ESOMEPRAZOLE ARROW 20 mg, gélule gastro-résistante - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

ESOMEPRAZOLE ARROW 20 mg, gélule gastro-résistante

Esoméprazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE ARROW 20 mg, gélule gastro-résistante etdans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ESOMEPRAZOLEARROW 20 mg, gélule gastro-résistante ?

3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE ARROW 20 mg, gélulegastro-résistante ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE ARROW 20 mg, gélulegastro-résistante ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE ARROW 20 mg, gélule gastro-résistante ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique inhibiteur de la pompe à protons – codeATC : A02BC05

ESOMEPRAZOLE ARROW contient une substance appelée ésoméprazole. C'est unmédicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue lasécrétion acide au niveau de l'estomac.

ESOMEPRAZOLE ARROW est utilisé dans le traitement des maladiessuivantes :

Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus

· Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte auniveau de l'œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) etentraîne une douleur, une inflammation et des brûlures ;

· L'ulcère de l'estomac ou du duodénum (intestin grêle) en casd'infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes danscette situation votre médecin pourra également vous prescrire desantibiotiques pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère decicatriser.

Adultes

· Le traitement et la prévention des ulcères associés à la prised'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). ESOMEPRAZOLE ARROW peut aussiêtre utilisé pour stopper la formation d’ulcères si vous prenez desanti-inflammatoires non stéroïdiens ;

· Un excès d'acide dans l'estomac dû à un syndrome deZollinger-Ellison ;

· Un traitement prolongé après la prévention de la récidivehémorra­gique des ulcères par intraveineuse sous ésoméprazole.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ESOMEPRAZOLEARROW 20 mg, gélule gastro-résistante ?

Ne prenez jamais ESOMEPRAZOLE ARROW 20 mg, gélule gastro-résistante :

· si vous êtes allergique à l'ésoméprazole ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons(par exemple pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole, oméprazole) ;

· si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé dans letraitement de l’infection par le VIH).

Si vous êtes dans une des situations décrites ci-dessus, ne prenez pasESOMEPRAZOLE ARROW. Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ouvotre pharmacien avant toute administration d'ESOMEPRAZOLE AR­ROW.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ESOMEPRAZOLEARROW 20 mg, gélule gastro-résistante :

· si vous avez des problèmes hépatiques sévères ;

· si vous avez des problèmes rénaux sévères ;

· si vous avez déjà eu une réaction cutanée après un traitement par unmédicament similaire à ESOMEPRAZOLE ARROW réduisant l'acide gastrique ;

· si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).

Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau deszones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vousdevrez peut-être arrêter votre traitement par ESOMEPRAZOLE ARROW. N'oubliezpas de mentionner également tout autre effet indésirable, comme une douleurdans vos articulations.

ESOMEPRAZOLE ARROW peut masquer des symptômes d'autres maladies.

Si vous prenez ESOMEPRAZOLE ARROW, vous devez informer immédiatement votremédecin si :

· vous perdez du poids sans raison et vous avez des problèmes pouravaler ;

· vous avez des douleurs à l'estomac ou une indigestion ;

· vous vomissez de la nourriture ou du sang ;

· vous avez des selles noires teintées de sang.

La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel qu’ESOMEPRAZO­LEARROW, en particulier sur une période supérieure à un an, peut légèrementaugmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet et des vertèbres.Prévenez votre médecin si vous souffrez d’ostéoporose ou si vous prenez descorticoïdes (qui peuvent augmenter le risque d’ostéoporose).

En cas de prescription d'ESOMEPRAZOLE ARROW « à la demande » en fonctiondes besoins, vous devez contacter votre médecin si les symptômes persistent ouse modifient.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ESOMEPRAZOLEARROW 20 mg, gélule gastro-résistante.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ESOMEPRAZOLE ARROW 20 mg, gélulegastro-résistante

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sansordonnance. ESOMEPRAZOLE ARROW peut interagir sur le fonctionnement d'autresmédicaments et réciproquement.

Vous ne devez pas prendre ESOMEPRAZOLE ARROW si vous prenez un médicamentcontenant du nelfinavir (utilisé dans le traitement de l’infection parle VIH).

Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un desmédicaments suivants :

· atazanavir ou saquinavir (utilisé dans le traitement de l’infection parle VIH) ;

· kétoconazole, itraconazole ou voriconazole (utilisé dans le traitementdes infections fongiques) ;

· erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer) ;

· citalopram, imipramine ou clomipramine (utilisé dans le traitement de ladépression) ;

· diazépam (utilisé dans le traitement de l'anxiété, de l'épilepsie oucomme relaxant musculaire) ;

· phénytoïne (utilisé dans l'épilepsie). Si vous prenez de laphénytoïne, une surveillance par votre médecin sera nécessaire au début età l'arrêt de l'administration d'ESOMEPRAZOLE ARROW ;

· médicaments anti-coagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarine.Une surveillance par votre médecin pourrait être nécessaire au début et àl'arrêt de l'administration d'ESOMEPRAZOLE ARROW ;

· cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudicationin­termittente – douleur dans les jambes lorsque vous marchez qui est causéepar un apport sanguin insuffisant) ;

· cisapride (utilisé en cas d'indigestion ou de brûlures d'estomac) ;

· digoxine (utilisé pour des problèmes cardiaques) ;

· clopidogrel (utilisé dans le traitement ou la prévention de caillotsdans le sang) ;

· tacrolimus (transplantation d'organe) ;

· méthotrexate (médicament utilisé en chimiothérapie à forte dose dansle traitement du cancer) – si vous prenez une forte dose de méthotrexate,votre médecin peut temporairement arrêter votre traitement par ESOMEPRAZOLEAR­ROW) ;

· rifampicine (utilisé dans le traitement de la tuberculose) ;

· millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter ladépression).

Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques suivants : amoxicillineet clarithromycine avec ESOMEPRAZOLE ARROW pour le traitement d'un ulcère àHelicobacter pylori, vous devez l'informer de tous les autres médicaments quevous prenez.

ESOMEPRAZOLE ARROW 20 mg, gélule gastro-résistante avec des aliments etboissons

Vous pouvez prendre vos gélules avec de la nourriture ou à jeun.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament. Votre médecin décidera si vous pouvez prendreESOMEPRAZOLE ARROW pendant cette période.

On ne sait pas si ESOMEPRAZOLE ARROW passe dans le lait maternel. Enconséquence, vous ne devez pas utiliser ESOMEPRAZOLE ARROW, lorsque vousallaitez.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

ESOMEPRAZOLE ARROW n'est pas susceptible d'entraîner des effets surl'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant,des effets secondaires tels que des étourdissements et une vision troublepeuvent survenir peu fréquemment ou rarement (voir rubrique 4). Si vous êtesaffecté par l’un de ces effets, vous ne devez pas conduire ou utiliser desmachines.

ESOMEPRAZOLE ARROW 20 mg, gélule gastro-résistante contient du saccharose,des parahydroxyben­zoates, du benzoate de sodium et du sodium

ESOMEPRAZOLE ARROW contient du saccharose, qui est un type de sucre, duparahydroxy­benzoate de propyle (E216), du parahydroxybenzoate de méthyle (E218)et du benzoate de sodium (E211) :

· si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certainssucres, contactez-le avant de prendre ce médicament ;

· les parahydroxyben­zoates peuvent provoquer des réactions allergiques(é­ventuellement retardées) ;

· ce médicament contient moins de 0,0001 mg de benzoate de sodium pargélule gastro-résistante ;

· ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélulegastro-résistante, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sanssodium ».

3. COMMENT PRENDRE ESOMEPRAZOLE ARROW 20 mg, gélule gastro-résistante?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou pharmacien en cas de doute.

· ESOMEPRAZOLE ARROW n'est pas recommandé pour les enfants de moins de12 ans.

· Si vous prenez ce médicament depuis longtemps (en particulier depuis plusd'un an), votre médecin sera amené à vous surveiller.

· Si votre médecin vous a dit de prendre ce médicament « à la demande »en fonction des besoins, vous devez l'informer si les symptômes semodifient.

Mode d'administration

· Vous pouvez prendre vos gélules à n'importe quel moment de lajournée.

· Vous pouvez prendre vos gélules pendant ou en dehors des repas.

· Avalez vos gélules entières avec un verre d'eau. Les gélules comme leurcontenu ne doivent pas être mâchés ni croqués. En effet, les gélulescontiennent des granules pelliculés protégeant le médicament de l'acidité del'estomac. Il est important de ne pas endommager les granules.

Que faire si vous avez des difficultés pour avaler les gélules

· Si vous avez des difficultés pour avaler les gélules :

1) ouvrir soigneusement les gélules au-dessus d’un verre d’eau (nongazeuse) et vider le contenu des gélules (granules) dans le verre. Aucun autreliquide ne doit être utilisé ;

2) remuez. Puis buvez le mélange immédiatement ou dans les 30 minutes.Remuez toujours le mélange avant de le boire ;

3) afin de prendre la totalité du médicament, rincez ensuite le verre enajoutant le contenu d’un demi-verre d’eau et le boire. Tous les granulesdoivent être avalés sans être mâchés ni croqués.

· Pour les patients ne pouvant pas avaler : le contenu des gélules peutêtre mélangé dans de l'eau et prélevé dans une seringue. Il peut alorsêtre administré par sonde gastrique.

Posologie

· Votre médecin vous dira le nombre de gélules à prendre et la durée dutraitement. Ceci dépendra de votre état de santé et du fonctionnement devotre foie.

· Les doses recommandées sont mentionnées ci-dessous.

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien (brûlures etremontées acides)

Adultes et enfants à partir de 12 ans :

· si votre médecin diagnostique une inflammation de l'œsophage, la doserecommandée est de 40 mg d'ESOMEPRAZOLE ARROW une fois par jour pendant4 semaines. Un traitement supplémentaire de 4 semaines peut être nécessairepour obtenir une guérison complète ;

· la dose recommandée après cicatrisation de l'œsophage est d’unegélule d'ESOMEPRAZOLE ARROW 20 mg une fois par jour ;

· si votre œsophage ne présente pas d'inflammation, la dose recommandéeest d’une gélule d'ESOMEPRAZOLE ARROW 20 mg une fois par jour. Une fois lecontrôle des symptômes obtenu, votre médecin peut vous recommander de prendreune gélule d'ESOMEPRAZOLE ARROW 20 mg une fois par jour, en fonction de vosbesoins ;

· si vous avez de graves problèmes hépatiques, il est possible que votremédecin vous donne une dose plus faible.

Traitement des ulcères et prévention de leur récidive en casd’infection par la bactérie du duodénum appelée Helicobacter pylori

Adultes et enfants à partir de 12 ans :

· la dose recommandée est d'une gélule d'ESOMEPRAZOLE ARROW 20 mg deuxfois par jour pendant une semaine ;

· votre médecin vous demandera également de prendre des antibiotiquesap­pelés amoxicilline et clarithromycine.

Traitement des ulcères de l’estomac associés à la prised’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

Adultes âgés de plus de 18 ans :

· la dose recommandée est d’une gélule d’ESOMEPRAZOLE ARROW 20 mg unefois par jour pendant 4 à 8 semaines.

Prévention des ulcères associés à la prise d'anti-inflammatoires nonstéroïdien­s (AINS)

Adultes âgés de plus de 18 ans :

· la dose recommandée est d'une gélule d'ESOMEPRAZOLE ARROW 20 mg unefois par jour.

Traitement de l'excès d'acide dans l'estomac dû au syndrome deZollinger-Ellison.

Adultes âgés de plus de 18 ans :

· la dose recommandée est d'une gélule d'ESOMEPRAZOLE ARROW 40 mg deuxfois par jour ;

· votre médecin vous indiquera la dose et la durée de traitement enfonction de vos besoins. La dose maximale est de 80 mg deux fois par jour.

Poursuite du traitement après la prévention d’une récidivehémorra­gique d’ulcères avec l’ésoméprazole par voie intraveineuse

La dose recommandée est d’une gélule d’ESOMEPRAZOLE ARROW 40 mg unefois par jour pendant 4 semaines.

Utilisation chez les enfants âgés de moins de 12 ans

ESOMEPRAZOLE ARROW n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moinsde 12 ans.

Sujets âgés

Un ajustement de la posologie n’est pas nécessaire chez lessujets âgés.

Si vous avez pris plus d’ESOMEPRAZOLE ARROW 20 mg, gélulegastro-résistante que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ESOMEPRAZOLE ARROW 20 mg, gélulegastro-résistante

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous enapercevez. Cependant, si vous êtes à proximité du moment de prendre la dosesuivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée, et poursuiveznor­malement votre traitement.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre ESOMEPRAZOLE ARROW 20 mg, gélulegastro-résistante

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Si vous remarquez l'un de ces effets indésirables graves, arrêtez deprendre ESOMEPRAZOLE ARROW 20 mg, gélule gastro-résistante et contactez unmédecin immédiatement :

· apparition soudaine d'une respiration sifflante, gonflement des lèvres,de la langue, de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte deconnaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves) ;

· rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, lesbulles peuvent être importantes et s'accompagner d'un saignement au niveau deslèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des parties génitales. Ceci peutcorrespondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à une destruction toxique dela peau ;

· jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d'unemaladie du foie.

Ces effets sont rares et peuvent affecter jusqu’à une personne sur1 000.

Les autres effets indésirables sont :

Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu’à une personnesur 10)

· maux de tête,

· effets sur l'estomac ou l'intestin : diarrhée, douleurs à l'estomac,con­stipation, flatulence,

· nausées, vomissements,

· polypes bénins dans l'estomac.

Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu’à une personnesur 100)

· gonflement des pieds et des chevilles,

· troubles du sommeil (insomnie),

· étourdissements, fourmillements, somnolence,

· vertiges,

· sécheresse de la bouche,

· augmentation dans le sang des enzymes du foie,

· éruptions cutanées, urticaire et démangeaisons,

· fracture de la hanche, du poignet et des vertèbres (si ESOMEPRAZOLE ARROWest utilisé à des doses élevées et sur une longue période).

Effets indésirables rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur1 000)

· troubles sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs oude plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses etfaciliter la survenue d'infections ;

· diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer unefaiblesse, des nausées, des vomissements et des crampes ;

· agitation, confusion ou dépression ;

· troubles du goût ;

· troubles de la vue, tels que vision trouble ;

· respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme) ;

· inflammation de l'intérieur de la bouche ;

· infection de l'intestin liée à un champignon (candidosegastro-intestinale) ;

· troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entrainer une peaucolorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue ;

· perte de cheveux (alopécie) ;

· éruption cutanée lors d'exposition au soleil ;

· douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie) ;

· sensation de faiblesse et manque d'énergie ;

· augmentation de la sueur.

Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur10 000)

· modification du nombre de cellules du sang incluant l'agranulocyto­se(déficit en globules blancs) ;

· agressivité ;

· hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives ;

· troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique etune inflammation du cerveau ;

· apparition soudaine d'éruptions cutanées sévères, bulles oudesquamations importantes (réactions bulleuses) pouvant être associées à unefièvre et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe, syndrome deStevens-Johnson, syndrome de Lyell) ;

· faiblesse musculaire ;

· troubles rénaux sévères ;

· gonflement des seins chez l'homme.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut pas être estiméeà partir des données disponibles)

· si vous prenez ESOMEPRAZOLE ARROW pendant plus de trois mois, il estpossible que le taux de magnésium dans votre sang diminue. De faibles taux demagnésium peuvent se traduire par une fatigue, des contractions musculairesin­volontaires, une désorientation, des convulsions, des sensationsver­tigineuses, une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l'unde ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin. Defaibles taux de magnésium peuvent également entraîner une diminution des tauxde potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin pourra déciderd'effectuer des examens sanguins réguliers pour surveiller votre taux demagnésium ;

· inflammation de l'intestin (entraînant des diarrhées) ;

· éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleursarticu­laires.

ESOMEPRAZOLE ARROW peut dans de très rares cas affecter les globules blancsentraînant un déficit immunitaire. Vous devez consulter votre médecin dèsque possible si vous avez une infection avec des symptômes tels que de lafièvre avec une fatigue générale très importante, ou de la fièvre avec dessymptômes d'infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, labouche, ou des difficultés à uriner. Si vous avez ces symptômes, un déficitde globules blancs (agranulocytose) pourra être éliminé par un test sanguin.Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dansce cas.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ESOMEPRAZOLE ARROW 20 mg, gélule gastro-résistante?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Pour les flacons :

Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.

Après ouverture du flacon, les gélules doivent être utilisées dans les3 mois.

Pour les plaquettes thermoformées :

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri del'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ESOMEPRAZOLE ARROW 20 mg, gélule gastro-résistante

· La substance active est :

Esoméprazole.­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........20 mg

Les gélules d’ESOMEPRAZOLE ARROW existent sous deux dosages contenant20 mg ou 40 mg d’ésoméprazole (sous forme d’ésoméprazole magnésiumdihy­draté).

· Les autres composants sont :

Contenu de la gélule :

Sphères de sucre (saccharose, amidon de maïs), hypromellose, diméticoneémulsion 35 % (diméticone, parahydroxybenzoate de propyle (E216),parahy­droxybenzoate de méthyle (E218), acide sorbique, benzoate de sodium,monolaurate de sorbitan de polyéthylène glycol,octylphénoxy-polyéthoxy-éthanol et propylène glycol), polysorbate 80,mannitol, monoglycérides diacétylés, talc, dispersion à 30 % de copolymèred’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle (1:1) (copolymèred’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle, laurylsulfate de sodium etpolysorbate 80), citrate de triéthyle, macrogolglycérides stéariques.

Enveloppe de la gélule :

Gélatine, gomme laque, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer jaune (E172),dioxyde de titane (E171).

Qu’est-ce que ESOMEPRAZOLE ARROW 20 mg, gélule gastro-résistante etcontenu de l’emballage extérieur

Les gélules d’ESOMEPRAZOLE ARROW 20 mg ont une tête jaune opaque et uncorps blanc opaque. « 20 mg » est imprimé en noir sur la tête etle corps.

Ce médicament se présente sous forme de gélules en :

Flacons de 28, 30, 90 ou 98 gélules.

Plaquettes de 3, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 ou140 gélules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

ETHYPHARM

Z.I. DE SAINT-ARNOULT

28170 CHATEAUNEUF-EN-THYMERAIS

OU

ETHYPHARM

CHEMIN DE LA POUDRIÈRE

76120 GRAND-QUEVILLY

OU

FAMAR L’AIGLE

ZONE INDUSTRIELLE N°1

ROUTE DE CRULAI

61300 L’AIGLE

OU

LAPHAL INDUSTRIES

248 AVENUE DE LA VICTOIRE

13106 ROUSSET

OU

ROTTENDORF PHARMA

ZONE INDUSTRIELLE N°2 DE PROUVY – ROUVIGNIES

1 RUE DE NUNGESSER

59121 PROUVY

OU

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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