Notice patient - LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé
Dichlorhydrate de lévocétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreLEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimépelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminique à usage systémique,dérivé de la pipérazine – code ATC : R06AE09
La lévocétirizine est un agent antiallergique utilisé pour traiter lessymptômes associés aux affections allergiques telles que :
· le rhume des foins (allergie saisonnière),
· les allergies perannuelles (ex : allergie pouvant se manifester tout aulong de l'année telle que allergie aux acariens ou aux poils d'animaux),
· l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRELEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àtoute autre substance apparentée ou à un autre composant contenu dansLEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé (Voir rubrique 6. Contenu del’emballage et autres informations).
· si vous avez une insuffisance rénale sévère (avec une clairance de lacréatinine inférieure à 10).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LEVOCETIRIZINESANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé.
Demandez conseil à votre médecin si :
· vous êtes épileptiques ou si vous êtes sujets aux convulsions,
· vous avez une insuffisance rénale, parlez-en à votre médecin, il peutêtre nécessaire de diminuer la dose,
· vous êtes susceptible de ne pas pouvoir vider votre vessie (en raisond’une lésion de la moelle épinière ou d’une augmentation du volume de laprostate), veuillez demander conseil à votre médecin.
· vous avez prévu de faire des tests d'allergie, demandez à votre médecinsi vous devez arrêter de prendre LEVOCETIRIZINE SANDOZ pendant plusieurs joursavant le test. Ce médicament peut affecter les résultats de vos testsd'allergie.
Enfants
LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé n'est pas adapté àl'enfant de moins de 6 ans, les comprimés pelliculés à 5 mg ne permettentpas d'adapter la dose.
Autres médicaments et LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé
La prise d’autres médicaments peut être affectée par la prise delévocétirizine. De même, d’autres médicaments peuvent avoir un impact surle mécanisme d’action de la lévocétirizine.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissonset de l’alcool
La lévocétirizine peut être prise au cours ou en dehors des repas.
La prudence est recommandée en cas d'absorption d'alcool en même temps queLEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé. Chez les patients sensibles,l’effet de l’alcool peut être augmenté ou différent de celui attendu.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certains patients traités par de la lévocétirizine peuvent ressentirsomnolence/endormissement, fatigue et épuisement. Si vous ressentez l’un deces symptômes, ne conduisez pas et n’utilisez pas de machine.
LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.
Si vous présentez une intolérance à certains sucres, demandez conseil àvotre médecin avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin, même si vousn'avez pas de symptômes. En cas de doute, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Vous devez avaler le comprimé en entier avec de l’eau ou une autreboisson.
La posologie habituelle chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans estd'un comprimé par jour.
Les enfants de moins de 6 ans ne doivent pas prendre de lalévocétirizine.
Si vous souffrez d’insuffisance rénale légère à modérée, votremédecin pourra prescrire une dose plus faible selon la sévérité del'insuffisance rénale.
La durée du traitement dépend du type, de la durée et de l’évolution devos symptômes. Votre médecin ou pharmacien vous conseillera sur la durée detraitement.
Si vous avez pris plus de LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculéque vous n’auriez dû
Un surdosage de LEVOCETIRIZINE SANDOZ peut entraîner chez l'adulte unesomnolence. Chez l'enfant, un état d'agitation et d’impatience peuventsurvenir suivi d'une somnolence.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Ils pourrontprocéder à un lavage gastrique ou prendre d’autres mesures pour soulager vossymptômes.
Si vous oubliez de prendre LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimépelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre. Prenez la dose suivante au moment habituel.
Si vous arrêtez de prendre LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimépelliculé
Si vous arrêtez de prendre le traitement à la lévocétirizine plus tôtque prévu, ceci n’entrainera pas d’effets indésirables. Cependant, lessymptômes pour lesquels vous prenez ce médicament peuvent réapparaitre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Fréquent (peut concerner jusqu’à 1 personne sur 10)
· somnolence/endormissement, maux de tête, sècheresse de la bouche,fatigue.
Peu fréquent (peut concerner jusqu’à 1 personne sur 100)
· épuisement, maux de ventre.
Fréquence indéterminée (la fréquence de survenue ne peut être estiméesur la base des données disponibles)
· Palpitations, augmentation du rythme cardiaque, convulsions,fourmillements et picotements, sensations vertigineuses, syncope, tremblements,dysgueusie (altération du goût), vertige (impression de rotation ou demouvement), troubles visuels, vision floue, crises oculogyres (yeux ayant desmouvements circulaires incontrôlés), douleur ou difficulté à uriner,incapacité à vider complètement la vessie, œdème (gonflement), prurit(démangeaisons), rougeurs, urticaire (gonflement, rougeur et démangeaisons dela peau), éruption cutanée, essoufflement, prise de poids, douleursmusculaires, douleurs articulaires, comportement agressif ou agité,hallucinations, dépression, insomnie, idées récurrentes ou préoccupationssuicidaires, hépatite, anomalies de la fonction hépatique, vomissements,augmentation de l’appétit, nausées et diarrhée.
· Prurit (démangeaisons intenses) après l’arrêt du traitement.
Aux premiers signes de réaction allergique, arrêtez de prendreLEVOCETIRIZINE SANDOZ et contactez votre médecin. Les symptômes d’allergiepeuvent inclure : gonflement de la bouche, de la langue, du visage et/ou de lagorge, difficultés respiratoires ou de déglutition (oppression de la poitrineou respiration sifflante), urticaire, chute soudaine de la pression sanguinepouvant conduire à un collapsus ou un choc potentiellement fatal.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla plaquette et l’étui après « EXP ». La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Conservez ce médicament dans son emballage d’origine, à l’abri del’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est la lévocétirizine.
Chaque comprimé contient 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium,hypromellose (E 464), dioxyde de titane (E 171), macrogol 400.
Qu’est-ce que LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés blancs àblanc cassé, de forme ovale, biconvexe, avec ‚L9CZ‘ gravé sur une face et‚5‘ sur l'autre face.
Boîte de 6, 7, 10, 14, 15, 18, 20, 21, 28, 30, 30×1, 40, 50, 56, 60, 70,90, 100, 112 ou 120 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
Fabricant
SALUTAS PHARMA GMBH
OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1
39179 BARLEBEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen et au Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants :Conformément à la réglementation en vigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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