Notice patient - CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé
Céfuroxime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CEFUROXIMEBGR 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : J01DC02.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections pulmonaires del'adulte (pneumopathies).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFUROXIMEBGR 500 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au céfuroxime ou aux antibiotiques de la mêmefamille (céphalosporines) ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé.
Mises en garde spéciales
· Toute manifestation allergique (éruptions cutanées, démangeaisons…)en cours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin. Encas d'apparition des symptômes suivants : respiration sifflante, oppression dela poitrine, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, prenezimmédiatement contact avec votre médecin, il pourra envisager d'interrompre letraitement.
· Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si à l'occasiond'un traitement antibiotique antérieur vous avez présenté une réactionallergique : une urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons,œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d'origineallergique).
· La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pasêtre traitée sans avis médical.
Précautions d'emploi
PREVENEZ VOTRE MEDECIN :
· si vous souffrez de maladie du rein afin que le traitement soitadapté ;
· si vous prenez déjà un antibiotique ou un diurétique.
Ce médicament peut occasionner une fausse réaction positive de certainsexamens de laboratoires, notamment la glycosurie (taux de sucre dans lesurines).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse, que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament. Si le nouveau-néprésente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose(affection due à certains champignons microscopiques), avertissezimmédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir carces effets sur votre enfant sont peut-être dus à ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
A titre indicatif, la dose recommandée est chez l'adulte de : 500 mg2 fois par jour, soit un comprimé à 500 mg matin et soir.
La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.
Mode d'administration
Voie orale.
Avalez les comprimés sans les croquer, avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Il est recommandé de prendre ce médicament en 2 prises espacées de12 heures, de préférence 15 à 30 minutes après les repas du matin etdu soir.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotiquemais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votretraitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votreguérison.
Si vous avez pris plus de CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé quevous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimépelliculé :
Prenez la dose oubliée dès que vous vous en apercevez. Puis poursuivez letraitement selon l'ordonnance du médecin.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimépelliculé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Ces effets indésirables sont classés du plus fréquemment au plus rarementobservé.
Effets indésirables fréquemment observés :
· Troubles gastro-intestinaux (diarrhées, nausées, douleurs abdominales).Ne prenez jamais de traitement antidiarrhéique sans prescriptionmédicale ;
· Maux de tête ;
· Augmentation de certains globules blancs (éosinophiles) dans lesang ;
· Elévation de certaines enzymes du foie (transaminases), et de la lactatedéshydrogénase.
· Prolifération de certains champignons microscopiques (Candida).
Effets indésirables peu fréquemment observés :
· Sensations vertigineuses ;
· Eruption cutanée ;
· Vomissements ;
· Diminution de certains globules blancs (neutrophiles et leucocytes) dansle sang exposant à une sensibilité accrue aux infections ;
· Diminution du nombre des plaquettes (éléments du sang importants dans lacoagulation sanguine).
Effets indésirables rarement observés :
· Urticaire (éruption cutanée identique à celle provoquée par unepiqûre d'ortie), démangeaisons.
· Colite pseudo-membraneuse (Inflammation de l'intestin avec diarrhéesévère et douleurs au ventre).
Effets indésirables très rarement observés :
· Anémie (diminution des globules rouges dans le sang) ;
· Fièvre, maladie sérique (caractérisée par une fièvre élevéeassociée à des manifestations articulaires, des manifestations cutanées etune atteinte rénale) ;
· Erythème polymorphe (atteinte cutanée sévère avec éruption de papulesrouges) ;
· Réactions allergiques sévères, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome deLyell (décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon trèsgrave à tout le corps) ;
· Atteinte du foie (jaunisse et hépatite).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, le blister ou le flacon. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Céfuroxime......................................................................................................................500,00 mg
Sous forme de céfuroximeaxétil........................................................................................601,5 mg
· Les autres composants sont :
Amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, laurilsulfate de sodium,cellulose microcristalline (Avicel PH 112), silice colloïdale anhydre, huilevégétale hydrogénée.
Pelliculage : OPADRY BLEU (03H50624)
Hypromellose, dioxyde de titane (E171), propylèneglycol, brillant blue FCF(E133), indigotine carmine (E132).
Qu’est-ce que CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé bleu clairgravé «500» sur une face et «P126» sur l’autre face.
Boîte de 8 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées.
Flacon de 20, 60 ou 500 comprimés pelliculés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
WAVE PHARMA LIMITED
4EME ETAGE CAVENDISH HOUSE,
369 BURNT OAK BROADWAY,
EDGWARE HA8 5AW
ROYAUME-UNI
ou
LABORATOIRES BTT
ZI DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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