Notice patient - DESOPOP 75 microgrammes, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
DESOPOP 75 microgrammes, comprimé pelliculé
Désogestrel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DESOPOP 75 microgrammes, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DESOPOP75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DESOPOP 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESOPOP 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DESOPOP 75 microgrammes, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Contraceptifs hormonaux à usagesystémique, code ATC : G03AC09.
DESOPOP est un médicament utilisé dans le but d’éviter unegrossesse.
Il contient comme principe actif, une petite quantité d’une hormonesexuelle féminine, un progestatif appelé désogestrel. C’est la raison pourlaquelle DESOPOP est appelée pilule progestative ou pilule microprogestative.Contrairement aux pilules combinées, la pilule uniquement progestative oupilule microprogestative ne contient pas d’estrogène en plus duprogestatif.
La plupart des pilules uniquement progestatives ou pilules microprogestativesagissent principalement en empêchant les spermatozoïdes de pénétrer dansl'utérus. Elles n'empêchent pas toujours l'ovulation, qui est la principalecible d'action des pilules combinées.
DESOPOP se différencie des autres pilules microprogestatives par un dosageen progestatif suffisant pour bloquer l'ovulation dans la plupart des cas. C'estpourquoi, l'efficacité contraceptive de DESOPOP est élevée.
Contrairement aux pilules combinées, DESOPOP peut être utilisé chez lesfemmes qui ne tolèrent pas les estrogènes et chez les femmes quiallaitent.
Un inconvénient de DESOPOP est la survenue possible, pendant sonutilisation, de saignements vaginaux irréguliers. Vous pouvez égalementobserver une absence complète de saignements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DESOPOP75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
DESOPOP, comme les autres contraceptifs hormonaux, ne protège pas del’infection au VIH (Sida) ni des autres maladies sexuellementtransmissibles.
Ne prenez jamais DESOPOP 75 microgrammes, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la substance active (desogestrel) ou à l’undes autres composants (soja ou arachide) contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez une thrombose en cours d’évolution. Une thrombose est laformation d'un caillot de sang dans un vaisseau sanguin [par ex. dans les jambes(thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons (embolie pulmonaire)].
· Si vous présentez ou avez présenté dans le passé un ictère(coloration jaune de la peau) ou une maladie sévère du foie et que votre foiene fonctionne toujours pas normalement.
· Si vous avez ou suspectez avoir un cancer qui est sensible aux stéroïdessexuels, comme certains types de cancer du sein.
· Si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.
Si vous êtes concernée par l'une de ces situations, parlez-en à votremédecin avant d'utiliser DESOPOP.
Votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser une méthode contraceptivenon hormonale.
Si l'une de ces affections survient pour la première fois pendantl'utilisation de DESOPOP, vous devez immédiatement consulter votremédecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DESOPOPsi :
· vous avez des antécédents de cancer du sein.
· vous avez un cancer du foie; un effet éventuel de DESOPOP sur le cancerdu foie ne pouvant être exclu.
· vous avez des antécédents de thrombose.
· vous avez un diabète.
· vous souffrez d'épilepsie (voir rubrique 2 «Autres médicaments etDESOPOP»).
· vous souffrez de tuberculose (voir rubrique 2 «Autres médicaments etDESOPOP»).
· vous avez de l'hypertension artérielle ou si votre pression artérielleaugmente significativement.
· vous avez un chloasma ou des antécédents de chloasma (plaques depigmentation jaune clair à brun foncé sur la peau en particulier au niveau duvisage); dans ces cas, vous devez éviter l'exposition excessive au soleil ouaux rayons ultraviolets.
Si l'une de ces affections vous concerne, parlez-en à votre médecin.
Lorsque DESOPOP est utilisé en présence de l'une de ces affections, vousdevez être suivie attentivement. Votre médecin vous expliquera ce qu'ilconvient de faire.
Cancer du sein
Il est important de surveiller régulièrement vos seins et que vous preniezcontact avec votre médecin dès vous sentez une grosseur dans vos seins.
On estime que le risque de cancer du sein est légèrement plus élevé chezles femmes qui prennent une pilule que chez les femmes du même âge qui n'enprennent pas. L’arrêt de la pilule réduit progressivement ce risque quidisparaît après dix ans d’arrêt de la pilule et redevient le même que chezles femmes qui n’en ont jamais pris.
Le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans mais ce risqueaugmente avec l'âge. Par conséquent, le nombre supplémentaire de cancers dusein diagnostiqués est plus important chez les femmes qui continuent à prendrela pilule après 40 ans. La durée de la prise de la pilule est moinsimportante sur ce risque.
Pour 10 000 femmes qui prennent la pilule pendant 5 ans au maximum maisqui l'arrêtent à l'âge de 20 ans, il y aurait moins de 1 cassupplémentaire de cancer du sein diagnostiqué jusqu'à 10 ans après l'arrêtde la pilule, en plus des 4 cas habituellement diagnostiqués dans cettetranche d'âge.
De même, pour 10 000 femmes qui prennent la pilule pendant 5 ans aumaximum mais qui l'arrêtent à l'âge de 30 ans, il y aurait 5 cassupplémentaires, en plus des 44 cas de cancer habituellementdiagnostiqués.
Chez 10 000 femmes qui prennent la pilule pendant 5 ans au maximum maisqui l'arrêtent à l'âge de 40 ans, il y aurait 20 cas supplémentaires, enplus des 160 cas de cancer habituellement diagnostiqués.
Le risque de cancer du sein chez les utilisatrices de méthodescontraceptives contenant uniquement des progestatifs, comme DESOPOP, serait dumême ordre que celui associé aux pilules contenant aussi des estrogènes(pilules combinées), mais les preuves sont moins concluantes.
Les cancers du sein diagnostiqués chez les femmes prenant la pilule tendentà être moins avancés que chez celles qui n'en ont pas utilisée.
On ignore si la différence de risque de cancer du sein est due à la pilule.Cela peut être dû au fait que les femmes sont plus souvent examinées, ce quipermet de mettre en évidence un cancer du sein plus tôt.
Thrombose
Vous devez immédiatement consulter votre médecin si vous constatez dessignes possibles d'une thrombose (voir aussi « Examens réguliers »ci-dessous).
Une thrombose est la formation d'un caillot de sang, qui peut boucher unvaisseau sanguin. Une thrombose peut parfois survenir dans les veines profondesdes jambes (thrombose veineuse profonde). Si le caillot se détache des veinesdans lesquelles il s'est formé, il peut atteindre les artères des poumons,causant ce que l'on appelle une «embolie pulmonaire». Ceci peut mettre la vieen jeu et conduire au décès.
Les thromboses veineuses profondes sont des événements rares. Elles peuventse développer, que vous preniez ou non la pilule. Elles peuvent également seproduire si vous êtes enceinte.
Le risque de thrombose est plus élevé chez les utilisatrices de pilule quechez les femmes qui n’en prennent pas. Le risque chez les femmes prenant unepilule microprogestative comme DESOPOP semble être moins important que chezcelles prenant des pilules contenant également des estrogènes (pilulescombinées).
Troubles psychiatriques
Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont DESOPOP ontfait état d’une dépression ou d’un état dépressif. La dépression peutêtre grave et peut parfois donner lieu à des idées suicidaires. Si vousprésentez des changements d’humeur et des symptômes dépressifs sollicitezles conseils de votre médecin dès que possible.
Enfants et adolescents
Aucune donnée clinique sur l’efficacité et la sécurité n’estdisponible pour les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et DESOPOP 75 microgrammes, comprimé pelliculé
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriezprendre tout autre médicament ou produit à base de plantes. Informezégalement tout autre médecin ou dentiste vous prescrivant un autre médicament(ou votre pharmacien) que vous prenez DESOPOP. Ils peuvent vous dire si vousavez besoin de prendre des précautions contraceptives supplémentaires (parexemple des préservatifs) et, le cas échéant, pendant combien de temps, ou siun autre médicament dont vous avez besoin doit être changé.
Certains médicaments :
· Peuvent influer sur les taux sanguins de DESOPOP
· Peuvent diminuer son efficacité pour prévenir une grossesse
· Peuvent provoquer des saignements inattendus.
Cela inclut les médicaments utilisés pour le traitement :
· de l'épilepsie (par exemple primidone, phénytoïne, carbamazépine,oxcarbazépine, felbamate, topiramate et phénobarbital),
· de la tuberculose (par exemple rifampicine, rifabutine),
· de l’infection par le VIH (par exemple ritonavir, nelfinavir,névirapine, éfavirenz),
· de l’infection par le virus de l’hépatite C (par exemplebocéprévir, télaprévir),
· d’autres maladies infectieuses (par exemple griséofulvine),
· de la pression sanguine élevée dans les vaisseaux sanguins du poumon(bosentan),
· de l’humeur dépressive (millepertuis),
· de certaines infections bactériennes (par exemple clarithromycine,érythromycine),
· des infections fongiques (par exemple kétoconazole, itraconazole,fluconazole),
· de la pression sanguine élevée (hypertension), angine ou certainstroubles du rythme cardiaque (par exemple diltiazem).
Si vous prenez des médicaments ou des produits à base de plantes quipeuvent rendre DESOPOP moins efficace, une méthode contraceptive barrière doitégalement être utilisée. Comme l'effet d'un autre médicament sur DESOPOPpeut durer jusqu'à 28 jours après l'arrêt du médicament, il est nécessaired'utiliser une méthode contraceptive barrière supplémentaire pendant toutecette durée. Votre médecin peut vous dire si vous avez besoin de prendre desprécautions contraceptives supplémentaires et, le cas échéant, pendantcombien de temps.
DESOPOP peut également interférer avec le fonctionnement d'autresmédicaments, ce qui provoque soit une augmentation de l'effet (par exemple,médicaments contenant la ciclosporine) soit une diminution de l'effet (parexemple la lamotrigine).
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser toutmédicament.
DESOPOP 75 microgrammes, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons etde l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez unegrossesse, ne prenez pas ce médicament.
Allaitement
DESOPOP peut être utilisé lorsque vous allaitez. DESOPOP ne semble pasavoir d’influence sur la production ou la qualité de votre lait. Cependant,à intervalles irréguliers, des rapports de pharmacovigilance ont mis en avantune diminution de la production de lait maternel parallèlement àl’utilisation de DESOPOP. Une petite quantité de la substance active deDESOPOP passe dans le lait maternel.
Une étude sur la santé de nourrissons âgés de 7 mois et nés de mèresayant utilisé DESOPOP a été réalisée jusqu’à l’âge de 2 ans et demi.Aucun effet sur la croissance et le développement des nourrissons n’a étéobservé.
Si vous allaitez et que vous utilisez DESOPOP, demandez l’avis de votremédecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
DESOPOP n’a pas d’effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ouà utiliser des machines.
DESOPOP 75 microgrammes, comprimé pelliculé contient du lactose et del’huile de soja.
Si votre médecin vous a informée d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, ne prenez pas cemédicament.
Examens cliniques réguliers
Lorsque vous prenez DESOPOP, votre médecin vous demandera de revenir le voirpour effectuer des examens cliniques réguliers. La fréquence et la nature deces examens dépendent de votre situation personnelle.
Contactez votre médecin dès que possible :
· Si vous avez des douleurs sévères ou un gonflement de l'une de vosjambes, une douleur inexpliquée dans la poitrine, des difficultés à respirer,une toux inhabituelle, notamment si vous crachez du sang (pouvant indiquer unethrombose);
· Si vous avez des douleurs d'estomac sévères d'apparition soudaine ou leteint jaune (pouvant indiquer des troubles hépatiques);
· Si vous sentez une grosseur dans vos seins (pouvant indiquer un cancerdu sein);
· Si vous avez de soudaines ou sévères douleurs dans le bas de l'abdomenou à l'estomac (pouvant indiquer une grossesse ectopique, c'est-à-dire endehors de l'utérus);
· Si vous devez être immobilisée ou subir une opération chirurgicale(consultez votre médecin au moins 4 semaines à l'avance);
· Si vous avez des saignements vaginaux abondants et inhabituels;
· Si vous pensez être enceinte.
3. COMMENT PRENDRE DESOPOP 75 microgrammes, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours ce médicament en suivant exactement les indications devotre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Quand et comment prendre les comprimés ?
Une plaquette de DESOPOP contient 28 comprimés. Sur l’aluminium de laplaquette, sont imprimés les jours de la semaine ainsi que des flèchesindiquant l’ordre de prise des comprimés. Chaque jour correspond à uncomprimé.
Chaque fois que vous commencez une nouvelle plaquette de DESOPOP, prenez uncomprimé sur la rangée du haut. Ne commencez pas en prenant n'importe quelcomprimé. Par exemple si vous commencez un mercredi, vous devez prendre lecomprimé de la rangée supérieure marqué „MER“. Continuez à prendre uncomprimé par jour jusqu'à épuisement de la plaquette. Suivez toujours le sensindiqué par les flèches. En regardant au dos de la plaquette vous pouvezfacilement vérifier si vous avez déjà pris votre comprimé quotidien. Prenezchaque jour votre comprimé à peu près à la même heure.
Avaler le comprimé entier avec un peu d’eau.
Des saignements peuvent survenir au cours de la prise de DESOPOP, vous deveznéanmoins continuer à prendre vos comprimés normalement. Lorsque la plaquetteest terminée, vous devez commencer une nouvelle plaquette de DESOPOP dès lelendemain – sans aucune interruption de la prise et sans attendre vosrègles.
Prise de la première plaquette de DESOPOP
Si vous ne prenez pas actuellement de contraception hormonale (ou n’en avezpas pris durant le mois précédent)
Attendez le début de vos règles. Le premier jour de vos règles, prenez lepremier comprimé de DESOPOP. Un moyen de contraception supplémentaire n’estpas nécessaire.
Si vous prenez le premier comprimé entre le 2ème et le 5ème jour desrègles, une méthode contraceptive supplémentaire (dite de barrière, commeles préservatifs) devra être utilisée pendant les 7 premiers joursde prise.
En relais d'une pilule combinée (COC), d'un anneau vaginal ou d'un patchtransdermique
Vous pouvez commencer à prendre DESOPOP le lendemain de la prise du derniercomprimé de votre plaquette de pilule combinée, ou le jour où vous retirezl'anneau vaginal ou le patch transdermique (c'est-à-dire qu'il n'y a aucun joursans pilule, sans anneau ou patch). Si votre plaquette de pilule actuellecontient également des comprimés inactifs, vous pouvez commencer la prise descomprimés DESOPOP le lendemain de la prise du dernier comprimé actif de votrepilule précédente (si vous n'êtes pas sûre de savoir de quel comprimé ils'agit, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien). Si vous suivez cesinstructions, il n'est pas nécessaire de prendre des mesures contraceptivessupplémentaires.
Vous pouvez également commencer au plus tard le lendemain du jour suivantl'intervalle habituel sans prise de comprimé, sans anneau vaginal ou patchtransdermique ou après l'intervalle habituel de prise de comprimés inactifs devotre contraceptif actuel. Si vous suivez ces instructions, vous devez utiliserune méthode contraceptive supplémentaire mécanique (une méthode barrière,comme les préservatifs) pendant les 7 premiers jours de la prise descomprimés DESOPOP.
En relais d'une autre méthode contraceptive uniquement progestative (pilulemicroprogestative)
Changez n'importe quel jour d’une pilule microprogestative à l’autre,sans interruption entre les deux traitements. Des précautions contraceptivessupplémentaires ne sont pas nécessaires.
Relais d'une contraception par injection, par implant ou par un dispositifintra-utérin libérant un progestatif
Commencez à prendre DESOPOP à la date prévue pour la prochaine injectionou bien le jour du retrait de votre implant ou de votre dispositifintra-utérin. Des précautions contraceptives supplémentaires ne sont pasnécessaires.
Après un accouchement
Vous pouvez commencer DESOPOP entre le 21ème et le 28ème jour après lanaissance de votre enfant.
Si vous commencez plus tard, vous devez utiliser une méthode contraceptivesupplémentaire (méthode mécanique) pendant les 7 premiers jours de prise descomprimés du premier cycle. Cependant, si vous avez eu des rapports sexuels,assurez-vous de ne pas être enceinte avant de prendre DESOPOP. Des informationssur l’allaitement sont disponibles dans la rubrique 2 dans le paragraphe «Grossesse et allaitement ». Votre médecin peut aussi vous conseiller.
Après une fausse couche ou un avortement
Votre médecin vous conseillera.
Si vous oubliez de prendre DESOPOP 75 microgrammes, comprimépelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre.
Si l'oubli est constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure habituellede la prise, l'efficacité de DESOPOP est maintenue. Prenez immédiatement lecomprimé oublié et prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle.
Si l'oubli est constaté plus de 12 heures après l'heure habituelle de laprise, l'efficacité de DESOPOP peut être réduite. Plus le nombre decomprimés consécutifs oubliés augmente, plus le risque de diminution del'efficacité contraceptive est élevé. Prenez immédiatement le derniercomprimé oublié et prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle.Utilisez une méthode de contraception supplémentaire (comme des préservatifs)pendant les 7 jours suivants. Si vous avez oublié de prendre un ou plusieurscomprimés au cours de la 1ère semaine de prise des comprimés, et avez eu desrapports sexuels pendant la semaine précédant l'oubli, vous risquez d'êtreenceinte. Consultez votre médecin.
Si vous souffrez de troubles gastro-intestinaux (par exemple vomissements,diarrhée sévère) :
En cas de vomissements ou de diarrhée sévère ou si vous avez pris ducharbon activé dans les 3–4 heures qui suivent la prise de DESOPOP, lasubstance active peut ne pas avoir été complètement absorbée. Suivez lesconseils donnés dans la rubrique ci-dessus pour l’oubli des comprimés.
Si vous avez pris plus de DESOPOP 75 microgrammes, comprimé pelliculé: quevous n’auriez dû :
Aucun effet néfaste grave n'a été rapporté résultant de la prise d'unnombre excessif de comprimés de DESOPOP en une seule fois.
Les symptômes pouvant survenir sont les suivants : nausées, vomissements ouchez les jeunes filles de légers saignements vaginaux. Pour plusd’informations, demandez conseil à votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre DESOPOP 75 microgrammes, comprimépelliculé :
Vous pouvez arrêter de prendre DESOPOP quand vous le souhaitez. Dèsl'arrêt, vous n'êtes plus protégée d'une grossesse.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables graves associés à l'utilisation de DESOPOP sontdécrits dans la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avantde prendre DESOPOP 75 microgrammes, comprimé pelliculé ? ». Veuillez lireles paragraphes « Cancer du sein » et « Thrombose » pour des informationscomplémentaires et consultez votre médecin immédiatement si nécessaire.
Vous devez consulter votre médecin immédiatement si vous présentez desréactions allergiques (hypersensibilité), y compris un gonflement du visage,des lèvres, de la langue et/ou de la gorge entraînant des difficultés àrespirer ou à avaler (angioedème et/ou anaphylaxie).
Des saignements vaginaux peuvent survenir à des intervalles irréguliers aucours de l'utilisation de DESOPOP. Ces saignements peuvent être juste delégères taches qui ne nécessitent pas forcément une protection hygiéniqueou des saignements plus importants qui ressemblent à des règles peuabondantes. Vous pouvez avoir besoin d’utiliser des tampons ou des servietteshygiéniques. Vous pouvez également ne pas avoir de règles du tout. Lessaignements irréguliers ne signifient pas qu’il y a une diminution de laprotection contraceptive de DESOPOP. Généralement, vous n'avez à prendreaucune mesure ; continuez simplement à prendre DESOPOP. Cependant, si lessaignements sont importants ou prolongés, vous devez consulter votremédecin.
Quelle est la fréquence des autres effets indésirables rencontrés ?
Fréquent : peut affecter jusqu’à 1 femme sur 10
· troubles de l’humeur, humeur dépressive, diminution du désir sexuel(libido)
· maux de tête
· nausées
· acné
· douleurs dans les seins, règles irrégulières ou absentes
· prise de poids
Peu fréquent : peut affecter jusqu’à 1 femme sur 100
· infection vaginale
· intolérance aux lentilles de contact
· vomissements
· chute de cheveux
· règles douloureuses, kyste de l’ovaire
· fatigue
Rare : peut affecter jusqu’à 1 femme sur 1000
· éruption, urticaire, grosseurs violacées douloureuses sur la peau(érythème noueux) (il s’agit d’affections de la peau)
Indéterminé : (ne peut être estimé sur la base des donnéesdisponibles)
· réaction allergique
En dehors de ces effets indésirables, un écoulement mammaire peutsurvenir.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DESOPOP 75 microgrammes, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
La substance active montre un risque environnemental pour le poisson.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DESOPOP 75 microgrammes, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Désogestrel................................................................................................... 75 microgrammes
Pour un comprimé pelliculé
· Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs,povidone K30, d-alpha-tocophérol (contenant de l’huile de soja), silicecolloïdale anhydre, silice colloïdale hydratée, acide stéarique,hypromellose, polyéthylène glycol, dioxyde de titane (E171) (voir aussi «DESOPOP 75 microgrammes, comprimé pelliculé contient » dans larubrique 2).
Qu’est-ce que DESOPOP 75 microgrammes, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Chaque plaquette contient 28 comprimés pelliculés. Chaque boîte contient1, 3, 6 ou 13 plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EFFIK
BATIMENT LE NEWTON
9–11 RUE JEANNE BRACONNIER
92366 MEUDON LA FORET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EFFIK
BATIMENT LE NEWTON
9–11 RUE JEANNE BRACONNIER
92366 MEUDON LA FORET
Fabricant
LABORATORIOS LEON FARMA S.a.
c/La Vallina s/n
Polígono Industrial de Navatejera
24008 Villaquilambre, León
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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