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GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique - notice patient, effets secondaires, posologie

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique

Dénomination du médicament

GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré àl’aspartam et à l’acésulfame potassique

Alginate de sodium (250mg), Bicarbonate de sodium (133,5mg), Carbonate decalcium (80mg)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquerédulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassique et dans quels casest-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GAVISCONELLSANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam et àl’acésulfame potassique ?

3. Comment prendre GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquerédulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassique ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquerédulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassique ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquerédulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassique ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : autres médicaments pour l'ulcère peptiqueet le reflux gastro-œsophagien (R.G.O), code ATC : A02BX13

GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré àl’aspartam et à l’acésulfame potassique forme une couche protectrice quiflotte au-dessus du contenu de l’estomac. Cette couche permet d’éviter lereflux et tient le contenu stomacal éloigné de la paroi œsophagienne,sou­lageant ainsi la sensation de brûlures d’estomac, la sensation de gêne auniveau de la gorge et de la bouche.

Des brûlures d’estomac peuvent apparaitre à la suite d’un repas (parexemple après un repas riche en graisse ou épicé), ou durant la grossesse, ouencore chez des patients présentant des symptômes d’inflammation de la paroiœsophagienne (par exemple difficulté et/ou douleur à la déglutition, aphtesbuccaux, vomissements).

Ce médicament est utilisé dans le traitement des symptômes du refluxgastro-œsophagien tels que régurgitations acides, pyrosis et digestiondifficile (liée au reflux), comme par exemple, après les repas ou au cours dela grossesse, ou lors d'une œsophagite.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GAVISCONELLSANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam et àl’acésulfame potassique ?

Ne prenez jamais GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquerédulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassique :

· si vous êtes allergique à l’un des composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6, car de très rares casd’irritations cutanées et de difficultés respiratoires ont été rapportés(voir plus bas pour une information complète).

Avertissements et précautions

Ce médicament contient du sodium (5,3 mmol pour 2 comprimés) et ducalcium (1,6 mmol pour 2 comprimés). La dose quotidienne maximalerecommandée pour ce médicament contient 1012 mg de sodium (composantprincipal du sel de cuisine/table). Cette dose équivaut à 50,6 % del’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour unadulte.

GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE est indiqué pour un traitement de court termeuniquement, sauf sur avis de votre professionnel de santé. Parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien si vous devez prendre ce médicamentquo­tidiennement ou régulièrement pendant une période de temps prolongée, enparticulier s’il vous a été demandé de respecter un régime pauvreen sel.

Compte tenu de la présence de ces sels dans ce médicament, veuillezégalement consulter votre médecin si vous souffrez ou avez souffert de maladiecardiaque ou de dysfonctionnement rénal, étant donné que ces sels peuventinterférer avec ces maladies.

Si les symptômes persistent après sept jours, veuillez consulter votremédecin. Ce médicament contient 3,75 mg d’aspartam par comprimé.L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pourles personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rarecaractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant êtreéliminée correctement.

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Autres médicaments et GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquerédulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassique

Il convient d’espacer les prises de 2 heures entre ce produit et un autremédicament pris par voie orale car il peut interférer avec l’action decertains autres médicaments.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.

Grossesse et allaitement

Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse etl’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré àl’aspartam et à l’acésulfame potassique contient de l’aspartam.

Si vous présentez une phénylcétonurie, sachez que ce médicament contientde l’aspartam, source de phénylalanine.

3. COMMENT prendre GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquerédulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassique ?

Voie orale.

Bien croquer le comprimé avant de l'avaler.

Adultes, y compris personnes âgées, et enfants à partir de 12 ans : encas de symptômes, deux à quatre comprimés, après les principaux repas et lesoir au coucher, jusqu’à quatre fois par jour.

Enfant de moins de 12 ans : traitement à prendre uniquement sur avismédical.

Si vous avez pris plus de GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquerque vous n’auriez dû :

Vous pouvez vous sentir ballonné et ressentir une gêne abdominale.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien si cela ne disparait pas.

Si vous oubliez de prendre GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé àcroquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique :

Ne prenez pas de double dose la fois suivante. Prenez juste la prise commeindiquée dans la posologie.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Très rare (moins d’un cas pour 10 000 patients) : une réactionallergique aux composants peut se produire. Les symptômes peuvent se manifesterpar une éruption cutanée, des démangeaisons, une difficulté respiratoire,des sensations vertigineuses, ou un gonflement du visage, des lèvres, de lalangue, ou de la gorge.

Si vous ressentez ces effets indésirables, arrêtez de prendre cemédicament et veuillez consulter votre médecin immédiatement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquerédulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassique ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquerédulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassique

· Les substances actives sont :

Alginate de sodium.......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............250,00 mg

Bicarbonate desodium.....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........133,50 mg

Carbonate decalcium....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..80,00 mg

· Les autres composants sont :

Mannitol (E421), macrogol 20 000, copovidone, aspartam (E951), arômementhe, stéarate de magnésium, acésulfame potassique (E950).

Qu’est-ce que GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquerédulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassique et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé à croquer, de couleurblanchâtre à crème, légèrement tacheté.

Boîtes de 4, 6, 8, 12, 16, 18, 20, 22, 24, 32, 36, 40, 44, 48 et64 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

38 RUE VICTOR BASCH

91300 MASSY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

38 RUE VICTOR BASCH

CS 11018

91305 MASSY CEDEX

Fabricant

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LTD

DANSOM LANE

HU8 7DS HULL

ROYAUME-UNI

OU

RB NL BRANDS B.V.

WTC SCHIPHOL AIRPORT,

SCHIPHOL BOULEVARD 207,

1118 BH SCHIPHOL,

PAYS-BAS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

MAUX D’ESTOMAC

Ce médicament a pour but de soulager vos maux d’estomac.

Les brûlures, aigreurs d’estomac, les remontées acides peuvent être duesà des modifications de l’alimentation (mets acides ou épicés, boissonsalcoo­lisées…) ou à la prise de certains médicaments (aspirine,anti-inflammatoires…). N’hésitez pas à en parler à votre médecin ou àvotre pharmacien.

Afin de limiter l’apparition des symptômes, respectez autant que possible,les règles d’hygiène suivantes :

· Evitez le tabac et limitez la consommation d’alcool,

· Evitez les repas abondants et riches en graisses,

· Mangez lentement,

· Evitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jusd’agrumes, boissons gazeuses,

· Variez votre alimentation,

· Normalisez votre poids,

· Evitez la pratique d’un effort important juste après le repas.

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