Notice patient - IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé
Azathioprine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd'autre personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IMUREL50 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : L04AX01
La substance active d'IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé, estl'azathioprine. Elle fait partie d'une famille de médicaments appelésimmunosuppresseurs. Ce médicament diminue la résistance du systèmeimmunitaire.
Les immunosuppresseurs sont parfois nécessaires pour aider le corps àaccepter un organe transplanté comme un rein, un cœur ou un foie, ou pourtraiter certaines maladies quand le système immunitaire réagit contre sonpropre organisme (maladies auto-immunes).
Les maladies auto-immunes sont notamment les suivantes : arthrite rhumatoïdesévère, lupus érythémateux disséminé, dermatomyosite et polymyosite,hépatite auto-immune, pemphigus, anémie hémolytique auto-immune et purpurathrombocytopénique idiopathique.
IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé, peut également être utilisé pourtraiter des maladies inflammatoires intestinales (maladie de Crohn ou coliteulcéreuse).
Votre médecin vous a prescrit ce médicament parce qu'il vous convient etconvient à votre affection.
IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé, peut être utilisé seul, mais il estplus souvent utilisé en association avec d'autres médicaments.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER IMUREL50 mg, comprimé pelliculé?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) que vous étiez intolérant(e) àcertains sucres, vous devez le contacter avant de prendre ce médicament.
N'utilisez jamais IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'azathioprine ou à l'un desautres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans larubrique 6)
si vous êtes allergique (hypersensible) à la 6-mercaptopurine (médicamentutilisé pour traiter la leucémie, un cancer des globules blancs)
· Si vous prenez des inhibiteurs de la xanthine oxydase tels quel'allopurinol.
Pendant le traitement par IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé et pendant les6 mois après l’arrêt du traitement, les vaccins vivants atténués (telsque vaccin contre la tuberculose, la grippe, la rougeole, la fièvre jaune) nedoivent pas être utilisés.
PREVENEZ VOTRE MEDECIN :
· Si vous devez vous faire vacciner (vaccin contre la fièvre jaune).
· En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions d'emploi
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreIMUREL 50 mg, comprimé pelliculé :
· Si vous avez une maladie génétique appelée syndrome de Lesch-Nyhan.C'est une maladie héréditaire rare provoquée par l'insuffisance d'une enzymeappelée HPRT ou „hypoxanthine-guanine-phosphoribosyltransférase“
· Si vous remarquez un saignement trop important à la suite d'une blessure,la survenue d'hématomes de façon inattendue
· s'il vous semble que vous êtes sujet à un grand nombre d'infections(fièvre, frissons etc…).
· Si vous avez des problèmes au foie ou aux reins.
· Si vous êtes un homme ou une femme en âge d’avoir des enfants, votremédecin vous conseillera une contraception adéquate
· Si vous planifiez une grossesse, si vous êtes enceinte ou susceptible del’être, si vous allaitez (voir rubrique 2 „Grossesse, allaitement etfertilité“).
· Si vous avez une affection génétique appelée déficit en thiopurineméthyltransférase (TPMT). La TPMT décompose l’azathioprine et d’autresmédicaments.
· Si vous avez eu auparavant la varicelle ou un zona.
· Si vous avez déjà eu ou avez une hépatite B (maladie du foie provoquéepar un virus). En effet, IMUREL pourrait réactiver votre hépatite B.
· si vous avez des pertes de mémoire, des difficultés à penser, desdifficultés à marcher ou encore une perte de vision, cela peut être dû àune infection du cerveau très rare mais grave qui peut être fatale(Leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LEMP).
· La maladie et le traitement diminuent fréquemment le nombre de cellessanguines normales. Une surveillance régulière de la Numération FormuleSanguine (analyses de sang) est, en conséquence, indispensable à lasurveillance de votre traitement.
Mutation du gène NUDT15
Si vous êtes porteur(euse) d’une mutation héréditaire du gène NUDT15(un gène participant à la
dégradation d’IMUREL dans l’organisme), vous êtes exposé(e) à unrisque supérieur d’infections et
de chute des cheveux, et votre médecin pourra dans ce cas vous prescrire unedose inférieure.
Si vous recevez un traitement immunosuppresseur, l'utilisation d'IMUREL50 mg, comprimé pelliculé, pourrait augmenter le risque de survenue de:
· tumeurs, y compris de cancer de la peau. Lorsque vous prenez IMUREL50 mg, comprimé pelliculé, évitez une exposition excessive au soleil et auxUV, portez des vêtements protecteurs et utilisez un écran solaire avec unindice de protection élevé.
· syndromes lymphoprolifératifs
o le traitement par IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé, augmente le risquede développer un type de cancer appelé syndrome lymphoprolifératif.L’association de’IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé à d’autresimmunosuppresseurs (y compris des thiopurines) peut être mortelle.
o La prise simultanée de plusieurs immunosuppresseurs augmente le risqued'affections du système lymphatique causées par une infection virale(syndromes lymphoprolifératifs associés au virus d'Epstein-Barr (EBV)).
· développer une affection grave appelée syndrome d'activationmacrophagique (activation excessive des globules blancs associée à uneinflammation), qui survient habituellement chez les personnes présentantcertains types d’arthrite
· varicelle ou zona sévère. Pendant l'utilisation d'IMUREL 50 mg,comprimé pelliculé, vous devez donc éviter tout contact avec des personnesatteintes de varicelle ou de zona.
· réactivation du virus de l'hépatite B
· autres infections comme la leuco-encéphalopathie multifocaleprogressive(LEMP), infection rare mais grave, se manifestant par des pertes demémoire, des difficultés à penser, des difficultés à marcher ou encore uneperte de vision..
· Vous devez contacter votre médecin si vous présentez des signesd'infection (voir rubrique 4 "Quels sont les effets indésirableséventuels”).
Si une des situations ci-dessus vous concerne, ou en cas de doute, veuillezen informer votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser IMUREL 50 mg,comprimé pelliculé.
Autres médicaments et IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriezprendre tout autre médicament. Cela comprend également les médicamentsdisponibles sans ordonnance et les produits phytopharmaceutiques. En effet,IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé, peut affecter l'activité de certainsmédicaments. Certains autres médicaments peuvent aussi affecter l'activitéd'IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé. En particulier, vous devez informer votremédecin si vous utilisez ou prévoyez d'utiliser :
· ribavirine (utilisée pour traiter des infections virales)
· méthotrexate (principalement utilisé pour traiter des cancers)
· allopurinol, oxipurinol, thiopurinol ou autres inhibiteurs de la xanthineoxydase, comme le fébuxostat (principalement utilisé pour traiter lagoutte)
· pénicillamine (principalement utilisée pour le traitement de l'arthriterhumatoïde)
· inhibiteur de l'ECA (principalement utilisé pour traiter l'hypertension(pression sanguine élevée))
· anticoagulants comme la warfarine ou l'acénocoumarol (utilisés pouréviter la formation de caillots sanguins)
· cimétidine (utilisée pour traiter les ulcères de l'estomac etl'indigestion)
· indométacine (utilisée comme antidouleur et anti-inflammatoire)
· médicaments cytostatiques (utilisés pour traiter divers types decancer)
· aminosalicylés, par ex. olsalazine, mésalazine ou sulfasalazine(principalement utilisés dans le traitement de la colite ulcéreuse et lamaladie de Crohn)
· cotrimoxazole (antibiotique utilisé pour traiter des infectionsprovoquées par des bactéries).
· infliximab (principalement utilisé dans le traitement de la coliteulcéreuse et de la maladie de Crohn)
· phénytoïne, fosphénytoïne (utilisés pour traiter l'épilepsie)
· ciclosporine ou tacrolimus (utilisés pour réduire l'activité dusystème immunitaire)
· Si vous devez être opéré(e) (parce que certains médicaments, notammentla tubocurarine ou la succinylcholine, utilisés comme relaxants musculairespendant les interventions chirurgicales, peuvent interagir avec IMUREL 50 mg,comprimé pelliculé. Avant une intervention chirurgicale, informezl’anesthésiste que vous prenez IMUREL car les relaxants musculaires utiliséslors de l’anesthésie peuvent interagir avec l’IMUREL.
Vaccinations pendant le traitement par IMUREL 50 mg, comprimépelliculé
Si vous devez recevoir un vaccin, consultez votre médecin ou votreinfirmier/ère avant la vaccination. Si vous utilisez IMUREL 50 mg, comprimépelliculé, vous ne pouvez pas recevoir de vaccin vivant (par exemple, vaccincontre la grippe, la rougeole, BCG, etc.), sauf si votre médecin considère quevous pouvez le recevoir en toute sécurité. En effet, vous pourriez contracterune infection à cause de certains vaccins si vous les recevez pendant letraitement par IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé.
Si une des situations ci-dessus vous concerne, ou en cas de doute, veuillezen informer votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser IMUREL 50 mg,comprimé pelliculé.
IMUREL 50 mg comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et del’alcool
Ne prenez pas IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé, moins d'une heure avant oumoins de trois heures après avoir consommé des aliments ou du lait. Vous devezavaler le comprimé avec de l'eau (voir rubrique 3 "Comment utiliser IMUREL50 mg, comprimé pelliculé”).
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ousi vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin oupharmacien avant de prendre ce médicament.
Contraception
Si vous êtes un homme ou une femme en âge d’avoir des enfants, unecontraception adéquate est recommandée jusqu’à 3 mois après l’arrêt dutraitement. En cas de projet de grossesse, prévenez votre médecin, ilévaluera la possibilité de suspendre ou modifier le traitement.
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou si vous êtes susceptible de débuter unegrossesse, vous devez consulter votre médecin avant d'utiliser IMUREL 50 mg,comprimé pelliculé. En cas d’utilisation chez la femme enceinte, il a étéobservé des retards de croissance du fœtus et des naissances prématurées (enparticulier lorsque des corticostéroïdes étaient également utilisés) ainsiqu’une altération des cellules sanguines et du système immunitairedu bébé.
Votre médecin ne pourra vous prescrire ce médicament, qu’après avoirévalué soigneusement les risques et bénéfices du traitement et en avoirparlé avec vous avant de vous prescrire ce médicament.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous êtes enceinte, parlez-enavec vos médecins :
– un suivi particulier de votre bébé sera mis en place, en particulierpour vérifier le nombre de cellules sanguines normales.
– l’administration de vaccin vivant atténué à votre bébé serareportée après ses 6 mois de vie.
Allaitement
De petites quantités du médicament peuvent passer dans le lait maternel,prévenez votre médecin si vous allaitez ou si vous souhaitez allaiter.
Fertilité
Les effets sur la fertilité d'IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé, ne sontpas connus ; on dispose cependant de rapports de conception réussie pour lesdeux sexes après traitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé, ne devrait pas affecter votre capacitéà conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Si vous ressentez unquelconque effet indésirable de ce médicament, il est possible que vous nesoyez pas capable de conduire ou d'utiliser des machines.
IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé, contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous étiez intolérant(e) àcertains sucres, vous devez le contacter avant de prendre ce médicament
3. COMMENT PRENDRE IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Ne cassez pas les comprimés avant de les avaler. Si vous (ou votre soignant)avez cassé des comprimés ou avez touché des comprimés non pelliculés, vousdevez vous laver immédiatement les mains.
Il est important que les soignants soient informés de la nécessitéd'utiliser de bonnes pratiques de manipulation de ce médicament. Veuillezdemander conseil à votre pharmacien ou votre médecin.
Veillez à toujours utiliser IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé, en suivantexactement les indications de votre médecin. Ne changez pas la dose etn'arrêtez pas l'utilisation d'IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé, sans avoird'abord consulté votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin oupharmacien en cas de doute. Le comprimé doit être avalé en entier ; ne cassezpas le comprimé.
La posologie d'IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé, diffère d'un patient àl'autre et sera déterminée par votre médecin. La posologie dépend del'affection pour laquelle vous êtes traité(e).
Votre médecin fera des prises de sang régulières pendant votre traitementpar IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé, afin de vérifier vos numérationssanguines et d'ajuster votre posologie si nécessaire (voir rubrique 2 "Mises engarde et précautions d'emploi”).
Posologie
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de6 ans.
Se conformer strictement aux indications du médecin transplanteur.
Adultes transplantés : La dose quotidienne habituelle est de 1 à 3 mg parkilogramme de poids corporel. Pendant le traitement, votre médecin ajustera laposologie en fonction de votre réponse au médicament.
Adultes avec d'autres affections : La dose quotidienne habituelle est de1 à 3 mg par kilogramme de poids corporel. Pendant le traitement, votremédecin ajustera la posologie en fonction de votre réponse au médicament.
Une posologie plus faible peut être indiquée chez les patients âgés.
Une posologie plus faible peut être indiquée chez les patients avecproblèmes des reins ou du foie
Utilisation chez l'enfant
Enfants transplantés : La posologie pour les enfants transplantés est lamême que pour les adultes.
Enfants avec autres affections : La posologie pour les enfants atteintsd'autres affections est la même que pour les adultes.
Les enfants en surpoids peuvent nécessiter une posologie plus élevée.
Vous devez suivre strictement la prescription de votre médecin.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Vous devez prendre IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé, en respectant lesinstructions de votre médecin. Il est important d'utiliser ce médicament aumoment prévu. L'étiquette de la pharmacie vous indique quand vous devezprendre ce médicament et à quelle dose.
Avalez le comprimé en entier avec un peu d'eau. Le comprimé ne doit pasêtre divisé ou cassé.
Vous pouvez prendre votre médicament avec des aliments ou sur un estomacvide, mais devez choisir la même méthode à utiliser quotidiennement. Vousdevez prendre votre médicament au moins 1 heure avant ou 2 heures aprèsavoir consommé du lait ou des produits laitiers. Il est possible que vous ayezdes nausées lors de la première prise d'IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé.En cas de nausées, votre médecin peut vous demander de prendre IMUREL 50 mg,comprimé pelliculé, après avoir mangé pour éviter ce problème.
Si vous avez utilisé plus d'IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé
Si vous avez pris trop de comprimés, vous devez contacter immédiatementvotre médecin ou pharmacien
Si vous oubliez de prendre d'IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser celle que vous avez oublié deprendre. Informez votre médecin si vous avez oublié une prise.
S'il est presque l'heure de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliéeet prenez la dose suivante au moment prévu. Si ce n'est pas le cas, prenez ladose oubliée dès que vous remarquez l'oubli, puis reprenez le rythme normaldes prises.
Si vous arrêtez de prendre d'IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé
Consultez votre médecin ou pharmacien avant d'arrêter l'utilisationd'IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé. Vous ne devez arrêter la prise d'IMUREL50 mg, comprimé pelliculé, que si votre médecin considère que vous pouvezle faire en toute sécurité.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables indiqués ci-dessous peuvent survenir avec cemédicament :
Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effetsindésirables graves suivants – vous pourriez avoir besoin d'un traitementmédical urgent :
· réaction allergique, dont les signes sont les suivants :
o fatigue générale, malaise, vertiges, nausées, vomissements, diarrhéeou douleur abdominale, baisse de la tension
o troubles digestifs
o température élevée (fièvre), frissons
o rougeur de la peau ou éruption cutanée
o douleur dans les muscles ou les articulations
o modifications du volume et de la couleur de l'urine (problèmesrénaux)
o vertiges, confusion, étourdissement ou faiblesse, suite à une chute detension
o Toux ou difficulté respiratoire comme lors d'infection dans lapoitrine
· hématomes ou saignements anormaux
· température élevée (fièvre) ou autres signes d'infection
· jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse)
· sensation d'extrême fatigue
· apparition de nodules en tout endroit du corps
· altérations de la peau, par exemple vésicules ou décollement dela peau
· nouvelles lésions de la peau ou modifications de lésions de peauexistantes
· aggravation soudaine de l'état de santé
· contact avec toute personne atteinte de varicelle ou de zona.
Si vous remarquez une des situations ci-dessus, vous devez arrêterl'utilisation d'IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé, et consulter immédiatementun médecin.
Les autres effets indésirables sont les suivants :
Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) :
· diminution de la fonction de la moelle osseuse, susceptible de provoquerun malaise ou décelable dans les analyses de sang
· infections provoquées par des virus, des champignons ou desbactéries
· diminution du nombre de globules blancs dans le sang, pouvant provoquerune infection
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
· diminution du nombre de plaquettes dans le sang, pouvant favoriser deshématomes ou des saignements
· nausées
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
· anémie (diminution du nombre de globules rouges)
· réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques), nodulescutanés
· troubles du foie, pouvant provoquer des selles décolorées, une urinefoncée, des démangeaisons et un jaunissement de la peau et des yeux
· macrocytose (augmentation du volume des globules rouges)
· pancréatite (inflammation du pancréas), pouvant provoquer une douleursévère dans le haut du ventre, avec des nausées et des vomissements
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
· atteinte hépatique grave pouvant engager le pronostic vital
· différents types de cancer, y compris du sang, des ganglions et de lapeau (voir rubrique 2 „Mises en gardes et précautions d'emploi“
· chute de cheveux
· troubles du sang et de la moelle osseuse (dont les signes peuvent êtreles suivants : faiblesse, fatigue, pâleur, ecchymoses ou infections)
Vous pourriez remarquer un certain degré de chute des cheveux pendant letraitement par IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé. Souvent les cheveuxrepoussent, même si vous continuez à utiliser IMUREL 50 mg, comprimépelliculé. Adressez-vous à votre médecin en cas d'inquiétude.
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
· pneumopathie réversible (inflammation des poumons provoquentessoufflement, toux et fièvre)
· problèmes intestinaux provoquant diarrhée, mal de ventre, constipation,nausées ou vomissements (perforation intestinale)
· infection virale provoquant des lésions du cerveau quand l'azathioprineest utilisée en association avec d'autres immunosuppresseurs. Cela peut semanifester par des maux de tête, des changements du comportement, desdifficultés d'élocution, une atteinte des aptitudes comme la mémoire,l'attention et la prise de décision (atteinte cognitive) et être mortel(leuco-encéphalopathie multifocale progressive associée au virus JC).éruptionsévère sur la peau et les muqueuses avec rougeur, cloques, brûlures,décollement de l'épiderme pouvant s'étendre de façon très grave à tout lecorps (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson)
· Vous pouvez présenter une éruption cutanée (boutons rouges, roses ouviolets douloureux au toucher), en particulier sur les bras, les mains, lesdoigts, le visage et le cou, qui peuvent également s’accompagner de fièvre(syndrome de Sweet, aussi connu sous le nom de dermatose aiguë fébrileneutrophilique).
· Cela peut se manifester par des maux de tête, des changements ducomportement, des difficultés d'élocution, une atteinte des aptitudes comme lamémoire, l'attention et la prise de décision (atteinte cognitive) et êtremortel (leuco-encéphalopathie multifocale progressiveun certain type de cancerlymphatique (lymphome hépatosplénique à lymphocytes T)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez égalementsignalerles effets indésirables directement via le système national dedéclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits desanté (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Siteinternet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
A conserver dans le conditionnement primaire d'origine, à l'abri de lalumière.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Azathioprine...............................................................................................................50,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
· Lactose monohydraté, amidon de maïs, acide stéarique, amidonprégélatinisé, stéarate de magnésium.
· Pelliculage: hypromellose, macrogol 400.
Qu’est-ce que IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 25,50, 75 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
3016 LAKE DRIVE
CITYWEST BUSINESS CAMPUS
DUBLIN 24
IRLANDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
H.A.C. PHARMA
PÉRICENTRE II
43/45, AVENUE DE LA CÔTE DE NACRE
14000 CAEN
FRANCE
Fabricant
EXCELLA GMBH & Co. KG
NURNBERGER STRASSE 12
90537 FEUCHT
ALLEMAGNE
ET
ASPEN BAD OLDESLOE GMBH
INDUSTRIESTRASSE 32–36
23843 BAD OLDESLOE
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par la titulaire
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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