Notice patient - CIMETIDINE MYLAN 200 mg,comprimé effervescent
Dénomination du médicament
CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé effervescent
Cimétidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé effervescent et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIMETIDINEMYLAN 200 mg, comprimé effervescent ?
3. Comment prendre CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé effervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé effervescent ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagoniste des récepteurs H2 – codeATC : A02BA01.
(A : appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement du refluxgastro-œsophagien (remontée du liquide acide de l'estomac dans l’œsophage)et chez l'enfant dans le traitement de l'ulcère de l'estomac et du duodénum etde certaines œsophagites (inflammation de l'œsophage).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIMETIDINEMYLAN 200 mg, comprimé effervescent ?
Ne prenez jamais CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé effervescent :
· si vous êtes allergique à la cimétidine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en association avec le carvédilol.
· ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en associationavec la phénytoïne, la carmustine, et la lomustine (voir Autres médicamentset CIMETIDINE MYLAN).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé effervescent.
Faites attention avec CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé effervescent :
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament avec précaution en cas d'insuffisance rénale(défaillance des fonctions du rein) ou d'insuffisance hépatique (défaillancedes fonctions du foie) sévère.
Chez le sujet âgé, il faut interrompre le traitement en cas de survenued'une confusion ou d'un ralentissement du rythme cardiaque important.
Si vous êtes hémodialysé, prévenez votre médecin.
DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRETOUT MEDICAMENT.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de voussoumettre à une surveillance médicale régulière. Celle-ci peut comporter desexamens de l'estomac et du duodénum (fibroscopie).
Enfants et adolescents
Sans objet
Autres médicaments et CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé effervescent
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, etnotamment le carvédilol, la phénytoïne, la carmustine et la lomustine il fautsignaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ouà votre pharmacien.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé effervescent avec des aliments, boissonset de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament alors que vous êtesenceinte. Prévenez le médecin chargé de surveiller votre grossesse ; il vousconseillera un traitement plus adapté à votre état.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il convient dene plus l'utiliser si vous désirez allaiter.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé effervescent contient du sodium (209 mgpar comprimé) et du sorbitol.
La dose maximale journalière recommandée de ce médicament contient 627 mgde sodium (composant principal du sel de cuisine/table). Cela équivaut à 31 %de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour unadulte.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin deCIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé effervescent quotidiennement pendant unepériode prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur ensel (sodium).
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e)que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou sivous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose(IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité àdécomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votreenfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé effervescent?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Chez l'adulte :
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien : 1 comprimé aumoment des brûlures et/ou des régurgitations, avec un maximum de 3 compriméspar jour.
Chez l'enfant :
Maladie ulcéreuse gastro-duodénale et œsophagite : les doses sontadaptées au poids de l'enfant.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale
Les comprimés effervescents sont à dissoudre dans un verre d'eau.
Durée de traitement
Chez l'adulte :
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien : se conformer à laprescription médicale.
Chez l'enfant :
Maladie ulcéreuse gastro-duodénale et œsophagite : se conformer à laprescription médicale.
Si vous avez pris plus de CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé effervescentque vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre CIMETIDINE MYLAN 200 mg, compriméeffervescent
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre CIMETIDINE MYLAN 200 mg, compriméeffervescent
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· diarrhée, fatigue, maux de tête, douleurs musculaires, sensationsvertigineuses, éruptions cutanées, fièvre,
· gonflement des seins, écoulement de lait et exceptionnellement chute descheveux,
· impuissance lors de traitement à fortes doses,
· élévation dans le sang du taux de certaines valeurs biologiques(transaminases, créatinine),
· confusion spécialement chez le sujet âgé et en cas d'insuffisancerénale,
· ralentissement (surtout par voie injectable) ou augmentation du rythmecardiaque,
· hépatite, atteinte du rein, du pancréas,
· diminution du taux des globules blancs, des globules rouges, desplaquettes,
· réactions allergiques,
· rares cas de dépression.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé effervescent?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, conserver le tubesoigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé effervescent
· La substance active est :
Cimétidine......................................................................................................................200 mg
Pour un comprimé effervescent.
· Les autres composants sont :
Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre,sorbitol, arôme citron (contenant notamment du sorbitol), cyclamate de sodium,saccharine sodique, siméthicone, citrate de sodium.
Qu'est-ce que CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé effervescent et contenu del'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent. Boîte de20, 30, 40 ou 60.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, allee des Parcs
69800 SAINT PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, allee des Parcs
69800 SAINT PRIEST
Fabricant
HERMES ARZNEIMITTEL GmbH
HANS-URMILLER-RING 52
82515 WOLFRATSHAUSEN, BAYERN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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