Notice patient - HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale
Dénomination du médicament
HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale
Hexamidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pourapplication locale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HEXAMIDINEMYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?
3. Comment utiliser HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pourapplication locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pourapplication locale?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pourapplication locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiseptique et désinfectants – codeATC : D08AC04
Cet antiseptique appartient à la famille des diamidines.
Antisepsie des petites plaies superficielles et traitement local d'appointd'une éventuelle surinfection de la peau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HEXAMIDINEMYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?
N’utilisez jamais HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pourapplication locale :
· en cas d’antisepsie avant prélèvement (ponction, injection),
· en cas de désinfection du matériel médico-chirurgical,
· en cas d'allergie aux dérivés de l'hexamidine,
· sur les muqueuses.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour applicationlocale.
Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peaubrûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson.
Dès l'ouverture du flacon, une contamination microbienne est possible.Veiller à ne pas garder trop longtemps un flacon d'antiseptique entamé.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pourapplication locale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents avec cetantiseptique (notamment l'utilisation préalable du savon doit être suivie d'unrinçage soigneux).
HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale avec desaliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application localecontient :
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pourapplication locale ?
Posologie
Ne pas avaler.
HEXAMIDINE MYLAN 1 POUR MILLE, solution pour application locale doit êtreutilisée pure en application locale, pansements humides ou bains locaux, àraison de 2 à 3 fois par jour.
Aucun rinçage n'est nécessaire après l'application.
Mode d'administration
VOIE CUTANEE.
Si vous avez utilisé plus de HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solutionpour application locale que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pourapplication locale
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solutionpour application locale
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Réactions allergiques locales possibles : rougeur, irritation,démangeaisons, sécheresse cutanée,
· Des réactions allergiques plus importantes peuvent parfois survenir.Elles régressent lentement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pourapplication locale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour applicationlocale
· La substance active est :
Hexamidine........................................................................................................................1 mg
Sous forme de diisetionate d'Hexamidine
Pour 1 ml de solution.
· Les autres composants sont :
Ethanol, acide acétique glacial, acétate de sodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour applicationlocale et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale.Flacon de 45 ou 250 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Fabricant
LABORATOIRES PHARMADEVELOPPEMENT
SITE INDUSTRIEL DE CORBIGNY
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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