Notice patient - AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé
Dénomination du médicament
AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé
Chlorhydrate d'ambroxol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous vous sentez moins bienou si vous ne ressentez aucune amélioration après 8 à 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMBROXOLTEVA CONSEIL 30 mg, comprimé ?
3. Comment prendre AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Mucolytiques – code ATC : R05CB06
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l’adulte, notammentau cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus desbronchopneumopathies chroniques.
Ce médicament est un expectorant. Il facilite l’évacuation par la touxdes sécrétions bronchiques
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous vous sentez moins bien ousi vous ne ressentez aucune amélioration après 8 à 10 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOLTEVA CONSEIL 30 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate d’ambroxol ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre AMBROXOL TEVACONSEIL.
Faites attention avec AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé :
Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés lors del’administration de chlorhydrate d’ambroxol. Si une éruption apparaît survotre peau (y compris des lésions des muqueuses, par exemple au niveau de labouche, de la gorge, du nez, des yeux, des organes génitaux), arrêtezd’utiliser AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé, et contactezimmédiatement votre médecin.
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période detraitement par ce médicament.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre letraitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé contient du lactose et du sodium.
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e)d’une intolérance a certains sucres, contactez-le avant de prendre cemédicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-a-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L’ADULTE
La posologie de ce médicament est de 1 à 2 comprimés matin et soir.
Mode d’administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les prises seront espacées à intervalles réguliers
Durée du traitement
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avismédical.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez pris plus de AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 1 000 :
Réactions d’hypersensibilité
Éruption cutanée, urticaire
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles
Réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-oedème(gonflement rapide de la peau, du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou du tissusous-muqueux) et prurit.
Réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome deStevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguëgénéralisée).
Dans ces cas le traitement devra impérativement être interrompu.
Des effets gastro-intestinaux mineurs à type de nausées, vomissements, mauxou brûlure d’estomac, trouble de la digestion ont été rapportés demanière peu fréquente.
Ont été également très rarement décrits des cas de maux de tête et devertiges.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé
· La substance active est :
Chlorhydrated'ambroxol....................................................................................................30,00 mg
Quantité correspondant à ambroxolbase............................................................................27,30 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Lactose, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, stéaratede magnésium.
Qu’est-ce que AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
GALIEN LPS
98 RUE BELLOCIER
89100 SENS
Ou
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS Co. LTD
4042 DEBRECEN
PALLAGI UT 13
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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