Notice patient - LERCANIDIPINE SUN 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
LERCANIDIPINE SUN 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de lercanidipine.
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LERCANIDIPINE SUN 20 mg, comprimé pelliculé sécable etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreLERCANIDIPINE SUN 20 mg, comprimé pelliculé sécable?
3. Comment prendre LERCANIDIPINE SUN 20 mg, comprimé pelliculésécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LERCANIDIPINE SUN 20 mg, comprimé pelliculésécable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LERCANIDIPINE SUN 20 mg, comprimé pelliculé sécableET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagoniste calcique / antihypertenseur,code ATC : C08CA13.
LERCANIDIPINE SUN contient du chlorhydrate de lercanidipine qui est unantihypertenseur de la famille des antagonistes calciques.
LERCANIDIPINE SUN est utilisé dans le traitement de la pression sanguinetrop élevée, aussi appelée hypertension artérielle, chez les adultes de plusde 18 ans (il n’est pas recommandé chez les enfants de moins de18 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRELERCANIDIPINE SUN 20 mg, comprimé pelliculé sécable?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais LERCANIDIPINE SUN 20 mg, comprimé pelliculé sécable:
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· Si vous souffrez de certaines maladies cardiaques tels que :
o Obstacle à l’éjection du sang hors du cœur,
o Insuffisance cardiaque non traitée,
o Angine de poitrine au repos ou s'aggravant progressivement à l’effortou survenant plus souvent (angine de poitrine instable),
o Infarctus dans le mois précédent
· Si avez une maladie sévère du foie.
· Si avez une maladie sévère du rein ou si vous êtes dialysé.
· Si vous prenez des médicaments qui inhibent le métabolisme du foie,comme :
o Des médicaments antifongiques (comme le kétoconazole oul’itraconazole),
o Des antibiotiques de la famille des macrolides (comme l’érythromycineou la clarithromycine),
o Des médicaments antiviraux (comme le ritonavir).
· Si vous prenez de la ciclosporine (médicament utilisé après une greffed’organe pour éviter le rejet)
· Avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LERCANIDIPINESUN 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
· Si vous avez un problème cardiaque
· Si vous avez un problème hépatique ou rénal
· Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinteou planifiez une grossesse, informez votre médecin (voir section Grossesse,allaitement et fertilité).
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Enfants et adolescents
L’efficacité et la sécurité de ce médicament chez les enfants de moinsde 18 ans n’ont pas été établies.
Autres médicaments et LERCANIDIPINE SUN 20 mg, comprimé pelliculésécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
En cas de prise concomitante, l’effet de ce médicament ou des autresmédicaments peut être modifié ou des effets indésirables peuvent apparaîtreplus fréquemment (voir section 2).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez un des médicamentssuivants :
· De la phénytoïne, du phénobarbital ou de la carbamazépine(médicaments utilisés dans l‘épilepsie),
· De la rifampicine (utilisée dans la tuberculose)
· De l’astémizole ou de la terfénadine (médicaments utilisés dans lesallergies)
· De l’amiodarone, de la quinidine ou du sotalol (médicaments utiliséspour ralentir le rythme cardiaque)
· Du midazolam (médicament pour dormir)
· De la digoxine (utilisée dans les problèmes cardiaques)
· Des bêta-bloquants comme le métoprolol (utilisé pour diminuer lapression artérielle, dans l’insuffisance cardiaque ou des troubles du rythmecardiaque)
· De la cimétidine (dose supérieure à 800 mg par jour, utilisée dans letraitement des ulcères, indigestions ou brûlures d’estomac)
· De la simvastatine (utilisée pour diminuer le taux de cholestérolsanguin)
· D’autres médicaments antihypertenseurs.
LERCANIDIPINE SUN 20 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments etdes boissons
· Un repas riche en graisses augmente de façon significative laconcentration sanguine de ce médicament (voir section 3).
· L’alcool peut augmenter l’effet de ZANIDIP. Ne buvez pas d’alcoolpendant le traitement par LERCANIDIPINE SUN.
· LERCANIDIPINE SUN ne doit pas être pris avec du pamplemousse ou du jus depamplemousse (car ils peuvent augmenter l’effet hypotenseur) (voirsection 2).
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, si vous n’utilisez pas de méthode de contraception,demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre cemédicament.
LERCANIDIPINE SUN n'est pas recommandé si vous êtes enceinte.
Il ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Il n’existe pas de données sur l’utilisation de LERCANIDIPINE SUN chezla femme enceinte ou allaitante.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous avez des sensations vertigineuses, une faiblesse ou une somnolence,ne conduisez pas de véhicules ou n’utilisez pas de machines.
LERCANIDIPINE SUN 20 mg, comprimé pelliculé sécable contient dulactose.
Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certainssucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LERCANIDIPINE SUN 20 mg, comprimé pelliculésécable?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Adultes
La posologie usuelle est d’un comprimé de 10 mg par jour. Dans certainscas, elle peut être augmentée si nécessaire à 20 mg par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament ne doit pas utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.
Utilisation dans la population âgée
Il n’est pas nécessaire d’adapter la posologie. Cependant, une prudenceparticulière doit être mise en place lors de l’initiation du traitement.
Patients ayant des problèmes hépatiques ou rénaux
Une prudence particulière doit être mise en place lors de l’initiation dutraitement. L’augmentation de posologie à 20 mg doit être envisagée avecprécaution.
Mode et voie d'administration.
Voie orale.
Les comprimés doivent être pris chaque jour à la même heure, depréférence le matin 15 minutes avant le petit déjeuner. Les comprimés sontà avaler avec un peu d’eau.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Si vous avez pris plus de LERCANIDIPINE SUN 20 mg, comprimé pelliculésécable que vous n’auriez dû
Ne dépassez pas la dose prescrite. Si vous avez pris plus de comprimés quela dose prescrite, parlez-en à votre médecin ou allez sans attendre àl’hôpital. Prenez la boite avec vous. Si vous prenez une dose tropimportante, cela peut causer une baisse trop importante de la pressionartérielle et des battements cardiaques irréguliers ou trop rapides.
Si vous oubliez de prendre LERCANIDIPINE SUN 20 mg, comprimé pelliculésécable
Si vous avez oublié de prendre un comprimé, continuez le traitement le joursuivant sans essayer de rattraper cet oubli.
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LERCANIDIPINE SUN 20 mg, comprimé pelliculésécable
Si vous arrêtez de prendre LERCANIDIPINE SUN, votre pression artérielle vaaugmenter, consultez votre médecin avant d’arrêter votre traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent être graves.
Si vous constatez un de ces effets indésirables, contactez immédiatementvotre médecin :
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) : angine de poitrine(oppression thoracique due à un manque de sang dans votre cœur), réactionsallergiques (symptômes incluant démangeaisons, éruptions cutanées,urticaire), évanouissement.
Les patients souffrant d'angine de poitrine pré-existante peuvent présenterune fréquence, une durée ou une sévérité plus importante de ces crises avecla famille de médicaments de ZANIDIP. Des cas isolés de crise cardiaquepeuvent être observés.
Autres effets secondaires possibles :
Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : maux de tête,rythme cardiaque augmenté, battements cardiaques rapides ou irréguliers(palpitations), rougeur soudaine du visage, du cou ou de la poitrine (boufféesde chaleur), gonflement des chevilles.
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : sensationsvertigineuses, diminution importante de la pression artérielle, brûluresd'estomac, nausées, douleurs à l'estomac, éruptions cutanées,démangeaisons, douleurs musculaires, augmentation du volume d’urine,sensation de faiblesse ou de fatigue.
Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) : somnolence,vomissements, diarrhées, urticaire, augmentation du nombre de fois où l’onurine, douleur à la poitrine.
Fréquence inconnue (elle ne peut pas être estimée à partir des donnéesdisponibles) : gonflement des gencives, modifications de la fonction hépatique(détectée par des tests sanguins), liquide trouble (lors de dialyses par untube dans l’abdomen), gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou lagorge qui peut causer des difficultés à respirer ou à avaler.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LERCANIDIPINE SUN 20 mg, comprimé pelliculésécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LERCANIDIPINE SUN 20 mg, comprimé pelliculésécable
· La substance active est :
Chlorhydrate delercanidipine.......................................................................................20,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidonsodique, povidone, stéarate de magnésium.
Pelliculage : OPADRY II Rose 85F34564 (alcool polyvinylique hydrolysé,dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer jaune (E172), oxyde defer rouge (E172)).
Qu’est-ce que LERCANIDIPINE SUN 20 mg, comprimé pelliculé sécable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.Boîte de 14, 28, 30, 35, 50, 90 ou 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SUN PHARMA FRANCE
11–15 QUAI DE DION BOUTON
92800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SUN PHARMA FRANCE
11–15 QUAI DE DION BOUTON
92800 PUTEAUX
Fabricant
ACTAVIS HF
REYKJAVIKURVEGUR 78
220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
ou
ACTAVIS LTD
BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN 3000
MALTE
ou
BALKANPHARMA DUPNITSA AD
3, SAMOKOVSKO SHOSSE STR.
DUPNITSA 2600
BULGARIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
à compléter ultérieurement par le titulaire
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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