Notice patient - CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS, sirop
Dénomination du médicament
CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS, sirop
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
· Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS, sirop etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreCARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS, sirop ?
3. Comment prendre CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS,sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS,sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS, siropET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE – code ATC : R05CB03 (R :Système respiratoire)
Ce médicament fluidifie les sécrétions (mucosités) présentes dans lesbronches. Il facilite leur évacuation par la toux (expectoration).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRECARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS, sirop ?
Ne prenez jamais CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS,sirop :
· si vous (ou votre enfant) êtes allergique à la carbocistéine ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6,
· si vous (ou votre enfant) avez un ulcère de l’estomac ou del’intestin,
· si votre enfant a moins de 2 ans en raison du risque d’aggravation del’encombrement bronchique.
Avertissements et précautions
Vous (ou votre enfant) ne devez pas utiliser de médicaments qui empêchentla toux (antitussifs) ou qui assèchent les secrétions bronchiques quand vousprenez CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS. En effet,CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS fluidifie les sécrétions, cequi facilite leur évacuation par la toux. La toux est utile pourexpectorer.
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreCARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS, sirop :
· Si vous (ou votre enfant) avez de la fièvre ou si votre expectoration est« verdâtre ».
· Si vous (ou votre enfant) souffrez d’une maladie chronique (au longcourt) des bronches ou des poumons.
· Si vous (ou votre enfant) avez des antécédents d’ulcère digestif (del’estomac ou de l’intestin).
· Chez les sujets âgés.
· En cas d’administration concomitante avec des médicaments susceptiblesde provoquer des saignements de l’estomac ou de l’intestin.
En cas d’apparition de saignements de l’estomac ou de l’intestin, ilest recommandé d’arrêter le traitement.
Autres médicaments et CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 POUR CENTENFANTS, sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous (ou votre enfant) prenez, avezrécemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
Il n'existe pas de données disponibles sur la présence de carbocistéinedans le lait maternel.
Il est déconseillé d'allaiter votre enfant en cas de traitement par cemédicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS, sirop contient du sodium,du saccharose et du parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
Enfants de 2 à 5 ans : Ce médicament contient 26 mg de sodium (composantprincipal du sel de cuisine/table) par dose de 10 mL, ce qui équivaut à1.3 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium.
Enfants de plus de 5 ans : Ce médicament contient 39 mg de sodium(composant principal du sel de cuisine/table) par dose de 15 mL, ce quiéquivaut à 1.95 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé desodium.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 3,5 g de saccharose par cuillère à café. Ceci està prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peutprovoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS, sirop?
Posologie chez l’enfant âgé de 2 à 5 ans :
La dose habituelle est de 1 cuillère à café de 5 ml 2 fois par jour(soit 200 mg par jour, répartis en 2 prises).
Posologie chez l’enfant âgé de plus de 5 ans :
La dose habituelle est de 1 cuillère à café de 5 ml 3 fois par jour(soit 300 mg par jour, répartis en 3 prises).
Mode d’administration
· Voie orale
· Utilisez une cuillère à café pour mesurer la quantité de sirop pourune prise (5 ml).
· Rincez bien la cuillère à café après chaque utilisation.
· Rebouchez bien le flacon après usage.
Durée du traitement
Ne dépassez pas 8 à 10 jours de traitement. Consultez votre médecin siles symptômes s’aggravent ou persistent après 10 jours de traitement.
Si vous avez pris plus de CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS,sirop que vous n’auriez dû
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou votrepharmacien.
Si vous oubliez de prendre CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 POUR CENTENFANTS, sirop
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 POUR CENTENFANTS, sirop
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Risque d’aggravation de l’encombrement bronchique chez lenourrisson.
· Troubles digestifs tels que douleurs d’estomac, nausées, vomissements,diarrhées. Il est alors conseillé de réduire la posologie.
· Saignements de l’estomac ou de l’intestin. Le traitement doit êtrearrêté.
· • Eruption cutanée allergique et réactions anaphylactiques tellequ’urticaire, démangeaison, éruption de plaques ou de boutons sur la peau,gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respireret mettre en danger le patient (œdème de Quincke). Dans ce cas, vous devezarrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.
· Éruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une colorationsur la peau (érythème pigmenté fixe). Dans ce cas, vous devez consulterimmédiatement votre médecin.
· Éruption de boutons avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussiaffecter la bouche (érythème polymorphe), éruption de bulles avecdécollement de la peau pouvant s’étendre à tout le corps et mettre endanger le patient (Syndrome de Stevens-Johnson).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS,sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS, sirop
· La substance active est :
Carbocistéine..................................................................................................................2,00 g
Pour 100 ml.
· Les autres composants sont : parahydroxybenzoate de méthyle, saccharose,arôme banane*, huile essentielle d'eucalyptus, glycérol, hydroxyde de sodium,eau purifiée.
*Composition de l’arôme banane : Acétate d’isoamyle, butyrated’amyle, butyrate d’éthyle, hexanoate d’allyle, huile essentielle decanelle d’écorce, propionate de géranyle, propylène-glycol, vanilline.
Qu’est-ce que CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS, sirop etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop.
Flacon de 125 ml, 150 ml ou de 200 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Fabricant
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Ou
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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