Notice patient - HEXALYSE, comprimé à sucer
Dénomination du médicament
HEXALYSE, comprimé à sucer
Biclotymol, chlorhydrate de lysozyme, enoxolone.
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HEXALYSE, comprimé à sucer et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HEXALYSE,comprimé à sucer?
3. Comment prendre HEXALYSE, comprimé à sucer?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEXALYSE, comprimé à sucer?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HEXALYSE, comprimé à sucer ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : R02AA20.
A visée anti-inflammatoire
A visée antibactérienne vis-à-vis des bactéries gram positif dans lesconditions d’usage
(R : système respiratoire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé comme traitement local d’appoint dans lesmaux de gorge peu intenses et sans fièvre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HEXALYSE,comprimé à sucer?
N’utilisez jamais HEXALYSE, comprimé à sucer :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez l'enfant de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre HEXALYSE,comprimé à sucer.
Précautions d'emploi
En cas de survenue de fièvre et/ ou en cas d'apparition de nouveaux troubles(maux de gorge ou de tête importants, d'expectorations (crachat) purulentes,d'une gêne à la déglutition des aliments…) : CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Ne pas utiliser ce médicament de façon prolongée au-delà de 5 jours sansavis médical.
Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certainssucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 1,054 g de saccharose par comprimé. Ceci est àprendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé) etpeut provoquer des réactions allergiques.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et HEXALYSE, comprimé à sucer
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
L'utilisation simultanée ou successive d'antiseptiques locaux est à évitercompte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).
Ce médicament contient du biclotymol, du chlorhydrate de lysosyme et del'enoxolone.
D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pasdépasser les doses maximales conseillées (voir posologie et moded'administration).
HEXALYSE, comprimé à sucer avec des aliments, des boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser cemédicament pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
HEXALYSE, comprimé à sucer contient du jaune orangé S (E110) et dusaccharose.
3. COMMENT PRENDRE HEXALYSE, comprimé à sucer ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Mode d’administration
Sucer lentement les comprimés sans les croquer.
Voie orale.
Fréquence d’administration
6 à 8 comprimés à sucer par 24 heures, en répartissant les prises.
Durée du traitement
Ne pas utiliser ce médicament de façon prolongée au-delà de 5 jours sansavis médical.
Utilisation chez les enfants
Sans objet.
Si vous avez pris plus de HEXALYSE, comprimé à sucer que vous n’auriezdû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre HEXALYSE, comprimé à sucer :
Ne prenez pas double dose pour compenser la dose que vous auriez oubliée deprendre.
Si vous arrêtez de prendre HEXALYSE, comprimé à sucer
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables sont mentionnés ci-dessous, classés par classe desystème d’organe et par ordre de fréquence :
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée :
Possibilité de survenue de réactions allergiques notamment cutanées : dansce cas, arrêter le traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HEXALYSE, comprimé à sucer ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas dépasser la date limite figurant sur le conditionnementextérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HEXALYSE, comprimé à sucer
· Les substance(s) active(s) est (sont) :
Biclotymol.......................................................................................................................... 5,0 mg
Chlorhydrate de lysozyme………...................................................................................... 5,0 mg
Enoxolone .........................................................................................................................5,0 mg
Pour un comprimé à sucer de 1200,0 mg.
· Les autres composants sont :
Huile essentielle de citron, acide citrique monohydraté, jaune orangé S(E110), stéarate de magnésium, gomme arabique, sucre glace.
Qu’est-ce que HEXALYSE, comprimé à sucer et contenu de l’emballageextérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI
PARC MECATRONIC
03410 SAINT VICTOR
FRANCE
Ou
EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE EUROPHARTEC
1 RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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