Notice patient - LEVOPHTA 0,05 %, collyre
Dénomination du médicament
LEVOPHTA 0,05 %, collyre
Lévocabastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOPHTA 0,05 %, collyre et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LEVOPHTA0,05 %, collyre ?
3. Comment utiliser LEVOPHTA 0,05 %, collyre ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOPHTA 0,05 %, collyre ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE LEVOPHTA 0,05 %, collyre ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique H1 sélectif – code ATC: S01GX02.
LEVOPHTA 0,05%, collyre contient une substance active, la lévocabastine.Cette substance appartient à la famille de médicaments appelés lesantihistaminiques. Ces médicaments bloquent la libération d’histamine dansl’organisme et diminuent ainsi les réactions allergiques (l'histamine joue unrôle important dans les allergies).
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes d’une allergie auniveau de l’œil (conjonctivite allergique) reconnaissable par des yeux et/oudes paupières gonflées, des yeux rouges, qui démangent ou qui larmoient.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LEVOPHTA0,05 %, collyre ?
N’utilisez jamais LEVOPHTA 0,05 %, collyre :
· si vous êtes allergique à la lévocabastine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LEVOPHTA0,05 %, collyre.
Le port des lentilles de contact est à éviter durant le traitement.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et LEVOPHTA 0,05 %, collyre
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
LEVOPHTA 0,05 %, collyre avec des aliments
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
L’utilisation de ce médicament est envisageable avec précaution durant lagrossesse.
Allaitement
Du fait de l’absence de données, l’utilisation de la lévocabastinen’est pas recommandée au cours de l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les patients présentant un trouble de la vision (légère irritation suiteà l’instillation) doivent s’abstenir de conduire des véhicules oud’utiliser des machines jusqu’à ce que ces symptômes disparaissent.
LEVOPHTA 0,05 %, collyre contient du propylèneglycol, des phosphates et duchlorure de benzalkonium
Ce médicament contient du propylèneglycol équivalent à 50,00 mg/mL. Lepropylène glycol peut causer une irritation cutanée.
Ce médicament contient des phosphates équivalents à 14,05 mg/mL.
Si vous présentez de dommages sévères de la cornée (couche transparentesituée à l’avant de l’œil) les phosphates peuvent causer, dans de trèsrares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de calciumpendant le traitement (apparition d’inclusions en formes de nuage).
Ce médicament contient du chlorure de benzalkonium équivalent à0,15 mg/mL.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contactsouples et changer leur couleur. Retirez les lentilles de contact avantapplication et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation desyeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l’œil sec ou de troubles de lacornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensationanormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé cemédicament, contactez votre médecin.
Le chlorure de benzalkonium peut irriter la peau.
3. COMMENT UTILISER LEVOPHTA 0,05 %, collyre ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est d’une goutte dans chaque œil 2 fois par jour.Cette dose peut être augmentée, si nécessaire, à 1 goutte 3 à 4 fois parjour. Utilisez le collyre à intervalles réguliers.
Ne dépassez jamais la dose recommandée.
Mode d’administration
Voie oculaire.
LEVOPHTA 0,05 %, collyre doit être bien agité avant emploi.
Ce médicament doit être administré au niveau de l’œil. Il ne doit enaucun cas être injecté.
Lors de l’utilisation de ce collyre, vous devez respecter les étapessuivantes :
1. Lavez-vous soigneusement les mains avant d’ouvrir le flacon.
2. Dévissez le capuchon.
3. Pour limiter le risque d’infection, évitez le contact du compte-goutteavec l’œil ou les paupières.
4. Inclinez la tête en arrière et regardez le plafond.
5. Abaissez délicatement la paupière inférieure de façon à former unepetite poche.
6. Inclinez le flacon au-dessus de l’œil et pressez le flacon pourlibérer une goutte dans chacun des yeux affectés.
7. Clignez des yeux une fois afin que le collyre se répartisse sur toute lasurface de l’œil.
8. L’œil fermé, essuyez proprement l’excédent, notamment surla joue.
9. Afin d’éviter les effets systémiques, il est recommandé de comprimerl’angle interne de l’œil pendant 1 minute après chaque instillation.
10. Rebouchez le flacon après usage.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacez de 15 minutesles instillations.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas être prolongé au-delà de 5 jours sans avismédical.
Si vous ne ressentez pas d’amélioration ou si vos symptômes persistent,vous devez consulter votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de LEVOPHTA 0,05 %, collyre que vousn’auriez dû
En cas de surdosage, un endormissement peut être ressenti. Rincezabondamment au sérum physiologique stérile. Et poursuivez simplement votretraitement à l’instillation suivante.
Si vous oubliez d’utiliser LEVOPHTA 0,05 %, collyre
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre mais poursuivez simplement votre traitement.
Si vous arrêtez d’utiliser LEVOPHTA 0,05 %, collyre
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les affections fréquemment observées (pouvant affecter jusqu’à1 personne sur 10) sont :
· Douleur de l’œil, vision floue, sensation de brûlure, de picotement,irritation oculaire ;
Les affections peu fréquemment observées (pouvant affecter jusqu’à1 personne sur 100) sont :
· Gonflement (œdème) des paupières ;
Les affections très rarement observées (pouvant affecter jusqu’à1 personne sur 10 000) sont :
· Conjonctivite, gonflement des yeux et inflammation des paupières, rougeurde l’œil, larmoiement des yeux et démangeaisons des yeux ;
· Eruption, rougeur de la peau, réaction allergique générale pouvantêtre grave et se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou oupar un malaise brutal avec chute de la pression artérielle et difficultésrespiratoires. Dans ce cas, il faut immédiatement arrêter le traitement etavertir votre médecin.
· Maux de tête ;
· Palpitations.
Si vous présentez des dommages sévères de la cornée (couche transparentesituée à l’avant de l’œil) les phosphates peuvent causer, dans de trèsrares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de calciumpendant le traitement (apparition d’inclusions en formes de nuage) (voirrubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LEVOPHTA 0,05 %, collyre ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassantpas 25°C.
Après première ouverture du flacon, le médicament doit être conservé aumaximum 30 jours. Notez la date d’ouverture en clair sur l’emballage.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LEVOPHTA 0,05 %, collyre
· La substance active est :
Chlorhydrate delévocabastine........................................................................................0,054 g
Quantité correspondant à lévocabastinebase..................................................................0,050 g
Pour 100 mL
· Les autres composants sont :
Propylèneglycol, phosphate disodique anhydre, phosphate monosodiquemonohydraté, hypromellose, polysorbate 80, chlorure de benzalkonium (solutionà 50 %), édétate de sodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que LEVOPHTA 0,05 %, collyre et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre en flacon de 3 mL ou5 mL.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535
34961 MONTPELLIER
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535
34961 MONTPELLIER
Fabricant
LABORATOIRE CHAUVIN
ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER
50 AVENUE JEAN MONNET
07200 AUBENAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
a) Qu’appelle-t-on allergie, qu’est-ce qu’une réactionallergique ?
L’allergie est une réaction excessive de notre organisme vis à vis desubstances qu’il considère comme nocives, les allergènes. Les allergènessont les facteurs et substances déclenchant l’allergie et les troubles qui ysont associés.
Au cours de contacts répétés et intensifs de notre organisme avecl’allergène, une réaction allergique se déclenche.
La réaction allergique désigne l’ensemble des symptômes apparaissantquelques minutes ou quelques heures après l’exposition aux allergènes. Cesallergènes sont issus de plantes, de poils d’animaux, d’aliments,d’acariens, de moisissures ou sont des substances d’origineprofessionnelle.
Cette réaction allergique provoque la libération dans l’organisme desubstances telles que l’histamine responsable des troubles ressentis.
Comme pour toute maladie de nature allergique, il est important de consulterun médecin au moins une fois. IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE D‘EFFECTUER UN BILAN ALLERGOLOGIQUE.
b) Comment reconnaître une conjonctivite allergique ?
Une rougeur de l’œil et de l’intérieur des paupières accompagnée dedémangeaisons, gonflement et larmoiement de l’œil sont les signes d’uneconjonctivite allergique.
Cette affection accompagne souvent la rhinite allergique (éternuements,écoulement nasal, nez bouché) car elles sont déclenchées par les mêmesallergènes (pollens, acariens, poils d’animaux…).
c) Quelques conseils pratiques
· Ne vous frottez pas les yeux, même s’ils vous démangent car, après unsoulagement passager, ce frottement ne peut qu’aggraver la situation.
· Rincez doucement vos yeux à l’eau claire ou avec une solution stérilede lavage pour éliminer le pollen et ainsi vous soulager.
· Supprimez provisoirement le maquillage. La guérison de la conjonctiviteou la réapparition lors d’une nouvelle application peut permettreéventuellement d’identifier la substance responsable. La présence d’uneallergie oculaire doit conduire à être vigilant dans le choix de sescosmétiques.
· Si vous portez des lentilles de contact, mieux vaut les retirer pendanttoute la durée du traitement par un collyre.
d) En cas de douleur oculaire aiguë, sensation de baisse de la vision ou deflou visuel, consultez votre médecin.
e) Prévention des récidives
Faire disparaître l’allergène (c’est l’éviction) est la mesure dechoix pour supprimer ou réduire les symptômes de l’allergie.
Pour les allergènes de maison : il est indispensable de prendre des mesurespour réduire la présence d’allergènes :
· Le matelas devra être totalement entouré d’une housse plastiqueanti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf s’il est en lattes ouen métal, devra être entouré d’un plastique. Toute la literie devra êtrelavée deux fois par mois à 60°C si possible.
· La chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement.
· Sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes.
· Evitez les animaux domestiques.
· Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer l’expositionaux pollens.
· Dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espècesles plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux…)
· Evitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique.
· Jardinez de préférence avec des lunettes et un masque de protection.
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