Notice patient - BENERVA 250 mg, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
BENERVA 250 mg, comprimé enrobé
Chlorhydrate de thiamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BENERVA 250 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BENERVA250 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre BENERVA 250 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BENERVA 250 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BENERVA 250 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME – codeATC : A11DA01
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des carencesen vitamine B1.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BENERVA250 mg, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais BENERVA 250 mg, comprimé enrobé:
· si vous êtes allergique à la vitamine B1 (chlorhydrate de thiamine) ouà l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dansla rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BENERVA250 mg, comprimé enrobé.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament peut entraîner des réactions allergiquesgraves (choc anaphylactique). Si vous présentez des symptômes d’uneréaction allergique tels que transpiration, fièvre, frissons, maux de tête,éruption cutanée, urticaire, rougeur de la peau ou difficulté à respirer,informez-en immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère.
Autres médicaments et BENERVA 250 mg, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
BENERVA 250 mg, comprimé enrobé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou susceptible de l’être, vous pouvez utiliser cemédicaments si le médecin vous l’a prescrit. Si vous découvrez que vousêtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peutjuger de la nécessité de poursuivre ce traitement.
Si vous allaitez, évitez de prendre ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BENERVA 250 mg, comprimé enrobé contient du saccharose.
3. COMMENT PRENDRE BENERVA 250 mg, comprimé enrobé ?
Posologie
RESERVE A L’ADULTE.
La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale
Les comprimés sont à avaler, sans les croquer, avec un peu d’eau.
SI vous avez pris plus de BENERVA 250 mg, comprimé enrobé que vousn'auriez dû:
A très fortes doses de thiamine, les symptômes suivants peuventapparaître : maux de tête, nausées, irritabilité et hypotension.
Si vous avez pris plus de BENERVA 250 mg, comprimé enrobé qu'il nefallait, consultez votre médecin.
Si vous oubliez de prendre BENERVA 250 mg, comprimé enrobé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre BENERVA 250 mg, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles
· Réactions allergiques potentiellement graves (choc anaphylactique),urticaire, démangeaisons, brusque gonflement du visage et du cou (angioedème),douleurs abdominales, détresse respiratoire, accélération du rythme cardiaque(tachycardie), palpitations, malaise brutal avec chute de la pressionartérielle (collapsus), douleurs au niveau du thorax, transpirationexcessive
· Nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales d’intensitélégère à intense
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BENERVA 250 mg, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date d’expiration fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BENERVA 250 mg, comprimé enrobé
· La substance active est :
Chlorhydrate dethiamine...........................................................................................250,00 mg
Pour un comprimé enrobé
· Les autres composants sont :
Povidone, talc, stéarate de magnésium, hypromellose 6 mPas,éthylcellulose (solide), amidon de riz, gomme arabique (nébulisat de),paraffine liquide, paraffine solide, saccharose.
Qu’est-ce que BENERVA 250 mg, comprimé enrobé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de40 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
Fabricant
DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL
GmbH & Co, Göllstrasse1,
84524 TITTMONING
Allemagne
OU
TEOFARMA S.R.L.
VIALE CERTOSA, 8/A
27100 PAVIA
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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