Notice patient - ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé
Rutoside, extrait aqueux sec de mélilot, coumarine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ESBERIVENFORT, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – médicament agissant sur lescapillaires, code ATC : C05CA01
ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé, contient du rutoside et de l’extraitaqueux sec de mélilot en substances actives, et est enrichi en coumarine
Ce médicament est un veinotonique (il augmente le tonus des veines) et unvasculoprotecteur (il augmente la résistance des vaisseaux sanguins).
Ce médicament est préconisé chez l’adulte dans les troubles de lacirculation veineuse (jambes lourdes avec formation de caillots dans les veinesdes jambes) et des hémorroïdes (saignement anal lors du passage des selles).Il contribue à réduire le gonflement et à restaurer une fonction veineusenormale.
Si vous avez des questions concernant le mode d’action de ESBERIVEN FORT,comprimé enrobé, et les raisons pour lesquelles ce médicament vous a étéprescrit, interrogez votre médecin.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ESBERIVENFORT, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé :
· si vous êtes allergique au rutoside, à l’extrait aqueux sec demélilot ou à la coumarine, ou à l’un des autres ingrédients de cemédicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
· si vous allaitez ;
· si vous souffrez/avez précédemment souffert d’une maladie dufoie ;
· si vous prenez des médicaments qui fluidifient le sang ou empêchent lacoagulation (anticoagulants), car ces médicaments peuvent augmenter le risqued’hémorragie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ESBERIVENFORT, comprimé enrobé.
· Crise hémorroïdaire : si les troubles hémorroïdaires ne cèdent pas en15 jours, il est indispensable de consulter votre médecin.
· Troubles de la circulation veineuse : ce traitement a toute sonefficacité lorsqu’il est associé à une bonne hygiène de vie.
· Eviter l'exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée,l'excès de poids. La marche à pied et éventuellement le port de bas adaptésfavorisent la circulation sanguine.
· Pendant le traitement avec ce médicament, si les symptômes s’aggraventou si vous développez des problèmes cardiaques, rénaux ou hépatiques, dessignes d’infection cutanée (inflammation de la peau), des ulcères de lapeau, une inflammation des veines, un œdème sur une ou deux jambes, parlez-enà votre médecin.
Enfants et adolescents
Ce médicament est déconseillé chez les enfants et les adolescents âgésde moins de 18 ans, dans la mesure où il n’existe aucune donnéedisponible.
Autres médicaments et ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Informez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants, dans lamesure où ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé, peut interagir avec eux s’ilssont pris simultanément.
· médicaments fluidifiant le sang (anticoagulants),
· interféron ß (médicament qui renforce le système immunitaire et aideà réduire l’activité de la maladie).
ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé avec des aliments, des boissons et del’alcool
ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé, peut être pris avec ou sans aliments. Desprécautions supplémentaires doivent être prises si vous buvez de l’alcoolpendant la prise d’ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
En raison du passage dans le lait maternel de la coumarine, ce médicamentest déconseillé pendant la période d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé, ne devrait pas altérer votre aptitude àconduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, les réponsesindividuelles aux médicaments peuvent varier. Certains effets indésirablestels que des vertiges ont été rapportés. ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé,peut affecter l’aptitude de certains patients à conduire ou à utiliser desmachines.
ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé contient du lactose, du saccharose, dusodium et du benzoate de sodium.
Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certainssucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé,c'est-à-dire essentiellement «sans sodium»
Ce médicament contient 0,046 mg de benzoate de sodium par comprimé.
3. COMMENT PRENDRE ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 1 comprimé enrobé d’ESBERIVEN FORT 2 foispar jour.
Ne pas dépasser 2 comprimés par jour.
Voie orale.
1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir.
Continuez de prendre ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé, aussi longtemps quevotre médecin vous l’a prescrit.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et lesadolescents de moins de 18 ans, dans la mesure où il n’y a pas de donnéesdisponibles.
Si vous avez pris plus de ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé que vousn’auriez dû
Ne prenez jamais plus de comprimés que ce que votre médecin vous aprescrit. Si vous prenez accidentellement trop de comprimés, consultezimmédiatement votre médecin ou l’hôpital. Emportez la boîte de médicamentavec vous.
Les symptômes d’un surdosage éventuel peuvent inclure des nausées (enviede vomir), des vomissements, une impression générale de malaise, une faiblesseet une paralysie musculaire. Des doses excessives peuvent entraîner uneexacerbation des effets indésirables.
Si vous oubliez de prendre ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé
Essayez de prendre ESBERIVEN FORT comprimé enrobé conformément à votreprescription. Cependant, si vous oubliez une dose, poursuivez tout simplement leschéma habituel d’un comprimé deux fois par jour.
Ne prenez pas de dose double pour compenser un comprimé que vous avezoublié de prendre..
Si vous arrêtez de prendre ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé
ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé, ne peut traiter votre maladie que si vouscontinuez de le prendre.
Il est important de poursuivre le traitement par ESBERIVEN FORT, compriméenrobé, aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si l’un des effets suivants survient, arrêtez de prendre ESBERIVEN FORT,comprimé enrobé. Consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous auxurgences de l’hôpital le plus proche.
· réactions allergiques, y compris éruptions cutanées, gonflement duvisage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant causer desdifficultés à respirer ou à avaler.
Si vous remarquez l’un des signes suivants, vous pourriez requérir dessoins médicaux d’urgence :
· démangeaisons, peau ou yeux jaunes, urines foncées ou symptômesgrippaux, qui sont les symptômes d’une inflammation du foie(hépatite) ;
· De rares cas d’atteinte hépatique ont été rapportés.
En outre, les effets suivants ont également été rapportés
Rare : pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1000
Légère augmentation du flux menstruel
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles
· nausées, vomissements, diarrhées ;
· prurit, éruptions cutanées, photosensibilité ;
· maux de tête, vertiges, troubles du sommeil ;
· Perte de mouvement musculaire, impression générale de malaise,faiblesse.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou , votre pharmacien . Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé ?
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé
· Les substances actives sont :
Rutoside..............................................................................................................250,00000 mg
Extrait aqueux sec demélilot..................................................................................30,00000 mg
Enrichi en coumarine titréà.......................................................................................5,00000 mg
Pour un comprimé enrobé.
· Excipients à effet notoire : lactose, saccharose.
· Les autres excipients sont : Lactose monohydraté*, cellulosemicrocristalline*, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium,sulfate de calcium dihydraté, saccharose, gomme arabique, carmellose sodique,dioxyde de titane, opalux blanc (dioxyde de titane, saccharose, benzoate desodium, eau purifiée), cire de Carnauba
*correspondant au Cellactose
Qu’est-ce que ESBERIVEN FORT, comprimé enrobé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de 30 ou60 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
AMDIPHARM LIMITED
TEMPLE CHAMBERS
3, BURLINGTON ROAD
DUBLIN 4
IRLANDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76, AVENUE DU MIDI
63802 COURNON D'AUVERGNE
Fabricant
INPHARMASCI
ZI N°2 de PROUVY – ROUVIGNIES
1 RUE DE NUNGESSER
59121 PROUVY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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