CELIPROLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

CELIPROLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé

Chlorhydrate de céliprolol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CELIPROLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est‑il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CELIPROLOLBIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre CELIPROLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CELIPROLOL BIOGARAN 200 mg, comprimépelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CELIPROLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : C07AB08.

Ce médicament contient une substance active, le céliprolol qui appartientà la famille des bêta‑bloquants.

Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la tension artérielle ettraiter certaines maladies du cœur.

Ce médicament est utilisé :

· pour diminuer la tension artérielle ;

· pour prévenir les crises douloureuses d'angine de poitrine quisurviennent lors d’un effort.

L’angine de poitrine (angor) se traduit par l’apparition d’une douleurlocalisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et lamâchoire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CELIPROLOLBIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais CELIPROLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé

· Si vous êtes allergique au céliprolol ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous êtes asthmatique ou si vous avez un encombrement sévère desbronches et des poumons (bronchopneumo­pathie chronique obstructive) ;

· si votre cœur fonctionne mal (insuffisance cardiaque non contrôléemalgré l’utilisation d’un traitement) ;

· si vous avez une défaillance grave du cœur (choc cardiogénique) ;

· si vous avez des troubles de l’activité électrique du cœur pouvantentraîner un ralentissement des battements du cœur et que vous n’avez pas depacemaker (bloc auriculo-ventriculaire du second et troisième degré) ;

· si vous souffrez d’un angor de Prinzmetal (autre forme d’angine depoitrine que l’angor d’effort) responsable de l’apparition au reposd’une douleur dans la poitrine ;

· si votre cœur bat d’une manière irrégulière ;

· si votre cœur bat trop lentement (moins de 50 battements parminute) ;

· si vous avez un phéochromocytome non traité (maladie de la glandesituée au-dessus du rein) ;

· si vous avez une tension artérielle basse (hypotension) ;

· si vous avez déjà eu une réaction allergique grave ;

· si vous souffrez d’une affection impliquant une obstruction des artèrespériphé­riques, le plus souvent celles des jambes (stades avancés de lamaladie artérielle périphérique occlusive) ;

· si vous ressentez des engourdissements, des picotements, et que vousobservez un changement de couleur dans les doigts (blanc, bleu, puis rouge)lorsqu'ils sont exposés au froid (syndrome de Raynaud) ;

· si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que l’association avecCELIPROLOL BIOGARAN n’est pas contre-indiquée (voir le paragraphe « Autresmédicaments et CELIPROLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé »).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre CELIPROLOL BIOGARAN.

· Vous devez prendre très régulièrement ce traitement.

Vous ne devez jamais arrêter brutalement votre traitement sans avoirdemandé, au préalable, l’avis de votre médecin car un arrêt brutal peutmettre votre vie en danger.

· Si vous devez être opéré, prévenez votre anesthésiste que vous prenezce médicament.

Vous devez aussi prévenir votre médecin :

· si vous êtes diabétique : vous devrez surveiller très attentivementvotre taux de sucre dans le sang au début du traitement pour détecterd’éven­tuelles hypoglycémies ;

· si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale) ;

· si vous avez une maladie de la peau (psoriasis) ;

· si vous souffrez d’un phénomène de Raynaud (problème de circulationdu sang au niveau des doigts), ou d’artérite (troubles de la circulation dusang dans les artères des jambes) ;

· si vous avez un épisode de crise d’asthme ou si vous souffrez d’unebronchite chronique décompensée. Dans ce cas, suivez strictement l'avis devotre médecin ;

· si vous souffrez d’une maladie de la thyroïde (thyrotoxicose).

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CELIPROLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre CELIPROLOLBIOGARAN en même temps que du diltiazem ou du vérapamil (médicaments pour lecœur), du fingolimod (médicament contre la sclérose en plaques), de laclonidine (médicament contre l’hypertension) et des inhibiteurs despolypeptides transporteurs d’anions organiques (médicaments susceptibles dediminuer l’absorption intestinale du céliprolol).

Des cas de ralentissement et de perturbations des battements de votre cœurpeuvent survenir en association avec d’autres médicaments connus pour induireces effets indésirables.

Une augmentation du risque de dépression a été rapportée en casd’administration avec du diltiazem.

CELIPROLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons

Les jus d’agrumes sont déconseillés au cours du traitement car ilsdiminuent l’absorption intestinale du céliprolol.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation ducéliprolol durant la grossesse. Cependant, en cas de besoin, ce médicamentpeut être pris pendant la grossesse.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale dunouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, car certains effets dutraitement se manifestent aussi chez le nouveau‑né (ralentissement desbattements du cœur, difficulté à respirer, hypoglycémie).

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il estpréférable que vous n’allaitiez pas pendant la durée du traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CELIPROLOL BIOGARAN peut provoquer des vertiges, de la fatigue, destremblements, des maux de tête et des troubles de la vision. Si vous ressentezces effets, vous ne devez pas conduire un véhicule ou utiliser une machine.

CELIPROLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE CELIPROLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose est variable en fonction de la maladie traitée, elle est aussiadaptée à chaque patient.

La dose habituelle est de 1 comprimé par jour. Elle peut être augmentéeen fonction de votre réponse au traitement.

Mode et voie d'administration

Ce médicament est à prendre par voie orale. Les comprimés doivent êtreavalés avec une boisson, sans les croquer, de préférence le matin avant lepetit-déjeuner. Les comprimés doivent être pris au moins 30 minutes avant unrepas ou 2 heures après un repas.

Durée du traitement

Votre médecin vous précisera pendant combien de temps vous devez prendre cemédicament. Vous ne devez pas arrêter brutalement le traitement sans sonautorisation. En général ce traitement est poursuivi pendant plusieurs mois ouannées. Pour une bonne utilisation de ce médicament, vous devrez voussoumettre à une surveillance médicale régulière pendant toute la durée dutraitement.

Si vous avez pris plus de CELIPROLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculéque vous n’auriez dû

Des cas de ralentissement ou perturbations des battements du cœur ont étérapportés.

En cas de surdosage, contactez immédiatement votre médecin ou les urgencesmédicales.

Si vous oubliez de prendre CELIPROLOL BIOGARAN 200 mg, comprimépelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre. Contactez votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre CELIPROLOL BIOGARAN 200 mg, comprimépelliculé

Ne jamais interrompre brutalement le traitement en cas d'angine de poitrine ;l'arrêt brusque peut entraîner des troubles cardiaques graves.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables suivants surviennent fréquemment (1 à10 personnes sur 100) :

· vomissements, nausées ;

· douleurs à l’estomac ;

· sécheresse de la bouche ;

· bouffée de chaleur ;

· aggravation de la difficulté à marcher en cas d’artérite ;

· aggravation d’un problème de circulation du sang au niveau des doigts(syndrome de Raynaud), maux de tête, sensations de vertiges, tremblements,fou­rmillements ;

· fatigue ;

· somnolence ;

· transpiration excessive ;

· rougeur de la peau (érythème) ;

· éruption passagère de boutons (rash) ;

· démangeaisons (prurit) ;

· troubles de l’érection ;

· dépression, une augmentation du risque de dépression a été rapportéeen cas d’administration avec du diltiazem ;

· apparition d’anticorps dans le sang pouvant dans certains cass’accompagner de signes cliniques faisant évoquer un lupus (maladieinflam­matoire touchant notamment la peau).

Les effets indésirables suivants surviennent peu fréquemment (1 à10 personnes sur 1 000) :

· palpitations ;

· baisse de la tension artérielle ;

· refroidissement des extrémités ;

· difficulté à respirer (dyspnée) ;

· insomnies ;

· contractions musculaires involontaires (spasme musculaire) ;

· douleur dans les articulations.

Effets indésirables avec fréquence inconnue (leur fréquence ne peut pasêtre estimée sur la base des données disponibles) :

· diarrhées ;

· ralentissement des battements du cœur, pouvant être important ;

· ralentissement de l’activité électrique du cœur pouvant entraîner unralentissement des battements du cœur ;

· troubles du rythme cardiaque ;

· défaillance du fonctionnement du cœur (insuffisance cardiaque) ;

· perte de connaissance brève (syncope) ;

· maladie des poumons (pneumopathie interstitielle) ;

· difficulté à respirer (bronchospasme) pouvant s’accompagner detoux ;

· quantité insuffisante de sucre dans le sang (hypoglycémie) ;

· quantité excessive de sucre dans le sang (hyperglycémie) ;

· éruptions au niveau de la peau, pouvant ressembler au psoriasis ;

· aggravation d’un psoriasis ;

· sécheresse des yeux ;

· troubles de la vision ;

· baisse du désir sexuel (baisse de la libido) ;

· hallucination ;

· cauchemars ;

· anomalie du fonctionnement du foie avec augmentation des enzymes dufoie ;

· maladie inflammatoire touchant notamment la peau (lupus érythémateuxsys­témique) ;

· les battements de votre cœur deviennent très lents ou dans certains cassont perturbés (arrêt sinusal). Vous pouvez également avoir des vertiges,vous sentir inhabituellement fatigué et essoufflé. Cela peut se produiresurtout chez les personnes de plus de 65 ans ou chez les personnes ayantd'autres problèmes de rythme cardiaque.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CELIPROLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte ou la plaquette. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CELIPROLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Chlorhydrate decéliprolol.­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.........200 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Noyau : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose­sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Pelliculage : OPADRY II WHITE (référence OY-L-28900) : hypromellose,di­oxyde de titane (E 171), lactose monohydraté, macrogol 4000.

Qu’est-ce que CELIPROLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé et contenude l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.

Boîtes de 28, 30, 84 et 90.

Flacons de 84 et 500.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE

905, ROUTE DE SARAN

45520 GIDY

FRANCE

Ou

HAUPT PHARMA GMBH

PFAFFENRIEDER STRASSE 5

82515 WOLFRAT­SHAUSEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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