Notice patient - AMOXICILLINE ARROW 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE ARROW 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.
Amoxicilline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que amoxicilline arrow 250 mg/5 ml, poudre pour suspensionbuvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre amoxicillinearrow 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
3. Comment prendre amoxicilline arrow 250 mg/5 ml, poudre pour suspensionbuvable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver amoxicilline arrow 250 mg/5 ml, poudre pour suspensionbuvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMOXICILLINE ARROW 250 mg/5 ml POUDRE POUR SUSPENSIONBUVABLE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: pénicillines à large spectre – code ATC: J01CA04.
amoxicilline arrow 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable est unantibiotique. Le principe actif est l’amoxicilline. Celui-ci appartient à ungroupe de médicaments appelés «pénicillines».
amoxicilline arrow 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable est utilisépour traiter des infections causées par des bactéries, dans différentesparties du corps.
amoxicilline arrow 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable peutégalement être utilisé en association à d’autres médicaments pour traiterles ulcères de l’estomac.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMOXICILLINEARROW 250 mg/5 ml POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE ?
Ne prenez jamais amoxicilline arrow 250 mg/5 ml, poudre pour suspensionbuvable :
· si vous êtes allergique à l’amoxicilline, à la pénicilline ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· Si vous avez déjà présenté une réaction allergique à unantibiotique. Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement duvisage ou de la gorge.
Ne prenez pas amoxicilline arrow 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvablesi vous êtes dans l’une des situations mentionnées ci-dessus. En cas dedoute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreAMOXICILLINE ARROW 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre AMOXICILLINEARROW 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable si vous :
· souffrez de mononucléose infectieuse (fièvre, maux de gorge, ganglionsenflés et fatigue extrême)
· avez des problèmes rénaux
· n’urinez pas régulièrement
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avantde prendre AMOXICILLINE ARROW 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.
Tests sanguins et urinaires
Si vous devez effectuer :
· des analyses d’urine (dosage du glucose) ou des analyses de sang pourexplorer le fonctionnement de votre foie,
· un dosage d’oestriol (utilisé pendant la grossesse pour vérifier quele bébé se développe normalement).
Informez votre médecin ou votre pharmacien que vous prenez AMOXICILLINEARROW 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable. En effet, l’amoxicillinepeut influer sur les résultats de ces tests.
Autres médicaments et AMOXICILLINE ARROW 250 mg/5 ml, poudre poursuspension buvable
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
· Si vous prenez de l’allopurinol (utilisé dans le traitement de lagoutte) avec AMOXICILLINE ARROW 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, lerisque de réaction cutanée allergique est plus élevé.
· Si vous prenez du probénécide (utilisé dans le traitement de lagoutte), votre médecin peut décider d’adapter votre dose d’AMOXICILLINEARROW 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.
· Si vous prenez des médicaments destinés à empêcher la coagulation dusang (tels que la warfarine) vous pourriez avoir besoin d’effectuer desanalyses sanguines supplémentaires.
· Si vous prenez d’autres antibiotiques (tels que les tétracyclines),AMOXICILLINE ARROW 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, peut-êtremoins efficace.
· Si vous prenez du méthotrexate (utilisé dans le traitement de cancer etdu psoriasis sévère), AMOXICILLINE ARROW 250 mg/5 ml, poudre pour suspensionbuvable, peut provoquer une augmentation des effets indésirables.
AMOXICILLINE ARROW 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable avec desaliments et boissons.
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
AMOXICILLINE ARROW 250 mg/5ml, poudre pour suspension buvable peut provoquerdes effets indésirables (comme des réactions allergiques, des vertiges et desconvulsions) susceptibles de réduire votre capacité à conduire.
Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines à moins que vous voussentiez bien.
AMOXICILLINE ARROW 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable contient del’aspartam et du benzoate de sodium.
· L’aspartam (E951) est source de phénylalanine. Celle-ci peut êtrenocive pour les patients ayant une maladie appelée «phénylcétonurie ».
· En raison de la présence de benzoate de sodium (E211), ce médicamentpeut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses et peutaccroître le risque de jaunisse chez le nouveau-né.
3. COMMENT PRENDRE AMOXICILLINE ARROW 250 mg/5 ml, poudre pour suspensionbuvable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou votre pharmacien en cas de doute.
· Agitez bien le flacon avant chaque utilisation et utilisez lacuillère-mesure fournie avec le flacon.
· Répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée ;elles doivent être espacées d’au moins 4 heures.
Posologie habituelle :
Enfants pesant moins de 40 kg
Toutes les posologies sont déterminées en fonction du poids de l’enfanten kilogrammes.
· Votre médecin vous indiquera la quantité d’AMOXICILLINE ARROW250 mg/5ml, poudre pour suspension buvable que vous devez administrer à votrebébé ou votre enfant.
· La posologie habituelle est de 40 mg à 90 mg par kilogramme de poidscorporel et par jour, à administrer en deux ou trois prises.
· La dose maximale recommandée est de 100 mg par kilogramme de poidscorporel et par jour.
Adultes, patients âgées et enfants pesant 40 kg ou plus
Cette suspension n’est habituellement pas prescrite aux adultes et auxenfants pesant plus de 40 kg.
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Problèmes rénaux
Si vous souffrez de problèmes rénaux, la posologie pourra être diminuéepar rapport à la posologie habituelle.
Durée du traitement
· Vous devez continuer de prendre AMOXICILLINE ARROW 250 mg/5 ml, poudrepour suspension buvable aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit,même si vous vous sentez mieux. Toutes les doses sont importantes pourcombattre l’infection. Si certaines bactéries devaient survivre, ellespourraient être à l’origine d’une réapparition de l’infection.
· Une fois que vous avez fini votre traitement, si vos symptômespersistent, consultez de nouveau le médecin.
Des mycoses (infections à levures apparaissant sur les zones humides ducorps qui peuvent causer des douleurs, des démangeaisons et des pertesblanches) peuvent se développer si AMOXICILLINE ARROW 250 mg/5 ml, poudre poursuspension buvable est utilisé pendant une longue période. Si c’est votrecas, informez-en votre médecin.
Si vous prenez AMOXICILLINE ARROW 250 mg/5 ml, poudre pour suspensionbuvable pendant une longue période, votre médecin pourra réaliser desanalyses supplémentaires pour surveiller que vos reins, votre foie et votresang fonctionnent normalement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de AMOXICILLINE ARROW 250 mg/5 ml, poudre poursuspension buvable que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris trop d’AMOXICILLINE ARROW 250 mg/5 ml, poudre poursuspension buvable, cela peut entrainer des maux de ventre (nausées,vomissements ou diarrhée) ou la formation de cristaux dans les urines rendantcelles-ci troubles ou provoquant des douleurs en urinant. Consultez votremédecin dès que possible. Apportez le médicament pour le montrer à votremédecin.
Si vous oubliez de prendre AMOXICILLINE ARROW 250 mg/5 ml, poudre poursuspension buvable
· Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous ypensez.
· Ne prenez pas la dose suivante trop tôt ; attendez environ 4 heuresavant de prendre la dose suivante.
· Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéde prendre.
Si vous arrêtez de prendre AMOXICILLINE ARROW 250 mg/5 ml, poudre poursuspension buvable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêtez de prendre amoxicilline arrow 250 mg/5 ml, poudre pour suspensionbuvable et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l’un deseffets indésirables graves mentionnés ci-dessous, car vous pourriez avoirbesoin d’un traitement médical d’urgence.
Les effets indésirables suivants sont très rares (pouvant affecterjusqu’à 1 personne sur 10 000) :
· Réactions allergiques ; les signes peuvent inclure : démangeaisons ouéruptions cutanées, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du corpsou difficultés à respirer. Ces réactions peuvent être graves et parfoisêtre fatales.
· Éruptions cutanées ou taches rouges en forme de tête d’épingle sousla peau, ecchymoses. Ceci est causé par l’inflammation de la paroi desvaisseaux sanguins en raison d’une réaction allergique. Ces symptômespeuvent s’accompagner de douleurs articulaires (arthrite) et de problèmesrénaux.
· Une réaction allergique retardée peut survenir habituellement 7 à12 jours après la prise d’AMOXICILLINE ARROW 250 mg/5 ml, poudre poursuspension buvable ; les signes incluent : éruption cutanée, fièvre, douleursarticulaires et gonflement des ganglions lymphatiques, en particulier au niveaudes aisselles.
· Réaction cutanée connue sous le nom d’érythème polymorphe, semanifestant par les symptômes suivants : plaques rougeâtres ou violacées surla peau avec des démangeaisons, en particulier sur la paume des mains et laplante des pieds, lésions concentriques en relief sur la peau, sensibilité auniveau de la bouche, des yeux et de la muqueuse génitale. Cette réaction peutentraîner de la fièvre et une grande fatigue.
· Autres réactions cutanées sévères, notamment : changement de lacouleur de la peau, bosse sous la peau, cloques, pustules, peau qui pèle,rougeurs, douleurs, démangeaisons, desquamation. Ces symptômes peuvents’accompagner de fièvre, de maux de tête et courbatures.
· Symptômes de type grippal accompagnés d’une éruption cutanée, defièvre, de ganglions enflés, et de résultats anormaux des tests sanguins[dont une augmentation des globules blancs (éosinophilie) et des enzymeshépatiques] [syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)]
· Fièvre, frissons, maux de gorge ou autres signes d’infection,apparition fréquente de bleus. Ces effets indésirables peuvent être le signed’un problème au niveau des cellules sanguines.
· Réaction de Jarisch-Herxheimer qui peut apparaitre pendant le traitementpar amoxicilline de la maladie de Lyme et entraîne de la fièvre, des frissons,des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée.
· Inflammation du gros intestin (côlon), s’accompagnant de diarrhées(parfois accompagnées de sang), de douleurs et de fièvre.
· Des effets indésirables graves au niveau foie peuvent apparaitre. Ilssont principalement observés chez les personnes traitées sur une longuedurée, chez les hommes et chez les patients âgées. Vous devez consulter enurgence votre médecin dans les cas suivants :
o diarrhées sévères avec présence de sang ;
o apparition de cloques, rougeur ou bleus sur la peau ;
o urines foncées ou selles décolorées ;
o jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse). Voir égalementles informations ci-dessous sur l’anémie, qui peut conduire à unejaunisse.
Ces réactions peuvent apparaître lors de la prise du médicament ou pendantplusieurs semaines après son arrêt.
Si vous présentez l’une des réactions ci-dessus, arrêtez de prendre cemédicament et consultez immédiatement votre médecin.
Les réactions cutanées peuvent parfois être moins sévères :
· Éruptions cutanées (tâches rondes de couleur rose ou rouge) avecdémangeaisons modérées, lésions concentriques en relief sur les avant-bras,les jambes, la paume des mains et la plante des pieds. Ces manifestations sontpeu fréquentes (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100).
Si l’un de ces symptômes apparaît, consultez votre médecin car vousdevrez arrêter de prendre AMOXICILLINE ARROW 250 mg/5 ml, poudre poursuspension buvable.
Les autres effets indésirables possibles sont :
Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
· Eruption cutanée,
· Nausées,
· Diarrhées.
Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
· Vomissements.
Très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)
· Mycose (infection à levures qui se développe dans le vagin, la bouche oules plis cutanés) ; vous pouvez demander un traitement contre la mycose àvotre médecin ou pharmacien,
· Problèmes rénaux,
· Convulsions, en particulier chez les patients prenant des doses élevéesou ayant des problèmes rénaux,
· Vertiges,
· Hyperactivité,
· Cristaux dans les urines, rendant celles-ci troubles ou provoquant unegêne ou des difficultés à uriner. Assurez-vous de boire beaucoup de liquideafin de réduire ces risques,
· Les dents peuvent apparaître tachées, ceci est habituellementréversible au brossage (signalé chez les enfants),
· La langue peut prendre une coloration jaune, marron ou noire, et peutsembler couverte de poils,
· Dégradation excessive des globules rouges engendrant un type d’anémie.Les signes sont notamment : fatigue, maux de tête, essoufflement, vertiges,pâleur, coloration jaune de la peau et du blanc des yeux,
· Faible nombre de globules blancs,
· Faible nombre de cellules impliquées dans la coagulation sanguine,
· La coagulation du sang peut être ralentie. Vous pouvez remarquer cela encas de saignement de nez ou de coupure.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AMOXICILLINE ARROW 250 mg/5 ml, poudre poursuspension buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et le flacon après EXP. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.
Poudre sèche
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Suspension liquide
Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Après reconstitution, la suspension doit être utilisée dans les14 jours.
Ne pas utiliser en cas de signes visibles de détérioration. Ne jeter aucunmédicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez àvotre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Cesmesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AMOXICILLINE ARROW 250 mg/5 ml, poudre pour suspensionbuvable
· La substance active est :
Amoxicilline....................................................................................................................250 mg
Pour 5 ml de suspension buvable.
· Les autres composants sont : Arôme citron, arôme pêche-abricot, arômeorange, acide citrique anhydre, benzoate de sodium(E211), aspartam (E951), talc,citrate trisodique, guar, dioxyde de silicone.
Qu’est-ce que AMOXICILLINE ARROW 250 mg/5 ml, poudre pour suspensionbuvable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d’une poudre pour suspensionbuvable. Flacon contenant 6,6 g de poudre correspondant à 60 ml de suspensionbuvable (soit 12 cuillères-mesure de 5 ml) après reconstitution. Les flaconssont conditionnés dans un emballage avec une cuillère-mesure.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 avenue Tony Garnier
69 007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 avenue Tony Garnier
69 007 LYON
Fabricant
BIOCHEMIE GMBH
BIOCHEMIESTRASSE 10
6250 KUNDL
AUTRICHE
OU
LABORATOIRE ELAIAPHARM
2881 ROUTE DES CRETES
BP 205-VALBONNE
06904 SOPHIA ANTIPOLIS CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
Conseils généraux concernant l’utilisation des antibiotiques
Les antibiotiques sont utilisés pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Parfois, une infection due à une bactérie ne répond pas à un traitementantibiotique. L’une des raisons les plus fréquentes, est que la bactérie àl’origine de l’infection est résistante à l’antibiotique qui a étépris. Cela signifie que les bactéries peuvent survivre et même se multipliermalgré l’antibiotique.
Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour plusieursraisons. L’utilisation prudente des antibiotiques peut permettre de réduirele risque que les bactéries deviennent résistantes aux antibiotiques.
Quand votre médecin vous prescrit un traitement antibiotique, cela a pourunique but de traiter votre maladie actuelle. Faire attention aux conseilssuivants permettra de prévenir l’émergence de bactéries résistantes quipourraient stopper l’activité de l’antibiotique.
1. Il est très important de respecter la dose d’antibiotique, le momentde la prise et la durée du traitement. Lire les instructions sur la notice etsi vous ne comprenez pas quelque chose demander à votre médecin ou à votrepharmacien de vous expliquer.
2. Vous ne devez pas prendre un antibiotique à moins qu’il vous ait étéspécifiquement prescrit et vous devez l’utiliser uniquement pour traiterl’infection pour laquelle il vous a été prescrit.
3. Vous ne devez pas prendre d’antibiotiques qui ont été prescrits àd’autres personnes même si elles ont une infection apparemment semblable àla vôtre.
4. Vous ne devez pas donner d’antibiotiques qui vous ont été prescrits,à d’autres personnes.
5. S’il vous reste des antibiotiques à la fin de votre traitementprescrit par votre médecin, vous devez les rapporter à votre pharmacien pourdestruction appropriée.
Instructions pour la reconstitution
Vérifier que le bouchon d’étanchéité est intact avant utilisation.
Retourner et agiter le flacon pour détacher la poudre.
Remplir le flacon avec de l'eau en s'arrêtant au trait.
Retourner le flacon et bien l'agiter, puis compléter à nouveau avec del'eau jusqu'au trait si nécessaire.
Retourner et bien agiter de nouveau.
Bien agiter le flacon avant chaque utilisation.
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