Notice patient - DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé
Glucosamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 ou 3 mois.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé et dans quel casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOLENIO1178 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres agents anti-inflammatoires etantirhumatismaux non-stéroïdiens, code ATC : M01AX05.
DOLENIO est un médicament utilisé pour soulager les symptômes del’arthrose légère à modérée du genou chez l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOLENIO1178 mg, comprimé pelliculé ?
Consulter un médecin avant de commencer le traitement par DOLENIO : seul unmédecin peut diagnostiquer une arthrose et écarter la présence d’unelésion articulaire pour laquelle il convient d’envisager un autretraitement.
Ne prenez jamais DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé dans les cassuivants :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la glucosamine ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans larubrique 6.
· si vous êtes allergique hypersensible aux crustacés car la substanceactive, la glucosamine, est extraite de ceux-ci.
· chez les enfants de moins de 2 ans et son utilisation est déconseilléechez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Avertissements et précautions
La glucosamine n’est pas indiquée pour le traitement de ladouleur aiguë.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre DOLENIO, enparticulier :
· si vous êtes atteint de diabète ou d’une intolérance au glucose. Ilest recommandé de contrôler votre glycémie avant de commencer le traitementet à intervalles réguliers au cours du traitement.
· si vous présentez un facteur de risque cardiovasculaire connu (parexemple, hypertension artérielle, diabète, hypercholestérolémie ou si vousfumez). Il est recommandé de contrôler votre cholestérol avant de commencerle traitement.
· si vous êtes atteint d’asthme. Le traitement par la glucosamine peutaggraver vos symptômes d’asthme.
· si vous êtes atteint d’insuffisance rénale ou hépatique.
Enfants et adolescents
DOLENIO ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans et sonutilisation est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de18 ans.
Autres médicaments et DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Il est particulièrement important d’informer votre médecin ou votrepharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :
· anticoagulants (utilisés pour prévenir les thromboses), comme parexemple la warfarine, leur effet pouvant être potentialisé par l’associationavec la glucosamine.
· tétracyclines (antibactériens utilisés contre les infections).
DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
DOLENIO ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.
L’utilisation de DOLENIO pendant l’allaitement est déconseillée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude pour évaluer les effets de la glucosamine sur la capacité àconduire un véhicule ou à utiliser des machines n’a été réalisée. En casde sensation de vertige ou de somnolence suite à la prise de DOLENIO, vousdevez éviter de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.
DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé contient du sodium
Ce médicament contient 36,52 mmol (151 mg) de sodium par comprimé. Celaéquivaut à 7 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé desodium pour un adulte. A prendre en compte chez les patients contrôlant leurapport alimentaire en sodium.
3. COMMENT PRENDRE DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé ?
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Adultes
La dose habituelle est d’un comprimé (1178 mg de glucosamine) par jourchez les adultes.
La dose recommandée est de 1178 mg de glucosamine (1500 mg de sulfate deglucosamine) à prendre une fois par jour avec un verre d’eau.
Ceci correspond à :
· DOLENIO 1178 mg : 1 comprimé.
Quand d’autres concentrations sont disponibles, cela correspond à :
· DOLENIO 589 mg : 2 comprimés à prendre en même temps, une foispar jour
· DOLENIO 393 mg : 3 comprimés à prendre en même temps, une foispar jour.
Personnes âgées
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire.
Patients atteints d’insuffisance rénale et/ou hépatique
Aucune recommandation posologique ne peut être formulée car aucune étuden’a été réalisée.
Enfants et adolescents
DOLENIO ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents demoins de 18 ans.
Mode d’administration
Voie orale uniquement.
Le comprimé doit être avalé avec un peu d’eau ou un autre liquide,pendant ou en dehors des repas.
Il se peut que le soulagement des symptômes (en particulier de la douleur)ne soit ressenti qu’au bout de plusieurs semaines de traitement, voire mêmedavantage dans certains cas. Si aucun soulagement des symptômes n’estressenti au bout de 2 ou 3 mois, demandez conseil à votre médecin ou votrepharmacien car il convient de reconsidérer la poursuite du traitement parDOLENIO.
Si vous avez pris plus de DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû :
Si vous avez pris un trop grand nombre de comprimés pelliculés de DOLENIO,arrêtez de prendre DOLENIO ou tout médicament contenant de la glucosamine,consultez votre médecin ou rendez-vous dans un hôpital.
Un surdosage de glucosamine peut se traduire par des maux de tête, desvertiges, une confusion mentale, des douleurs articulaires, des nausées, desvomissements, une diarrhée ou une constipation.
Si vous oubliez de prendre DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé :
Vos symptômes peuvent réapparaître si vous arrêtez de prendreDOLENIO.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Vous devez arrêter de prendre DOLENIO et immédiatement consulter votremédecin ou aller au service des urgences de l'hôpital le plus proche si vousprésentez les symptômes suivants : gonflement du visage, de la langue et/ou dupharynx et/ou difficultés pour avaler ou urticaire associée à desdifficultés pour respirer (angioedème).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Effets indésirables fréquents (concernent jusqu'à 1 personne sur10) :
· maux de tête
· fatigue
· nausées
· douleurs abdominales
· digestion difficile
· diarrhée
· constipation.
Effets indésirables peu fréquents (concernent jusqu'à 1 personne sur100) :
· éruption cutanée
· prurit
· bouffées congestives.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· vomissements
· urticaire
· vertiges
· gonflement des pieds et des chevilles
· angioedème
· aggravation d’un asthme préexistant
· détérioration du contrôle de la glycémie chez les patientsdiabétiques.
Des cas d’hypercholestérolémie ont également été rapportés.
DOLENIO peut induire une élévation des enzymes hépatiques et, rarement, unictère.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois
Ce médicament ne requiert pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Un comprimé pelliculé contient 1884,60 mg de sulfate de glucosaminestabilisé par le chlorure de sodium, correspondant à 1500 mg de sulfate deglucosamine ou à 1178 mg de glucosamine.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 151 mg de sodium.
· Les autres composants sont :
Povidone K30, macrogol 4000, stéarate de magnésium.
Pelliculage : Hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, propylèneglycol, polysorbate 80.
Qu’est-ce que DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de comprimés pelliculés ovales,biconvexes, de couleur blanche à blanc cassé portant une barre de cassure surune face.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter le fractionnement ducomprimé en vue de son ingestion sans problème et non de le diviser en deuxdoses égales.
Ce médicament est présenté en flacon (PEHD) muni d'un bouchon à vis(PEHD) de 20, 30, 60 et 90 comprimés pelliculés ou sous plaquettes(Aluminium/PVC/PVDC) de 4, 10, 20, 30, 45, 60 et 90 compriméspelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
Fabricant
BIOCODEX
1 AVENUE BLAISE PASCAL
60000 BEAUVAIS
OU
CENTRAL PHARMA LIMITED
CAXTON ROAD
BEDFORD MK41 0XZ
Royaume-Uni
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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