Notice patient - DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule
Dénomination du médicament
DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule
Diacéréine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DIACEREINEBIOGARAN 50 mg, gélule ?
3. Comment prendre DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : M01AX21.
DIACEREINE BIOGARAN contient de la diacéréine et est utilisé pour soulagerles symptômes d’arthrose de la hanche ou du genou.
Le délai d’action de DIACEREINE BIOGARAN est retardé. Par conséquent, letraitement avec DIACEREINE BIOGARAN n’est pas recommandé pour une formespécifique d’arthrose de la hanche appelée arthrose de la hanche àprogression (aggravation) rapide. Le traitement peut être moins bénéfiquepour les patients atteints d’une telle forme de la maladie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIACEREINEBIOGARAN 50 mg, gélule ?
Ne prenez jamais DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule dans les cassuivants :
· certaines maladies de l'intestin ou du côlon ;
· douleurs abdominales (douleurs du ventre) ;
· si vous êtes allergique à la diacereine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· antécédent d’allergie à la rhéine et aux substances d’activitéproche ;
· antécédent d'allergie à l'un des composants ;
· si vous êtes atteint de troubles hépatiques ou avez des antécédents detroubles hépatiques.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre DIACEREINE BIOGARAN.
Ne pas administrer aux enfants de moins de 15 ans.
Consultez votre médecin avant de prendre DIACEREINE BIOGARAN si vous avezdéjà souffert d’une maladie hépatique.
Certains patients peuvent présenter des selles molles ou des diarrhéesaprès la prise de DIACEREINE BIOGARAN. Arrêtez de prendre DIACEREINE BIOGARANsi vous présentez des diarrhées avec ce traitement et contactez votre médecinpour envisager de prendre d’autres traitements.
Vous ne devez pas prendre de laxatifs pendant votre traitement avecDIACEREINE BIOGARAN.
Des problèmes hépatiques, comprenant des enzymes hépatiques élevées dansle sang et une hépatite (inflammation du foie) ont été observés chezcertains patients prenant de la diacéréine. Votre médecin peut vous demanderde faire des examens sanguins afin de contrôler votre fonction hépatique.
Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l'allaitement.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Prévenir votre médecin en cas de maladie grave des reins.
Autres médicaments et DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule avec des aliments, boissons et del’alcool
La consommation d’alcool sous traitement avec DIACEREINE BIOGARAN peutaugmenter le risque d’atteinte hépatique. Il est recommandé de limiter votreconsommation d’alcool pendant que vous êtes sous traitement avec DIACEREINEBIOGARAN.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.L'utilisation de ce médicament est déconseilléependant la grossesse et l'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).
Vous ne devez pas prendre de diacéréine si vous êtes âgé(e) de 65 ansou plus.
Il est recommandé de débuter le traitement avec une gélule le soir pendantles 2 à 4 premières semaines. La dose peut ensuite être augmentée à deuxgélules par jour.
En cas de maladie des reins, les doses seront diminuées de moitié.
Mode d’administration
DIACEREINE BIOGARAN doit être pris avec des aliments, une gélule aupetit-déjeuner et l’autre au dîner. Les gélules doivent être avaléestelles quelles, sans les ouvrir, avec un verre d’eau.
Durée du traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Informez immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre DIACEREINEBIOGARAN si vous avez de façon inhabituelle des selles fréquentes liquides ouaqueuses.
Informez immédiatement votre médecin en cas de douleur abdominale, dejaunisse (coloration jaune des yeux ou de la peau), de troubles de la conscienceou de démangeaisons de la peau. Ces signes importants peuvent être évocateursd’une maladie du foie.
Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personnetraitée sur 10) :
· diarrhée ;
· douleur abdominale.
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personnetraitée sur 10) :
· selles fréquentes ;
· flatulence ;
· prurit (démangeaison), éruption, eczéma (éruption rouge,démangeaison).
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne traitéesur 100) :
· élévation des enzymes hépatiques dans les examens sanguins.
Dans certains cas, la diarrhée peut être sévère avec des complicationspouvant être fatales telles que des pertes en eau et un déficit enélectrolytes (sels minéraux).
· pigmentation de la muqueuse intestinale ;
Effet indésirable avec une fréquence indéterminée :
· coloration (assombrissement) de l’urine. Si vous êtes concerné,veuillez en parler à votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule
· La substance active est :
Diacéréine..............................................................................................................................50 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule:
Corps : dioxyde de titane (E171), gélatine.
Coiffe : dioxyde de titane (E171), bleu patenté V (E131), gélatine.
Qu’est-ce que DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 30 ou90 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
BLUEPHARMA
SAO MARTINHO DO BISPO
3040–086 COIMBRA
PORTUGAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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