Notice patient - DERMOBACTER, solution pour application cutanée
Dénomination du médicament
DERMOBACTER, solution pour application cutanée
Chlorure de benzalkonium / digluconate de chlorhexidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DERMOBACTER, solution pour application cutanée et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DERMOBACTER,solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser DERMOBACTER, solution pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DERMOBACTER, solution pour application cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DERMOBACTER, solution pour application cutanée ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE (D. dermatologie) – codeATC : D08AC52.
DERMOBACTER est utilisé pour nettoyer ou traiter localement des affectionsde la peau et des muqueuses infectées ou risquant de s’infecter.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERDERMOBACTER, solution pour application cutanée ?
N’utilisez jamais DERMOBACTER, solution pour application cutanée :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· pour une application dans les yeux ou les oreilles,
· si vous devez désinfecter du matériel médico-chirurgical.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DERMOBACTER,solution pour application cutanée.
Mises en garde
Ce médicament est réservé à l’usage externe.
Il existe un risque de passage des principes actifs dans la circulationgénérale en cas d’utilisation sur une grande surface, sous pansementocclusif, sur une peau lésée (en particulier brûlée), une peau deprématuré ou de nourrisson.
Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement lesprématurés. DERMOBACTER, solution pour application cutanée, peut induire desbrûlures chimiques cutanées.
Précautions d’emploi
Utiliser proprement et ne pas garder longtemps un flacon entamé car unecontamination microbienne est possible dès l’ouverture, d’autant plus si levolume du flacon est supérieur à 250 ml.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DERMOBACTER, solution pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d’autresantiseptiques locaux (risque d’incompatibilité ou d’inefficacité).L’utilisation préalable de savon doit être suivie d’un rinçagesoigneux.
DERMOBACTER, solution pour application cutanée avec des aliments et desboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ne pas appliquer la solution sur les seins pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DERMOBACTER, solution pour application cutanée contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER DERMOBACTER, solution pour application cutanée?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La solution s’utilise pure ou diluée 1 ou 2 fois par jour.
· Utilisation pure : en application sur la peau.
· Utilisation diluée au 1/10ème : en application sur les muqueusesexternes. La solution diluée doit être préparée immédiatement avantl’utilisation et ne doit pas être conservée.
Il est indispensable de toujours rincer soigneusement aprèsl’application.
Mode d’administration
VOIE CUTANEE
Ne pas avaler.
Durée du traitement
Respectez les recommandations de votre médecin ou de votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de DERMOBACTER, solution pour application cutanéeque vous n’auriez dû
Une utilisation excessive pourra entrainer une aggravation des effetsindésirables. Par ailleurs, un passage dans la circulation sanguine ne peutêtre exclu en cas d’application étendue ou sous pansements occlusifs.
Si vous oubliez d’utiliser DERMOBACTER, solution pour applicationcutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser DERMOBACTER, solution pour applicationcutanée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des donnéesdisponibles) :
· sensation de sécheresse de la peau et des muqueuses qui est atténuéepar un rinçage soigneux,
· légères irritations cutanées au début des applications,
· possibilité d’eczéma de contact,
· brûlures chimiques chez des nouveau-nés,
· réactions allergiques dues à la chlorhexidine pouvant mettre en jeu lepronostic vital telles qu’un gonflement du visage, des lèvres, de la langueou de la gorge, une respiration sifflante ou une difficulté à respirer ; uneéruption cutanée rouge d’apparition brutale avec démangeaisons (urticaire)à distance du site d'application ; une sensation de perte de connaissance oud’étourdissement. Si vous présentez l'une de ces réactions, arrêtezd'utiliser DERMOBACTER et consultez immédiatement un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DERMOBACTER, solution pour application cutanée?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
La solution diluée doit être préparée immédiatement avantl’utilisation et ne doit pas être conservée.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DERMOBACTER, solution pour application cutanée
· Les substances actives sont :
Solution de chlorure de benzalkonium.............................................................................0,985 g
quantité correspondant à chlorure de benzalkonium......................................................... 0,500 g
Solution de digluconate de chlorhexidine........................................................................1,065 g
quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine.................................................... 0,200 g
Pour 100 ml de solution pour application cutanée.
· Les autres composants sont :
Solution à 30% de coco alkyldimethyl betaine, poloxamère 188,hydroxyéthylcellulose, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, eaupurifiée.
Qu’est-ce que DERMOBACTER, solution pour application cutanée et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour applicationcutanée.
Boîte de 1 flacon de 125 ml, 300 ml ou 1000 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 AVENUE ARISTIDE BRIAND
94110 ARCUEIL
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 AVENUE ARISTIDE BRIAND
94110 ARCUEIL
Fabricant
INNOTHERA CHOUZY
RUE RENE CHANTEREAU, CHOUZY-SUR-CISSE
41150 VALLOIRE-SUR-CISSE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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