Notice patient - STREPSILS LIDOCAINE, pastille
Dénomination du médicament
STREPSILS LIDOCAINE, pastille
Chlorhydrate de lidocaïne, Amylmétacrésol, Alcool2,4-dichlorobenzylique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
Ce médicament est une spécialité d’automédication, qui peut êtreutilisée sans consultation ni prescription d’un médecin.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que STREPSILS LIDOCAÏNE, pastille et dans quels cas est-ilutilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre STREPSILSLIDOCAÏNE, pastille?
3. Comment prendre STREPSILS LIDOCAÏNE, pastille?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver STREPSILS LIDOCAÏNE, pastille?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE STREPSILS LIDOCAÏNE, pastille ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – PRÉPARATIONS POUR LA GORGE – codeATC : R02AA20
Ce médicament contient un anesthésique local (le chlorhydrate delidocaïne) et deux antiseptiques locaux (l’amylmétacrésol et l’alcool2,4-dichlorobenzylique).
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans encas de maux de gorge peu intenses sans fièvre, d'aphtes, de petites plaies dela bouche.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STREPSILSLIDOCAÏNE, pastille ?
Ne prenez jamais STREPSILS LIDOCAÏNE, pastille :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou aux anesthésiqueslocaux ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6.
· chez un enfant de moins de 6 ans
Avertissements et précautions
L'anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peutfavoriser les fausses routes (toux au cours d'un repas avec impression„d'avaler de travers“) lors de la déglutition des aliments.
Il est donc impératif de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ouavant la prise de boisson.
L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitablecar il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche, dela gorge.
Respecter la posologie indiquée: pris en quantité importante ou de façonrépétée, ce médicament en passant dans la circulation sanguine, estsusceptible d’avoir des répercussions sur le système nerveux et sur le cœuravec possibilité de convulsions.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre STREPSILSLIDOCAÏNE, pastille dans les cas suivants :
· Mal de gorge
En cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachats) purulentes, d'unegêne à la déglutition des aliments, comme en cas d'aggravation ou d'absenced'amélioration au bout de 3 jours: CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN.
· Aphtes, petites plaies de la bouche:
En cas de lésions étendues, d'extensions des lésions, d'apparition defièvre: CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et STREPSILS LIDOCAÏNE, pastille
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient de l'amylmétacrésol, de l'alcool2,4-dichlorobenzylique et un anesthésique local (la lidocaïne).
D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pasdépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie moded’administration).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
STREPSILS LIDOCAÏNE, pastille avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
L’utilisation de STREPSILS LIDOCAÏNE, pastille est déconseillée pendantla grossesse et chez les femmes en âge d’avoir des enfants n’utilisant pasde contraception.
Allaitement
Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.STREPSILS LIDOCAÏNE, pastille ne doit pas être utilisé pendantl’allaitement.
Sportifs
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialitécontient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réactionpositive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
STREPSILS LIDOCAÏNE, pastille contient des excipients à effet notoire :glucose, saccharose, amidon de blé (contenant du gluten), sodium, sulfites –anhydride sulfureux (E 220), arôme contenant de l’alcool anisylique, dud-limonène et du linalol
Ce médicament contient 1,017 g de glucose et 1,495 g de saccharose parpastille. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabètesucré. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certainssucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient un très faible teneur en gluten (provenant del’amidon de blé). Il est considéré comme « sans gluten » et est donc peususceptible d’entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque. Unepastille ne contient pas plus de 20,30 microgrammes de gluten. Si vous avez uneallergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pasprendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par pastille,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient des sulfites et peut, dans de rares cas, provoquerdes réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Ce médicament contient un arôme contenant de l’alcool anisylique, dud-limonène et du linalol. L’alcool anisylique, le d-limonène et le linalolpeuvent provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE STREPSILS LIDOCAÏNE, pastille ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
Prendre les pastilles à distance des repas.
Adulte et enfant de plus de 15 ans :
1 pastille à laisser fondre lentement dans la bouche sans la croquer, àrenouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 8 pastillespar jour.
Enfant de 12 à 15 ans :
1 pastille à laisser fondre lentement dans la bouche sans la croquer, àrenouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 4 pastillespar jour.
Durée de traitement
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, oupharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en casde doute.
Si vous avez pris plus de STREPSILS LIDOCAÏNE, pastille que vousn’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre STREPSILS LIDOCAÏNE, pastille
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre ;
Si vous arrêtez de prendre STREPSILS LIDOCAÏNE, pastille
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· réactions allergiques pouvant se manifester sous la forme d'éruptionscutanées, d’urticaire, de gonflements du visage ou de la gorge(d'angio-œdème), de difficultés à respirer (bronchospasmes) ou d'hypotensionavec perte de connaissance (syncope) : dans ce cas, arrêtez le traitement,
· nausées: dans ce cas, arrêtez le traitement,
· possibilité d'engourdissement passager de la langue,
· en cas de fausse route (toux au cours d'un repas avec impression„d'avaler de travers“) il est conseillé d'interrompre le traitement etdemander l’avis à un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER STREPSILS LIDOCAÏNE, pastille ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient STREPSILS LIDOCAÏNE, pastille
· Les substances actives sont
Chlorhydrate delidocaïne...............................................................................................2,00 mg
Amylmétacrésol.............................................................................................................0,60 mg
Alcool2,4-dichlorobenzylique.........................................................................................1,20 mg
· Les autres composants sont :
Huile essentielle de menthe poivrée (d-limonène), huile essentielle debadiane (alcool anisylique, d-limonène, linalol), lévomenthol, indigotine,jaune de quinoléine, saccharine sodique, acide tartrique, solution desaccharose, glucose liquide (amidon de blé (contenant du gluten), sulfites(anhydride sulfureux (E220))).
Qu’est-ce que STREPSILS LIDOCAÏNE, pastille et contenu de l’emballageextérieur
Boîte de 24 pastilles à sucer
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Fabricant
RB NL BRANDS B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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