Notice patient - FLAVONOÏDES MYLAN CONSEIL 500 mg comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
FLAVONOÏDES MYLAN CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé
Flavonoïdes micronisés, contenant de la diosmine à 90 % et d’autresflavonoïdes exprimés en hespéridine à 10 %
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin ou votre pharmacien si vous neressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après6 semaines de traitement pour une affection veineuse chronique ou après7 jours de traitement pour une crise hémorroïdaire aiguë.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLAVONOÏDES MYLAN CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLAVONOÏDESMYLAN CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FLAVONOÏDES MYLAN CONSEIL 500 mg, comprimépelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLAVONOÏDES MYLAN CONSEIL 500 mg, comprimépelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLAVONOÏDES MYLAN CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculéET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : vasoprotecteurs, agents stabilisants descapillaires, bioflavonoïdes , Code ATC : C05CA53.
FLAVONOÏDES MYLAN CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé contient dessubstances actives affectant l’activité des veines et protégeant cesdernières ; il accroît le tonus veineux et la résistance des capillaires.FLAVONOÏDES MYLAN CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé réduit la fréquencedes œdèmes et produit des effets anti-inflammatoires.
FLAVONOÏDES MYLAN CONSEIL est indiqué chez l’adulte pour :
· le traitement des signes et symptômes d’affection veineuse chronique,tels que la douleur, la sensation de lourdeur, les crampes nocturnes,l’œdème et les changements trophiques dans les membres inférieurs ;
· le traitement des symptômes liés à la maladie hémorroïdaire aiguë,tels que la douleur, les saignements et le gonflement dans larégion anale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLAVONOÏDESMYLAN CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé?
Ne prenez jamais FLAVONOÏDES MYLAN CONSEIL 500 mg, comprimépelliculé :
· si vous êtes allergique à la diosmine et à d’autres flavonoïdesexprimés en hespéridine ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre cemédicament :
Affection veineuse chronique
Si votre maladie s’aggrave pendant le traitement, ce qui se traduit parexemple par une inflammation de la peau ou des veines, un durcissement du tissusous la peau, une douleur sévère, des ulcères cutanés ou des symptômesatypiques comme un gonflement soudain d’une ou des deux jambe(s), vous devezconsulter immédiatement votre médecin.
Le traitement par FLAVONOÏDES MYLAN CONSEIL est particulièrementbénéfique s’il s’accompagne d’un mode de vie équilibré :
· l’exposition au soleil et la station debout prolongée doivent êtreévitées,
· un poids approprié doit être maintenu,
· le port de bas spéciaux peut améliorer la circulation chez certainspatients.
FLAVONOÏDES MYLAN CONSEIL ne permettra pas de réduire le gonflement de vosmembres inférieurs si celui-ci est causé par une maladie cardiaque, rénale ouhépatique.
Maladie hémorroïdaire aiguë
Si vous souffrez d’une crise hémorroïdaire aiguë, vous devez limitervotre prise de FLAVONOÏDES MYLAN CONSEIL à 15 jours seulement. Si lessymptômes ne s’atténuent pas dans ce délai, consultez votre médecin.
Si la maladie s’aggrave pendant le traitement, c’est-à-dire si vousremarquez des saignements accrus au niveau du rectum, du sang dans les selles ousi vous pensez que vous pourriez avoir des hémorroïdes saignantes, consultezvotre médecin.
Le traitement par FLAVONOÏDES MYLAN CONSEIL ne remplace pas les traitementsspécifiques pour les autres troubles anaux.
Enfants et adolescents
L’utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de moins de18 ans est déconseillée.
Populations particulières
Aucune étude posologique n’a été menée chez des patients souffrantd’insuffisance rénale ou hépatique ou chez des personnes âgées.
Autres médicaments et FLAVONOÏDES MYLAN CONSEIL 500 mg, comprimépelliculé
Jusqu’à présent, aucune interaction entre ce médicament et d’autresproduits médicaux n’a été signalée. Cependant, vous devez quand mêmeinformer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment prisou pourriez prendre tout autre médicament.
FLAVONOÏDES MYLAN CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons
Vous devez prendre FLAVONOÏDES MYLAN CONSEIL pendant les repas.
Grossesse et allaitement
La sécurité d’emploi de FLAVONOÏDES MYLAN CONSEIL pendant la grossesseet l’allaitement n’a pas été établie. Son utilisation est doncdéconseillée pendant ces périodes.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
FLAVONOÏDES MYLAN CONSEIL n’a aucun effet ou qu’un effet négligeablesur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Avertissement concernant les excipients
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé,c’est-à-dire qu’il est « essentiellement sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE FLAVONOÏDES MYLAN CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée chez l’adulte est de :
Affection veineuse chronique
La dose quotidienne recommandée est de 2 comprimés, pouvant être pris enune dose unique ou en 2 doses séparées.
Vous devez prendre ce médicament pendant au moins 4 ou 5 semaines avant depouvoir espérer une amélioration. Si les symptômes de votre maladies’aggravent ou ne s’améliorent pas après 6 semaines de traitement, vousdevez consulter votre médecin.
L’automédication sans consultation d’un médecin peut durer 3 mois.Toutefois, vous pourrez continuer à prendre FLAVONOÏDES MYLAN CONSEIL pendantune période plus longue si votre médecin détermine que vous n’avez pasbesoin d’un autre traitement spécifique.
Maladie hémorroïdaire aiguë
La dose quotidienne recommandée dans les 4 premiers jours de traitement estde 6 comprimés.
Au cours des 3 jours suivants, la dose est de 2 comprimés deux fois parjour (4 comprimés par jour). Par la suite, en tant que traitementd’entretien, la dose est de 1 comprimé deux fois par jour.
Si les symptômes ne s’améliorent pas ou empirent après 7 jours detraitement, vous devez consulter votre médecin. L’automédication parFLAVONOÏDES MYLAN CONSEIL peut durer 15 jours ; si les symptômes n’ont pasdisparu dans ce délai, vous devez consulter votre médecin.
Mode d’administration
FLAVONOÏDES MYLAN CONSEIL doit être pris pendant les repas.
Avalez le comprimé avec un liquide.
Si vous avez pris plus de FLAVONOÏDES MYLAN CONSEIL 500 mg, comprimépelliculé que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de comprimés que vous n’auriez dû, consultez votremédecin ou votre pharmacien.
Jusqu’à présent, aucun cas de surdosage avec ce médicament n’a étésignalé.
Si vous oubliez de prendre FLAVONOÏDES MYLAN CONSEIL 500 mg, comprimépelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Les effets indésirables signalés sont les suivants :
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
– Diarrhée, indigestion, nausées (envie de vomir), vomissements.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
– Colite (inflammation du côlon).
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
– Maux de tête, malaise (ne pas se sentir bien), vertige (une sensationd’étourdissement).
– Éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la basedes données disponibles) :
– Douleur abdominale.
– Œdème (gonflement du visage, des lèvres et des paupières),angio-œdème dans des cas exceptionnels (gonflement rapide des tissus, tels queceux du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, pouvant entraîner desdifficultés à respirer).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLAVONOÏDES MYLAN CONSEIL 500 mg, comprimépelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et la plaquette après « EXP ». La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FLAVONOÏDES MYLAN CONSEIL 500 mg, comprimépelliculé
· Les substances actives sont : les flavonoïdes micronisés, contenant dela diosmine à 90 % et d’autres flavonoïdes exprimés en hespéridine à10 %.
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de flavonoïdes micronisés,composés de 450 mg de diosmine et de 50 mg d’autres flavonoïdes exprimésen hespéridine.
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : gélatine, glycolate d’amidon sodique (type A),cellulose microcristalline, talc, stéarate de magnésium
Pelliculage : laurilsulfate de sodium, hypromellose (E464), glycérol (E442),dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172),macrogol 6000, stéarate de magnésium (E470b).
Qu’est-ce que FLAVONOÏDES MYLAN CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé etcontenu de l’emballage extérieur
Comprimés pelliculés de couleur rose-orangé, oblongs avec une barre decassure sur une face. La barre de cassure permet seulement de faciliter la prisedu comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
Les comprimés sont sous plaquettes (Aluminium/PVC) et les plaquettes sontconditionnées dans une boîte en carton.
FLAVONOÏDES MYLAN CONSEIL est disponible en boîtes de 15, 20, 30, 36, 50,60, 100 et 120 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S
117 Allée des PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S
117 Allée des PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Fabricant
KERN PHARMA, S.L.
Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa – Barcelona
Espagne
ou
MYLAN HUNGARY LTD
MYLAN UTCA 1
2900 KOMAROM
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
Vous souffrez de troubles de la circulation veino-lymphatique desjambes :
· Evitez de rester assis ou debout trop longtemps.
· Surélevez légèrement les pieds de votre lit.
· Pratiquez une activité physique régulière, comme la marche, la natationou la bicyclette.
· Evitez les fortes sources de chaleur (expositions solaires, bains chauds,sauna…).
· Douchez vos jambes avec de l’eau froide pour stimuler la circulationsanguine.
· Veillez à avoir une alimentation saine et équilibrée.
· Portez des vêtements amples.
· Portez des chaussettes, des bas ou des collants de contention.
Vous êtes sujet aux hémorroïdes :
· Hydratez-vous suffisamment.
· Consommez des aliments à forte teneur en fibres afin d’éviter lesrisques de constipation (fruits, légumes verts, céréales complètes).
· Evitez les graisses, le café, l’alcool et les aliments épicés.
· Faites de l’exercice régulièrement pour stimuler le flux sanguin.
· Evitez de porter des objets trop lourds.
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