LERCANIDIPINE EG 10 mg, comprimé pelliculé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Notice patient - LERCANIDIPINE EG 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Dénomination du médicament

LERCANIDIPINE EG 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Chlorhydrate de lercanidipine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LERCANIDIPINE EG 10 mg, comprimé pelliculé sécable etdans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreLERCANIDIPINE EG 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. Comment prendre LERCANIDIPINE EG 10 mg, comprimé pelliculésécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LERCANIDIPINE EG 10 mg, comprimé pelliculésécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LERCANIDIPINE EG 10 mg, comprimé pelliculé sécableET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : C08CA13.

Ce médicament est un antihypertenseur de la famille des antagonistescalciques.

LERCANIDIPINE EG est utilisé dans le traitement de la pression sanguine tropélevée, aussi appelée hypertension artérielle, chez les adultes de plus de18 ans (il n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRELERCANIDIPINE EG 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais LERCANIDIPINE EG 10 mg, comprimé pelliculésécable :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· Si vous souffrez de certaines maladies cardiaques tels que

· – obstacle à l’éjection du sang hors du cœur ;

· – insuffisance cardiaque non traitée ;

· – angine de poitrine au repos ou s'aggravant progressivement àl’effort ou survenant plus souvent (angine de poitrine instable);

– infarctus dans le mois précédent ;

· en cas de maladie sévère du foie.

· en cas de maladie sévère du rein ou si vous êtes dialysé.

· Si vous prenez des médicaments qui inhibent le métabolisme du foie,comme :

– des médicaments antifongiques (comme le kétoconazole oul’itraconazole),

– des antibiotiques de la famille des macrolides (comme l’érythromycineou la clarithromycine),

– des médicaments antiviraux (comme le ritonavir).

· Si vous prenez de la ciclosporine (médicament utilisé après une greffed’organe pour éviter le rejet)

· Avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, ou pharmacien avant de prendre LERCANIDIPINEEG 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

· Si vous avez un problème cardiaque

· Si vous avez un problème hépatique ou rénal

· Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinteou planifiez une grossesse, informez votre médecin (voir section Grossesse,allaitement et fertilité).

Enfants et adolescents

L’efficacité et la sécurité de ce médicament chez les enfants de moinsde 18 ans n’ont pas été établies.

Autres médicaments et LERCANIDIPINE EG 10 mg, comprimé pelliculésécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament ne doit pas être utilisé avec certains médicaments (voir„Ne prenez jamais LERCANIDIPINE EG 10 mg, comprimé pelliculésécable“).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez un des médicamentssuivants :

· De la phénytoïne, du phénobarbital ou de la carbamazépine(médicaments utilisés dans l‘épilepsie),

· De la rifampicine (utilisée dans la tuberculose)

· De l’astémizole ou de la terfénadine (médicaments utilisés dans lesallergies)

· De l’amiodarone, de la quinidine ou du sotalol (médicaments utiliséspour ralentir le rythme cardiaque)

· Du midazolam (médicament pour dormir)

· De la digoxine (utilisée dans les problèmes cardiaques)

· Des bêta-bloquants comme le métoprolol (utilisé pour diminuer lapression artérielle, dans l’insuffisance cardiaque ou des troubles du rythmecardiaque)

· De la cimétidine (dose supérieure à 800 mg par jour, utilisée dans letraitement des ulcères, indigestions ou brûlures d’estomac)

· De la simvastatine (utilisée pour diminuer le taux de cholestérolsanguin)

· D’autres médicaments antihypertenseurs.

LERCANIDIPINE EG 10 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments etboissons

Un repas riche en graisses augmente de façon significative la concentrationsanguine de ce médicament (voir section 3).

L’alcool peut augmenter l’effet de LERCANIDIPINE EG. Ne buvez pasd’alcool pendant le traitement par LERCANIDIPINE EG.

LERCANIDIPINE EG ne doit pas être pris avec du pamplemousse ou du jus depamplemousse (car ils peuvent augmenter l’effet hypotenseur) (voirsection 2).

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

LERCANIDIPINE EG n'est pas recommandé si vous êtes enceinte.

Il ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Il n’existe pas de données sur l’utilisation de LERCANIDIPINE EG chez lafemme enceinte ou allaitante.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si vous avez des sensations vertigineuses, une faiblesse ou une somnolence,ne conduisez pas de véhicules ou n’utilisez pas de machines.

LERCANIDIPINE EG 10 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactosemonohydraté.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE LERCANIDIPINE EG 10 mg, comprimé pelliculé sécable?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adultes : La dose recommandée est de 10 mg par jour, en une prise. Danscertains cas, la posologie peut être d'un demi-comprimé par jour et, dansd'autres cas, elle peut être de 2 comprimés par jour.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Ce médicament ne doit pas utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.

Utilisation dans la population âgée

Il n’est pas nécessaire d’adapter la posologie. Cependant, une prudenceparticulière doit être mise en place lors de l’initiation du traitement.

Patients ayant des problèmes hépatiques ou rénaux

Une prudence particulière doit être mise en place lors de l’initiation dutraitement. L’augmentation de posologie à 20 mg doit être envisagée avecprécaution.

Mode d’administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler avec un peu de liquide, ce liquide ne devantpas être du jus de pamplemousse. Les comprimés doivent être pris chaque jourà la même heure, de préférence le matin 15 minutes avant le petitdéjeuner. Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Si vous avez pris plus de LERCANIDIPINE EG 10 mg, comprimé pelliculésécable que vous n’auriez dû

Ne dépassez pas la dose prescrite. Si vous avez pris plus de comprimés quela dose prescrite, parlez-en à votre médecin ou allez sans attendre àl’hôpital. Prenez la boite avec vous. Si vous prenez une dose tropimportante, cela peut causer une baisse trop importante de la pressionartérielle et des battements cardiaques irréguliers ou trop rapides.

Si vous oubliez de prendre LERCANIDIPINE EG 10 mg, comprimé pelliculésécable

Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement.

Si vous avez oublié de prendre un comprimé, continuez le traitement le joursuivant sans essayer de rattraper cet oubli.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre LERCANIDIPINE EG 10 mg, comprimé pelliculésécable

Si vous arrêtez de prendre LERCANIDIPINE EG, votre pression artérielle vaaugmenter, consultez votre médecin avant d’arrêter votre traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables suivants peuvent être graves.

Si vous constatez un de ces effets indésirables, contactez immédiatementvotre médecin :

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) : angine depoitrine (oppression thoracique due à un manque de sang dans votre cœur),réactions allergiques (symptômes incluant démangeaisons, éruptionscutanées, urticaire), évanouissement.

Les patients souffrant d'angine de poitrine pré-existante peuvent présenterune fréquence, une durée ou une sévérité plus importante de ces crises avecla famille de médicaments de LERCANIDIPINE. Des cas isolés de crise cardiaquepeuvent être observés.

Autres effets secondaires possibles :

Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : maux de tête,rythme cardiaque augmenté, battements cardiaques rapides ou irréguliers(palpitations), rougeur soudaine du visage, du cou ou de la poitrine (boufféesde chaleur), gonflement des chevilles.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : sensationsvertigineuses, diminution importante de la pression artérielle, brûluresd'estomac, nausées, douleurs à l'estomac, éruptions cutanées,démangeaisons, douleurs musculaires, augmentation du volume d’urine,sensation de faiblesse ou de fatigue.

Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : somnolence,vomissements, diarrhées, urticaire, augmentation du nombre de fois où l’onurine, douleur à la poitrine.

Fréquence inconnue (elle ne peut pas être estimée à partir des donnéesdisponibles) : gonflement des gencives, modifications de la fonction hépatique(détectée par des tests sanguins), liquide trouble (lors de dialyses par untube dans l’abdomen), gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou lagorge qui peut causer des difficultés à respirer ou à avaler.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LERCANIDIPINE EG 10 mg, comprimé pelliculé sécable?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, dans l'emballaged'origine.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LERCANIDIPINE EG 10 mg, comprimé pelliculésécable

· La substance active est :

Chlorhydrate delercanidipine.......................................................................................10,00 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidonsodique, povidone, stéarate de magnésium.

Pelliculage: OPADRY II Jaune 85F32553 (alcool polyvinylique hydrolysé,dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer jaune (E172).

Qu’est-ce que LERCANIDIPINE EG 10 mg, comprimé pelliculé sécable etcontenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.Boîte de 14, 28, 30, 35, 50, 90 ou 100.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricant

ACTAVIS HF

REYKJAVIKURVEGUR 78

220 HAFNARFJORDUR

ISLANDE

ACTAVIS LTD

BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE

ZEJTUN ZTN 3000

MALTE

BALKANPHARMA – DUPNITSA AD

3 SAMOKOVSKO SHOSSE STR.

DUPNITSA 2600

BULGARIE

LABORATOIRES BTT

ZI DE KRAFFT

67150 ERSTEIN

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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