Notice patient - FRACTION FLAVONOIQUE PURIFIEE MYLAN PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
FRACTION FLAVONOIQUE MYLAN PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé
Fraction flavonoïque purifiée micronisée
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FRACTION FLAVONOIQUE PURIFIEE MYLAN PHARMA 500 mg,comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FRACTIONFLAVONOIQUE PURIFIEE MYLAN PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FRACTION FLAVONOIQUE PURIFIEE MYLAN PHARMA 500 mg,comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FRACTION FLAVONOIQUE PURIFIEE MYLAN PHARMA 500 mg,comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FRACTION FLAVONOIQUE PURIFIEE MYLAN PHARMA 500 mg,comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VASCULOPROTECTEURS / MEDICAMENTS AGISSANTSUR LES CAPILLAIRES / BIOFLAVONOIDES – code ATC : C05CA53 : systèmecardiovasculaire.
Ce médicament est un veinotonique (il augmente le tonus des veines), et unvasculoprotecteur (il augmente la résistance des petits vaisseauxsanguins).
Il est préconisé dans le traitement des troubles de la circulation veineuse(jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus) et dans letraitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FRACTIONFLAVONOIQUE PURIFIEE MYLAN PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais FRACTION FLAVONOIQUE PURIFIEE MYLAN PHARMA 500 mg,comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la fraction flavonoïque purifiée microniséeou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnésdans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre FRACTION FLAVONOIQUE PURIFIEE MYLAN PHARMA 500 mg, comprimépelliculé.
Crise hémorroïdaire :
Si les troubles hémorroïdaires ne cèdent pas en 15 jours, il estindispensable de consulter votre médecin.
Troubles de la circulation veineuse :
Ce traitement a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonnehygiène de vie.
· Eviter l'exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée,l'excès de poids.
· La marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés favorisent lacirculation sanguine.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et FRACTION FLAVONOIQUE PURIFIEE MYLAN PHARMA 500 mg,comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
FRACTION FLAVONOIQUE PURIFIEE MYLAN PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé avecdes aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation deFRACTION FLAVONOIQUE PURIFIEE MYLAN PHARMA pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitementest déconseillé pendant la durée du traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FRACTION FLAVONOIQUE PURIFIEE MYLAN PHARMA 500 mg, comprimé pelliculécontient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE FRACTION FLAVONOIQUE PURIFIEE MYLAN PHARMA 500 mg,comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicment en suivant exactement lesindications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprèsde votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Posologie
Insuffisance veineuse : La dose recommandée est de 2 comprimés par jour,soit 1 comprimé à midi et 1 comprimé le soir au moment des repas.
Crise hémorroïdaire : La dose recommandée est de 6 comprimés par jourpendant 4 jours, puis 4 comprimés par jour pendant les 3 jours suivants aumoment des repas.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler les comprimés sans les croquer avec de l'eau, au momentdes repas.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé sivous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier.
Si vous avez pris plus de FRACTION FLAVONOIQUE PURIFIEE MYLAN PHARMA 500 mg,comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Les données concernant le surdosage avec FRACTION FLAVONOIQUE PURIFIEE MYLANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé sont limitées mais les symptômesrapportés incluent diarrhée, nausée, douleur abdominale, prurit et rash.
Si vous oubliez de prendre FRACTION FLAVONOIQUE PURIFIEE MYLAN PHARMA500 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre FRACTION FLAVONOIQUE PURIFIEE MYLAN PHARMA500 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
La fréquence des effets indésirables possibles listés ci-dessous estdéfinie en utilisant le système suivant :
· très fréquent (affecte plus de 1 utilisateur sur 10),
· fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100),
· peu fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000),
· rare (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000),
· très rare (affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000),
· fréquence inconnue (les données disponibles ne permettent pasd’estimer la fréquence).
Ils peuvent inclure :
· Fréquent : diarrhée, dyspepsie, nausée, vomissement.
· Peu fréquent : colite.
· Rare : sensations vertigineuses, céphalées, malaise, rash, prurit,urticaire.
· Fréquence inconnue : douleur abdominale, œdème isolé du visage, despaupières, des lèvres.
· Exceptionnellement : œdème de Quincke.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FRACTION FLAVONOIQUE PURIFIEE MYLAN PHARMA 500 mg,comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, la plaquette après {EXP}. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FRACTION FLAVONOIQUE PURIFIEE MYLAN PHARMA 500 mg, comprimépelliculé
· Les substances actives sont :
Fraction flavonoïque purifiée micronisée.........................................................................500,00 mg
Correspondant à :
Diosmine 90 pourcent.....................................................................................................450,00 mg
Flavonoïdes exprimés en hespéridine 10 pour cent..........................................................50,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau : cellulose microcristalline, gélatine, carboxyméthylamidon sodique(type A), talc, stéarate de magnésium.
Pelliculage : laurylsulfate de sodium, Opadry orange 03G34105 (hypromellose,glycérol, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de ferrouge (E172), polyéthylène glycol 6000, stéarate de magnésium).
Qu’est-ce que FRACTION FLAVONOIQUE PURIFIEE MYLAN PHARMA 500 mg, comprimépelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé de couleurrose-orangé, oblong, avec une barre de cassure sur une face.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé,elle ne le divise pas en doses égales.
30 ou 60 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/ Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Fabricant
KERN PHARMA, S.L.
VENUS 72 Venus 72
POLÍGONO INDUSTRAL COLÓN II
08228 TERRASSA (BARCELONA) ESPAGNE
ou
MYLAN HUNGARY KFT
MYLAN UTCA 1
2900 KOMAROM
HONGRIE
ou
MYLAN S.A.S.
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT- PRIEST
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS D’EDUCATION SANITAIRE :
Troubles de la circulationEvitez de rester assis ou debout trop longtemps, surélevez légèrement lespieds de votre lit. Evitez l’exposition au soleil et à la chaleur. Veillez à avoir une alimentation saine et équilibrée et à pratiquer uneactivité physique régulière (marche à pied, vélo…), évitez l’excèsde poids. Evitez les vêtements trop serrés ; le port de chaussettes ou de bas decontention ainsi que doucher ses jambes avec de l’eau froide favorisent lacirculation sanguine. Hémorroïdes Buvez 1,5 à 2L d’eau par jour, consommez des aliments à forte teneur enfibres afin d’éviter la constipation (fruits, légumes verts, céréalescomplètes), évitez les graisses, le café, l’alcool et les alimentsépicés. Faites de l’exercice régulièrement pour stimuler le flux sanguin, évitezde porter des objets trop lourds. |
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