Notice patient - LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique
Dénomination du médicament
LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique
Carbomère
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LIPOSIC2 mg/g, gel ophtalmique ?
3. Comment utiliser LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : larmes artificielles – code ATC :S01XA20.
LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique est un gel blanchâtre très visqueux quicontient un lubrifiant utilisé en tant que substitut des larmes naturelles. Vosyeux produisent normalement juste assez de larmes naturelles pour leur permettrede bouger facilement et confortablement. Si vos yeux ne produisent pas assez delarmes, ils peuvent devenir secs, rouges et douloureux. LIPOSIC 2 mg/g, gelophtalmique aidera à garder vos yeux confortables.
LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique est un gel très visqueux qui forme unecouche protectrice sur l’œil et qui garde la surface oculaire hydratée.
Il est d’utilisation facile et confortable et est particulièrement adaptéau traitement symptomatique des effets sérieux de la sécheresse oculaire.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LIPOSIC2 mg/g, gel ophtalmique ?
N’utilisez jamais LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique :
· si vous êtes allergique au carbomère ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant d’utiliser LIPOSIC2 mg/g, gel ophtalmique.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité de LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique chez lesenfants et les adolescents (jusqu’à 18 ans), à la posologie recommandéechez les adultes, a été établie par l’expérience clinique, mais iln’existe pas de donnée d’essai clinique disponible.
Autres médicaments et LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez tout autre médicament.
Si vous utilisez en même temps d’autres collyres ou pommadesophtalmologiques, laissez un intervalle d’approximativement 15 minutes entreles applications. LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique doit être le derniermédicament à être appliqué.
LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament. Il est possible que vous puissiez utiliser ce médicament maisil est aussi possible qu’une alternative vous soit conseillée.
Lentilles de contact
Pour éviter que des filaments ou des amas se forment sur les lentilles decontact, celles-ci doivent être retirées avant d’appliquer LIPOSIC 2 mg/g,gel ophtalmique. Elles peuvent être remises en place 30 minutes après.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Toutes les préparations ophtalmologiques peuvent causer une vision troublejuste après l’instillation.
Attendez jusqu’à ce que votre vision soit redevenue claire avant deconduire ou d’utiliser toute machine.
3. COMMENT UTILISER LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d’instiller 1 goutte de gel dans le coin del’œil, près du nez, 3 à 5 fois par jour et approximativement 30 minutesavant le coucher.
Suivez ces instructions avec attention :
1. Lavez-vous les mains soigneusement.
2. Tournez le bouchon.
3. Regardez vers le haut et tirez délicatement votre paupièreinférieure.
4. Tenez LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique juste au-dessus de votre œil etpressez doucement jusqu’à ce qu‘un peu de gel tombe dans l’espace entrele globe oculaire et la paupière inférieure.
5. Libérez la paupière inférieure et, en maintenant l’œil ouvert,bougez-le afin que le gel se répartisse uniformément sur l’œil.
6. Répétez l’opération dans l’autre œil si nécessaire.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
La sécurité et l’efficacité de LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique chez lesenfants et les adolescents (jusqu’à 18 ans), à la posologie recommandéechez les adultes, a été établie par l’expérience clinique, mais iln’existe pas de donnée d’essai clinique disponible.
Si vous avez utilisé plus de LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique que vousn’auriez dû
Si vous avez instillé trop de LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique, le gel seraéliminé de vos yeux.
Si vous oubliez d’utiliser LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique
Le syndrome de l’œil sec peut s’aggraver s’il n’est pas traitécorrectement ou de façon adéquate.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Vous pouvez ressentir des petits picotements dans les yeux quand le gel estappliqué et votre vision peut se troubler. Ces effets disparaissent en quelquesminutes.
Quelques cas d’allergie (hypersensibilité) ont été rapportés aprèsutilisation de LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique (peut affecter jusqu’à1 personne sur 10 000). Ceci est dû à l’un des ingrédients de laformulation.
Les autres effets indésirables ont été rarement rapportés (peut affecterjusqu’à 1 personne sur 10 000). Ils comprennent des paupières collées,une conjonctivite (yeux rouges), des taches (ou points) sur la cornée (surfacede l’œil), des yeux gonflés, une sensation de brûlure, des démangeaisonset irritations de l’œil.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et le tube après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Conservez LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique à une température ne dépassantpas 25°C.
LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique est stérile jusqu’à la premièreouverture, il est donc important de conserver le tube le plus propre possibledurant l’utilisation.
Le bouchon est plat pour permettre au tube d’être maintenu en positionverticale.
Jetez tout produit restant dans les 28 jours suivant la première ouverturedu tube. Il pourrait être utile de noter la date d’ouverture du tube surcelui-ci.
N’oubliez pas : ce médicament vous est destiné. Ne le donnez pas àquelqu’un d’autre.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique
· La substance active est :
Carbomère.........................................................................................................................2 mg
Pour 1 g de gel ophtalmique
Chaque gramme de gel ophtalmique contient 2 mg de carbomère.
· Les autres composants sont :
Cétrimide, sorbitol, triglycérides à chaîne moyenne, hydroxyde de sodium(pour ajustement du pH), eau pour injection.
· Le conservateur de LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique est le cétrimide.
Qu’est-ce que LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel ophtalmique blanc de hauteviscosité.
Tube de 5 ou 10 g de gel ophtalmique ; boites de 1 ou 3 tubes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
Fabricant
LABORATOIRE CHAUVIN
ZI RIPOTIER HAUT
07200 AUBENAS
ou
DR GERHARD MANN CHEM. PHARM. FABRIK GMBH
BRUNSBÜTTELER DAMM, 165/173
13581 BERLIN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique est utilisé pour le traitementsymptomatique de l’« œil sec », qui est la déshydratation de la surface del’œil provoquée par des troubles de la sécrétion lacrymale ou de laqualité des larmes. La sécheresse oculaire peut également survenirlorsqu’on ne peut pas fermer les paupières, partiellement oucomplètement.
Ce trouble est très courant, un patient sur cinq qui consulte unophtalmologiste souffre de sécheresse oculaire. Les causes sont nombreuses :réduction de la production lacrymale avec l’âge, pièces climatisées,travail sur ordinateur, changements hormonaux lors de la ménopause, etc. Leseffets environnementaux et climatiques peuvent également jouer un rôle dans ledéveloppement de la sécheresse oculaire.
Qu’entendons-nous par le terme « œil sec » ?
Au cours d’une journée, nous clignons des yeux 14 000 fois en moyenne.A chaque clignement d’œil, un film lacrymal très fin recouvre la surface duglobe oculaire, ce qui le maintient lisse, propre et humide, et protègel’œil des polluants. Lorsque le volume ou la composition du film lacrymal estperturbé, un phénomène de dessiccation (sécheresse) de la cornée et uneconjonctive surviennent et des symptômes apparaissent chez le patient(sensation de brûlure, de sécheresse oculaire, de sable dans les yeux, depression, sensibilité à la lumière).
LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique est un gel apaisant qui humidifie l’œilet permet de lubrifier les yeux et les paupières. Le carbomère contenu dansLIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique en augmente la consistance, ce qui permet augel de rester plus longtemps en contact avec l’œil.
Votre ophtalmologiste a prescrit un substitut lacrymal qui atténue vosgênes oculaires. En plus d’utiliser systématiquement la préparation commeindiqué, vous devez respecter les conseils suivants :
· Aérez votre appartement ou votre maison plusieurs fois par jour.
· Prenez soin de boire suffisamment.
· Sortez prendre l’air fréquemment.
· Ne dirigez pas les ventilateurs vers vos yeux.
· Faites des pauses lorsque vous travaillez devant un écrand’ordinateur.
Toutefois, il est important que vous consultiez votre ophtalmologisterégulièrement pour des examens de suivi, car la sécheresse oculaire peutentraîner une maladie grave si elle n’est pas traitée correctement.
[1] A préciser pour les demandes de modification et indiquer le code lamodification selon les lignes directrices <ahref=„https://ec.europa.eu/health//sites/health/files/files/eudralex/vol-2/c_2013_2008/c_2013_2008_pdf/c_2013_2804_fr.pdf“>https://ec.europa.eu/…_2804_fr.pdf
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