Notice patient - Kinpeygo
1. Qu’est-ce que Kinpeygo et dans quels cas est-il utilisé
Kinpeygo contient la substance active budésonide, un médicament à base de corticoïdes qui agit principalement localement dans l’intestin pour réduire l’inflammation associée à la néphropathie à immunoglobulines A (IgA) primitive.
Kinpeygo est utilisé dans le traitement de la néphropathie à IgA primitive chez les adultes âgés de 18 ans ou plus.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kinpeygo
Ne prenez jamais Kinpeygo:
- Si vous êtes allergique à l’imlifidase ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- Si vous présentez une perte de fonction hépatique «sévère» selon votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Kinpeygo:
- Si vous allez subir une intervention chirurgicale.
- Si vous avez des problèmes hépatiques.
- Si vous prenez ou avez récemment pris des corticoïdes.
- Si vous avez récemment eu une infection.
- Si vous présentez une infection tuberculeuse active ou latente, des infections fongiques, bactériennes, virales systémiques ou parasitaires non traitées, ou un herpès simplex oculaire.
- Si vous présentez une tension artérielle élevée.
- Si vous êtes diabétique, ou si une personne de votre famille l’a été.
- Si vous souffrez de fragilisation osseuse (ostéoporose).
- Si vous présentez des ulcères à l’estomac.
- Si vous êtes atteint d’un glaucome (augmentation de la pression dans l’œil) ou de cataracte, ou si une personne de votre famille a été atteinte d’un glaucome (augmentation de la pression dans l’œil).
Si vous êtes dans l’une des situations mentionnées ci-dessus, vous risquez d’être exposé à un risque accru d’effets indésirables. Votre médecin décidera des mesures appropriées et si vous pouvez tout de même prendre ce médicament.
Attention aux effets indésirables
Si vous avez une vision floue ou d’autres problèmes de vue, contactez votre médecin. Voir la rubrique 4 pour plus de détails.
Varicelle ou rougeole
Des maladies telles que la varicelle ou la rougeole peuvent être plus graves si vous prenez ce médicament. Si vous n’avez pas encore contracté ces maladies, tenez-vous à l’écart des personnes atteintes de varicelle ou de rougeole pendant que vous prenez ce médicament. Informez votre médecin si vous pensez que vous avez été infecté par la varicelle ou la rougeole pendant que vous prenez ce médicament.
Tests de la fonction surrénalienne
Kinpeygo pourrait affecter les résultats des tests de la fonction surrénalienne (test de stimulation de l’ACTH) prescrits par votre médecin. Informez votre médecin que vous prenez Kinpeygo avant de passer des tests.
Enfants et adolescents
Kinpeygo ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. L’utilisation de ce médicament chez les enfants de moins de 18 ans n’a pas été étudiée.
Autres médicaments et Kinpeygo
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Il s’agit notamment des médicaments obtenus sans ordonnance et des médicaments à base de plantes.
En effet, les gélules de Kinpeygo peuvent affecter le mode d’action de certains médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur les gélules de Kinpeygo.
En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants:
- Kétoconazole ou itraconazole – pour traiter les infections causées par un champignon.
- Médicaments contre le VIH appelés «inhibiteurs de protéase», tels que le ritonavir, l’indinavir et le saquinavir.
- Érythromycine – un antibiotique utilisé pour traiter les infections.
- Cyclosporine – utilisée pour supprimer votre système immunitaire.
- Carbamazépine – utilisée pour traiter l’épilepsie et les problèmes de douleur névralgique.
- Glycosides cardiaques – tels que la digoxine – des médicaments utilisés pour traiter les affections cardiaques.
- Diurétiques – pour éliminer l’excès de liquide de l’organisme.
Si vous êtes dans l’une des situations mentionnées ci-dessus (ou en cas de doute), adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Kinpeygo.
Kinpeygo avec des aliments et boissons
Ne mangez pas de pamplemousse et ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez Kinpeygo. Cet aliment peut affecter le mode d’action du médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas ce médicament pendant la grossesse sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Ne prenez pas ce médicament si vous allaitez, sauf si vous avez consulté votre médecin. Le budésonide passe dans le lait maternel en petites quantités. Votre médecin vous aidera à décider si vous devez poursuivre le traitement et interrompre l’allaitement ou si vous devez arrêter le traitement pendant la période d’allaitement de votre bébé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Kinpeygo ne devrait pas affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Kinpeygo contient du saccharose.
Si vous avez été informé(e) par votre médecin que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Kinpeygo
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Comment prendre Kinpeygo
La dose recommandée de Kinpeygo est de 16 mg (4 gélules de Kinpeygo 4 mg) une fois par jour. Prenez les gélules le matin, au moins une heure avant le repas.
- Avalez-les entières avec un verre d’eau.
- Ne pas ouvrir, écraser ou mâcher, car cela pourrait affecter la libération du médicament. Les gélules sont recouvertes d’un enrobage spécial afin que le médicament soit libéré dans la bonne partie de votre intestin.
Lorsque le traitement doit être interrompu, votre médecin réduira la dose à 8 mg (2 gélules de Kinpeygo 4 mg) une fois par jour pendant les 2 dernières semaines de traitement. Si votre médecin le juge nécessaire, la dose peut ensuite être réduite à 4 mg une fois par jour (1 gélule de Kinpeygo 4 mg) pendant 2 semaines supplémentaires.
Si vous avez pris plus de Kinpeygo que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de Kinpeygo que vous n’auriez dû, parlez-en immédiatement à un médecin ou à un pharmacien. Emportez la boîte avec vous.
Si vous avez pris plus de Kinpeygo que vous n’auriez dû pendant une longue période, les effets indésirables possibles mentionnés dans la rubrique 4 peuvent survenir.
Si vous oubliez de prendre Kinpeygo
Si vous oubliez une dose de Kinpeygo, attendez et prenez le médicament le lendemain, comme d’habitude.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Kinpeygo
N’arrêtez pas de prendre Kinpeygo sans en parler au préalable à votre médecin. Si vous arrêtez subitement de prendre le médicament, vous pourriez tomber malade.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Informez votre médecin si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants avec ce médicament:
Très fréquent (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10)
- Éruption cutanée ou démangeaisons de la peau
- Acné
- Diminution du taux de potassium dans le sang (hypokaliémie)
Fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
- Augmentation de la pression artérielle
- Gonflement des bras ou des jambes, tel que le gonflement des chevilles
- Gonflement du visage
- Caractéristiques cushingoïdes telles qu’un visage arrondi, une pilosité accrue et une prise de poids.
- Indigestion
- Crampes musculaires
- Prise de poids
- Diabète sucré
- Augmentation du nombre de globules blancs (détectée par analyses de sang)
Rare (pouvant toucher jusqu’à une personne sur 1 000)
- Vision floue
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Cela s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Kinpeygo
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur l’étiquette du flacon. La date de péremption correspond au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Kinpeygo
- La substance active est le budésonide. Chaque gélule à libération modifiée contient 4 mg de budésonide.
- Les autres composants sont:
Contenu de la gélule: Sphères de sucre (saccharose et amidon de maïs), hypromellose, macrogol, acide citrique monohydraté, éthylcellulose, triglycérides à chaîne moyenne, acide oléique (voir également rubrique 2 «Kinpeygo contient du saccharose»).
Enveloppe de la gélule: Hypromellose, macrogol, dioxyde de titane (E171), copolymères d’acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle, talc, sébacate de dibutyle,
Encre d’imprimerie: gomme-laque, oxyde de fer noir (E172).
Comment se présente Kinpeygo et contenu de l’emballage extérieur
Les gélules à libération modifiée de Kinpeygo 4 mg sont des gélules blanches enrobées de 19 mm imprimées à l’encre noire avec la mention «CAL10 4MG».
Les gélules sont fournies dans un flacon blanc en polyéthylène haute densité (PEHD) avec un bouchon de sécurité enfant en polypropylène blanc (PP) muni d’un opercule soudé par induction. Présentation: 1 flacon contenant 28 ou 120 gélules à libération modifiée.
Ce médicament est disponible dans des flacons contenant 28 ou 120 gélules à libération modifiée et dans des multipacks de 360 gélules à libération modifiée comprenant 3 flacons contenant chacun 120 gélules à libération modifiée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
STADA Arzneimittel AG
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61118 Bad Vilbel
Allemagne
Fabricant
Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Noord-Brabant
Pays-Bas
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Allemagne
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
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