Notice patient - CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent
Dénomination du médicament
CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIMETIDINEARROW 200 mg, comprimé effervescent ?
3. Comment prendre CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2 – code ATC: A02BA01.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement du refluxgastro-œsophagien (reflux du contenu gastrique de l'estomac) et chez l'enfantdans le traitement de l'ulcère de l'estomac et du duodénum et de certainesœsophagites (inflammation de l'œsophage).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIMETIDINEARROW 200 mg, comprimé effervescent ?
Ne prenez jamais CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas d'association avec le carvédilol.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avecla phénytoïne, la carmustine, et la lomustine (voir « Autres médicaments etCIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent »).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CIMETIDINEARROW 200 mg, comprimé effervescent :
· En cas d'insuffisance rénale, consultez votre médecin avant de prendrece médicament. En effet, la posologie doit, dans ce cas, être adaptée.
· Chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal, il faut interrompre letraitement en cas de survenue d'une confusion ou d'un ralentissement du rythmecardiaque important.
· Les taux circulants de cimétidine étant diminués par l'hémodialyse, ilest recommandé d'administrer la cimétidine à la fin de l'hémodialyse.
· Un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients sousdialyse péritonéale.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de voussoumettre à une surveillance médicale régulière. Celle-ci peut comporter desexamens de l'estomac et du duodénum (fibroscopie).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments etnotamment le carvédilol (traitement de l'insuffisance cardiaque), laphénytoïne (antiépileptique), la carmustine et la lomustine (anticancéreux),il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votremédecin ou à votre pharmacien.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance.
CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent avec des aliments, desboissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament alors que vous êtesenceinte. Prévenez le médecin chargé de surveiller votre grossesse; il vousconseillera un traitement plus adapté à votre état. Ce médicament passe dansle lait maternel. En conséquence, il convient de ne plus l'utiliser si vousdésirez allaiter.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent contient du sorbitol et dusodium.
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e)que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou sivous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose(IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité àdécomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votreenfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
La dose maximale journalière recommandée de ce médicament contient 627 mgde sodium (le sodium se trouve dans le sel de table). Ceci est équivalent à31 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé pour le sodiumchez l’adulte.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin deCIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent quotidiennement sur unepériode prolongée, notamment s’il vous est recommandé de suivre un régimepauvre en sel .
3. COMMENT PRENDRE CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent?
Posologie
Chez l'adulte :
· Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien : 1 comprimé aumoment des brûlures et/ou des régurgitations, avec un maximum de 3 compriméspar jour.
Chez l'enfant :
· Maladie ulcéreuse gastro-duodénale et œsophagite : se conformer à laprescription médicale.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés effervescents sont à dissoudre dans un verre d'eau.
Durée du traitement
Chez l'adulte :
· Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien : 2 semaines detraitement, au maximum.
Chez l'enfant :
· Maladie ulcéreuse gastro-duodénale et œsophagite : se conformer à laprescription médicale.
Si vous avez pris plus de CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescentque vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre CIMETIDINE ARROW 200 mg, compriméeffervescent
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre CIMETIDINE ARROW 200 mg, compriméeffervescent
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Description des effets indésirables :
· diarrhée, fatigue, maux de tête, douleurs musculaires, sensationsvertigineuses, éruptions cutanées, fièvre,
· gonflement des seins, écoulement de lait et exceptionnellement chute descheveux,
· élévation dans le sang du taux de certaines valeurs biologiques(transaminases, créatinine),
· confusion spécialement chez le sujet âgé et en cas d'insuffisancerénale,
· ralentissement (surtout par voie injectable) ou augmentation du rythmecardiaque,
· hépatite, atteinte du rein, du pancréas,
· diminution du taux des globules blancs, des globules rouges, desplaquettes,
· réactions allergiques,
· rares cas de dépression.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°Cet à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent
· La substance active est :
Cimétidine......................................................................................................................200 mg
Pour un comprimé effervescent.
· Les autres composants sont : acide citrique anhydre, bicarbonate desodium, carbonate de sodium anhydre, sorbitol, arôme citron, cyclamate desodium, saccharine sodique, siméthicone, citrate de sodium.
L'arôme citron contient du mannitol.
Qu’est-ce que CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent. Boîte de20, 40 ou 60.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
Laboratoires HERMES Pharma GmbH
Hans- Urmiller- Ring 52
82515 Wolfratshausen
Allemagne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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