Notice patient - CELIPROLOL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
CELIPROLOL VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé sécable
Céliprolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CELIPROLOL VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé sécableet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CELIPROLOLVIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre CELIPROLOL VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELIPROLOL VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CELIPROLOL VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculésécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : bêtabloquant/sélectif – code ATC :C07AB08.
Ce médicament contient une substance active, le céliprolol qui appartientà la famille des bêtabloquants.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la tension artérielle ettraiter certaines maladies du cœur.
Ce médicament est utilisé :
· pour diminuer la tension artérielle,
· pour prévenir les crises douloureuses d’angine de poitrine quisurviennent lors d’un effort.
L’angine de poitrine (angor) se traduit par l’apparition d’une douleurlocalisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et lamâchoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CELIPROLOLVIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais CELIPROLOL VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculésécable :
· si vous êtes allergique au céliprolol ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes asthmatique ou si vous avez un encombrement sévère desbronches et des poumons (bronchopneumopathie chronique obstructive),
· si votre cœur fonctionne mal (insuffisance cardiaque non contrôléemalgré l’utilisation d’un traitement),
· si vous avez une défaillance grave du cœur (choc cardiogénique),
· si vous avez des troubles de l’activité électrique du cœur pouvantentraîner un ralentissement des battements du cœur et que vous n’avez pas depacemaker (bloc auriculo-ventriculaire du second et troisième degré),
· si vous souffrez d’un angor de Prinzmetal (autre forme d’angine depoitrine que l’angor d’effort) responsable de l’apparition au reposd’une douleur dans la poitrine,
· si votre cœur bat d’une manière irrégulière,
· si votre cœur bat trop lentement (moins de 50 battements parminute),
· si vous avez un phéochromocytome non traité (maladie de la glandesituée au- dessus du rein),
· si vous avez une tension artérielle basse (hypotension),
· si vous avez déjà eu une réaction allergique grave,
· si vous souffrez d’une affection impliquant une obstruction des artèrespériphériques, le plus souvent celles des jambes (stades avancés de lamaladie artérielle périphérique occlusive),
· si vous ressentez des engourdissements, des picotements, et que vousobservez un changement de couleur dans les doigts (blanc, bleu, puis rouge)lorsqu'ils sont exposés au froid (syndrome de Raynaud),
· si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que l’association avecCELIPROLOL VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé sécable n’est pascontre-indiquée (voir le paragraphe « Autres médicaments et CELIPROLOLVIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé sécable »).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre CELIPROLOL VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé sécable.
· Vous devez prendre très régulièrement ce traitement.
Vous ne devez jamais arrêter brutalement votre traitement sans avoirdemandé, au préalable, l’avis de votre médecin car un arrêt brutal peutmettre votre vie en danger.
· Si vous devez être opéré, prévenez votre anesthésiste que vous prenezce médicament.
Vous devez aussi prévenir votre médecin :
· si vous êtes diabétique : vous devrez surveiller très attentivementvotre taux de sucre dans le sang au début du traitement pour détecterd’éventuelles hypoglycémies,
· si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale),
· si vous avez une maladie de la peau (psoriasis),
· si vous souffrez d’un phénomène de Raynaud (problème de circulationdu sang au niveau des doigts), ou d’artérite (troubles de la circulation dusang dans les artères des jambes),
· si vous avez un épisode de crise d’asthme ou si vous souffrez d’unebronchite chronique décompensée. Dans ce cas, suivez strictement l’avis devotre médecin,
· si vous souffrez d’une maladie de la thyroïde (thyrotoxicose).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CELIPROLOL VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculésécable
Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre CELIPROLOLVIATRIS en même temps que du diltiazem ou du vérapamil (médicaments pour lecœur), du fingolimod (médicament contre la sclérose en plaques), de laclonidine (médicament contre l’hypertension) et des inhibiteurs despolypeptides transporteurs d’anions organiques (médicaments susceptibles dediminuer l’absorption intestinale du céliprolol).
Des cas de ralentissement et de perturbations des battements de votre cœurpeuvent survenir en association avec d’autres médicaments connus pour induireces effets indésirables
Une augmentation du risque de dépression a été rapportée en casd’administration avec du diltiazem.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance.
CELIPROLOL VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé sécable avec des alimentset boissons
Les jus d’agrumes sont déconseillés au cours du traitement car ilsdiminuent l’absorption intestinale du céliprolol.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation ducéliprolol durant la grossesse.
Cependant, en cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant lagrossesse.
Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale dunouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, car certains effets dutraitement se manifestent aussi chez le nouveau-né (ralentissement desbattements du cœur, difficulté à respirer, hypoglycémie).
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il estpréférable que vous n’allaitiez pas pendant la durée du traitement.
Sportifs
La substance active de ce médicament peut provoquer une réaction positivedes tests pratiqués lors du contrôle antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CELIPROLOL VIATRIS peut provoquer des vertiges, de la fatigue, destremblements, des maux de tête et des troubles de la vision. Si vous ressentezces effets, vous ne devez pas conduire un véhicule ou utiliser une machine.
CELIPROLOL VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactoseet du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE CELIPROLOL VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculésécable ?
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La dose est variable en fonction de la maladie traitée, elle est aussiadaptée à chaque patient.
La dose habituelle est de 1 comprimé par jour. Elle peut être augmentéeen fonction de votre réponse au traitement.
Mode et voie d'administration
Ce médicament est à prendre par voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson, sans les croquer, depréférence le matin avant le petit-déjeuner. Les comprimés doivent êtrepris au moins 30 minutes avant un repas ou 2 heures après un repas.
Durée du traitement
Votre médecin vous précisera pendant combien de temps vous devez prendre cemédicament. Vous ne devez pas arrêter brutalement le traitement sans sonautorisation. En général ce traitement est poursuivi pendant plusieurs mois ouannées. Pour une bonne utilisation de ce médicament, vous devrez voussoumettre à une surveillance médicale régulière pendant toute la durée dutraitement.
Si vous avez pris plus de CELIPROLOL VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculésécable que vous n’auriez dû
Des cas de ralentissement ou perturbations des battements du cœur ont étérapportés.
En cas de surdosage, contactez immédiatement votre médecin ou les urgencesmédicales.
Si vous oubliez de prendre CELIPROLOL VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculésécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre. Contactez votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre CELIPROLOL VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculésécable
Ne jamais interrompre brutalement le traitement en cas d'angine de poitrine ;l'arrêt brusque peut entraîner des troubles cardiaques graves.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants surviennent fréquemment (1 à10 personnes sur 100) :
· vomissements, nausées,
· douleurs à l’estomac,
· sécheresse de la bouche,
· bouffée de chaleur,
· aggravation de la difficulté à marcher en cas d’artérite,
· aggravation d’un problème de circulation du sang au niveau des doigts(syndrome de Raynaud),
· maux de tête, sensations de vertiges, tremblements, fourmillements,
· fatigue,
· somnolence,
· transpiration excessive,
· rougeur de la peau (érythème),
· éruption passagère de boutons (rash),
· démangeaisons (prurit),
· troubles de l’érection,
· dépression, une augmentation du risque de dépression a été rapportéeen cas d’administration avec du diltiazem,
· apparition d’anticorps dans le sang pouvant dans certains cass’accompagner de signes cliniques faisant évoquer un lupus (maladieinflammatoire touchant notamment la peau).
Les effets indésirables suivants surviennent peu fréquemment (1 à10 personnes sur 1 000) :
· palpitations,
· baisse de la tension artérielle,
· refroidissement des extrémités,
· difficulté à respirer (dyspnée),
· insomnies,
· contractions musculaires involontaires (spasme musculaire),
· douleur dans les articulations.
Les effets indésirables avec fréquence inconnue (leur fréquence ne peutpas être estimée sur la base des données disponibles) :
· diarrhées,
· ralentissement des battements du cœur, pouvant être important,
· ralentissement de l’activité électrique du cœur pouvant entraîner unralentissement des battements du cœur,
· troubles du rythme cardiaque,
· défaillance du fonctionnement du cœur (insuffisance cardiaque),
· perte de connaissance brève (syncope),
· maladie des poumons (pneumopathie interstitielle),
· difficulté à respirer (bronchospasme) pouvant s’accompagnerde toux,
· quantité insuffisante de sucre dans le sang (hypoglycémie),
· quantité excessive de sucre dans le sang (hyperglycémie),
· éruptions au niveau de la peau, pouvant ressembler au psoriasis,
· aggravation d’un psoriasis,
· sécheresse des yeux,
· troubles de la vision,
· baisse du désir sexuel (baisse de la libido),
· hallucination,
· cauchemars,
· anomalie du fonctionnement du foie avec augmentation des enzymesdu foie,
· maladie inflammatoire touchant notamment la peau (lupus érythémateuxsystémique),
· les battements de votre cœur deviennent très lents ou dans certains cassont perturbés (arrêt sinusal). Vous pouvez également avoir des vertiges,vous sentir inhabituellement fatigué et essoufflé. Cela peut se produiresurtout chez les personnes de plus de 65 ans ou chez les personnes ayantd'autres problèmes de rythme cardiaque.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CELIPROLOL VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculésécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CELIPROLOL VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculésécable
· La substance active est :
Céliprolol.............................................................................................................................200 mg
Sous forme de chlorhydrate de céliprolol
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Silice colloïdale anhydre, mannitol, cellulose microcristalline,croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, OPADRY OY-LS – 28900 blanc(dioxyde de titane, lactose, hypromellose, macrogol 4000).
Qu’est-ce que CELIPROLOL VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé sécable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.
Boîte de 28, 30, 84 ou 90 comprimés sous plaquette.
Boîte de 28 comprimés en flacon.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricant
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
ou
INPHARMASCI
ZONE INDUSTRIELLE N°2 de prouvy-rouvignies
1, RUE DE NUNGESSER
59121 PROUVY
ou
MYLAN HUNGARY KFT.
H-2900
KOMAROM, MYLAN UTCA 1
HONGRIE
OU
LABORATOIRES BTT
ZI DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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