 dernières semaines unmédicament connu sous le nom d'inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO, parexemple phénelzine, isocarboxazide, sélégiline, moclobémide). Cesmédicaments peuvent être utilisés pour traiter la dépression ou la maladiede Parkinson.

· si vous allaitez parce que ZYVOXID passe dans le lait maternel et pourraitavoir des effets chez le bébé.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre ZYVOXID.

ZYVOXID peut ne pas vous convenir si vous répondez oui à l'une desquestions suivantes. Dans ce cas, vous devez informer votre médecin car ildevra contrôler votre état de santé général et votre pression artérielleavant et pendant votre traitement, ou pourra décider qu'un autre traitement estplus approprié à votre cas.

Demandez plus d’informations à votre médecin si vous n'êtes pas sûrqu'une de ces catégories s'applique à vous.

· Avez-vous une pression artérielle élevée, que vous soyez traité(e) oupas pour cela ?

· Une maladie de la thyroïde a-t-elle été diagnostiquée chez vous ?

· Avez-vous une tumeur des glandes surrénales (phéochromocytome) ou unsyndrome carcinoïde (dû à des tumeurs du système hormonal accompagnées desymptômes tels que diarrhée, rougeur cutanée, respiration sifflante) ?

· Souffrez-vous de syndrome maniaco-dépressif, de trouble schizoaffectif,de confusion mentale ou d’autres problèmes mentaux ?

· Prenez-vous des opioïdes ?

L'utilisation de certains médicaments, y compris les antidépresseurs et lesopioïdes, en association avec ZYVOXID peut entraîner un syndromeséroto­ninergique, une affection potentiellement mortelle (voir rubrique 2 «Autres médicaments et ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable» et rubrique 4).

Faites attention avec ZYVOXID. Adressez-vous à votre médecin avant deprendre ce médicament si vous :

· présentez facilement des bleus et saignez facilement

· souffrez d’anémie (présentez un faible taux de globules rouges)

· êtes sujet aux infections

· avez des antécédents de convulsions

· souffrez de problèmes hépatiques ou rénaux, en particulier si vousêtes dialysé

· souffrez de diarrhée

Informez votre médecin immédiatement si pendant le traitement vous souffrezde :

· problèmes visuels tels que vision trouble, modifications de la vision descouleurs, difficultés à voir les détails ou réduction de votre champvisuel.

· perte de sensibilité dans les bras ou les jambes ou sensation defourmillement ou de picotement dans les bras ou les jambes.

· Vous pouvez avoir des diarrhées pendant ou après avoir pris desantibiotiques, y compris ZYVOXID. Si ces diarrhées deviennent graves oupersistantes, ou si vous constatez que vos selles contiennent du sang ou dumucus, vous devez arrêter immédiatement de prendre ZYVOXID et consulter votremédecin. Dans ce cas précis, vous ne devez pas prendre de médicaments quiinhibent ou ralentissent le transit intestinal.

· nausées ou vomissements à répétition, douleur abdominale ourespiration rapide.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspensionbuvable

Il existe un risque que ZYVOXID puisse parfois interagir avec certains autresmédicaments, causant des effets indésirables tels que modification de lapression artérielle, de la température ou du rythme cardiaque.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Informez votre médecin si vous prenez ou avez pris au cours des2 dernières semaines les médicaments suivants car ZYVOXID ne doit pas êtrepris si vous prenez déjà ces médicaments ou les avez pris récemment (voirégalement la rubrique 2 ci-dessus « Ne prenez jamais ZYVOXID ») :

· inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO par exemple phénelzine,iso­carboxazide, sélégiline, moclobémide). Ces médicaments peuvent êtreutilisés pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson.

Informez aussi votre médecin si vous prenez les médicaments suivants. Votremédecin pourra toujours décider de vous administrer ZYVOXID, mais il devracontrôler votre état de santé général et votre pression artérielle avantet pendant votre traitement. Dans d'autres cas, votre médecin pourra déciderqu'un autre traitement convient mieux à votre cas.

· décongestionnant contre les symptômes du rhume ou de la grippe contenantde la pseudoéphédrine ou de la phénylpropano­lamine.

· certains médicaments utilisés pour traiter l'asthme tels que salbutamol,ter­butaline, fénotérol.

· certains antidépresseurs de la famille des tricycliques ou des ISRS(inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine). Ces médicamentssont nombreux, incluant amitriptyline, citalopram, clomipramine, dosulépine,do­xépine, fluoxétine, fluvoxamine, imipramine, lofépramine, paroxétine,ser­traline.

· médicaments utilisés pour traiter la migraine tels que sumatriptan etzolmitriptan.

· médicaments utilisés pour traiter les réactions allergiques brutales etsévères tels que l'adrénaline (épinéphrine).

· médicaments augmentant votre pression artérielle, tels quenoradrénaline (norépinéphrine), dopamine et dobutamine.

· opioïdes, par exemple la péthidine, utilisés pour traiter une douleurmodérée à sévère.

· médicaments utilisés pour traiter les troubles de l’anxiété, telsque la buspirone.

· médicaments inhibant la coagulation sanguine, tels que warfarine.

· un antibiotique appelé rifampicine.

ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable avec des aliments,boissons et de l’alcool

· Vous pouvez prendre ZYVOXID avant, pendant ou après un repas.

· Evitez de manger des quantités importantes de fromages affinés,d'extraits de levure ou d'extraits de soja (par exemple sauce de soja) et deboire de l'alcool, en particulier de la bière pression et du vin. ZYVOXID peuten effet réagir avec une substance appelée tyramine qui est naturellementpré­sente dans certains aliments. Cette interaction peut entraîner uneélévation de votre pression artérielle.

· Si vous développez des maux de tête pulsatiles après avoir mangé oubu, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votreinfirmier/ère.

Grossesse, allaitement et fertilité

L’effet de ZYVOXID chez la femme enceinte est inconnu. Il ne doit donc pasêtre pris au cours de la grossesse sauf si cela est conseillé par votremédecin. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez êtreenceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin oupharmacien avant de prendre ce médicament.

Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par ZYVOXID car le produitpasse dans le lait maternel et pourrait avoir des effets chez le bébé.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

ZYVOXID peut entraîner des vertiges ou des troubles de la vision. Dans cecas, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine. Gardez àl'esprit que si vous ne vous sentez pas bien, votre aptitude à conduire desvéhicules ou à utiliser des machines peut être diminuée.

ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable contient :

Aspartam

Lorsqu'il est reconstitué en suspension, ce médicament contient 210 mgd'aspartame dans chaque dose, ce qui équivaut à 35 mg/5 ml. L'aspartame estune source de phénylalanine. La phénylalanine peut être nocive si voussouffrez de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare dans laquellela phénylalanine s'accumule car le corps ne peut pas l'éliminercorrec­tement.

Saccharose, sorbitol, mannitol et fructose

Ce médicament contient du saccharose, du mannitol, du sorbitol et dufructose.

Lorsqu'il est reconstitué en suspension, ce médicament ne contient pas plusde 100,8 mg de fructose par dose, ce qui équivaut à 16,8 mg/5 ml.

Lorsqu'il est reconstitué en suspension, ce médicament ne contient pas plusde 262,8 mg de sorbitol par dose, ce qui équivaut à 43,8 mg/5 ml. Lesorbitol est une source de fructose.

Si votre médecin vous a dit que vous (ou votre enfant) avez une intoléranceà certains sucres ou si vous avez reçu un diagnostic d'intolérance­héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare dans laquelle unepersonne ne peut pas décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avantque vous (ou votre enfant) preniez ou receviez ce médicament.

Le fructose peut endommager les dents lorsqu'il est utilisé fréquemment ousur une longue période de temps (par exemple pendant deux semainesou plus).

En raison de sa teneur en mannitol et en sorbitol, la suspension buvable peutavoir un léger effet laxatif.

Sodium

Après reconstitution de la suspension, ce médicament contient 68,43 mg desodium (composant principal du sel de cuisine / de table) dans chaque dose, cequi équivaut à 11,4 mg par 5 ml. La quantité de sodium par dose équivautà 3,4 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé en sodium pourun adulte. Vous devez en tenir compte si vous suivez un régime pauvre en selstrict.

Benzoate de sodium

Lorsqu'il est reconstitué en suspension, ce médicament contient 60 mg debenzoate de sodium dans chaque dose, ce qui équivaut à 10 mg/5 ml. Lebenzoate de sodium peut augmenter les niveaux d'une substance appeléebilirubine. Des taux élevés de bilirubine peuvent entraîner une jaunisse(jaunis­sement de la peau et des yeux) et peuvent également entraîner deslésions cérébrales (encéphalopathie) chez les nouveau-nés (jusqu'à4 semaines).

Alcool (éthanol)

Une fois reconstitué en suspension, ce médicament ne contient pas plus de6 mg d'alcool (éthanol) dans chaque dose, ce qui équivaut à 1 mg / 5 ml(0,02% p/v). La quantité d'alcool dans chaque dose équivaut à moins de0,15 ml de bière ou 0,06 ml de vin.

La petite quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'aura aucun effetnotable.

3. COMMENT PRENDRE ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable?

Adultes

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.

ZYVOXID se présente sous forme de granulés qui seront reconstitués ensuspension exclusivement par un professionnel de santé pour vous permettresa prise.

La dose recommandée est de 6 cuillères-mesure de 5 ml (600 mg delinézolide) deux fois par jour (toutes les douze heures).

Avant l’utilisation, retournez doucement le flacon plusieurs fois. NE PASAGITER.

Si vous êtes sous dialyse rénale, vous devez prendre ZYVOXID après votreséance de dialyse.

Le traitement dure habituellement 10 à 14 jours mais peut durer jusqu'à28 jours. La tolérance et l'efficacité de ce médicament n'ont pas étéétablies pour des périodes de traitement supérieures à 28 jours. Votremédecin décidera de la durée de votre traitement.

Au cours du traitement par ZYVOXID, votre médecin surveilleraré­gulièrement votre formulation sanguine en réalisant des tests sanguins.

Votre médecin devra surveiller votre vue si vous êtes traité par ZYVOXIDpendant plus de 28 jours.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

ZYVOXID n'est normalement pas utilisé pour traiter les enfants et lesadolescents (moins de 18 ans).

Si vous avez pris plus de ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspensionbuvable que vous n'auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspensionbuvable

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte. Prenez la dosesuivante 12 heures après et continuez à prendre vos doses toutes les12 heures. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avezoublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspensionbuvable

Sauf si votre médecin vous demande d'arrêter le traitement, il estimportant de continuer à prendre ZYVOXID.

Si vous arrêtez le traitement et que vos symptômes originelsréap­paraissent, prévenez immédiatement votre médecin ou votrepharmacien.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Prévenez immédiatement votre médecin, votre infirmière ou votrepharmacien si vous remarquez l'un de ces effets indésirables au cours de votretraitement par ZYVOXID :

Les effets indésirables graves (dont la fréquence est entre parenthèses)de ZYVOXID sont :

· Problèmes de peau graves (peu fréquent), œdème, en particulier autourdu visage et du cou (peu fréquent), sifflement et/ou difficultés à respirer(rare). Il peut s’agir d’un signe de réaction allergique et il peut êtrenécessaire que vous arrêtiez de prendre ZYVOXID. Réactions cutanées tellesqu’une éruption violacée surélevée due à une inflammation des vaisseauxsanguins (rare), rougeur de la peau avec douleur et desquamation de la peau(dermatite) (peu fréquent), éruption (fréquent), démangeaisons(fré­quent).

· Problèmes visuels (peu fréquent) tels que vision trouble (peufréquent), modifications de la vision des couleurs (fréquence indéterminée),dif­ficultés à voir les détails (fréquence indéterminée) ou réduction devotre champ de vision (rare).

· Diarrhée aiguë, contenant du sang et/ou du mucus (colite associée auxantibiotiques y compris colite pseudomembraneuse), qui peut dans de rares cass’accompagner de complications pouvant potentiellement menacer le pronosticvital (peu fréquent).

· Nausées ou vomissements à répétition, douleur abdominale ourespiration rapide (rare).

· Syndrome sérotoninergique (fréquence indéterminée) : des convulsionsou des crises d’épilepsie (peu fréquent) ont été rapportées avec ZYVOXID.Si vous constatez une agitation, une confusion, un délire, une rigidité, destremblements, une incoordination, des convulsions, un rythme cardiaque rapide,des problèmes respiratoires graves et une diarrhée (évocateurs d'un syndromeséroto­ninergique) pendant que vous prenez des antidépresseurs de typeinhibiteurs spécifiques de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou desopioïdes, parlez-en à votre médecin (voir rubrique 2).

· Saignements ou bleus inexpliqués, qui peuvent être dus à desmodifications du nombre de certaines cellules sanguines qui peuvent avoir uneffet sur la coagulation sanguine ou entraîner une anémie (fréquent).

· Modifications du nombre de certaines cellules sanguines pouvant affectervotre capacité à combattre les infections (peu fréquent). Parmi les signesd’infection : toute fièvre (fréquent), mal de gorge (peu fréquent),ulcères de la bouche (peu fréquent) et fatigue (peu fréquent).

· Inflammation du pancréas (peu fréquent).

· Convulsions (peu fréquent).

· Accidents ischémiques transitoires (trouble temporaire du flux sanguincérébral entraînant des symptômes à court terme tels que perte de la vue,faiblesse des bras ou des jambes, trouble de l'élocution et perte deconscience) (peu fréquent).

· Bourdonnements, sifflements dans les oreilles (acouphènes) (peufréquent).

Un engourdissement, des picotements ou une vision trouble ont étérapportés chez des patients qui ont pris ZYVOXID pendant plus de 28 jours. Sivous présentez des troubles de la vision, vous devez consulter votre médecindès que possible.

Les autres effets indésirables incluent :

Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

· Infections fongiques, en particulier vaginales ou buccales («muguet »).

· Maux de tête.

· Goût métallique dans la bouche.

· Diarrhée, nausées ou vomissements.

· Modifications des résultats de certains examens sanguins, en particulierceux mesurant les protéines, sels ou enzymes qui évaluent votre fonctionrénale ou hépatique ou votre niveau de sucre dans le sang.

· Troubles du sommeil.

· Elévation de la pression artérielle.

· Anémie (faible taux de globules rouges).

· Sensation vertigineuse.

· Douleur abdominale localisée ou généralisée.

· Constipation.

· Indigestion.

· Douleur localisée.

· Diminution du taux de plaquettes.

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

· Inflammation du vagin ou de la région génitale chez la femme.

· Sensations telles que picotement ou engourdissement.

· Langue enflée, douloureuse ou anormalement colorée.

· Bouche sèche.

· Besoin d'uriner plus fréquent.

· Frissons.

· Sensation de soif.

· Hypersudation.

· Hyponatrémie (faibles concentrations sanguines en sodium).

· Insuffisance rénale.

· Ballonnement abdominal.

· Augmentation de la créatinine.

· Douleur à l’estomac.

· Modification de la fréquence cardiaque (par exemple, augmentation de lafréquence).

· Réduction du nombre des cellules sanguines.

· Faiblesse et/ou modifications sensorielles.

Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

· Coloration superficielle des dents pouvant être éliminée par unnettoyage dentaire professionnel (détartrage manuel).

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés (fréquenceindé­terminée : ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponi­bles) :

· Alopécie (chute de cheveux).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspensionbuvable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

Conserver le flacon dans son emballage extérieur afin de le protéger de lalumière.

Toute suspension non utilisée doit être jetée dans les 21 jours suivantla reconstitution.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable

· La substance active est :

Linézolide...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.......100,00 mg

Pour 5 ml de suspension reconstituée.

· Les autres composants sont :

Saccharose, mannitol, cellulose microcristalline (E 460), carmellose sodique(E466), aspartam, silice colloïdale anhydre (E551), citrate de sodium, gommexanthane, benzoate de sodium, acide citrique anhydre, chlorure de sodium,éthanol et édulcorants (fructose, maltodextrine (dérivée du maïs),monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol). Les arômes sont : arôme orange,arôme menthe poivrée, arôme vanille et arôme crème d’orange (voirrubrique 2 « ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable contientde l'aspartame ; du saccharose, du sorbitol, du mannitol et du fructose ; dusodium ; du benzoate de sodium ; et de l'alcool (éthanol) »).

Qu’est-ce que ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable etcontenu de l’emballage extérieur ?

Les granulés pour suspension buvable de ZYVOXID 100 mg/5 ml sont fournisdans un flacon marron contenant des granulés/poudres blancs à jaune-orangé,qui peuvent contenir des grumeaux blancs à jaune-orangé ou des grumeaux blancsà jaune-brun orangé. Le liquide (suspension) aromatisé à l’orange seprésente sous la forme d’un liquide (suspension) blanc à jaune orangé,après mélange avec de l’eau. Chaque flacon est emballé dans un cartoncontenant une cuillère-mesure de 2,5 ml/5 ml, boîte de 1 ou 10 flacons.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PFIZER HOLDING FRANCE

23–25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

75014 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PFIZER

23–25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

75014 PARIS

Fabricant

PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV

RIJKSWEG 12,

2870 PUURS

BELGIQUE

ET

PFIZER SERVICE COMPANY

HOGE WEI 10

VLAAMS BRABANT

1930 ZAVENTEM

BELGIQUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé :

Instructions de reconstitution de la suspension buvable :

Le linézolide se présente sous forme de granulés qui seront reconstituésen suspension exclusivement par un professionnel de santé.

Secouer les granulés et reconstituer en ajoutant 123 ml d'eau en2 quantités approximativement égales de façon à donner 150 ml desuspension buvable. La suspension doit être agitée vigoureusement entre chaqueaddition d’eau. Après reconstitution, la suspension apparait blanche àjaune-orangé.

Avant utilisation, retourner doucement le flacon plusieurs fois. NE PASAGITER.

La dose habituelle de ZYVOXID est de 6 cuillères-mesure de 5 ml (600 mgde linézolide) deux fois par jour (toutes les douze heures).

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformémentà la réglementation en vigueur.

Voir aussi la rubrique 3 ci-dessus « Comment prendre ZYVOXID, 100 mg/5 ml,granulés pour suspension buvable ».

Conseil d’éducation sanitaire :

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :

· la dose à prendre,

· les moments de prise,

· et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1. N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.

2. Respectez strictement votre ordonnance.

3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.

5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.

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