Notice patient - AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE MYLAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIEL CITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et à l'isomalt
Dénomination du médicament
AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE MYLAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIELCITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et àl'isomalt
amylmétacrésol/ alcool 2,4-dichlorobenzylique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE MYLAN CONSEIL0,6 mg/1,2 mg MIEL CITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique, aumaltitol et à l'isomalt et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreAMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE MYLAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIELCITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et àl'isomalt ?
3. Comment prendre AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARANCONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIEL CITRON, pastille édulcorée à la saccharinesodique, au maltitol et à l'isomalt ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE MYLANCONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIEL CITRON, pastille édulcorée à la saccharinesodique, au maltitol et à l'isomalt ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE MYLAN CONSEIL0,6 mg/1,2 mg MIEL CITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique, aumaltitol et à l'isomalt ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiseptique local (R : systèmerespiratoire), code ATC : R02AA20.
Ce médicament contient deux antiseptiques locaux (l’amylmétacrésol etl’alcool 2,4-dichlorobenzylique).
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans encas de mal de gorge peu intense et sans fièvre.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREAMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE MYLAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIELCITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et àl'isomalt ?
Ne prenez jamais AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE MYLAN CONSEIL0,6 mg/1,2 mg MIEL CITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique, aumaltitol et à l'isomalt :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· chez un enfant de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreAMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE MYLAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIELCITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et àl'isomalt.
L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitablecar il peut modifier l’équilibre microbien naturel de la bouche et dela gorge.
Mal de gorge
En cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachats) purulentes, d'unegêne à la déglutition des aliments, comme en cas d'aggravation ou d'absenced'amélioration au bout de 3 jours : CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN.
Aphtes, petites plaies de la bouche
En cas de lésions étendues, d'extensions des lésions, d'apparition defièvre : CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Ce médicament ne peut pas être administré à des enfants de moins de6 ans.
Autres médicaments et AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE MYLANCONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIEL CITRON, pastille édulcorée à la saccharinesodique, au maltitol et à l'isomalt
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Ce médicament contient 2 antiseptiques locaux (l’amylmétacrésol et del’alcool 2,4-dichlorobenzylique).
D’autres médicaments en contiennent : ne les associez pas, afin de ne pasdépasser les doses maximales conseillées (voir « Comment prendreAMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE MYLAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIELCITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et àl'isomalt »).
AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE MYLAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIELCITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et àl'isomalt avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse etchez les femmes en âge d’avoir des enfants n’utilisant pas decontraception.
Allaitement
Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu. Cemédicament ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE MYLAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIELCITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol (E965) et àl'isomalt (E953).
Ce médicament contient du maltitol (E965), de l’isomalt (E953) et ducolorant jaune orangé S (E110).
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
L’isomalt (E953) et le maltitol (E965) peuvent avoir un effetlaxatif léger.
Tenir compte de la valeur calorique 2,3 kcal/g d’isomalt (E953) ou demaltitol (E965).
Le colorant jaune orangé S (E110) peut provoquer des réactionsallergiques.
3. COMMENT PRENDRE AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE MYLAN CONSEIL0,6 mg/1,2 mg MIEL CITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique, aumaltitol et à l'isomalt ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en casde doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
La dose recommandée chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans :1 pastille, 3 à 6 fois par jour.
Sucer lentement la pastille sans la croquer, ni l'avaler en espaçant lesprises.
Il est préférable de sucer la pastille à distance des repas.
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.
Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou tropfaible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus d’AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE MYLANCONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIEL CITRON, pastille édulcorée à la saccharinesodique, au maltitol et à l'isomalt que vous n’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de symptômesanormaux.
Si vous oubliez de prendre AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE MYLANCONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIEL CITRON, pastille édulcorée à la saccharinesodique, au maltitol et à l'isomalt
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE MYLANCONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIEL CITRON, pastille édulcorée à la saccharinesodique, au maltitol et à l'isomalt
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout lemonde :
· réactions allergiques pouvant se manifester sous la forme d'éruptionscutanées, d’urticaire, de gonflements du visage ou de la gorge(d'angio-œdème), de difficultés à respirer (bronchospasmes) ou d'hypotensionavec perte de connaissance (syncope) : dans ce cas, arrêtez le traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE MYLANCONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIEL CITRON, pastille édulcorée à la saccharinesodique, au maltitol et à l'isomalt ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et la plaquette. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE MYLAN CONSEIL0,6 mg/1,2 mg MIEL CITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique, aumaltitol et à l'isomalt
· Les substances actives sont :
amylmétacrésol............................................................................................................0,60 mg
alcool2,4-dichlorobenzylique..........................................................................................1,2 mg
pour une pastille.
· Les autres composants sont :
huile essentielle de menthe, jaune de quinoléine (E104), saccharine sodique,acide tartrique, colorant jaune orangé S (E110), essence de citron, arômemiel, isomalt (E953), maltitol (E965).
Qu’est-ce que AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE MYLAN CONSEIL0,6 mg/1,2 mg MIEL CITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique, aumaltitol et à l'isomalt et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme de pastilles de couleur jauneorange, rondes, , sous plaquettes. Boîte de 6, 8, 12, 16, 24 ou36 pastilles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
mylan sas
117 allee des parcs
69800 saint-priest
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
mylan sas
117 allee des parcs
69800 saint-priest
Fabricant
KYMOS PHARMA SERVICES, S.L.
RONDA DE CAN FATJO,
7B (PARQUE TECNOLOGICO DEL VALLES)
08290 BARCELONA
Espagne
OU
LOZY‘S PHARMACEUTICALS, S.L
CAMPUS EMPRESARIAL S/N
31795 LEKAROZ (NAVARRA)
espagne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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