Notice patient - NIZAXID 150 mg, gélule
Dénomination du médicament
NIZAXID 150 mg, gélule
Nizatidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NIZAXID 150 mg, gélule et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NIZAXID150 mg, gélule ?
3. Comment prendre NIZAXID 150 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NIZAXID 150 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NIZAXID 150 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A02BA04.
Ce médicament est un anti-histaminique, antisécrétoire gastrique.
Il réduit la sécrétion gastrique (sécrétion acide et pepsine).
Il est préconisé dans l’ulcère duodénal, l’ulcère de l’estomac,l’œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIZAXID150 mg, gélule ?
Ne prenez jamais NIZAXID 150 mg, gélule :
· si vous êtes allergique à la nizatidine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NIZAXID150 mg, gélule.
Mises en garde spéciales
La tolérance et l’efficacité de ce médicament n’ont pas étéétudiées chez l’enfant.
Précautions d’emploi
En cas d’insuffisance rénale et hépatique sévère : une réduction de laposologie est nécessaire.
Autres médicaments et NIZAXID 150 mg, gélule
Les antiacides peuvent diminuer l’effet de la nizatidine, il convientd’espacer les prises de plus de 2 heures entre les deux médicaments.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
NIZAXID 150 mg, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser cemédicament si vous êtes enceinte.
Ce médicament peut être utilisé au cours de l’allaitement en raisond’un passage limité dans le lait. De préférence, prendre le médicamentjuste après une tétée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
NIZAXID 150 mg, gélule contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE NIZAXID 150 mg, gélule ?
Posologie /Mode d'administration
· Ulcère duodénal ou gastrique : 2 gélules au coucher ou 1 gélulematin et soir.
· Prévention des rechutes d’ulcère duodénal : 1 gélule aucoucher.
· Oesophagite par reflux gastro-oesophagien : 1 gélule 2 foispar jour.
Chez certains patients, la posologie peut être portée, si nécessaire, à2 gélules 2 fois par jour.
Si vous avez pris plus de NIZAXID 150 mg, gélule que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre NIZAXID 150 mg, gélule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre NIZAXID 150 mg, gélule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Confusion, hallucination, rêves anormaux
· Maux de tête, somnolence
· Ralentissement des battements du cœur
· Rhinite, pharyngite, toux
· Nausées
· Hépatite
· Eruption cutanée, démangeaison, transpiration excessive, inflammation dela paroi des vaisseaux sanguins
· Douleurs musculaires
· Impuissance réversible
· Fatigue, douleur thoracique
· Diminution du nombre de certaines cellules du sang (globules rouges,globules blancs, plaquettes)
· Légère élévation des enzymes hépatiques, élévation du taux decholestérol sanguin chez les patients traités de façon prolongée etélévation modérée du taux d’urée dans le sang.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NIZAXID 150 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Conserver à température ambiante (15°C à 25°C).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NIZAXID 150 mg, gélule
· La substance active est :
Nizatidine.......................................................................................................................150 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont : amidon prégélatinisé, amidon de maïs,diméticone, stéarate de magnésium.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de fer jaune,dioxyde de titane.
Qu’est-ce que NIZAXID 150 mg, gélule et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîte de 7, 14, 28,30 ou 56.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
NORGINE B.V.
ANTONIO VIVALDISTRAAT 150
1083HP AMSTERDAM
PAYS-BAS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
NORGINE SAS
2 RUE JACQUES DAGUERRE
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
NORGINE PHARMA
29 RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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