Notice patient - FOSFOMYCINE CRISTERS 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet
Dénomination du médicament
FOSFOMYCINE CRISTERS 3 g ADULTES, granulés pour solution buvableen sachet
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOSFOMYCINE CRISTERS 3 g ADULTES, granulés pour solutionbuvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FOSFOMYCINECRISTERS 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre FOSFOMYCINE CRISTERS 3 g ADULTES, granulés poursolution buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSFOMYCINE CRISTERS 3 g ADULTES, granulés poursolution buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOSFOMYCINE CRISTERS 3 g ADULTES, granulés poursolution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIBACTERIENS – code ATC :J01XX01
Ce médicament est un antibiotique contenant de la fosfomycinetrométamol.
Il agit en tuant des bactéries responsables d'infections. Il est actifuniquement sur certaines souches de bactéries.
Ce médicament est indiqué chez la femme adulte et l’adolescente dans letraitement de certaines infections urinaires (infections au niveau de lavessie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FOSFOMYCINECRISTERS 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet ?
Ne prenez jamais FOSFOMYCINE CRISTERS 3 g ADULTES, granulés pour solutionbuvable en sachet :
· si vous êtes allergique à la fosfomycine trométamol ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre cemédicament.
La douleur due à l'infection peut persister de 24 à 48 heures après laprise de ce médicament. Ce décalage ne doit pas vous inquiéter. Si toutefois,passé ce délai, les sensations douloureuses se prolongeaient, reprenez contactavec votre médecin.
Contactez immédiatement votre médecin si vous avez :
· une éruption qui augmente, associée à des démangeaisons, un gonflementde la face, de la langue et de la gorge provoquant des difficultésrespiratoires. Ces symptômes sont évocateurs d’une réaction allergiquegrave. Si de telles réactions surviennent, ce médicament ne devra plus vousêtre prescrit.
· une diarrhée sévère, persistante et/ou sanglante (appelée colitepseudo-membraneuse) pendant ou après le traitement (même plusieurs semainesaprès son arrêt). La survenue de diarrhée au cours d’un traitementantibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.
Autres médicaments et FOSFOMYCINE CRISTERS 3 g ADULTES, granulés poursolution buvable en sachet
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
FOSFOMYCINE CRISTERS 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable en sachetavec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Bien qu’un nombre limité de données de sécurité chez la femme enceintesoit disponible, le risque malformatif n’est pas attendu.
Ce médicament peut être utilisé pendant la période d’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut causer des effets indésirables, tels que des vertiges,pouvant avoir une répercussion sur votre capacité à conduire ou à utiliserdes machines.
FOSFOMYCINE CRISTERS 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable en sachetcontient du saccharose
Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
3. COMMENT PRENDRE FOSFOMYCINE CRISTERS 3 g ADULTES, granulés poursolution buvable en sachet ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Posologie
Chez la femme adulte et l’adolescente.
Un sachet en prise unique.
SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Dissoudre le contenu d'un sachet de granulés dans un demi-verre d'eau. Leprendre à distance des repas (à jeun ou 2 à 3 heures avant les repas).
Durée de traitement
Un jour.
Si vous avez pris plus de FOSFOMYCINE CRISTERS 3 g ADULTES, granulés poursolution buvable en sachet que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre FOSFOMYCINE CRISTERS 3 g ADULTES, granulés poursolution buvable en sachet :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre FOSFOMYCINE CRISTERS 3 g ADULTES, granulés poursolution buvable en sachet :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent apparaître :
Fréquent (apparaît chez 1 à 10 patients sur 100) :
· Inflammation vulvaire et vaginale,
· Maux de tête, vertiges,
· Diarrhées, nausées.
Peu fréquent (apparaît chez 1 à 10 patients sur 1 000) :
· Douleurs abdominales, vomissements,
· Réactions allergiques telles qu'urticaire, éruption cutanée etdémangeaisons.
De fréquence inconnue :
· Réactions allergiques pouvant évoluer vers un choc allergique : lessymptômes peuvent inclure évanouissements, gonflement de la face, de la langueet de la gorge,
· Inflammation de l’intestin pouvant être à l’origine de douleurs oude diarrhée contenant du sang (colite pseudo-membraneuse).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FOSFOMYCINE CRISTERS 3 g ADULTES, granulés poursolution buvable en sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FOSFOMYCINE CRISTERS 3 g ADULTES, granulés pour solutionbuvable en sachet
· La substance active est :
Fosfomycinetrométamol................................................................................................5,631 g
Quantité correspondant àfosfomycine............................................................................3,000 g
Pour un sachet.
· Les autres composants sont :
Arôme orange, arôme mandarine, saccharine sodique, saccharose.
Qu’est-ce que FOSFOMYCINE CRISTERS 3 g ADULTES, granulés pour solutionbuvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de granulés pour solution buvable ensachet. Boîte de 1 sachet.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Fabricant
LABIANA PHARMACEUTICALS S.L.U.
C/CASANOVA 27–31
08757 CORBERA DE LLOBREGAT (BARCELONA)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS D’HYGIENE
Afin d’éviter la réapparition de cystites, il est important que voussuiviez chacun des conseils suivants :
· Buvez beaucoup : 1,5 à 2 l de liquide sont nécessaires par 24 heures(sous forme d’eau, d’infusion, de jus de fruits…).
· Urinez souvent : au moins 4 à 5 fois par jour, évitez de vousretenir.
· Si vous êtes sujette à la constipation, équilibrez votre alimentation(légumes verts, fruits, repas à horaires réguliers, boisson en quantitésuffisante).
· Evitez le port de vêtements trop serrés.
· Après avoir uriné ou après l’émission d’une selle, pensez toujoursà vous essuyer d’avant en arrière et non l’inverse.
· Si vous avez constaté que vos épisodes de cystites pouvaient surveniraprès un rapport sexuel, prenez l’habitude d’uriner systématiquementaprès celui-ci.
CONSEILS D’EDUCATION SANITAIRE
Que savoir sur les antibiotiques ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs. La résistance s’accroît parl’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1. N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2. Respectez strictement votre ordonnance.
3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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