Notice patient - CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 20 % (0,20 g/ml) , solution à diluer pour perfusion
Dénomination du médicament
CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 20 % (0,20 g/ml), solution à diluer pourperfusion
Chlorure de potassium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 20 % (0,20 g/ml),solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CHLORURE DEPOTASSIUM LAVOISIER 20 % (0,20 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 20 % (0,20 g/ml),solution à diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 20 % (0,20 g/ml),solution à diluer pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 20 % (0,20 g/ml),solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Supplémentation potassique
Ce médicament est un chlorure de potassium
· Apports de potassium pour assurer les besoins quotidiens du malade lors del'alimentation par voie parentérale.
· Traitement d'une hypokaliémie et correction d'une déplétion potassiquelors de désordres sévères ou lorsque les apports par voie entérale sontimpossibles ou insuffisants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CHLORUREDE POTASSIUM LAVOISIER 20 % (0,20 g/ml), solution à diluer pour perfusion?
N’utilisez jamais CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 20 % (0,20 g/ml),solution à diluer pour perfusion :
· Si vous avez des taux sanguins anormalement élevés de potassium(hyperkaliémie),
· Si vous présentez une insuffisance rénale sévère,
· Si vous avez une maladie des glandes surrénales,
· Si vous avez une acidose métabolique décompensée (trouble del’équilibre acido – basique).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 20 % (0,20 g/ml), solution àdiluer pour perfusion.
Mises en garde spéciales
Faites attention avec CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 20 % (0,20 g/ml),solution à diluer pour perfusion.
Précautions d’emploi
Le traitement est administré généralement en milieu hospitalier. Lesampoules seront diluées avant l'administration, qui s'effectuera sous formed'une perfusion lente dans une veine (perfusion intraveineuse).
L'administration sera surveillée par des contrôles répétés desconcentrations d'ions dans votre plasma, en particulier de potassium et, sinécessaire, par un monitoring cardiovasculaire.
L'apparition de taux sanguins élevés de potassium (hyperkaliémie) pendantl'administration justifie l'arrêt immédiat du traitement.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 20 % (0,20 g/ml),solution à diluer pour perfusion
Ce médicament DOIT ETRE ÉVITE en association avec certains médicamentsutilisés dans le traitement de maladies cardiovasculaires (diurétiquesépargneurs de potassium, inhibiteurs de l'enzyme de conversion, antagonistesdes récepteurs à l’angiotensine II) ou avec certains médicaments utilisésdans la prévention du rejet de greffe (ciclosporine et tacrolimus).
CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 20 % (0,20 g/ml), solution à diluer pourperfusion avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
L'utilisation de cette solution est déconseillée pendant la grossesse oul'allaitement, sauf si votre médecin vous le conseille.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 20 % (0,20 g/ml), solution à diluer pourperfusion contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 20 % (0,20 g/ml),solution à diluer pour perfusion ?
Après dilution, administration par perfusion intraveineuse lente.
Posologie
· Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Votre médecin vous administrera CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 20 %(0,20 g/ml), solution à diluer pour perfusion selon une dose et une duréeadaptées à votre cas personnel.
· Administration en perfusion intraveineuse lente après dilution dans unesolution de perfusion, sous surveillance médicale.
· La posologie est variable, en fonction du déséquilibre du bilanpotassique du malade (ionogramme).
· Chez l’adulte, en cas d'hypokaliémie franche (inférieure à3,6 mmol/l), commencer le traitement avec une posologie journalièreéquivalente à 4 grammes de chlorure de potassium (environ 50 mmol depotassium) à administrer par 24 heures sous surveillance médicale etbiologique, en perfusion intraveineuse lente et après dilution dans unesolution de perfusion. Habituellement, le débit de perfusion ne doit pasdépasser 15 mmol/heure. La concentration de la solution ne doit pas dépasser4g/l de chlorure de potassium (soit environ 50 mmol/l de potassium).
· L'administration de sels de potassium, par voie parentérale, doit êtresurveillée par vérification répétée de l'ionogramme plasmatique et sinécessaire un monitoring cardiovasculaire.
Si vous avez utilisé plus de CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 20 %(0,20 g/ml), solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû
Arrêter immédiatement le chlorure de potassium et administrer par perfusiondu chlorure de calcium suivie d'une perfusion de sérum bicarbonaté, ou d'unesolution comprenant du sérum glucosé concentré et de l’insuline. Enl'absence de signes cliniques, l'administration orale ou par voie rectale deKayexalate peut être envisagée. En présence d'une insuffisance rénalel'épuration extra-rénale doit être envisagée.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 20 %(0,20 g/ml), solution à diluer pour perfusion
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 20 %(0,20 g/ml), solution à diluer pour perfusion
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Douleur au point d’administration,
· Mort des cellules et des tissus si la perfusion n’est pas administréedirectement dans une veine.
· Une thrombose (ou un caillot) peut se former dans la veine où l’onadministre la perfusion, si la solution de perfusion est trop concentrée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 20 % (0,20 g/ml),solution à diluer pour perfusion ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette après‘EXP’.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Durée de conservation après ouverture : le produit doit être utiliséimmédiatement
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation avant ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 20 % (0,20 g/ml), solutionà diluer pour perfusion
· La substance active est :
Chlorure de potassium...........................................................................................................0,20 g
Pour 1 ml de solution injectable.
Chlorure : 2,68 mmol/ml
Potassium : 2,68 mmol/ml
Osmolarité de la solution 5360 mOsm/l
Une ampoule de 10 ml contient 2,0 g de chlorure de potassium.
Une ampoule de 20 ml contient 4,0 g de chlorure de potassium.
· L’autre composant est :
Eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 20 % (0,20 g/ml), solutionà diluer pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur
Solution à diluer pour perfusion
CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 20 % (0,20 g/ml), solution à diluer pourperfusion est présenté en :
· Ampoule (verre) de 10 ml, 20 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
7, RUE PASQUIER
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2, ALLEE HENRI HUGON
ZI DES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR
Fabricant
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2, ALLEE HENRI HUGON
ZI DES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé:
Sans objet.
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