Notice patient - ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélulegastro-résistante et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ESOMEPRAZOLEEVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélulegastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélulegastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélulegastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les troubles liés àl’hyperacidité, Inhibiteur de la Pompe à Protons – code ATC :A02BC05.
ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA contient une substance appelée ésoméprazole.C'est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Ildiminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.
ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante est utiliséedans le traitement des maladies suivantes :
Adultes
· Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte auniveau de l'œsophage (tube qui relie la gorge à l’estomac) et entraîne unedouleur, une inflammation et des brûlures.
· L’ulcère de l’estomac ou du duodénum (intestin grêle) en casd’infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes danscette situation votre médecin pourra également vous prescrire desantibiotiques pour traiter l’infection et permettre à l’ulcère decicatriser.
· Le traitement et la prévention des ulcères associés à la prised'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMApeut aussi être utilisé pour stopper la formation d’ulcères si vous prenezdes anti-inflammatoires non stéroïdiens).
· Un excès d'acide dans l'estomac dû à un syndrome deZollinger-Ellison.
Adolescents âgés de 12 ans et plus
· Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte auniveau de l'œsophage (tube qui relie la gorge à l’estomac) et entraîne unedouleur, une inflammation et des brûlures.
· L'ulcère de l'estomac ou du duodénum (intestin grêle) en casd'infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes danscette situation votre médecin pourra également vous prescrire desantibiotiques pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère decicatriser.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ESOMEPRAZOLEEVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante ?
Ne prenez jamais ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélulegastro-résistante :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'ésoméprazole ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans larubrique 6).
· si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons(par exemple le pantoprazole, le lanzoprazole, le rabéprazole,l’oméprazole).
· si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé dans letraitement de l’infection par le VIH).
Si vous êtes dans une des situations décrites ci-dessus, ne prenez pasESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA. Si vous avez des doutes parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien avant toute administration d’ESOMEPRAZOLEEVOLUGEN PHARMA 20 mg.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante :
· si vous avez des problèmes hépatiques sévères,
· si vous avez des problèmes rénaux sévères.
· si vous avez déjà eu une réaction cutanée après un traitement par unmédicament similaire à ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA réduisant l'acidegastrique.
· si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).
Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau deszones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vousdevrez peut-être arrêter votre traitement par ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA.N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme unedouleur dans vos articulations.
ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA peut masquer des symptômes d'autres maladies.Si vous prenez ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA, vous devez informer immédiatementvotre médecin si :
· vous perdez du poids sans raison et vous avez des problèmes pouravaler,
· vous avez des douleurs à l'estomac ou une indigestion,
· vous vomissez de la nourriture ou du sang,
· vous avez des selles noires teintées de sang.
En cas de prescription d’un traitement « à la demande » en fonction desbesoins, vous devez contacter votre médecin si les symptômes persistent ou semodifient.
La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel qu’ESOMEPRAZOLEEVOLUGEN PHARMA, en particulier sur une période supérieure à un an, peutlégèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou desvertèbres. Prévenez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vousprenez des corticoïdes (qui peuvent augmenter le risque d'ostéoporose).
Enfants de moins de 12 ans
ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA n’est pas recommandé chez les enfants demoins de 12 ans.
Autres médicaments et ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélulegastro-résistante
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sansordonnance. ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA peut interagir sur le fonctionnementd’autres médicaments et réciproquement.
Vous ne devez pas prendre ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA si vous prenez lemédicament suivant :
· nelfinavir (utilisé dans le traitement de l’infection par le VIH).
Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un desmédicaments suivants :
· atazanavir ou Saquinavir (utilisé dans le traitement de l’infection parle VIH) ;
· clopidogrel (utilisé pour prévenir la formation de caillots dans lesang) ;
· kétoconazole, itraconazole ou voriconazole (utilisés dans le traitementdes infections fongiques) ;
· erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer) ;
· citalopram, imipramine ou clomipramine (utilisés dans le traitement de ladépression) ;
· diazépam, (utilisé dans le traitement de l’anxiété, del’épilepsie ou comme relaxant musculaire) ;
· phénytoïne (utilisé dans l’épilepsie) ; si vous prenez de laphénytoïne, une surveillance par votre médecin sera nécessaire au début età l’arrêt de l’administration d’ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA ;
· médicaments anticoagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarine ;une surveillance par votre médecin pourrait être nécessaire au début et àl’arrêt de l’administration d’ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA ;
· cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudicationintermittente – douleur dans les jambes lorsque vous marchez qui est causéepar un apport sanguin insuffisant) ;
· cisapride (utilisé en cas d’indigestion ou de brûluresd’estomac) ;
· digoxine (utilisé pour des problèmes cardiaques) ;
· méthotrexate (médicament utilisé en chimiothérapie à forte dose dansle traitement du cancer) – si vous prenez une forte dose de méthotrexate,votre médecin peut temporairement arrêter votre traitement par ESOMEPRAZOLEEVOLUGEN PHARMA;
· tacrolimus (transplantation d’organes) ;
· rifampicine (utilisé pour le traitement de la tuberculose) ;
· millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter ladépression).
Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques suivants : amoxicillineet clarithromycine avec ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA pour le traitement d’unulcère à Helicobacter pylori, vous devez l’informer de tous les autresmédicaments que vous prenez.
ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante avec desaliments et boissons
Vous pouvez prendre vos gélules avec de la nourriture ou à jeun.
ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante contientdu sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez unegrossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre cemédicament.
Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMApendant cette période.
On ne sait pas si ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA passe dans le lait maternel.En conséquence, vous ne devez pas utiliser ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA,lorsque vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA n'est pas susceptible d'entraîner des effetssur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.Cependant, des effets secondaires tels que des étourdissements et une visiontrouble peuvent survenir peu fréquemment ou rarement (voir rubrique 4). Si vousêtes affectés par l’un de ces effets, vous ne devez pas conduire ou utiliserdes machines.
ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélulegastro-résistante ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
· Si vous prenez ce médicament depuis longtemps (en particulier depuis plusd'un an), votre médecin sera amené à vous surveiller.
· Si votre médecin vous a dit de prendre ce médicament « à la demande »en fonction des besoins, vous devez l'informer si les symptômes semodifient.
Posologie
· Votre médecin vous dira le nombre de gélules à prendre et la durée dutraitement. Ceci dépendra de votre état de santé, de votre âge et dufonctionnement de votre foie.
· Les doses recommandées sont mentionnées ci-dessous.
Utilisation chez les adultes âgés de 18 ans et plus :
Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien (brûlures etremontées acides)
· Si votre médecin diagnostique une inflammation de l'œsophage, la doserecommandée est de 40 mg d'ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA une fois par jourpendant 4 semaines. Un traitement supplémentaire de 4 semaines peut êtrenécessaire pour obtenir une guérison complète.
· La dose recommandée après cicatrisation de l'œsophage est d'une géluled'ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg une fois par jour.
· Si votre œsophage ne présente pas d'inflammation, la dose recommandéeest d'une gélule d'ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg une fois par jour. Unefois le contrôle des symptômes obtenu, votre médecin peut vous recommander deprendre une gélule d'ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg une fois par jour, enfonction de vos besoins.
· Si vous avez de graves problèmes hépatiques, il est possible que votremédecin vous donne une dose plus faible.
Traitement des ulcères et prévention de leur récidive en cas d'infectionpar la bactérie du duodénum appelée Helicobacter pylori
· La dose recommandée est d'une gélule d'ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA20 mg deux fois par jour pendant une semaine.
· Votre médecin vous demandera également de prendre des antibiotiquesappelés amoxicilline et clarithromycine.
Traitement des ulcères de l'estomac associés à la prised'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
· La dose recommandée est d'une gélule d'ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
Prévention des ulcères associés à la prise d'anti-inflammatoires nonstéroïdiens (AINS)
· La dose recommandée est d'une gélule d'ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA20 mg une fois par jour.
Traitement de l'excès d'acide dans l'estomac dû au syndrome deZollinger-Ellison
· La dose recommandée est d'une gélule d'ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA40 mg deux fois par jour.
· Votre médecin vous indiquera la dose et la durée de traitement enfonction de vos besoins. La dose maximale est de 80 mg deux fois par jour.
Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de larécidive hémorragique d’un ulcère gastro-duodénal.
· La dose recommandée est d’une gélule de ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Utilisation chez les adolescents (âgés de 12 ans et plus)
Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien (brûlures etremontées acides)
· Si votre médecin diagnostique une inflammation de l’œsophage, la doserecommandée est de 40 mg d'ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA une fois par jourpendant 4 semaines. Un traitement supplémentaire de 4 semaines peut êtrenécessaire pour obtenir une guérison complète.
· La dose recommandée après cicatrisation de l’œsophage est une géluled'ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg une fois par jour.
· Si votre œsophage ne présente pas d’inflammation, la dose recommandéeest d’une gélule d'ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg une foispar jour.
· Si vous avez de graves problèmes hépatiques, il est possible que votremédecin vous donne une dose plus faible.
Traitement des ulcères et prévention de leur récidive en cas d'infectionpar la bactérie du duodénum appelée Helicobacter pylori
· La dose recommandée est d'une gélule d'ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA20 mg deux fois par jour pendant une semaine.
· Votre médecin vous demandera également de prendre des antibiotiquesappelés amoxicilline et clarithromycine.
Mode d'administration
· Vous pouvez prendre vos gélules à n'importe quel moment de lajournée.
· Vous pouvez prendre vos gélules pendant ou en dehors des repas.
· Avalez vos gélules entières avec un verre d'eau. Les gélules comme leurcontenu ne doivent pas être mâchées ni croquées. En effet, les gélulescontiennent des granulés pelliculés protégeant le médicament de l’aciditéde l’estomac . Il est important de ne pas endommager les granulés.
Que faire si vous avez des difficultés pour avaler les gélules ?
· si vous avez des difficultés pour avaler les gélules :
o Ouvrir soigneusement les gélules au dessus d'un verre d'eau (non gazeuse)et vider le contenu des gélules (granulés) dans le verre. Aucun autre liquidene doit être utilisé.
o Remuez. Puis buvez le mélange immédiatement ou dans les 30 minutes.Remuez toujours le mélange avant de le boire.
o Afin de prendre la totalité du médicament, rincez ensuite le verre enajoutant le contenu d'un demi-verre d'eau et le boire. Tous les granulésdoivent être avalés sans être mâchés ni croqués.
Utilisation chez les enfants âgés de moins de 12 ans
ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante n’est pasrecommandé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Sujets âgés
Un ajustement de la posologie n’est pas nécessaire chez lessujets âgés.
Si vous avez pris plus de ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélulegastro-résistante que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélulegastro-résistante
Prenez-le dès que possible. Cependant, si vous êtes à proximité du momentde prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée, maispoursuivez votre traitement normalement.
Ne prenez pas de dose double (deux doses au même moment) pour compenser ladose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélulegastro-résistante
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si vous remarquez l'un de ces effets indésirables graves, arrêtez deprendre ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA et contactez un médecinimmédiatement :
· Apparition soudaine d'une respiration sifflante, gonflement des lèvres,de la langue, de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte deconnaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves).
· Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, lesbulles peuvent être importantes et s'accompagner d'un saignement au niveau deslèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des parties génitales. Ceci peutcorrespondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à une destruction toxique dela peau.
· Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d'unemaladie du foie.
Ces effets sont rares et peuvent affecter jusqu’à une personne sur1 000.
Les autres effets indésirables sont :
Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personnesur 10)
· Maux de tête.
· Effets sur l'estomac ou l'intestin : diarrhée, douleurs à l'estomac,constipation, flatulence,
· Nausées, vomissements.
· Polypes bénins dans l’estomac
Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personnesur 100)
· Gonflement des pieds et des chevilles.
· Troubles du sommeil (insomnie).
· Etourdissements, fourmillements, somnolence.
· Vertiges.
· Sécheresse de la bouche.
· Augmentation dans le sang des enzymes du foie.
· Eruptions cutanées, urticaire et démangeaisons.
· Fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres (si ESOMEPRAZOLEEVOLUGEN PHARMA est utilisé à des doses élevées et sur une longuepériode).
Effets indésirables rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur1 000)
· Troubles sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs oude plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses etfaciliter la survenue d'infections.
· Diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer unefaiblesse, des vomissements et des crampes.
· Agitation, confusion ou dépression.
· Troubles du goût.
· Troubles de la vue, tels que vision trouble.
· Respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme).
· Inflammation de l'intérieur de la bouche.
· Infection de l'intestin liée à un champignon (candidosegastro-intestinale).
· Troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entraîner une peaucolorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue.
· Perte de cheveux (alopécie).
· Eruption cutanée lors d'exposition au soleil.
· Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).
· Sensation de faiblesse et manque d'énergie.
· Augmentation de la sueur.
Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur10 000)
· Modification du nombre de cellules du sang incluant l'agranulocytose(déficit en globules blancs).
· Agressivité.
· Hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives.
· Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique etune inflammation du cerveau.
· Apparition soudaine d'éruptions cutanées sévères, bulles oudesquamations importantes (réactions bulleuses) pouvant être associées à unefièvre et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe, syndrome deStevens-Johnson, syndrome de Lyell).
· Faiblesse musculaire.
· Troubles rénaux sévères.
· Gonflement des seins chez l'homme.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut pas être estiméeà partir des données disponibles)
· Si vous prenez ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA pendant plus de trois mois, ilest possible que le taux de magnésium dans votre sang diminue. De faibles tauxde magnésium peuvent se traduire par une fatigue, des contractions musculairesinvolontaires, une désorientation, des convulsions, des sensationsvertigineuses, une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l'unde ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin. Defaibles taux de magnésium peuvent également entraîner une diminution des tauxde potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin pourra déciderd'effectuer des examens sanguins réguliers pour surveiller votre taux demagnésium.
· Inflammation de l'intestin (entraînant des diarrhées)
· Eruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleursarticulaires.
ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA peut dans de très rares cas affecter lesglobules blancs entraînant un déficit immunitaire. Vous devez consulter votremédecin dès que possible si vous avez une infection avec des symptômes telsque de la fièvre avec une fatigue générale très importante, ou de la fièvreavec des symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans le cou, lagorge, la bouche, ou des difficultés à uriner. Si vous avez ces symptômes, undéficit de globules blancs (agranulocytose) pourra être éliminé par un testsanguin. Il est important que vous donniez des informations sur vos médicamentsdans ce cas.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélulegastro-résistante ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver ce médicament dans l'emballage d'origine (plaquette) ou conserverle flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélulegastro-résistante
· La substance active est :
Esoméprazole.................................................................................................................20 mg
(sous forme d’ésoméprazole magnésium dihydraté)
Pour une gélule gastro-résistante.
· Les autres composants (sont) :
Contenu de la gélule :
Granulés : Carraghénane, cellulose microcristalline, mannitol, hydroxyde desodium, hydrogénocarbonate de sodium.
Couche isolante : Copolymère greffé de macrogol et de poly(alcoolvinylique), hydroxyde de sodium, talc, dioxyde de titane (E171), silicecolloïdale hydratée.
Couche gastro-résistante : Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylated'éthyle (1:1) dispersion à 30 %, citrate de triéthyle, talc et dioxyde detitane (E171).
Enveloppe de la gélule :
Tête : Gélatine, dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer jaune (E172).
Corps : Gélatine et dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélulegastro-résistante et contenu de l’emballage extérieur
Gélule gastro-résistante avec un corps blanc opaque, contenant desgranulés gastro-résistants blancs à blancs cassés.
Les gélules peuvent avoir une odeur caractéristique qui n'affecte pas laqualité du produit.
Tailles de conditionnements :
Flacons de :
14, 28 et 56 gélules.
Les gélules sont présentées dans des flacons polyéthylène haute densitéavec un bouchon en polypropylène et une capsule de déshydratant. Ne pasingérer la capsule de déshydratant.
Boîtes de :
14, 28 et 56 gélules sous plaquettes(Polyamide-Aluminium-PVC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EVOLUPHARM
RUE IRENE CARON
ZONE INDUSTRIELLE D’AUNEUIL
60390 AUNEUIL
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EVOLUPHARM
RUE IRENE CARON
ZONE INDUSTRIELLE D’AUNEUIL
60390 AUNEUIL
Fabricant
MEDINSA (LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNATIONALES SA)
C/ SOLANA, 26,
28850 TORREJON DE ARDOZ
MADRID
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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