Notice patient - BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
Dénomination du médicament
BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
Chlorhydrate de thiamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BEVITINE100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ?
3. Comment prendre BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable enampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable enampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B1 (A: Appareil digestif etmétabolisme) – code ATC : A11DA01.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des carences envitamine B1, lorsque la prise par voie orale n'est pas possible.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BEVITINE100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ?
Ne prenez jamais BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule :
si vous êtes allergique à la vitamine B1 (chlorhydrate de thiamine) ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère avantd’utiliser BEVITINE 100 mg / 2 ml, solution injectable en ampoule.
L'utilisation de ce médicament peut entraîner des réactions allergiquesgraves (choc anaphylactique). Si vous présentez des symptômes d’uneréaction allergique tels que transpiration, fièvre, frissons, maux de tête,éruption cutanée, urticaire, rougeur de la peau ou difficulté à respirer,informez-en immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère. La perfusionsera arrêtée et les mesures d’urgence nécessaires seront prises.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable enampoule
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou susceptible de l’être, vous pouvez utiliser cemédicament si le médecin vous l’a prescrit.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Si vous allaitez, évitez de prendre ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE,
La posologie usuelle est de 1 à 2 ampoules par jour. Votre médecin peutdécider d'utiliser des doses plus élevées
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATIONPRECISE :
IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode et voie d'administration
Voie intra-musculaire.
Voie intra-veineuse lente sur plus de 10 minutes.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
Lorsqu'elle dépasse 2 ampoules par jour, la dose doit être répartie surles 24 heures.
Si vous avez pris plus de BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable enampoule que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère. A trèsforte dose, les symptômes suivants peuvent apparaître : maux de tête,nausées et irritabilité. L’administration par voie injectable de cemédicament dans des conditions de surdosage peut notamment provoquer, une chutede la pression artérielle (hypotension), des réactions locales et/oud’autres effets indésirables généraux (voir rubrique 4). L’administrationde BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule sera interrompue et, sinécessaire, vous recevrez un traitement correcteur approprié.
Si vous oubliez de prendre BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable enampoule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre BEVITINE100 mg/2 ml, solution injectable enampoule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· Réactions allergiques potentiellement graves (choc anaphylactique),éruption cutanée, urticaire
· Chute de la pression artérielle (hypotension)
· Phlébite, thrombophlébite (obstruction d’une veine due à uncaillot)<em></em>
· Irritation, inflammation, douleur (ex. brûlure) au site d’injection
· * Effets liés à une administration par voie intraveineuse inappropriée(injection trop rapide et/ou dilution incorrecte) de BEVITINE100 mg/2 ml,solution injectable en ampoule.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de lalumière.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
· La substance active est :
Chlorhydrate dethiamine....................................................................................................104,000 mg
Quantité correspondante en chlorhydrate de thiamineanhydre.......................................... 100,000 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
· Les autres composants sont : acide thiomalique, hydroxyde de sodium,hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, eau pour préparationsinjectables.
Qu’est-ce que BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de2 ml ; boite de 5 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DB PHARMA
1 BIS, RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DB PHARMA
1 BIS, RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
Fabricant
CENEXI
52 RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER
94120 FONTENAY-SOUS-BOIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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