Notice patient - DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/ml, solution pour perfusion
Dénomination du médicament
DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion
Chlorhydrate de dopamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DOPAMINERENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pourperfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pourperfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES – codeATC : C01CA04.
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
Syndromes de bas débit notamment :
· après chirurgie cardiaque,
· choc d'origine toxi-infectieuse,
· après anesthésie péridurale et rachianesthésie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DOPAMINERENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pourperfusion :
· en cas d’obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection duventricule gauche, notamment cardiomyopathie obstructive, valvulopathieaortique.
· si vous êtes allergique à la dopamine ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'associations àcertains anesthésiques, à certains antidépresseurs, à la guanéthidine etapparentés (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion.
Mises en garde spéciales
· Accélération de la conduction auriculo-ventriculaire : celle-ci peutentraîner une élévation de la fréquence ventriculaire chez les patients enfibrillation ou en flutter auriculaire.
· Activité ectopique : la dopamine peut favoriser ou aggraver une activitéventriculaire ectopique.
· Patients avec antécédents de troubles du rythme graves : les patientsayant de tels antécédents seront particulièrement surveillés avec unenregistrement continu électrocardiographique.
Précautions d'emploi
Généralités
· Avant d'entreprendre un traitement par la dopamine, il convient decorriger une éventuelle hypovolémie par le remplissage vasculaire, ainsiqu'une éventuelle acidose ou hypoxie, ou les deux ainsi qu'une éventuellehypokaliémie.
· La prudence s'impose tout particulièrement en cas de vasoconstrictionimportante et de post-charge élevée.
Cas particulier
· Hypotension : d'une façon générale, lorsque la pression artériellemoyenne est inférieure à 70 mmHg et en l'absence d'augmentation de lapression de remplissage du ventricule, une hypovolémie peut être suspectée etdans ce cas, il faut la corriger par un volume approprié de solutions avantd'administrer la dopamine.
Autres médicaments et DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pourperfusion
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament notamment les anesthésiques volatilshalogénés, les antidépresseurs imipraminiques, les antidépresseurssérotoninergiques-adrénergiques, la guanéthidine et apparentés, même s'ils'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
La dopamine peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion contient dumétabisulfite de sodium et du sodium.
Le métabisulfite de sodium peut, dans de rares cas, provoquer des réactionsd’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est adaptée par le médecin en fonction des donnéescliniques.
Mode d'administration
Voie intraveineuse stricte.
Perfusion intraveineuse continue, de préférence par pompe à débitconstant.
L'arrêt progressif du traitement est recommandé.
Si vous avez utilisé plus de DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pourperfusion que vous n’auriez dû
Symptômes : nausées, vomissements, accélération du rythme cardiaque,hypertension artérielle.
Conduite d'urgence : du fait de l'inactivation rapide de la dopamine (1 à2 min.), il suffit de réduire ou d'interrompre la perfusion.
Si vous oubliez d’utiliser DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pourperfusion
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pourperfusion
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Aux fortes doses : nausées et vomissements, diminution du diamètre desvaisseaux sanguins, troubles du rythme cardiaque, crise angineuse.
En raison de la présence de métabisulfite de sodium, risque de réactionsallergiques, y compris réactions allergiques généralisées avec gênerespiratoire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’ampoule après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
Conserver l'ampoule dans l'emballage extérieur, à l'abri de lalumière.
Après ouverture/reconstitution/dilution : le produit doit être utiliséimmédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion
· La substance active est :
Chlorhydrate dedopamine................................................................................................40 mg
Pour 1 mL de solution pour perfusion
· Les autres composants sont : Métabisulfite de sodium, eau pourpréparations injectables.
Qu’est-ce que DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion. Boîte de10, 20, 50 ou 100 ampoules de 5 mL.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Fabricant
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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