Notice patient - CONTRAMAL LP 200 mg, comprimé à libération prolongée
Dénomination du médicament
CONTRAMAL LP 200 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CONTRAMAL LP 200 mg, comprimé à libération prolongéeet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CONTRAMAL LP200 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre CONTRAMAL LP 200 mg, comprimé à libérationprolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CONTRAMAL LP 200 mg, comprimé à libérationprolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CONTRAMAL LP 200 mg, comprimé à libérationprolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N02AX02
Le tramadol – principe actif contenu dans Contramal LP est un antalgique(substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et quiagit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur descellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.
Contramal LP est utilisé pour le traitement des douleurs modérées àintenses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CONTRAMAL LP200 mg, comprimé à libération prolongée ?
Ne prenez jamais CONTRAMAL LP 200 mg, comprimé à libérationprolongée :
· si vous êtes allergique au tramadol ou à l’un des autres composants deContramal LP (mentionnés à la rubrique 6) ;
· en cas d’intoxication aiguë par l’alcool, des somnifères, d’autresmédicaments contre la douleur ou des médicaments psychotropes (médicamentsqui agissent sur l’humeur et les émotions) ;
· si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la MAO (médicamentsutilisés pour le traitement de la dépression) ou si vous en avez pris au coursdes 14 jours précédant le traitement par CONTRAMAL LP (voir rubrique «Autres médicaments et CONTRAMAL LP ») ;
· si vous êtes épileptique et que vos crises ne sont pas bien contrôléespar le traitement ;
· comme traitement de substitution dans le cadre du sevrage d’unetoxicomanie.
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecinavant de prendre ce médicament :
· si vous estimez que vous êtes dépendant à d’autres antalgiques(opioïdes) ;
· si vous souffrez de troubles de la conscience (si vous avez l’impressionque vous allez vous évanouir) ;
· si vous êtes en état de choc (ce qui peut se manifester par des sueursfroides) ;
· si vous souffrez d’une augmentation de la pression dans le cerveau (parexemple après un traumatisme crânien ou une maladie cérébrale) ;
· si vous avez des difficultés respiratoires ;
· si vous présentez une tendance à l’épilepsie ou aux convulsions carle risque de crise d’épilepsie peut être augmenté ;
· si vous souffrez de dépression et prenez des antidépresseurs, dans lamesure où certains d’entre eux peuvent interagir avec le tramadol (voir«Autres médicaments et CONTRAMAL LP 200 mg, comprimé à libérationprolongée») ;
· si vous souffrez d’une maladie hépatique ou rénale.
CONTRAMAL LP contient une substance active appartenant au groupe desopioïdes. Les opioïdes peuvent provoquer des troubles respiratoires liés ausommeil, tels que l’apnée centrale du sommeil (respirationsuperficielle/pause respiratoire pendant le sommeil) et l’hypoxémie liée ausommeil (faible taux d’oxygène dans le sang).
Le risque de souffrir d’apnée centrale du sommeil dépend de la dosed’opioïdes. Votre médecin peut envisager de diminuer votre dose totaled’opioïdes si vous souffrez d’apnée centrale du sommeil.
Des crises d’épilepsie ont été rapportées chez des patients prenant dutramadol à la dose recommandée. Le risque peut être augmenté si les dosesdépassent la posologie maximale quotidienne recommandée (400 mg).
Notez bien que CONTRAMAL LP peut provoquer une dépendance physique etpsychique. Quand CONTRAMAL LP est pris pendant une durée prolongée, son effetpeut s’atténuer, si bien qu’il faut augmenter les doses (développementd’un phénomène d’accoutumance).
Les patients qui ont tendance à abuser des médicaments ou qui sontdépendants de certains médicaments ne doivent utiliser CONTRAMAL LP quependant de courtes durées et sous surveillance médicale stricte.
Veuillez également informer votre médecin si l’un de ces problèmessurvient pendant le traitement par CONTRAMAL LP ou est survenu parle passé.
Le tramadol est transformé dans le foie par une enzyme. Des variations auniveau de cette enzyme sont présentes chez certains patients, ce qui peut avoirdes conséquences différentes selon les personnes. Chez certains, la douleurpourra ne pas être suffisamment soulagée, tandis que d’autres seront plussusceptibles de présenter des effets indésirables graves. Si vous remarquezl’un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre cemédicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ousuperficielle, confusion, somnolence, rétrécissement des pupilles, nausées ouvomissements, constipation, perte d’appétit.
Parlez à votre médecin si vous ressentez l’un des symptômes suivantpendant que vous prenez CONTRAMAL LP 200 mg : fatigue extrême, manqued'appétit, douleurs abdominales intenses, nausées, vomissements ouhypotension. Cela peut indiquer que vous avez une insuffisance surrénalienne(faible taux de cortisol). Si vous présentez ces symptômes, contactez votremédecin, qui décidera si vous devez prendre un supplément hormonal.
Autres médicaments et CONTRAMAL LP 200 mg, comprimé à libérationprolongée
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez prisrécemment ou pourriez prendre tout autre médicament.
Il ne faut pas prendre CONTRAMAL LP avec des inhibiteurs de la MAO(médicaments destinés au traitement de la dépression).
L’effet antalgique de CONTRAMAL LP peut être atténué et sa duréed’action raccourcie si vous prenez des médicaments contenant
– de la carbamazépine (un antiépileptique) ;
– de l’ondansétron (pour prévenir les nausées).
Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre CONTRAMAL LP et à quelleposologie.
Le risque d’effets indésirables augmente :
· si vous prenez, en même temps que CONTRAMAL LP, d’autres antalgiquestels que la morphine et la codéine (qui traite également la toux), ainsi quede l’alcool. Vous risquez de vous sentir plus somnolent ou d’avoirl’impression que vous allez vous évanouir. Si cela se produit, parlez-en àvotre médecin.
· L'utilisation concomitante de CONTRAMAL LP et de tranquillisants ou desomnifères (tels que les benzodiazépines) augmente le risque de somnolence, dedifficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma et peut êtremortelle .Pour cette raison, l'utilisation concomitante ne doit être envisagéeque lorsque d’autres options de traitement ne sont pas possibles. Toutefois,si votre médecin vous prescrit CONTRAMAL LP en association avec desmédicaments sédatifs, la posologie et la durée du traitement concomitantdoivent être limitées par votre médecin.
Veuillez informer votre médecin de tous médicaments sédatifs que vousprenez et respectez les doses prescrites par votre médecin. Il pourrait êtreutile d’informer des amis ou des proches afin qu’ils aient connaissance dessignes et des symptômes mentionnés ci-dessus. Contactez votre médecin si vousressentez de tels symptômes.
· si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions(crises d’épilepsie) comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Lerisque de crise d’épilepsie peut augmenter si vous prenez CONTRAMAL LP enmême temps. Votre médecin vous dira si CONTRAMAL LP vous convient.
· si vous prenez certains antidépresseurs. CONTRAMAL LP peut interagir avecces traitements et peut entraîner un syndrome sérotoninergique (voir larubrique 4 «Quels sont les effets indésirables éventuels?»).
· si vous prenez des anticoagulants dérivés de la coumarine (médicamentsfluidifiant le sang), par exemple de la warfarine, en même temps que CONTRAMALLP. L’effet de ces médicaments sur la coagulation peut s’en trouvermodifié et il peut survenir des hémorragies.
CONTRAMAL LP 200 mg, comprimé à libération prolongée avec des aliments,boissons et de l’alcool
Ne consommez pas d’alcool pendant le traitement par CONTRAMAL LP, car celaaccentuerait son effet.
L’alimentation n’a pas d’influence sur l’action de CONTRAMAL LP.
Enfants et adolescents
Utilisation chez les enfants présentant des problèmes respiratoires
Le tramadol n’est pas recommandé chez les enfants présentant desproblèmes respiratoires car les symptômes de toxicité du tramadol peuventêtre plus graves chez ces enfants.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Il n’existe que très peu d’informations concernant la sécuritéd’emploi du tramadol chez la femme enceinte. Vous ne devez donc pas utiliserCONTRAMAL LP si vous êtes enceinte.
L’utilisation de façon prolongée pendant la grossesse peut entrainer unsyndrome de sevrage chez le nouveau-né.
Le tramadol est excrété dans le lait maternel. Pour cette raison, vous nedevez pas prendre de CONTRAMAL LP plus d’une fois au cours de la périoded’allaitement ou, si vous prenez du CONTRAMAL LP plus d’une fois, vous devezinterrompre l’allaitement.
D’après les données chez l’Homme, le tramadol n’aurait pasd’influence sur la fertilité féminine et masculine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CONTRAMAL LP peut provoquer une somnolence, des sensations vertigineuses etune vision floue, et, donc, perturber votre capacité de réaction. Si voussentez que vos réactions sont perturbées, ne conduisez pas de voiture ou unautre véhicule, n’utilisez pas d’outils électriques ou de machines.
CONTRAMAL LP 200 mg, comprimé à libération prolongée contient dulactose
Si votre médecin vous a dit que vous présentiez une intolérance àcertains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament en raison de laprésence de lactose dans les comprimés.
3. COMMENT PRENDRE CONTRAMAL LP 200 mg, comprimé à libérationprolongée ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
La posologie doit être ajustée en fonction de l’intensité de votredouleur et de votre perception de la douleur. D’une manière générale, ilfaut prendre la dose minimale qui soulage la douleur. Ne dépassez pas 400 mgde chlorhydrate de tramadol par jour, sauf si votre médecin vous l’aprescrit.
Sauf prescription contraire de votre médecin, la posologie usuelle est lasuivante :
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
Un comprimé de CONTRAMAL LP 200 mg, comprimé à libération prolongéedeux fois par jour (ce qui représente 400 mg de chlorhydrate de tramadol parjour), de préférence matin et soir.
Au besoin, votre médecin pourra vous prescrire un autre dosage de CONTRAMALLP, plus adapté à votre situation.
Si nécessaire, la dose pourra être augmentée jusqu’à 150 mg ou 200 mgdeux fois par jour (équivalent à 300 mg – 400 mg de chlorhydrate detramadol par jour).
Utilisation chez les enfants et les adolescents
CONTRAMAL LP ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.
Patients âgés
Chez les patients âgés (plus de 75 ans), l’excrétion du tramadol peutêtre diminuée. Si tel est votre cas, votre médecin vous conseillerad’espacer les prises.
Maladie grave du foie ou des reins (insuffisancehépatique/rénale)/patients sous dialyse
Les patients souffrant d’insuffisance hépatique et/ou rénale sévère nedoivent pas prendre CONTRAMAL LP. Si vous présentez une insuffisance légèreà modérée, votre médecin pourra vous recommander d’espacer les prises.
Comment et quand faut-il prendre CONTRAMAL LP ?
Les comprimés à libération prolongée de CONTRAMAL LP doivent être prispar voie orale.
Il faut toujours avaler les comprimés à libération prolongée de CONTRAMALLP entiers, sans les fractionner ni les mâcher, avec suffisamment de liquide,de préférence le matin et le soir. Les comprimés peuvent être pris à jeunou pendant les repas.
Pendant combien de temps faut-il prendre CONTRAMAL LP ?
Il ne faut pas prendre CONTRAMAL LP pendant plus longtemps quenécessaire.
Si vous avez besoin d’un traitement prolongé, votre médecin vérifierarégulièrement et fréquemment (au besoin en ménageant des pauses dans letraitement) si vous devez continuer à prendre les comprimés de CONTRAMAL LP età quelle posologie.
Si vous avez l’impression que l’effet de CONTRAMAL LP est trop fort ou aucontraire trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de CONTRAMAL LP 200 mg, comprimé à libérationprolongée que vous n’auriez dû
Si vous avez pris accidentellement une dose supplémentaire, il n’y agénéralement pas de conséquence néfaste. Prenez la dose suivante selon lesmodalités prescrites.
Après la prise de doses très fortes, on peut noter un rétrécissement despupilles, des vomissements, une chute de la pression artérielle, uneaccélération des battements cardiaques, un état de choc, des troubles de laconscience allant jusqu’au coma (inconscience profonde), des crisesd’épilepsie et des difficultés respiratoires pouvant aller jusqu’àl’arrêt respiratoire. Dans de tels cas, il faut immédiatement appeler unmédecin.
Si vous oubliez de prendre CONTRAMAL LP 200 mg, comprimé à libérationprolongée
Si vous oubliez de prendre les comprimés, la douleur risque deréapparaître. Ne prenez pas de dose double pour compenser les doses que vousavez oubliées de prendre ; continuez simplement à prendre les compriméscomme avant.
Si vous arrêtez de prendre CONTRAMAL LP 200 mg, comprimé à libérationprolongée
Si vous interrompez ou arrêtez trop rapidement le traitement par CONTRAMALLP, la douleur risque de réapparaître. Si vous désirez arrêter le traitementen raison d’effets désagréables, consultez votre médecin.
Vous ne devez pas arrêter brutalement de prendre ce médicament, saufindication contraire de votre médecin. Si vous souhaitez arrêter de prendre cemédicament, parlez-en d’abord à votre médecin, surtout si vous en prenezdepuis longtemps. Votre médecin vous indiquera quand et comment arrêter, cecipourra s’effectuer en diminuant progressivement la dose afin de réduire lesrisques d’apparition d’effets indésirables évitables (symptômes desevrage).
En général, il n’y a pas de phénomènes de sevrage après l’arrêt dutraitement par CONTRAMAL LP. Cependant, dans de rares cas, certaines personnesne se sentent pas bien quand elles arrêtent brutalement le traitement aprèsavoir pris les comprimés à libération prolongée de CONTRAMAL LP pendantquelque temps. Elles peuvent se sentir agitées, anxieuses, nerveuses ouchancelantes. Ces personnes peuvent présenter une hyperactivité, des troublesdu sommeil et des troubles gastro-intestinaux. Dans de très rares cas, ilsurvient des crises de panique, des hallucinations, des perceptions anormalestelles que démangeaisons, picotements et engourdissement ainsi que des bruitsdans les oreilles (acouphènes).
D’autres troubles inhabituels du système nerveux central tels queconfusion, délire, changement de la perception de sa personnalité(dépersonnalisation), changement de la perception de la réalité(déréalisation) et délire de persécution (paranoïa) ont été trèsrarement observés.
Si vous présentez l’un de ces troubles après l’arrêt du traitement parCONTRAMAL LP, consultez votre médecin.
Si vous avez d’autres questions à propos de l’utilisation de cemédicament, demandez plus d’information à votre médecin ou à votrepharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Vous devez immédiatement voir un médecin s’il apparaît des symptômes deréaction allergique tels qu’un œdème du visage, de la langue et/ou de lagorge et/ou des difficultés de déglutition ou une urticaire s’accompagnantde difficultés respiratoires.
Sous traitement par CONTRAMAL LP les effets secondaires les plus fréquentssont les nausées et les sensations vertigineuses, qui surviennent chez plusd’ 1 patient sur 10.
Très fréquents : peut concerner plus de 1 patient sur 10
· Sensations vertigineuses,
· Nausées.
Fréquents : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10
· Maux de tête, somnolence,
· Fatigue,
· Constipation, sécheresse de la bouche, vomissements,
· Sueurs excessives (hyperhidrose).
Peu fréquents : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 100
· Effets sur le cœur et la circulation sanguine (palpitations,accélération des battements cardiaques, sensation d’évanouissement ou étatde choc). Ces effets indésirables surviennent particulièrement en positiondebout ou lors des efforts physiques.
· Haut-le-cœur, troubles gastriques (par exemple sensation de pesanteurdans l’estomac, ballonnement), diarrhée.
· Réactions cutanées (par exemple démangeaisons, éruption).
Rares : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 1 000
· Dans de très rares cas, il est survenu des réactions allergiques (parexemple difficultés respiratoires, sifflements respiratoires, œdème de lapeau) et un choc (défaillance circulatoire brutale).
· Ralentissement des battements cardiaques.
· Augmentation de la pression artérielle
· Sensations anormales (par exemple démangeaisons, picotements,engourdissement), tremblement, crises d’épilepsie, contractions musculaires,mouvements non coordonnés, perte de conscience transitoire (syncope), troublesde la parole.
· Des crises d’épilepsie sont essentiellement survenues après la prisede doses élevées de tramadol ou après la prise simultanée de médicamentsqui augmentent la sensibilité aux crises d’épilepsie.
· Modification de l’appétit.
· Hallucinations, état confusionnel, troubles du sommeil, délire,anxiété et cauchemars.
· Des troubles psychologiques peuvent apparaître après traitement parCONTRAMAL LP. Leur intensité et leur nature sont variables (suivant lapersonnalité du patient et la durée du traitement). Ils peuvent se traduirepar des modifications de l’humeur (le plus souvent euphorie, parfoisirritabilité), des modifications de l’activité (généralement diminution,parfois augmentation) et une diminution des fonctions cognitives et desperceptions sensorielles (modifications sensorielles et troubles del’identification, ce qui peut conduire à des erreurs de jugement).
· Une dépendance au médicament peut se développer.
· Vision floue, rétrécissement de la pupille (myosis), dilatationexcessive de la pupille (mydriase).
· Respiration lente, essoufflement (dyspnée).
· On a signalé une aggravation de l’asthme, mais il n’est pas prouvéque le tramadol en soit responsable. Si les doses recommandées sont dépasséesou si d’autres médicaments qui diminuent la fonction cérébrale sont pris enmême temps, la respiration peut être ralentie.
· Faiblesse musculaire.
· Difficultés pour uriner (dysurie) ou douleurs lors des mictions,diminution du volume des urines.
Très rares : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10 000
· Augmentation des enzymes hépatiques.
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée d’après les donnéesdisponibles
· Diminution du taux de sucre dans le sang.
· Hoquet
· Syndrome sérotoninergique, qui peut se manifester par des modificationsde l'état mental (par exemple, une agitation, des hallucinations, un coma), etd'autres effets, tels que de la fièvre, une augmentation de la fréquencecardiaque, une tension artérielle instable, des contractions musculairesinvolontaires, une rigidité musculaire, un manque de coordination et/ou dessymptômes qastrointestinaux (par exemple des nausées, des vomissements, unediarrhée) (voir rubrique 2 «Quelles sont les informations à connaître avantde prendre CONTRAMAL LP 200 mg, comprimé à libération prolongée »).
Un syndrome de sevrage peut apparaître lors de l’arrêt brutal dutraitement (voir rubrique « Si vous arrêtez de prendre CONTRAMAL LP »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CONTRAMAL LP 200 mg, comprimé à libérationprolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et la plaquette. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CONTRAMAL LP 200 mg, comprimé à libérationprolongée
· La substance active est le chlorhydrate de tramadol.
Chaque comprimé à libération prolongée contient 200,00 mg dechlorhydrate de tramadol.
· Les autres composants sont :
o Noyau :
cellulose microcristalline, hypromellose 100 000 mPa’s, stéarate demagnésium, silice colloïdale anhydre.
o Pelliculage :
hypromellose 6 mPa’s, lactose monohydraté (voir rubrique 2 « CONTRAMALLP contient du lactose »), macrogol 6000, propylèneglycol, talc, dioxyde detitane (E 171), laque aluminique de jaune de quinoléine (E104), oxyde de ferrouge (E172), oxyde de fer brun (E172).
Qu’est-ce que CONTRAMAL LP 200 mg, comprimé à libération prolongée etcontenu de l’emballage extérieur
CONTRAMAL LP 200 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés ronds,biconvexes, de couleur légèrement brun-orangé, présentant le logo dufabricant d sur une des faces et la mention « T3 » sur l’autre face.
Les comprimés de CONTRAMAL LP sont conditionnés dans des plaquettes enboîtes de 10, 20, 30, 50, 60, 100, 150 (10×15) comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRÜNENTHAL
IMMEUBLE EUREKA
19, RUE ERNEST RENAN
CS90001
92024 NANTERRE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRÜNENTHAL
IMMEUBLE EUREKA
19, RUE ERNEST RENAN
CS90001
92024 NANTERRE CEDEX
Fabricant
GRÜNENTHAL GMBH
ZIEGLERSTRASSE 6
52078 AACHEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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