Notice patient - ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé
Linézolide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZYVOXID600 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZYVOXID 600 mg, comprime pelliculé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antibactériens – code ATC : J01 XX 08.
ZYVOXID est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui agit enarrêtant la croissance de certaines bactéries (germes) responsablesd'infections. Il est utilisé pour traiter les pneumonies et certainesinfections cutanées ou sous-cutanées. Votre médecin décidera si ZYVOXID estun traitement qui convient pour le traitement de votre infection.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYVOXID600 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au linézolide ou à l'un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous prenez ou avez pris au cours des 2 dernières semaines unmédicament connu sous le nom d'inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO, parexemple phénelzine, isocarboxazide, sélégiline, moclobémide). Cesmédicaments peuvent être utilisés pour traiter la dépression ou la maladiede Parkinson.
· si vous allaitez parce que ZYVOXID passe dans le lait maternel et pourraitavoir des effets chez le bébé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé.
ZYVOXID peut ne pas vous convenir si vous répondez oui à l'une desquestions suivantes. Dans ce cas, vous devez informer votre médecin car ildevra contrôler votre état de santé général et votre pression artérielleavant et pendant votre traitement, ou pourra décider qu'un autre traitement estplus approprié à votre cas.
Demandez plus d’informations à votre médecin si vous n'êtes pas sûrqu'une de ces catégories s'applique à vous.
· Avez-vous une pression artérielle élevée, que vous soyez traité ou paspour cela ?
· Une maladie de la thyroïde a-t-elle été diagnostiquée chez vous ?
· Avez-vous une tumeur des glandes surrénales (phéochromocytome) ou unsyndrome carcinoïde (dû à des tumeurs du système hormonal accompagnées desymptômes tels que diarrhée, rougeur cutanée, respiration sifflante) ?
· Souffrez-vous de syndrome maniaco-dépressif, de trouble schizoaffectif,de confusion mentale ou d’autres problèmes mentaux ?
· Prenez-vous des opioïdes ?
L'utilisation de certains médicaments, y compris les antidépresseurs et lesopioïdes, en association avec ZYVOXID peut entraîner un syndromesérotoninergique, une affection potentiellement mortelle (voir rubrique 2 «Autres médicaments et ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé » etrubrique 4).
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ce médicament sivous :
· présentez facilement des bleus et saignez facilement
· souffrez d’anémie (présentez un faible taux de globules rouges)
· êtes sujet aux infections
· avez des antécédents de convulsions
· souffrez de problèmes hépatiques ou rénaux, en particulier si vousêtes dialysé
· souffrez de diarrhée
Informez votre médecin immédiatement si pendant le traitement vous souffrezde :
· Problèmes visuels tels que vision trouble, modifications de la vision descouleurs, difficultés à voir les détails ou réduction de votre champvisuel.
· Perte de sensibilité dans les bras ou les jambes ou sensation defourmillement ou de picotement dans les bras ou les jambes.
· Vous pouvez avoir des diarrhées pendant ou après avoir pris desantibiotiques, y compris ZYVOXID. Si ces diarrhées deviennent graves oupersistantes, ou si vous constatez que vos selles contiennent du sang ou dumucus, vous devez arrêter immédiatement de prendre ZYVOXID et consulter votremédecin. Dans ce cas précis, vous ne devez pas prendre de médicaments quiinhibent ou ralentissent le transit intestinal.
· Nausées ou vomissements à répétition, douleur abdominale ourespiration rapide.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé
Il existe un risque que ZYVOXID puisse parfois interagir avec certains autresmédicaments, causant des effets indésirables tels que modification de lapression artérielle, de la température ou du rythme cardiaque.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Informez votre médecin si vous prenez ou avez pris au cours des2 dernières semaines les médicaments suivants car ZYVOXID ne doit pas êtrepris si vous prenez déjà ces médicaments ou les avez pris récemment (voirégalement la rubrique 2 ci-dessus « Ne prenez jamais ZYVOXID ») :
· inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO par exemple phénelzine,isocarboxazide, sélégiline, moclobémide). Ces médicaments peuvent êtreutilisés pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson.
Informez aussi votre médecin si vous prenez les médicaments suivants. Votremédecin pourra toujours décider de vous administrer ZYVOXID, mais il devracontrôler votre état de santé général et votre pression artérielle avantet pendant votre traitement. Dans d'autres cas, votre médecin pourra déciderqu'un autre traitement convient mieux à votre cas.
· Décongestionnant contre les symptômes du rhume ou de la grippe contenantde la pseudoéphédrine ou de la phénylpropanolamine.
· Certains médicaments utilisés pour traiter l'asthme tels que salbutamol,terbutaline, fénotérol.
· Certains antidépresseurs de la famille des tricycliques ou des ISRS(inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine). Ces médicamentssont nombreux, incluant amitriptyline, citalopram, clomipramine, dosulépine,doxépine, fluoxétine, fluvoxamine, imipramine, lofépramine, paroxétine,sertraline.
· Médicaments utilisés pour traiter la migraine tels que sumatriptan etzolmitriptan.
· Médicaments utilisés pour traiter les réactions allergiques brutales etsévères tels que l'adrénaline (épinéphrine).
· Médicaments augmentant votre pression artérielle, tels quenoradrénaline (norépinéphrine), dopamine et dobutamine.
· Opioïdes, par exemple la péthidine, utilisés pour traiter une douleurmodérée à sévère.
· Médicaments utilisés pour traiter les troubles de l’anxiété, telsque la buspirone.
· Médicaments inhibant la coagulation sanguine, tels que warfarine.
· Un antibiotique appelé rifampicine.
ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et del’alcool
Vous pouvez prendre ZYVOXID avant, pendant ou après un repas.
Evitez de manger des quantités importantes de fromages affinés, d'extraitsde levure ou d'extraits de soja (par exemple sauce de soja) et de boire del'alcool, en particulier de la bière pression et du vin. ZYVOXID peut en effetréagir avec une substance appelée tyramine qui est naturellement présentedans certains aliments. Cette interaction peut entraîner une élévation devotre pression artérielle.
Si vous développez des maux de tête pulsatiles après avoir mangé ou bu,prévenez immédiatement votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Grossesse, allaitement et fertilité
L’effet de ZYVOXID chez la femme enceinte est inconnu. Il ne doit donc pasêtre pris au cours de la grossesse sauf si cela est conseillé par votremédecin. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez êtreenceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin oupharmacien avant de prendre ce médicament.
Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par ZYVOXID car le produitpasse dans le lait maternel et pourrait avoir des effets chez le bébé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ZYVOXID peut entraîner des vertiges ou des troubles de la vision. Dans cecas, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine. Gardez àl'esprit que si vous ne vous sentez pas bien, votre aptitude à conduire desvéhicules ou à utiliser des machines peut être diminuée.
ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé contient du sodium
ZYVOXID contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé de600 mg, c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé ?
Posologie
Adultes
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
La dose recommandée est d'un comprimé pelliculé (600 mg de linézolide)deux fois par jour (toutes les douze heures). Avalez le comprimé pelliculéentier avec de l'eau.
Si vous êtes sous dialyse rénale, vous devez prendre ZYVOXID après votreséance de dialyse.
Le traitement dure habituellement 10 à 14 jours mais peut durer jusqu'à28 jours. La tolérance et l'efficacité de ce médicament n'ont pas étéétablies pour des périodes de traitement supérieures à 28 jours. Votremédecin décidera de la durée de votre traitement.
Au cours du traitement par ZYVOXID, votre médecin surveillerarégulièrement votre formulation sanguine en réalisant des tests sanguins.
Votre médecin devra surveiller votre vue si vous êtes traité par ZYVOXIDpendant plus de 28 jours.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
ZYVOXID n'est normalement pas utilisé pour traiter les enfants et lesadolescents (moins de 18 ans).
Si vous avez pris plus de ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé que vousn'auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé
Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte. Prenez lecomprimé pelliculé suivant 12 heures après et continuez à prendre voscomprimés pelliculés toutes les 12 heures. Ne prenez pas de dose double pourcompenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé
Sauf si votre médecin vous demande d'arrêter le traitement, il estimportant de continuer à prendre ZYVOXID.
Si vous arrêtez le traitement et que vos symptômes originelsréapparaissent, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Prévenez immédiatement votre médecin, votre infirmière ou votrepharmacien si vous remarquez l'un de ces effets indésirables au cours de votretraitement par ZYVOXID :
Les effets indésirables graves (dont la fréquence est entre parenthèses)de ZYVOXID sont :
· Problèmes de peau graves (peu fréquent), œdème en particulier autourdu visage et du cou (peu fréquent), sifflement et/ou difficultés à respirer(rare). Il peut s’agir d’un signe de réaction allergique et il peut êtrenécessaire que vous arrêtiez de prendre ZYVOXID. Réactions cutanées tellesqu’une éruption violacée surélevée due à une inflammation des vaisseauxsanguins (rare), rougeur de la peau avec douleur et desquamation de la peau(dermatite) (peu fréquent), éruption (fréquent), démangeaisons(fréquent).
· Problèmes visuels (peu fréquent) tels que vision trouble (peufréquent), modifications de la vision des couleurs (fréquence indéterminée),difficultés à voir les détails (fréquence indéterminée) ou réduction devotre champ de vision (rare).
· Diarrhée aiguë, contenant du sang et/ou du mucus (colite associée auxantibiotiques y compris colite pseudomembraneuse), qui peut dans de rares cass’accompagner de complications pouvant potentiellement menacer le pronosticvital (peu fréquent).
· Nausées ou vomissements à répétition, douleur abdominale ourespiration rapide (rare).
· Syndrome sérotoninergique (fréquence indéterminée) : des convulsionsou des crises d’épilepsie (peu fréquent) ont été rapportées avec ZYVOXID.Si vous constatez une agitation, une confusion, un délire, une rigidité, destremblements, une incoordination, des convulsions, un rythme cardiaque rapide,des problèmes respiratoires graves et une diarrhée (évocateurs d'un syndromesérotoninergique) pendant que vous prenez des antidépresseurs de typeinhibiteurs spécifiques de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou desopioïdes, parlez-en à votre médecin (voir rubrique 2).
· Saignements ou bleus inexpliqués, qui peuvent être dus à desmodifications du nombre de certaines cellules sanguines qui peuvent avoir uneffet sur la coagulation sanguine ou entraîner une anémie (fréquent).
· Modifications du nombre de certaines cellules sanguines pouvant affectervotre capacité à combattre les infections (peu fréquent). Parmi les signesd’infection : toute fièvre (fréquent), mal de gorge (peu fréquent),ulcères de la bouche (peu fréquent) et fatigue (peu fréquent).
· Inflammation du pancréas (peu fréquent).
· Convulsions (peu fréquent).
· Accidents ischémiques transitoires (trouble temporaire du flux sanguincérébral entraînant des symptômes à court terme tels que perte de la vue,faiblesse des bras ou des jambes, trouble de la parole et perte de conscience)(peu fréquent).
· Bourdonnements, sifflements dans les oreilles (acouphènes) (peufréquent).
Un engourdissement, des picotements ou une vision trouble ont étérapportés chez des patients qui ont pris ZYVOXID pendant plus de 28 jours. Sivous présentez des troubles de la vision, vous devez consulter votre médecindès que possible.
Les autres effets indésirables incluent :
Fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :
· Infections fongiques, en particulier vaginales ou buccales («muguet »).
· Maux de tête.
· Goût métallique dans la bouche.
· Diarrhée, nausées ou vomissements.
· Modifications des résultats de certains examens sanguins, en particulierceux mesurant les protéines, sels ou enzymes qui évaluent votre fonctionrénale ou hépatique ou votre niveau de sucre dans le sang.
· Troubles du sommeil.
· Elévation de la pression artérielle.
· Anémie (faible taux de globules rouges).
· Sensation vertigineuse.
· Douleur abdominale localisée ou généralisée.
· Constipation.
· Indigestion.
· Douleur localisée.
· Diminution du taux de plaquettes.
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :
· Inflammation du vagin ou de la région génitale chez la femme.
· Sensations telles que picotement ou engourdissement.
· Langue enflée, douloureuse ou anormalement colorée.
· Bouche sèche.
· Besoin d'uriner plus fréquent.
· Frissons.
· Sensation de soif.
· Hypersudation.
· Hyponatrémie (faibles concentrations sanguines en sodium).
· Insuffisance rénale.
· Ballonnement abdominal.
· Augmentation de la créatinine.
· Douleur à l’estomac.
· Modification de la fréquence cardiaque (par exemple, augmentation de lafréquence).
· Réduction du nombre des cellules sanguines.
· Faiblesse et/ou modifications sensorielles.
Rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1000) :
· Coloration superficielle des dents pouvant être éliminée par unnettoyage dentaire professionnel (détartrage manuel).
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés (fréquenceindéterminée : ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· Alopécie (chute de cheveux).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte ou la plaquette après „EXP“. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Linézolide..................................................................................................................600,00 mg
Pour un comprimé pelliculé
· Les autres composants sont :
Comprimé nu : amidon de maïs (dérivé du maïs), cellulosemicrocristalline (E460), hyprolose (E463), carboxyméthylamidon sodique (type A)(voir rubrique 2 « ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé contient du sodium»), stéarate de magnésium (E572).
Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400,cire de carnauba (E903).
Qu’est-ce que ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Les comprimés pelliculés de ZYVOXID 600 mg sont blancs, de forme ovale etavec « ZYV » gravé sur une face et « 600 » sur l’autre.
Les comprimés pelliculés de ZYVOXID sont conditionnés en plaquettes et enboites de 10, 14, 20, 30, 50, 60 ou 100 comprimés pelliculés. Ils sontégalement disponibles en flacon blanc (PEHD) avec un bouchon à vis(polypropylène) contenant 10, 14, 20, 24, 30, 50, 60 ou 100 compriméspelliculés (uniquement pour l’usage hospitalier).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER HOLDING FRANCE
23–25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER
23–25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Fabricant
PFIZER SERVICE COMPANY BVBA
HOGE WEI 10
VLAAMS BRABANT
1930 ZAVENTEM
BELGIQUE
ou
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH
BETRIEBSSTÄTTE FREIBURG
MOOSWALDALLEE 1
D-79090 FREIBURG
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1. N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2. Respectez strictement votre ordonnance.
3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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