LINEZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

LINÉZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimé pelliculé

Linézolide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LINÉZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimé pelliculé etdans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LINÉZOLIDEMYLAN PHARMA 600 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre LINÉZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimépelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LINÉZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimépelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LINÉZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimé pelliculéET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Autres antibactériens, code ATC : J01 XX 08

LINÉZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimé pelliculé est un médicament quicontient la substance active linézolide qui est un antibiotique du groupe desoxazolidinones. Ce médicament agit en arrêtant la croissance de certainesbactéries (germes) responsables d'infections. Il est utilisé pour traiter lespneumonies et certaines infections cutanées ou sous-cutanées. Votre médecindécidera si LINÉZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimé pelliculé est untraitement qui convient pour le traitement de votre infection.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LINÉZOLIDEMYLAN PHARMA 600 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais LINÉZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimépelliculé :

· si vous êtes allergique au linézolide ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous prenez ou avez pris au cours des 2 dernières semaines unmédicament connu sous le nom d'inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO, parexemple phénelzine, isocarboxazide, sélégiline, moclobémide). Cesmédicaments peuvent être utilisés pour traiter la dépression ou la maladiede Parkinson.

· si vous allaitez parce que le produit passe dans le lait maternel etpourrait avoir des effets chez le bébé.

LINÉZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimé pelliculé peut ne pas vousconvenir si vous répondez oui à l'une des questions suivantes. Dans ce cas,vous devez informer votre médecin car il devra contrôler votre état de santégénéral et votre pression artérielle avant et pendant votre traitement, oupourra décider qu'un autre traitement est plus approprié à votre cas.

Demandez plus d’informations à votre médecin si vous n'êtes pas sûrqu'une de ces catégories s'applique à vous.

· Avez-vous une pression artérielle élevée non contrôlée par desmédicaments ?

· Une maladie de la thyroïde a-t-elle été diagnostiquée chez vous ?

· Avez-vous une tumeur des glandes surrénales (phéochromocytome) ou unsyndrome carcinoïde (dû à des tumeurs du système hormonal accompagnées desymptômes tels que diarrhée, rougeur cutanée, respiration sifflante) ?

· Souffrez-vous de syndrome maniaco-dépressif, de trouble schizoaffectif,de confusion mentale ou d’autres problèmes de santé mentaux ?

· Prenez-vous ou êtes-vous susceptible de prendre l'un des médicamentssu­ivants ?

o décongestionnant contre les symptômes du rhume ou de la grippe contenantde la pseudoéphédrine ou de la phénylpropano­lamine ;

o médicaments utilisés pour traiter l'asthme tels que salbutamol,ter­butaline, fénotérol ;

o antidépresseurs de la famille des tricycliques ou des ISRS (inhibiteurssé­lectifs de la recapture de la sérotonine) par exemple amitriptyline,ci­talopram, clomipramine, dosulépine, doxépine, fluoxétine, fluvoxamine,i­mipramine, lofépramine, paroxétine, sertraline,

o médicaments utilisés pour traiter la migraine tels que sumatriptan etzolmitriptan,

o médicaments utilisés pour traiter les réactions allergiques brutales etsévères tels que l'adrénaline (épinéphrine),

o médicaments qui élèvent votre pression artérielle, tels quenoradrénaline (norépinéphrine), dopamine et dobutamine,

o la péthidine, un médicament utilisé pour traiter les douleurssévères,

o la buspirone, un médicament utilisé pour traiter les troubles del’anxiété.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LINÉZOLIDEMYLAN PHARMA si vous :

· présentez facilement des bleus et saignez facilement ;

· souffrez d’anémie (avez un taux faible de globules rouges dans lesang) ;

· êtes sujet aux infections ;

· avez des antécédents de convulsions ;

· souffrez de problèmes hépatiques ou de sévères problèmes rénaux, enparticulier si vous êtes dialysé ;

· souffrez de diarrhée,

· avez été récemment traité ou êtes traité pour la tuberculose,

· prenez des médicaments appelés antagonistes des opioïdes, par exemplela naloxone, ou des opioïdes/opiacés, par exemple la buprénorphine­.L’utilisation de ces médicaments avec le linézolide peut provoquer unsyndrome sérotoninergique, une maladie potentiellement mortelle (voir « Autresmédicaments et LINÉZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimé pelliculé »).

Informez votre médecin immédiatement si, pendant le traitement, vousremarquez l’un des effets suivants :

· ecchymoses inexpliquées, des saignements plus facilement que la normale,une peau pâle avec un essoufflement ou des infections plus fréquentes ;

· problèmes visuels tels que vision trouble, modifications de la vision descouleurs, difficultés à voir les détails ou réduction de votre champvisuel ;

· picotements dans vos bras ou jambes, perte d’équilibre ou decoordination, sensation de faiblesse en position debout, une coupure ou uneplaie sur votre pied qui ne s’améliore pas, ou modifications de votrefonction intestinale ou vésicale normale ;

· vous pouvez avoir des diarrhées pendant ou après avoir pris desantibiotiques, y compris le linézolide. Si ces diarrhées deviennent graves oupersistantes, ou si vous constatez que vos selles contiennent du sang ou dumucus, vous devez arrêter immédiatement de prendre le linézolide et consultervotre médecin. Dans ce cas précis, vous ne devez pas prendre de médicamentsqui inhibent ou ralentissent le transit intestinal ;

· nausées (se sentir mal) ou vomissements (être malade) à répétition,douleur à l’estomac ou respiration profonde et rapide (symptômes del’acidose lactique).

Enfants et adolescents

L’utilisation du linézolide chez l'enfant et l'adolescent (< 18 ans)n’est pas recommandée.

Autres médicaments et LINÉZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimépelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, même s’il s’agit d’unmédicament obtenu sans ordonnance.

Il existe un risque que le linézolide puisse parfois interagir avec certainsautres médicaments, causant des effets indésirables tels que modification dela pression artérielle, de la température ou du rythme cardiaque.

Informez votre médecin si vous prenez ou avez pris au cours des2 dernières semaines les médicaments suivants car LINÉZOLIDE MYLAN PHARMA600 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être pris (voir la rubrique2 ci-dessus « Ne prenez jamais LINÉZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimépelliculé ») :

· inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO par exemple phénelzine,iso­carboxazide, sélégiline, moclobémide). Ces médicaments peuvent êtreutilisés pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson.

Informez aussi votre médecin si vous prenez ou êtes susceptible de prendreles médicaments suivants. Votre médecin pourra toujours décider de vousadministrer LINÉZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimé pelliculé, mais ildevra contrôler votre état de santé général et votre pression artérielleavant et pendant votre traitement. Dans d'autres cas, votre médecin pourradécider qu'un autre traitement convient mieux à votre cas.

· décongestionnant contre les symptômes du rhume ou de la grippe contenantde la pseudoéphédrine ou de la phénylpropano­lamine ;

· certains médicaments utilisés pour traiter l'asthme tels que salbutamol,ter­butaline, fénotérol ;

· certains antidépresseurs de la famille des tricycliques ou des ISRS(inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine). Ces médicamentssont nombreux, incluant amitriptyline, citalopram, clomipramine, dosulépine,do­xépine, fluoxétine, fluvoxamine, imipramine, lofépramine, paroxétine,ser­traline ;

· médicaments utilisés pour traiter la migraine tels que sumatriptan etzolmitriptan ;

· médicaments utilisés pour traiter la douleur aiguë ou chronique connussous le nom d’opioïdes ou opiacés comme la buprénorphine ou lesantagonistes des opioïdes comme la naloxone qui peuvent être utilisés pourbloquer les effets d’un opioïde. Ces médicaments peuvent interagir avecLINÉZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimé pelliculé et vous pouvez présenterdes symptômes tels que des contractions rythmiques involontaires des muscles, ycompris des muscles qui contrôlent les mouvements de l’œil, une agitation,des hallucinations, un coma une transpiration excessive, des tremblements, uneexagération des réflexes, une augmentation de la tension musculaire, unetempérature corporelle supérieure à 38 °C. Contactez votre médecin si vousressentez ces symptômes

· médicaments utilisés pour traiter les réactions allergiques brutales etsévères tels que l'adrénaline (épinéphrine) ;

· médicaments augmentant votre pression artérielle, tels quenoradrénaline (norépinéphrine), dopamine et dobutamine ;

· la péthidine, un médicament utilisé pour traiter les douleurssévères;

· la buspirone, un médicament utilisé pour traiter les troubles del’anxiété ;

· la warfarine, un médicament inhibant la coagulation sanguine ;

· le dextrométhorphane, un médicament utilisé pour soulager la touxsèche ;

· la rifampicine, un antibiotique utilisé pour traiter certainesinfec­tions ;

· les médicaments qui affectent les taux des cellules sanguines tels queles médicaments antirétroviraux ou la chimiothérapie.

LINÉZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimé pelliculé avec des aliments,boissons et de l’alcool

· Evitez de manger des quantités importantes de fromages affinés,d'extraits de levure ou d'extraits de soja (par exemple sauce de soja) et deboire de l'alcool, en particulier de la bière pression et du vin. Cemédicament peut en effet réagir avec une substance appelée tyramine qui estnaturellement présente dans certains aliments et entraîner une élévation devotre pression artérielle.

· Si vous développez des maux de tête pulsatiles, avez une vision floue,une difficulté à réfléchir, une douleur thoracique, des convulsions, vousvous sentez malade (nausées) ou êtes malade (vomissements) après avoir mangéou bu, prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

L’effet de LINÉZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimé pelliculé chez lafemme enceinte est inconnu. Il ne doit donc pas être pris au cours de lagrossesse sauf si cela est conseillé par votre médecin.

Allaitement

Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par LINÉZOLIDE MYLAN PHARMA600 mg, comprimé pelliculé car le produit passe dans le lait maternel etpourrait avoir des effets chez le bébé.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

LINÉZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimé pelliculé peut entraîner desvertiges ou des troubles de la vision. Dans ce cas, ne conduisez pas devéhicule et n'utilisez pas de machine. Gardez à l'esprit que si vous ne voussentez pas bien, votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines peut être diminuée.

3. COMMENT PRENDRE LINÉZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimé pelliculé?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

· La dose recommandée est d'un comprimé (600 mg de linézolide) deux foispar jour (toutes les douze heures). Avalez le comprimé entier avec de l'eau.Vous pouvez prendre LINÉZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimé pelliculéavant, pendant ou après un repas.

Si vous êtes sous dialyse rénale, vous devez prendre le linézolide aprèsla dialyse.

Le traitement dure habituellement 10 à 14 jours mais peut durer jusqu'à28 jours. La tolérance et l'efficacité de ce médicament n'ont pas étéétablies pour des périodes de traitement supérieures à 28 jours. Votremédecin décidera de la durée de votre traitement.

Au cours du traitement par le linézolide, votre médecin surveilleraré­gulièrement votre formulation sanguine en réalisant des tests sanguins.

Votre médecin devra surveiller votre vue si vous êtes traité par lelinézolide pendant plus de 28 jours.

Utilisation chez les enfants

LINÉZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimé pelliculé n'est normalement pasutilisé pour traiter les enfants et les adolescents (moins de 18 ans).

Si vous avez pris plus de LINÉZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimépelliculé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre LINÉZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimépelliculé :

Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte. Prenez lecomprimé suivant 12 heures après et continuez à prendre vos compriméstoutes les 12 heures. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose quevous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre LINÉZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimépelliculé :

Sauf si votre médecin vous demande d'arrêter le traitement, il estimportant de continuer à prendre le linézolide.

Si vous arrêtez le traitement et que vos symptômes originelsréap­paraissent, prévenez immédiatement votre médecin ou votrepharmacien.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquezl'un de ces effets indésirables au cours de votre traitement par lelinézolide, ou un effet indésirable devient grave, rendez-vous au serviced’urgences de l’hôpital le plus proche :

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· Leucopénie, neutropénie : diminution du nombre de globules blancs dansle sang, ce qui vous rend plus vulnérable aux infections ;

· Convulsions ou crises d’épilepsie.

· Accident ischémique transitoire : trouble temporaire du flux sanguincérébral entraînant des symptômes à court terme tels que perte de la vue,faiblesse dans les bras ou les jambes, trouble de l'élocution et perte deconnaissance ;

· Douleur sévère à l’estomac qui irradie votre dos. Ceci peut être lesigne de problèmes au pancréas.

· Incapacité à uriner, douleur, inconfort ou difficulté au momentd’uriner, urine trouble ou douleurs lombaires. Ceci peut indiquer un sérieuxproblème au niveau des reins ;

· problèmes visuels tels que vision trouble, modification de la vision descouleurs, perte de la vision, douleurs lors du mouvement de l’œil,difficultés à voir les détails ou réduction de votre champ de vision ;

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· diarrhée sévère ou persistante contenant du sang et/ou du mucus (coliteassociée aux antibiotiques, y compris colite pseudo-membraneuse) qui, dans derares circonstances, peut entraîner des complications potentiellemen­tmortelles.

· pâleur de la peau avec essoufflement, avoir des ecchymoses inexpliquéesou saigner plus que la normale avec des signes d’un taux faible de globulesblancs (voir ci-dessus). Ceci peut être le signe de taux faibles del’ensemble des cellules sanguines.

Fréquence inconnue (La fréquence ne peut être estimée sur la base desdonnées disponibles) :

· éruption, démangeaisons ou œdème, en particulier autour du visage, deslèvres, la bouche, la langue et du cou avec une difficulté à respirer ou àavaler. Il peut s’agir d’un signe de réaction allergique et il peut êtrenécessaire que vous arrêtiez de prendre le linézolide ;

· perte de sensibilité dans vos bras ou jambes que vous pouvez remarquercomme des picotements ou fourmillement dans vos bras ou jambes, perted’équilibre ou de coordination, sensation de faiblesse en position debout,une coupure ou une plaie qui ne va pas mieux, des changements de votrefonctionnement normal intestinal ou de la vessie. Ce peut être le signe delésions nerveuses ;

· nausées (se sentir mal) ou vomissements (être malade) à répétition,douleur à l’estomac ou respiration profonde et rapide (symptômes d’acidoselacti­que) ;

· accélération du rythme cardiaque, confusion, transpiration anormale,entendre, voir ou ressentir des choses qui n’existent pas (hallucination­s),contractions musculaires, tremblements, convulsions, frissons. Ce peut être lesigne que vous avez trop de sérotonine, un produit chimique, dansvotre corps.

· réactions cutanées graves comme une éruption cutanée généraliséeavec des cloques, saignements de nez, de la bouche, des yeux ou des organesgénitaux (syndrome de Stevens-Johnson) ou desquamation de vastes zones de lapeau (nécrolyse épidermique toxique).

Les autres effets indésirables possibles incluent :

Effets indésirables fréquents (apparaissant chez moins de 1 patientsur 10)

· infections fongiques, en particulier vaginales ou buccales (« muguet») ;

· troubles du sommeil ;

· maux de tête ;

· goût métallique dans la bouche ;

· vertiges ;

· augmentation de la pression artérielle ;

· diarrhée, nausées (se sentir mal) ou vomissements (être malade) ;

· indigestion, douleur à l’estomac, constipation ;

· modifications des résultats de certains examens sanguins, en particulierceux mesurant votre fonction rénale ou hépatique ou votre niveau de sucre dansle sang ;

· modifications du nombre de certaines cellules sanguines, détectées lorsde tests sanguins ;

· démangeaisons, éruption cutanée ;

· diminution du nombre de globules rouges dans le sang (anémie) ;

· fièvre ;

· douleur.

Effets indésirables peu fréquents (apparaissant chez moins de 1 patientsur 100)

· inflammation du vagin ou de la région génitale chez la femme ou autresproblèmes dans la zone génitale ;

· contusion ou saignement inexpliqué plus long que la normale. Ce peutêtre le signe d’un faible taux de plaquettes dans votre sang ;

· faible taux de sodium dans le sang qui peut être détecté lors d’untest sanguin ;

· sensations telles que picotements ou engourdissements ;

· bourdonnements, sifflements dans les oreilles (acouphènes) ;

· modification de la fréquence cardiaque (par exemple, augmentation de lafréquence) ;

· rougeur, gonflement et douleur le long de veines qui peuvent être dus àun caillot ;

· bouche sèche, endolorie, rouge ou enflammée avec lésion buccale,

· douleur, nausées (se sentir mal), vomissements qui peuvent contenir dusang, sang dans les selles. Ce peut être le signe d’une inflammation de lamuqueuse de l’estomac ;

· ventre ballonné ;

· langue enflée, douloureuse ou anormalement colorée ;

· autres problèmes avec votre langue ;

· selles molles ;

· urticaire, vésicules et desquamation de la peau (dermite) ;

· production de grandes quantités d’urine avec un besoin d’uriner plusfréquent ;

· frissons ;

· sensation de fatigue ou de soif ;

· transpiration excessive ;

· modifications des protéines, des minéraux ou enzymes du sang quiévaluent la fonction rénale ou hépatique.

Effets indésirables rares (apparaissant chez moins de 1 patient sur1 000)

· modification de la couleur de vos dentes, réversible avec un nettoyagedentaire professionnel.

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés (fréquenceindé­terminée)

· alopécie (chute de cheveux).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LINÉZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimé pelliculé?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LINÉZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimépelliculé

· La substance active est : linézolide. Chaque comprimé pelliculécontient 600 mg de linézolide.

· Les autres composants sont : cellulose microcristalline (E460),crospo­vidone, hydroxypropyl­cellulose (E463), silice colloïdale anhydre,stéarate de magnésium (E572). Le pelliculage contient de l’hypromellose(E464), du dioxyde de titane (E171), du macrogol 400.

Qu’est-ce que LINÉZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimé pelliculé etcontenu de l’emballage extérieur

LINÉZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimé pelliculé se présente sous laforme de comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, de forme oblong (environ18 mm x 6 mm), incurvé des deux côtés, portant sur une face l’inscription«L9II 600 ».

Chaque boîte contient 1, 10, 10×1, 20, 30, 50, 60 ou 100 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 rue de Turin

69007 LYON

Fabricant

SYNTHON BV

MICROWEG 22

6545 CM NIJMEGEN

PAYS-BAS

OU

SYNTHON HISPANIA SL

C/ CASTELLÓ NO1, POL. LAS SALINAS, SANT BOI DE LLOBREGAT

08830 – BARCELONE

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de I'ANSM (France).

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :

· la dose à prendre,

· les moments de prise,

· et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.

2– Respectez strictement votre ordonnance.

3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.

5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.

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