Notice patient - BRONCHOKOD SANS SUCRE ENFANTS 2 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique
Dénomination du médicament
BRONCHOKOD SANS SUCRE ENFANTS 2 POUR CENT, solution buvable édulcorée àla saccharine sodique
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRONCHOKOD SANS SUCRE ENFANTS 2 POUR CENT, solutionbuvable édulcorée à la saccharine sodique et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BRONCHOKODSANS SUCRE ENFANTS 2 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharinesodique ?
3. Comment prendre BRONCHOKOD SANS SUCRE ENFANTS 2 POUR CENT, solutionbuvable édulcorée à la saccharine sodique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRONCHOKOD SANS SUCRE ENFANTS 2 POUR CENT, solutionbuvable édulcorée à la saccharine sodique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRONCHOKOD SANS SUCRE ENFANTS 2 POUR CENT, solutionbuvable édulcorée à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : mucolytique, code ATC : R05CB03
(R : système respiratoire).
Ce médicament fluidifie les sécrétions (mucosités) présentes dans lesbronches. Il facilite leur évacuation par la toux (expectoration).
Il est utilisé en cas de toux grasse récente avec difficulté àexpectorer.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRONCHOKODSANS SUCRE ENFANTS 2 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharinesodique ?
Ne prenez jamais BRONCHOKOD SANS SUCRE ENFANTS 2 POUR CENT, solution buvableédulcorée à la saccharine sodique :
· si vous (ou votre enfant) êtes allergique à la carbocistéine ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament (notamment auparahydroxybenzoate de méthyle), mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous (ou votre enfant) avez un ulcère de l’estomac ou del’intestin.
· Si votre enfant a moins de 2 ans en raison du risque d’aggravation del’encombrement bronchique.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BRONCHOKODSANS SUCRE ENFANTS 2 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharinesodique.
Vous (ou votre enfant) ne devez pas utiliser de médicaments qui empêchentla toux (antitussifs) ou qui assèchent les secrétions bronchiques quand vousprenez Bronchokod. En effet, Bronchokod fluidifie les sécrétions, ce quifacilite leur évacuation par la toux. La toux est utile pour expectorer.
Mises en garde spéciales
Avant d’utiliser ce médicament, vous devez contacter votre médecin :
· Si vous (ou votre enfant) avez de la fièvre ou si votre expectoration est« verdâtre ».
· Si vous (ou votre enfant) souffrez d’une maladie chronique des bronchesou des poumons.
· Si vous (ou votre enfant) avez des antécédents d’ulcère digestif (del’estomac ou de l’intestin).
· Chez les sujets âgés.
· En cas d’administration concomitante avec des médicaments susceptiblesde provoquer des saignements de l’estomac ou de l’intestin.
En cas d’apparition de saignements de l’estomac ou de l’intestin, ilest recommandé d’arrêter le traitement.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BRONCHOKOD SANS SUCRE ENFANTS 2 POUR CENT, solutionbuvable édulcorée à la saccharine sodique
Informez votre médecin ou pharmacien si vous (ou votre enfant) prenez, avezrécemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BRONCHOKOD SANS SUCRE ENFANTS 2 POUR CENT, solution buvable édulcorée àla saccharine sodique avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation de carbocistéinechez les femmes enceintes.
Si vous êtes enceinte, l’utilisation de carbocistéine estdéconseillée.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
Il n'existe pas de données disponibles sur la présence de carbocistéinedans le lait maternel.
Il est déconseillé d'allaiter votre enfant en cas de traitement par cemédicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BRONCHOKOD SANS SUCRE ENFANTS 2 POUR CENT, solution buvable édulcorée àla saccharine sodique contient du sodium et du parahydroxybenzoate de méthyle(E218).
· Ce médicament contient 13,70 mg de sodium par cuillère-mesure (5 ml).Vous devez en tenir compte si vous suivez un régime sans sel ou pauvreen sel.
· Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer desréactions allergiques (éventuellement retardées).
· Ce médicament contient de petites quantités d’éthanol (alcool)inférieures à 100 mg par dose journalière maximale.
3. COMMENT PRENDRE BRONCHOKOD SANS SUCRE ENFANTS 2 POUR CENT, solutionbuvable édulcorée à la saccharine sodique ?
Si vous (ou votre enfant) suivez un régime sans sucre ou pauvre en sucre, cemédicament est adapté à votre régime.
La boîte de ce médicament contient une cuillère mesure de 5 ml. Vouspouvez également utiliser une cuillère à café.
Utilisation chez les enfants
Posologie chez l’enfant âgé de 2 à 5 ans :
La dose habituelle est de 1 cuillère-mesure 2 fois par jour.
Posologie chez l’enfant âgé de plus de 5 ans :
La dose habituelle est de 1 cuillère-mesure 3 fois par jour.
Mode d’administration
· Voie orale
· Utilisez la cuillère-mesure fournie pour mesurer la quantité de siroppour une prise (5 ml).
· Rincez bien la cuillère-mesure après chaque utilisation.
· Rebouchez bien le flacon après usage.
Durée du traitement
Ne dépassez pas 8 à 10 jours de traitement. Consultez votre médecin siles symptômes s’aggravent ou persistent après 10 jours de traitement.
Si vous avez pris plus de BRONCHOKOD SANS SUCRE ENFANTS 2 POUR CENT,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre BRONCHOKOD SANS SUCRE ENFANTS 2 POUR CENT,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre BRONCHOKOD SANS SUCRE ENFANTS 2 POUR CENT,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Risque d'aggravation de l'encombrement bronchique chez le nourrisson.
· Troubles digestifs tels que nausées, diarrhées, vomissements, douleursd'estomac. Il est conseillé dans ce cas de réduire la posologie.
· Possibilité de saignements de l’estomac ou de l’intestin. Letraitement doit être arrêté.
· Eruption cutanée allergiqueet réactions anaphylactiques telles quedémangeaison, éruption de plaques ou de boutons sur la peau, urticaire etgonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respireret mettre en danger le patient (œdème de Quincke). Dans ce cas, vous devezarrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.
· Éruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une colorationsur la peau (érythème pigmenté fixe). Dans ce cas, vous devez consulterimmédiatement votre médecin.
· Éruption de boutons avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussiaffecter la bouche (érythème polymorphe), éruption de bulles avecdécollement de la peau pouvant s’étendre à tout le corps et mettre endanger le patient (Syndrome de Stevens-Johnson).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BRONCHOKOD SANS SUCRE ENFANTS 2 POUR CENT, solutionbuvable édulcorée à la saccharine sodique ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BRONCHOKOD SANS SUCRE ENFANTS 2 POUR CENT, solution buvableédulcorée à la saccharine sodique
· La substance active est :
Carbocistéine.......................................................................................................................2 g
Pour 100 ml.
Une cuillère-mesure de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine.
· Les autres composants sont :
Saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle (E218),hydroxyéthylcellulose sodique, composition aromatique (rhum, miel, cacao,orange, cerise, feuille de langue de cerf, fève tonka, réglisse, vanilline,éthylvanilline, maltol, acétylméthylcarbinol, acétate d'éthyle, colorantcaramel, propylèneglycol, éthanol (41% V/V)), hydroxyde de sodium, et eaupurifiée.
Qu’est-ce que BRONCHOKOD SANS SUCRE ENFANTS 2 POUR CENT, solution buvableédulcorée à la saccharine sodique et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable.
Flacon de 125 ml et 300 ml avec une cuillère-mesure de 5 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
A NATTERMANN & CIE. GMBH
NATTERMANN ALLEE 1
D – 50829 KOLN-BOCKLEMUND
ALLEMAGNE
ou
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
RUE DU LYCEE – ZONE INDUSTRIELLE CURY
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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